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批發公司需要幾名執業葯師

發布時間:2021-05-03 09:13:30

『壹』 葯廠必須配備執業葯師嗎

因為執業葯師缺口大,制度暫時還不能實施,以後應該是這個發展方向。現在也只有醫葯公司是硬性要求配備執業葯師,根據GMP條例葯廠還沒要求。

『貳』 連鎖葯店只需要一個執業葯師嗎

連鎖葯店公司質量體系:質量負責人、質量機構負責人、質量管理員,其中前兩個必須是葯師或執業葯師。各地葯監局有具體要求,根據企業規模大小不同,一般至少需要一名執業葯師。
連鎖門店(分店)一般需要一名葯師或執業葯師。有的發達城市需要兩名葯師(或執業葯師)。

『叄』 哪些企業需要執業葯師

按管理法說,所有涉及到葯品的單位都要有,不過現在一般醫院還是用衛生職稱的人,其他的葯廠,葯店等等都是用執業葯師

『肆』 開辦連鎖醫葯公司是否每個門店都需要執業葯師下屬門店還需要執業葯師嗎需要幾名

在城裡開一定要的,小型企業是1店1人,在遠郊開則不一定。

『伍』 為了保證葯品經營的質量,新gsp規定哪些崗位必須由執業葯師承擔

新版《GSP》對執業葯師、質量負責人、企業負責人的
資質要求
新修訂的《葯品經營質量管理規范》(簡稱GSP)已於2013年6月1日實施了。近月來對照條文,許多執業葯師、質量負責人、企業負責人來電,就新條例中有關人員的資質和配備情況提了很多問題。現采擷十個既有代表性又值得思考的問題,以饗執業葯師。
一問:新版條文里籠統地說,葯品批發企業負責人應具備大學學歷或中級技術職稱。那麼,可否理解其學歷或職稱是不要求相關專業性的?
答:現階段,是這樣理解的。不過《GSP》是與時俱進的,相信補充版或下一版《GSP》出台時,就會對其學歷或中級職稱的專業設置一個對口要求。所以,長遠考慮為好!
二問:批發企業質量負責人具備哪些剛性條件才能擔任此重要工作?
答:1、批發企業質量負責人必須是注冊到位的執業葯師;2、其學歷是大學本科,暫時沒要求其專業必須對口;3、具備三年以上葯品經營質量管理工作的經驗。這句話言猶未盡,話中有話,年輕的執業葯師,沒在質量部工作過三年,又沒在零售葯店或零售連鎖葯店中擔任過三年的質量負責人和質量管理人員的經歷,理論上就不能擔當此職務。
三問:新版《GSP》對零售葯店企業負責人和質量負責人資質有什麼要求?
答:1、企業法人代表或企業負責人應當具備執業葯師資格。2、葯店質量負責人必須是執業葯師,並注冊到店。3、企業負責人和質量負責人必須在職在崗,不得在店外兼職。
四問:新版《GSP》對葯品零售連鎖企業負責人和質量負責人和其門店質量管理人員有什麼具體要求?
答:1、企業負責人應當有大專以上學歷或中級職稱。沒有專業要求。企業質量負責人應當有大學本科學歷,暫沒專業性要求,但必須是執業葯師,注冊到位,具備三年以上葯品經營質量管理工作的經歷。其門店質量管理人員必須是注冊到店的執業葯師。
五問:葯店處方審核人員有何具體要求?從業葯師有沒有轉正政策?
答:執業葯師和葯師及從業葯師,負責處方審核,指導合理用葯。經營中葯飲片的門店,必須配備執業中葯師或中葯師。從業葯師一事暫沒有新的政策。沒有變化,就意味著從業葯師仍等同於葯師一職,不同於葯士。
六問:如何根據葯店營業面積大小而配備執業葯師和葯師人數?
答:

營業面積(使用面積)

執業葯師數
(不少於)

葯師數
(不少於)

其他相關葯學專業技術人員
(不少於)

40-100m2(含100m2)

1人

1人

--

100-250m2(含250m2)

1人

3人

4人

250-500m2(含500m2)

2人

4人

6人

500-750m2(含750m2)

3人

5人

8人

750-1000m2(含1000m2)

