① 含特殊葯品復方制劑銷售管理要求有哪些
含特殊葯品復方制劑銷售管理要求,在 國食葯監安[2009]503號 文件中有具體規定,請搜索閱讀:
《關於切實加強部分部分含特殊葯品復方制劑銷售管理的通知》。
後來有一點不同的是,零售葯店在銷售含特殊葯品復方制劑時,不是限售5盒,而是限售2盒。其餘關於專人驗收、復核,專冊登記,專櫃儲存,銷售時專冊登記:品名、數量、批號、有效期、購買人身份證號, 等等管理要求,都按文件執行即可。
② gsp法律法規中關於含麻葯品管理及銷售的規定有那些
含麻黃鹼類的葯品屬於含特殊葯品的復方制劑類的。這類葯品屬於國家專管類的葯品。
首先規定是不能現金交易,必須是公對公打款。
其次必須要有專人采購和銷售。
另外還需送達客戶證件所錄之倉庫和門店所在地,並且辦理交接手續,要有交接回執,然後存檔備查。
③ 請問葯品批發企業經營普通針劑(不是疫苗等生物制劑),請問需要特殊申請嗎,有不有特殊要求
國家規定的經營「生物製品、疫苗」的企業,2014年底全部要過GSP。
④ 國家對含特殊葯品復方制劑的銷售有什麼特殊規定
《關於切實加強部分含特殊葯品復方制劑銷售管理的通知(國食葯監安[2009]503號 )》
一些未列入特殊葯品管理的處方葯和非處方葯在部分地區出現從葯用渠道流失,被濫用或提取制毒的現象,在國內外造成不良影響,且危害公眾健康安全。此類葯品包括含麻黃鹼類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片(以下稱含特殊葯品復方制劑)。
第一條第五點:葯品生產企業和葯品批發企業禁止使用現金進行含特殊葯品復方制劑交易。
⑤ 含特殊葯品復方制劑的采購有哪些規定
根據葯品食品監督管理局的規定 到轄區指定的葯品經營企業采購
⑥ 特殊管理葯品銷售超過2個最小包裝怎麼處罰
葯品零售企業零售含麻黃鹼類復方制劑,一次不得超過 5 個最小包裝; 除個人合法購買外,禁止使用現金進行含麻黃鹼類復方制劑交易; 葯品生產企業和具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的葯品經營企 業應當於每季度第一個月 10 日前,向所在地設區的市級以上葯品監管部門及同 級公安機關報送上季度含麻黃鹼類復方制劑的生產、經銷、流向和庫存情況。
葯品零售企業銷售含麻黃鹼類復方制劑,除處方葯按處方劑量銷售外,一 次銷售不得超過 2 個最小包裝。
食品葯品監管總局辦公廳關於明確查處違法銷售含特殊葯品復方 制劑案件有關政策執行問題的通知 規定含特殊葯品復方制劑經營違法的,一律從重處罰,按照《中華人民共 和國葯品管理法》第七十九條認定為情節嚴重行為,依法吊銷《葯品生產許可 證》或《葯品經營許可證》 。
⑦ 含特殊葯品復方制劑應專入、專賬、專庫管理,並禁止怎樣銷售
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