醫療器械批發公司采購流程圖

㈠ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,很急!

沒區別，辦的證照都一樣。就是銷售價格、銷售量不一樣。

㈡ 醫療器械采購需要熟知什麼

采購醫療器械注意事項：
1、要從有資質的企業購進醫療器械，首先要查驗並索取醫療器械生產企業《醫療器械生產企業許可證》或者醫療器械經營企業的《醫療器械經營企業許可證》，並且留存建檔。
2、要查驗並索取相關企業營業執照，並留存建檔。
3、要索取相關企業人員的身份證明和企業負責人委託銷售授權書原件。
4、要查驗你所購買的醫療器械的產品注冊證書和產品合格證明。
5、而且當場你要驗明所購器械完好無缺。
6、不要采購未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。

㈢ 醫療器械招投標流程誰知道謝謝

招投標程序：

1、編制招標文件和標底；

2、制定評標、定標辦法；

3、發出招標公告或招標邀請書，或請有關上級主管部門推薦、指定投標單位；

4、審查投標單位資格；

5、向合格的投標單位分發招標文件及其必要的附件；

6、組織投標單位赴現場踏勘並主持招標文件答疑會；

7、按約定的時間、地點、方式接受標書；

8、主持開標並審查標書及其保函；

9、組織評標、決標活動；

10、發出中標與落標通知書，並與中標單位談判，最終簽訂承包合同。

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招標程序規定

第六條申請人應填寫公證申請表，並提交下列材料：

（一）法人資格證明和法定代表人身份證明及本人身份證件，代為申請的，應提交授權委託書和本人的身份證件；

（二）受委託招標的，應提交委託書和具有承辦招標事項資格的證明；

（三）有關主管部門對招標項目、招標活動的批准文件；

（四）招標組織機構及組成人員名單；

（五）招標通知（公告）或招標邀請函；

（六）招標文件（主要包括：招標說明書、投標人須知、招標項目技術要求、投標書格式、投標保證文件、合同條件等）；

（七）對投標人資格預審文件；

（八）評標組織機構及組成人員名單；

（九）公證人員認為應當提交的其他有關材料。

第七條符合下列條件的申請，公證處應予受理，並書面通知申請人：

（一）申請人符合本細則第五條的規定；

（二）申請公證事項符合本細則第三條規定的范圍；

（三）申請公證事項屬於本公證處管轄；

（四）本細則第六條第（一）、（二）、（三）、（九）項所列材料基本齊全。

不符合前款規定條件的申請，公證處應作出不予受理的決定，通知當事人，並告知對不受理不服的復議程序。

受理或不受理的決定，一般應在本細則第六條第（一）、（二）、（三）、（九）項所列材料基本齊全後的七日內作出。

㈣ 對於開辦第三類醫療器械批發企業，申報流程是什麼樣的

申請三類醫療器械

一、申請三類醫療器械所需材料清單：

（一）營業執照、組織機構代碼證復印件；

（二）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；

（三）法定代表人、企業負責人身份證明復印件；

（四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

（五）生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；

（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；

（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；

（八）質量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經辦人授權證明；

（十一）其他證明資料。

二、注冊三類醫療器械公司的經營范圍：

銷售醫療器械Ⅲ類：醫用電子儀器設備，醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類：臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟體及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建築材料、機械設備、傢具、儀器儀表;經濟貿易咨詢。

零售注射穿刺器械、醫療高分子材料及製品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具。

三、審批三類醫療器械許可的條件：

1、經營場所使用面積應當不小於40平方米，法人單位 的經營場所使用面積應當不小於25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小於25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小於10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小於30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建築物內，使用面積應當不小於200平方米。

3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業，大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。

四、第三類醫療器械有哪些?

用於植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

詳細信息

生產第二類、第三類醫療器械，應當通過臨床驗證。如說生產第三類醫療器械，由國務院 部門審查批准，並發給產品生產注冊證書。

三類醫療器械，如 、人工關節、血管支架、植入人體體內的止血紗布等等。

注意，現在市場上有很多止血紗布、 ，但是只有三類是可以植入人體體內、被人體吸收，不用取出的，二類止血紗布只能用於體表，雖然二類廠家宣傳可以用於體內，但是是不符合法律的，也容易出問題。

目前，國家對第三類醫療器械安全、有效性採取嚴格控制管理。

醫療器械是人命關天的大事情，也是國家重點監管的領域，但是某些廠家的趨利行為致使這一領域龍蛇混雜，奉勸諸位運營商在趨利的同時更要注重產品的實質作用，絕對不允許誇大某一產品的作用。

第五條 國家對醫療器械實行分類管理。

第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

㈤ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,急!

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司在銷售對象、工商注冊、經營范圍、經營地址、經營場地、經營范圍和方式許可權的法律規定等是有區別的：

1.銷售對象不同

醫療器械批發公司（以下簡稱批發公司）的銷售對象是具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位；醫療器械零售公司（以下簡稱零售公司）的銷售對象是普通大眾消費者。

2.工商注冊不同

批發公司設在店面、寫字樓、倉儲式廠房、工廠企業園區內都可以，零售公司多數以店面為主

5.經營場地要求不同

批發公司對於銷售不同類別的產品，有相應的場地要求，如：經營二類醫療器械的企業，倉庫面積不低於40平方米；經營第Ⅲ類醫療器械的企業，倉庫面積不低於80平方米；經營一次性無菌醫療器械的企業，倉庫面積不低於200平方米

6.經營范圍和經營方式的法律規定不同

批發公司參與零售行為，沒有明顯法律限制；零售企業的銷售超出經營方式的許可權，涉及批發的商業行為，可追究法律責任。