4人

6人

10人

七問:上海絕大多數零售葯店一年收不到幾張處方,是否可成為執業葯師不參加繼續教育的理由?
答:絕對不可以。一年收不到幾張處方,那是頂層設計時的偏差造成的。我相信醫葯分流是大勢所趨,症結以後一定會解決,而且學習永遠是對的。退一萬步說,哪怕你現在有太多、太多繼續教育無用論的理由,但只要執業葯師注冊條例不修改,沒繼續教育學分,執業葯師就不能注冊,而不能注冊勢必影響所在企業GSP的認證。
八問:從全國范圍來看,執業葯師注冊人數遠遠跟不上實際需要的人數,這是不是意味著執業葯師報考將放低門檻?或者有其他打算?
答:我國有13000個葯品批發企業,有42萬個葯品零售企業,而我國注冊執業葯師只有8萬多人,葯企發展和執業葯師數量相比還有很大的差距。我們據實向國家局有關部門提出來,總局有關領導明確說了,絕對不會犧牲質量而照顧數量。相反,執業葯師以後報考條件將愈來愈嚴,考試題目也將愈來愈難。至於能否在GSP條例實施的三年過渡期內,解決這個缺口數,我看很難。沿海地區可以做到,老少邊區絕對做不到。我們上海局,未雨綢繆,10年前就強調了執業葯師在職在崗,所以,十年前上海就不存在這個執業葯師缺口數。解決全國執業葯師缺口數的辦法有三:一是把高薪把其他領域里的執業葯師請到批發或零售行業中來;二是盡可能鼓勵符合條件的人報考執業葯師;三是對不符合新版《GSP》條例的批發企業、零售企業採取嚴厲的關停並轉等措施。國家局葯品安全監管司李國慶司長今年3月份說了,美國葯品批發企業僅有八家,我們的批發企業有13000家,去掉一萬家仍太多;至於沒有執業葯師的葯店,絕對不允許開!我們王龍興局長說得還要透徹,上海若關停1000家不符合GSP要求的葯店,絕不會影響葯品市場正常的供應。結論是什麼,仁者見仁,智者見智。不過,我還是要說說我的意見,在相當長的時段里,執業葯師的自然增長,將遠遠跟不上零距離開葯店的速度,好在上海局沒有零距離開葯店的政策,自然沒嘗到遠遠不夠注冊數的惡果。至於只會搬搬「磚頭」的二級批、三級批,要適時敲打;而對大型批發企業,有特色的批發企業,政策上應該有個大的傾斜。
九問:上海局執業葯師注冊年齡上限能否會松動?
答:上海局成立之初,根據勞動法,制訂了上海市執業葯師注冊年齡上限:男,70足歲;女,65足歲。不過,隨著人類期望壽命的延長,我們正在考慮適當延長的方案,有一點是肯定的,女同胞平均壽命要比男同胞長5、6年,所以,女執業葯師注冊上限微調是大概率事件。
十問:上海執業葯師空掛注冊數為什麼遠遠低於其他省市空掛注冊數?
答:上海執業葯師空掛注冊現象也存在,主要發生在零售門店,但不嚴重。我們辦公室一有疑點,或一接舉報,立即嚴查,一旦確認則自動進入黑名單。再者,GSP認證時,一旦發現執業葯師空掛注冊,一票否決。強大的舉報威懾力以及空掛被查後的代價,是上海執業葯師空掛注冊人數遠遠低於兄弟省市的主要原因。最近青浦分局首創,通過QQ視頻,把轄區內的所有葯店的QQ視頻,連到了業務科的視頻上,一下子把執業葯師在職在崗的抽查難題解決了。我們執業葯師辦公室,非常希望其他分局亦能同樣跟進這個好方法。

『陸』 2016年醫葯批發零售店需要幾個執業葯師

對於零售葯店來說,各地情況不盡相同,有些地方規定在縣城及以上的城區零售葯店,必須配置2名執業葯師充當駐店葯師,而縣城以下的零售葯店只需要一名執業葯師,另外一名駐店葯師可由其他相關資格人員擔任,所以此問題需要按照當地的相關制度執行和辦理。
而對於批發企業來說,GSP已經明確規定了企業的質量負責人和質量管理機構負責人均必須由執業葯師資格人員擔任,也就是需要2名具有執業葯師資格的人員,這個是全國統一的標准。

『柒』 葯品批發企業需要配備多少執業葯師

這個需要看葯品批發企業的規模,一般情況下,對葯品批發企業的執業葯師,以及負責人的要求有如下:

1、企業負責人:大學專科以上學歷者或者中級以上專業技術職稱,經過基本的葯學專業知識培訓,熟悉有關葯品管理的法律法規及本規范。

2、企業質量負責人:大學本科以上學歷、執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

3、企業質量管理部門負責人:執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。

4、質量管理工作人員:葯學中專或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱。

5、驗收、養護工作人員:葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱。

6、中葯材、中葯飲片驗收工作人員:中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱。

7、中葯材、中葯飲片養護工作人員:中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學初級以上專業技術職稱。

8、中葯材、中葯飲片直接收購地產中葯材驗收人員:中葯學中級以上專業技術職稱。

9、經營疫苗企業負責疫苗質量管理和驗收工作人員:應當的配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作,專業技術人員應當具有預防醫學、葯學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱,並有3年以上從事以免管理或者技術工作經歷。

