① 醫葯公司目標管理方案怎麼寫
一、概述醫葯商品作為一種較為特殊的商品,其在生產、經營和銷售的全過程中,存在內在或外來因素作用的影響,隨時都有可能發生質量問題,因此,必須在這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫葯商品質量。為此,許多國家制定了一系列法規來保證葯品質量。我國政府為提高整個醫葯企業的綜合競爭力,促進醫葯企業加強對其葯品質量的管理,保障人民生活的健康,於1999年初,對整個醫葯行業實行GSP(Good supply Practic的縮寫)達標為標志,對控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素起了一定的作用。
隨著全球經濟一體化的到來、競爭的加劇,我國的醫葯企業應積極地學習西方企業先進的管理經驗,引入葯品質量管理體制,進行「中西結合」、「洋為中用」,完善企業內部管理,提高運營的效率。
作為傳統的醫葯企業,現有商業模式無法跟上市場發展的大潮,產業結構調整勢在必行,企業大規模運作,面臨一個全新的市場競爭環境,勢必要啟用新的營銷模式。企業管理和運營效率已經成為企業成敗的關鍵所在。因此,從根本上改革管理手段已經刻不容緩,經營和管理必須依託於一套完善的信息系統來開展。
成立於1998年底的速達軟體,憑借先進的軟體製造技術及自身的積累,生產出優秀的軟體並不是速達公司所追求的目標,而生產研製出用戶滿意的管理軟體才是速達公司的已任。本著「以人為本,以客為尊」的精神,速達公司在考察多個醫葯企業後,推出了完全適合於醫葯連鎖企業的速達醫葯管理軟體。
醫葯管理系統以GSP為指導,將進銷存財務及GSP融合起來,對醫葯企業在流通領域中全面質量管理的各個環節進行了全面的記錄與調整,實現醫葯行業物流、資金流、信息流和質量管理全過程的實時監控與動態管理,全面提升醫葯企業經營和質量管理,是一套既符合GSP 規范又考慮實際應用,具備豐富醫葯行業特性的醫葯管理專業軟體。軟體特別為醫葯經營企業量身定做,採用個別指定法來核算存貨,在采購、銷售、存儲全過程通過生產批號、保質期等核算項目來管理存貨的收發存,使用戶對商品質量狀況了如指掌,適用於需要嚴格控制產品保質期的各類中小型企業。為使企業的資金供應鏈及銷售終端有機地結合,速達醫葯管理通過對客戶的往來,有效地監控並跟蹤應收款。現代的社會,是一個信息化的社會,企業管理層的焦點莫過於對企業進行全面的分析,速達醫葯管理提供了七大信息中心,隨時、動態、全面、宏觀地反映出企業的經營狀況,為企業提供決策依據。
二、行業特點、解決方案應用范圍
速達醫葯流通行業方案採用速達醫葯管理系統,系統設計基於詳盡、深入的市場調研,充分結合醫葯行業信息化的重要環節。醫葯流通行業有著以下的特殊業務要求與鮮明的特點:
(1) 隨著人們對醫葯產品的需求的大幅增加,醫葯行業正處於一個快速增長的時期。行業的增長導致競爭的加劇,客觀上要求企業必須完善內部管理,提高運營效率;同時由於醫葯產品種類繁多,國家對醫葯行業又有一些特殊管理政策,這些都加大了管理的難度。
(2) GSP規范的行業標准:GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,即良好供應規范,是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素,從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫葯商品質量。根據GSP規范的要求,對葯品的停售應有控制,首次經營葯品必須有審批控制,首次經銷葯品企業應通過資質審批,葯品應有有效期控制,葯品檢驗入庫應自動生成檢驗記錄,葯品能自動建檔、建立葯品養護、葯品催銷等功能。實現這嚴格的質量控制流程,需花費巨大的人力物力,通過信息化處理系統,可實現以最少的人力資源實施嚴格的質量控制。
(3) 商品品種繁多客戶量大,集中經營必然產生大量的業務單據。公司管理層迫切要求及時提供各種銷售報表、准確統計各商品的庫存情況、定期核算各葯品的有效期等公司全面的進銷存信息。手工完成會耗用大量的人力資源,而且不能確保資料准確、實時,但通過信息化管理可大大縮簡訊息歸集分析時間,更能釋放大量的人力資源致力於改善各環節不暢通的業務流程。
(4) 葯品有自己獨特的銷售模式,物流方向是:廠家-批發站-葯店或醫院葯房;資金流動方向是:醫院葯房或葯店-批發站-廠家;退貨過程與銷售過程正好相反。這種復雜的處理流程因為沒有實時監控機制,往往造成「三角賬」糾紛。應收帳款及收款管理顯得尤為重要。
(5) 葯品作為一種特殊商品流通,必須做到准確管理每種葯品批次號、保質期、產地、包裝等,保質期自動報警,杜絕因過期導致商品報損。
三、解決方案特點
速達醫葯流通業解決方案是體現當前醫葯流通行業最先進管理思想的行業解決方案。其主要宗旨是將企業的各方面資源,包括信息、人力、物料、資金、設備、時間、方法等方面進行優化、整合,在強化企業財務管理、提高資金運營效率、建立「企業-供應商-客戶」之間的供應鏈、提供強有力的管理。整個流程以GSP為核心,GSP管理規范貫於方案中的每個細節,確保企業基於速達醫葯流通業解決方案上完成的各項業務能完全滿足醫葯行業質量管理規范(GSP)的要求。
