㈠ 葯品經營質量管理體系文件包括哪些內容
新版GSP第三十一條規定企業制定質量管理體系文件應當符合企業實際。文件包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。
㈡ 求：葯品批發企業質量管理體系文件 葯品批發企業質量管理體系文件2017版(委託第三方醫
質量風險管理跟質量體系管理中的制度，程序 ，職責不同，但目的是一致的。
質量體系管理中的制度、程序 、職責是體現質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進的主要方式，也是避免和最大程度降低葯品質量風險的保障。
質量風險管理是指對葯品經營各個環節可能存在的質量風險進行評估、控制、溝通和審核的系統過程。是對在葯品經營質量管理過程中制度、程序、崗位職責的制定是否完善，是否有效執行等管理行為所引起質量風險因素以及缺陷原因、缺陷後果、風險分析和風險評估和為控制風險採取的管理措施，以對可能發生的質量風險採取或達到：風險迴避、損失控制、風險轉移、風險自留的目的。
如何做——主要從：采購環節、質量檢查驗收環節、儲存養護環節、銷售環節、出庫運輸環節、葯品退貨環節、售後服務環節等可能存在的：風險因素、缺陷原因、缺陷後果加以分析做出風險評估並提出管理措施。
㈢ 急求新版gsp後葯品批發企業質量管理體系文件的樣本.
要編寫好像樣的這樣一套東西是要投入很大的腦力勞動的，沒有人會輕易拿出來共享。再說，每個企業的管理模式與流程也不同，不能照搬。