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醫葯批發公司gsp表格

發布時間:2021-05-24 03:31:36

A. gsp認證表格

葯品零售企業GSP認證申報表格填寫要求

一、葯品經營質量管理規范認證申請封面
受理編號、受理日期由認證管理機構填寫
申請企業:填寫企業名稱與《葯品經營許可證》及公章一致
所在地:具體填寫到所在區
二、企業基本信息
填寫的企業名稱、地址、經營方式、經營范圍、性質、企業法定代表人(負責人)應與《葯品經營許可證》核准內容相同
企業類型:根據企業經營規模填寫大、中、小型
開辦時間:填寫取得《營業執照》日期
法定代表人(負責人)、質量負責人的執業葯師或技術職稱,已取得執業葯師資格的只填執業葯師,否則只填技術職稱
質量負責人:指企業領導人中負責質量管理的負責人
聯系人:建議填負責人及手機,聯系電話填葯店電話
基本情況:要求反映企業情況,葯學技術人員數量、所佔比例、經營規模、質量保證情況,一年內有無過經銷假劣葯品問題等
三、企業負責人員和質量管理人員情況表
管理人員表:此表的填寫范圍為企業法人(負責人)、質量管理機構負責人和質量管理人(填寫時通過上下鍵新增人員信息,單擊滑鼠右鍵刪除選中信息)
四、企業驗收養護人員情況表
養護人員表:此表的填寫范圍包括企業從事驗收、養護工作人員及營業員
五、企業經營設施、設備情況表
根據企業設施、設備的實際情況填寫。如無所設項目欄目,應註明「無」
表中所有面積均為建築面積,單位平方米
「營業場所及輔助、辦公用房」欄目中「輔助用房」指庫區中服務性或勞保用房屋
冷庫體積可以是用於儲存葯品的冰箱容積
六、制度目錄
包括企業的質量管理制度、崗位職責、操作程序等制度目錄,按GSP要求應含下列內容:
(一)有關業務和管理崗位的質量責任
(二)葯品購進的管理規定
(三)葯品驗收的管理規定
(四)葯品陳列的管理規定
(五)葯品養護的管理規定
(六)首營企業和首營葯品審核的規定
(七)葯品銷售及處方管理的規定
(八)拆零葯品的管理規定
(九)特殊葯品的購進、儲存、保管和銷售的規定
(十)質量事故的處理和報告的規定
(十一)質量信息管理規定
(十二)葯品不良反應報告的規定
(十三)各項衛生管理制度
(十四)人員健康狀況的管理規定
(十五)服務質量的管理規定
(十六)經營中葯飲片的企業,應有符合中葯飲片購、銷、存管理的規定
七、自查報告(參考內容)
(一)企業的基本情況
(二)制定實施GSP方針、目標管理和計劃
(三)GSP管理機構或專職質量管理員
(四)組織學習和全員培訓、考核情況
(五)葯學技術人員的配備、充實和繼續教育情況
(六)GSP硬體投資改造情況
(七)職責制度、過程管理
(八)制度執行考核情況,內審時發現質量及解決辦法

B. 葯店GSP認證驗所需要的表格模板有哪些

設備管理台、培訓計劃、實施、個人培訓、簽到、健康查體、文件發放、計算機信息修改申請、計算機操作使用許可權審批、設備使用記錄、設備檢查維護、維修、非冷連運輸葯品收貨、采購、驗收、質量投訴查、陳列環境檢查、近效期、處方葯調配銷售、葯品拆零銷售、葯品追回、招回等等各種記錄、登記表格