速達醫葯解決方案最終目標是幫助管理人員對企業錯綜復雜的動態信息進行及時、准確的分析和處理,使企業管理真正由經驗管理進入科學管理模式,使企業的管理水平產生質的飛躍。
速達醫葯流通行業解決方案的特點主要表現在:
強大的應收賬款及收款管理
從信用額度和回款期限兩個角度實時監控客戶信用,防止超額發貨,降低風險,可按銷售分區(可設分級設置銷售分區)對發貨、開票、應收、回款情況進行統計查詢,結合賬齡分析及時催款,加速資金流動。提供靈活的結算方式支持批零業務現款結算;支持批量結算與賬款核銷;支持預付款、預收款、應付款、應收款在多個供應商和客戶之間靈活的轉帳處理。
批號效期全程監控
全程的批號、有效期控制、預警,貨品可進行個別計價法核算,可按批號發貨,可按批次對葯品流轉進行跟蹤回溯,對效期品種按任意時間區段做近效期、過效期查詢生成效期報表和催銷表,確定催銷和停售品種。
全面GSP管理
在業務流程中增加質量控制點全面反映和管控葯品的質量屬性,通過對批次商品質量屬性(待檢驗、合格、不合格等等)的管理使GSP得到加全面落實。為往來單位和商品的資格審查、入庫驗收、在庫養護、質量檢驗、出庫復核、催銷、報損、銷毀、用戶反饋等等提供一系列規范的表單。根據不同用戶的管理需要靈活設置,既可以直接由業務單據直接生成GSP報表,也可以有質量監管人員手工處理GSP報表。
功能強大的一體化
速達醫葯管理系統集進銷存管理、固定資產管理、人事工資等多項管理功能一體,各模塊實現了無縫連接,大量、繁復的業務結轉單據由系統自動生成,有效的實現了各模塊的信息共享,真正實現了進銷存----財務----人力資料一體化。
強大的價格跟蹤核算
價格跟蹤與分級核算是商品管理的重要環節。速達醫葯管理系統對貨品批發價進行分級管理,銷售開單時可對應客戶的級別自動調出相應的批發價。提供全方位的價格跟蹤,包括最近價、參考價、分級批發價。
高效全面的數據中心
數據中心將企業發生的進銷存業務所有信息高度整合匯集在一起,系統將資料分為七大類,各類均提供簡便、直觀的查詢方式,明細資料更是採用了先進的穿透式查詢技術,只需雙擊相關記錄即可查看最明細的業務單據。
② 誰有葯品經營企業質量方針目標任務分解表、質量方針目標任務檢查考核表、質量體系內審記錄表
質量方針目標展開圖公司質量方針:????2011 年度序號質量
目標分項目標內容
及目標值主要保證措施完成進
度要求責任部門
及責任人 相關部門
及責任人1企業法定代表人、負責人調整企業任免決定書。
報葯監局批准。任命負責人的身份證、學歷、職稱復印件。批准後,變更葯品經營許可證。上半年辦公室質量管理部2對質量管理工作的綜合考核與評審1·GSP內部評審
2·年度進貨情況評審
3·質量管理體系審核
4·質量管理制度執行考核
5·員工質量職責執行考核根據相關制度開展評審考核,做好記錄和考核評審報告。對檢查發現問題及時整改年末完成上述評審。質量領導小組質量管理部3繼續教育
與培訓專業知識(生物製品)
法律法規
上崗培訓及再教育
職業道德培訓聘請專家
聘請葯學會老師
內部員工培訓
網上遠程教育上半年完成GSP培訓
年末完成上崗再教育
年末完成法規與職業道德德教育辦公室質量管理部4為業務開展做好首營企業、首營品種的審核。培訓業務員熟悉法規、公司制度;認真審核。按公司首營的程序嚴格操作。全年質量管理部業務部
③ 葯品批發質量管理有哪些要求葯品零售質量管理有哪些要求
第一章總則第一條為加強葯品經營質量管理,規范葯品經營行為,保障人體用葯安全、有效,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》,制定本規范。第二條本規范是葯品經營管理和質量控制的基本准則,企業應當在葯品采購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保葯品質量。第三條葯品經營企業應當嚴格執行本規范。葯品生產企業銷售葯品、葯品流通過程中其他涉及儲存與運輸葯品的,也應當符合本規范相關要求。第四條葯品經營企業應當堅持誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。第二章葯品批發的質量管理第一節質量管理體系第五條企業應當依據有關法律法規及本規范的要求建立質量管理體系,確定質量方針,制定質量管理體系文件,開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。第六條企業制定的質量方針文件應當明確企業總的質量目標和要求,並貫徹到葯品經營活動的全過程。第七條企業質量管理體系應當與其經營范圍和規模相適應,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。第八條企業應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時,組織開展內審。