10、采購者:葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷,從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。

『捌』 各位朋友,請問注冊中葯材公司一定需要辦理葯品經營許可證(需一名執業葯師)嗎

你只要以個體的形式工商注冊就可以。

『玖』 請問北京市葯品批發企業至少需配備幾名執業葯師質量負責人和質量管理機構負責人可以兼任嗎

根據2015年版《葯品經營質量管理規范(CFDA2015年第13號令)》(簡稱GSP)規定,批發企業至少配備2名執業葯師:企業質量負責人及質量管理機構負責人(GSP第20條及第21條)。
按照GSP第23條規定:從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。一般地,質量管理崗位是不得兼任。如果有特殊情況,可以在省、直轄市食品葯品監督管理局進行咨詢。比如廣東省規定葯品生產企業的質量受權人和質量負責人必須兼任。
各省市或許情況不一,但質量負責人和質量管理機構負責人都是需要去備案的,如果備案同一個人他們應該會告訴你是否可行。

『拾』 葯品零售連鎖公司需要注冊幾名執業葯師

開辦葯品零售企業行政審批事項須知 一、審批內容 批准新開辦 或移地生建葯品零售企業,發放《葯品經營許可證》。
二、申請開辦條件 1、凡符合有關工商管理和葯品管理法律法規夫定的單位和個人,均可依據《中華人民共和國葯品管理法》、《葯品經營質量管理規范》、(GSP)和國家葯品監督管理局《零售葯店設置暫行規定》的有關規定,申請在大連市轄區內新開辦或移地得建葯品零售企業。
2、凡屬個人獨資或以股份合作形式申請開辦葯品零售企業的,其企業負責人應當專職在新辦的葯品零售企業工作;在法律上無不良品行記錄;並且要通過市葯品監督管理局組織的統一考試。
葯品零售企業的負責人應當具有相關專業技術職稱或者高中以上學歷(鄉鎮村區域內具有初中以上學歷)和3年以上從事醫、葯方面的工作經歷。
3、葯房必須配備葯學技術人員;屬大連市內四區、先導區及市縣城區區域內經營處方葯、甲類非處方葯的葯品零售企業、應當配備執業葯師(從業葯師)或者其他依法經資格認定的葯學技術人員。
經營乙類非處方葯的,應當配備經過市葯品監督管理局組織考核合格的業務人員。
以上專業技術人員必須為本企業在職職工,不得兼任。
4、堅持合理布局,方便購葯和公開、公正、公平的原則。
營業場所使用面積標准:大連市內四區、先導區及區市縣城區區域內不得少於80平方米;鄉鎮村區域內不得少於平方米。
倉庫使用面積標准:要與經營規模相適應,不得少於20平方米。
... 農村鄉、鎮政府所在地,不足1萬人口的可設1至2家,每增加1萬人口可增設1家,如系通過GSP認證的葯品零售連鎖企業新開辦門店,可再增加1;其他可設1家葯品零售企業。
通過GSP認證的葯品零售連鎖企業新開辦門店,應與其他已經通過GSP認證的葯品零售連鎖企業的門店距離150米以上。
大型超市(指營業場所使用面積在5000平方米以上)和農村大型集貿市場內可以設置1至2家葯品零售企業。
三、遞交申請應同時提交的材料和證件(材料1) 1、開辦或移地重建申請; 2、可行性研究報告; 3、申辦者身份證、下崗證、失業證、退休證、學歷證明;在法律上無不良品行記錄的證明(由戶口所在地公安派出所或街道辦事處開具)。
4、葯房位置圖(150米以內)和內部布局圖(標明經營面積和倉庫面積)。
5、執業葯師(從業葯師)及其他葯學技術人員資格證書、用人協議和相關公證材料。
6.工商行政部門的《企業名稱預先核准通知書》。
四、申請驗收條件 (一)有符合GSP要求的管理制度。
(二)處方葯品與非處方葯品應當分區(櫃)管理和擺放,並懸掛明顯的標志牌和警示(忠告)語。
(三)有完整的葯品購入質量驗收記錄。
(四)有符合葯品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管設備。
(五)葯學技術人員的資格證明文件懸掛在營業場所的顯著位置。
(六)符合GSP規定的其他要求。
業葯師)或其他葯學技術人員為本企業在職職工並在崗; 五、申請驗收應同時提交的材料和證件(材料2) 1、健康檢查檔案及健康合格證; 2、葯品從業人員專業工崗位培訓合格證; 3、符合GSP要求的管理制度文本; 4、房屋產權證明或租賃合同; 5、市葯品監督管理局要求提供的其他材料。

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