C. 葯店gsp認證應該准備哪些表格

在前面我們只是有介紹說,
葯店GSP認證
想要得到葯店GSP認證這要准備的材料還是蠻多的,也是非常的重要的,缺一不可的。例如我們在申請葯店GSP認證的應該准備的是GSP認證申請表,還有的應該是有《葯品經營許可證》和營業執照正副本復印件。我們在想得到葯店GSP認證的那就必須得有葯店企業的質檢報告書,和該企業的一些無違規經銷假劣葯品問題說明,還要的是考慮負責人和質量管理人員的情況考核。還有的就是葯店人員對於葯品驗收、養護人員的報告情況也是要有的。還要考核該申請人對於質量管理人員、葯品驗收、養護人員的專業技術職稱證書和學歷證書的復印件,以及質量負責人的聘用合同書等。
要進過這以上的這些步驟之後你才能夠申請到葯店GSP認證書,准備要開店的你准備好了嗎?如果你達到了以上的要求之後你們是可以去申請葯店GSP認證的。希望你們成功。

D. 葯品經營許可證的經營方式批發(非法人)變更為批發法人需提供那些資料,填什麼表格

申請人需提交以下申請材料:
一、《變更〈葯品經營許可證〉申請報告》(以正式文件申報,非法人分支機構申請《葯品經營許可證》變更須出具上級法人企業簽署意見的變更申請報告)、《葯品經營許可證》(正、副本)、《營業執照》及《GSP認證證書》(非法人分支機構提供已通過GSP認證檢查並經省食品葯品監督管理局簽署意見的《GSP認證申請書》)有效復印件,並同時提交以下材料:
1、.經營方式變更的:企業分立、合並、改變經營方式,按照規定重新辦理《葯品經營許可證》;
2、增加經營范圍:根據與新增經營范圍相適應的開辦企業驗收標準的要求,提交相關人員材料及主要設施設備目錄;
3、變更注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫):提交新址平面布置圖、倉庫內部結構和外部全景彩色實景圖、房屋產權或使用權證明;
4 .凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》 2 份;
註:申請人辦理本行政許可事項的同時,如需變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量負責人,請在本行政許可事項下一同登陸辦理,相同申報材料可提交一份。
標准:
1 .核對企業法人的非法人分支機構變更是否出具上級法人簽署意見的變更申請書;
2 .申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份加蓋企業公章。使用 A4 紙列印或復印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊;
3 .凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上註明日期,加蓋企業公章。
崗位責任人:省局行政受理服務中心受理人員
崗位職責及許可權:
1、按照標准查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,註明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接受材料憑證》交與申請人,並填寫《行政許可移送表》當日將申請材料轉市場監督處審核人員審查申請材料,填寫《補正材料通知書》,於3日內將《補正材料通知書》、《行政許可移送表》和申請材料返至受理人員,並與受理人員雙方簽字;受理人員在收到《補正材料通知書》的次日書面告知申請人補正有關材料,並在《行政許可移送表》上記錄告知時間、告知方式。
4、經補正資料後符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證;經補正資料後仍不符合形式審查要求的,不予受理,填寫《不受理通知書》並載明其理由,將《不受理通知書》和全部申報資料一並退回申請人。
5、對申請事項不屬於本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可的,不予受理,填寫《不予受理通知書》,並告知所屬審查機關或不予受理的理由。
6、《受理通知書》、《接受材料憑證》、《不予受理通知書》應當加蓋省局受理專用章,註明日期。
7、對已受理的申請,應及時將《受理通知書》和全部申報資料一並轉市場監督處審核人員,雙方應辦理交接手續。

E. 葯品批發企業gsp 認證都需要准備哪些記錄

1企業情況0401
2企業質量領導組織0501 0502
3企業質管機構
4首營企業審核
5首營品種審核
6葯品質量檔案
7葯品質量查詢
8葯品質量投訴
9葯品質量事故調查處理
10指導監督記錄
11不合格葯品審核處理
12葯品質量信息
13質量管理制度
14制度定期檢查與考核
15GSP實施情況內部評審等。。。

F. gsp的各項表格怎麼填寫

你要具體說那個表格,要不你這樣說別人也只能籠統的和你說到最後你還是不知道怎麼回事,問題要一點一點的我能,知識要一點一點的學習!祝你早日成為優秀的質量人員!

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