第九條企業應當對內審的情況進行分析,依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施,不斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續有效運行。第十條企業應當採用前瞻或者回顧的方式,對葯品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。第十一條企業應當對葯品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價,確認其質量保證能力和質量信譽,必要時進行實地考察。第十二條企業應當全員參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解並履行職責,承擔相應質量責任。第二節組織機構與質量管理職責第十三條企業應當設立與其經營活動和質量管理相適應的組織機構或者崗位,明確規定其職責、許可權及相互關系。第十四條企業負責人是葯品質量的主要責任人,全面負責企業日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業實現質量目標並按照本規范要求經營葯品。第十五條企業質量負責人應當由高層管理人員擔任,全面負責葯品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對葯品質量管理具有裁決權。第十六條企業應當設立質量管理部門,有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。第十七條質量管理部門應當履行以下職責:(一)督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范;(二)組織制訂質量管理體系文件,並指導、監督文件的執行;(三)負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進葯品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,並根據審核內容的變化進行動態管理;(四)負責質量信息的收集和管理,並建立葯品質量檔案;(五)負責葯品的驗收,指導並監督葯品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;(六)負責不合格葯品的確認,對不合格葯品的處理過程實施監督;(七)負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;(八)負責假劣葯品的報告;(九)負責葯品質量查詢;(十)負責指導設定計算機系統質量控制功能;(十一)負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;(十二)組織驗證、校準相關設施設備;(十三)負責葯品召回的管理;(十四)負責葯品不良反應的報告;(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;(十六)組織對葯品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;(十七)組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;(十八)協助開展質量管理教育和培訓;(十九)其他應當由質量管理部門履行的職責。第三節人員與培訓第十八條企業從事葯品經營和質量管理工作的人員,應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。第十九條企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱,經過基本的葯學專業知識培訓,熟悉有關葯品管理的法律法規及本規范。第二十條企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。第二十一條企業質量管理部門負責人應當具有執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。第二十二條企業應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養護等崗位人員:(一)從事質量管理工作的,應當具有葯學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱;(二)從事驗收、養護工作的,應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱;(三)從事中葯材、中葯飲片驗收工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱;從事中葯材、中葯飲片養護工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學初級以上專業技術職稱;直接收購地產中葯材的,驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。經營疫苗的企業還應當配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作,專業技術人員應當具有預防醫學、葯學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱,並有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。第二十三條從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。第二十四條從事采購工作的人員應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷,從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。第二十五條企業應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓,以符合本規范要求。第二十六條培訓內容應當包括相關法律法規、葯品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。第二十七條企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓,使相關人員能正確理解並履行職責。培訓工作應當做好記錄並建立檔案。第二十八條從事特殊管理的葯品和冷藏冷凍葯品的儲存、運輸等工作的人員,應當接受相關法律法規和專業知識培訓並經考核合格後方可上崗。第二十九條企業應當制定員工個人衛生管理制度,儲存、運輸等崗位人員的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。第三十條質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸葯品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查,並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的,不得從事直接接觸葯品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。第四節質量管理體系文件第三十一條企業制定質量管理體系文件應當符合企業實際。文件包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。第三十二條文件的起草、修訂、審核、批准、分發、保管,以及修改、撤銷、替換、銷毀等應當按照文件管理操作規程進行,並保存相關記錄。第三十三條文件應當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應當准確、清晰、易懂。文件應當分類存放,便於查閱。第三十四條企業應當定期審核、修訂文件,使用的文件應當為現行有效的文本,已廢止或者失效的文件除留檔備查外,不得在工作現場出現。第三十五條企業應當保證各崗位獲得與其工作內容相對應的必要文件,並嚴格按照規定開展工作。第三十六條質量管理制度應當包括以下內容:(一)質量管理體系內審的規定;(二)質量否決權的規定;(三)質量管理文件的管理;(四)質量信息的管理;(五)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定;(六)葯品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理;(七)特殊管理的葯品的規定;(八)葯品有效期的管理;(九)不合格葯品、葯品銷毀的管理;(十)葯品退貨的管理;(十一)葯品召回的管理;(十二)質量查詢的管理;(十三)質量事故、質量投訴的管理;(十四)葯品不良反應報告的規定;(十五)環境衛生、人員健康的規定;(十六)質量方面的教育、培訓及考核的規定;(十七)設施設備保管和維護的管理;(十八)設施設備驗證和校準的管理;(十九)記錄和憑證的管理;(二十)計算機系統的管理;(二十一)執行葯品電子監管的規定;(二十二)其他應當規定的內容。
④ 如何完成葯品經營單位的質量目標實施情況檢查
根據自己制定的
質量目標
要求,結合實際實施情況,可以逐項列表打分。
⑤ GSP制度要求醫葯企業一年召開幾次質量方針目標研討會
一、GSP對葯品經營企業一年召開幾次質量方針目標研討會沒有明確要求,但要確定企業總質量方針、目標值及制定審核計劃至少要一次會議,年終要對全年方針目標的完成情況根據企業制定的細分目標值進行審核與總結(一般同GSP內審同步進行)以便確立次年的方針目標(單獨會議研討確立)。這樣就基本符合GSP要求了。
二、正常情況下每半年(或季度)檢查一次方針目標實施情況根據企業制定的細分目標值並進行評價小結,年終審核總結。
三、按企業質量管理制度中的《質量方針與目標管理制度》規定的方法次數進行。