① 葯品經營企業核增經營范圍的申請報告怎麼寫
關於增加經營「XXX」的申請
xxx食品葯品監監督管理局:
為了方便周邊群眾購葯需求,更好地服務民眾,我葯房特申請增加經營「XXXX」。
請批准為盼。
XXXX大葯房
年 月 日
② 《葯品經營許可證》如何辦理
1、提出申請:向所在地的省級食品葯品監督管理局提出籌建申請;
2、遞交材料:遞交與所申請經營類型相關的材料;
3、材料補正:受理部門根據不同情形進行處理,並告知申請單位補正材料;
4、審核階段:審核周期為30個工作日;
5、資質發放:對符合條件的單位發放葯品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
按照《葯品管理法》第14條規定,開辦葯品批發企業,應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求,並符合以下設置標准:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件;
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
③ 開辦葯品經營企業申請
申請開辦葯品經營企業提供材料目錄
申請單位(人)
:
____________________
1
、開辦申請書
;
2
、擬開辦企業營業場所的位置圖、平面圖
;
3
、擬開辦企業倉庫的位置圖、平面圖
;
4
、
擬開辦企業的人員資質證明及相關證件
(原件及復印件)
;
5
、申請人的身份證原件及復印件
;
6
、人員考核情況證明。
補充材料
通知書
編號
:_________
需補正材料如下
:
收件人
:______
年
月
日
食品葯品監督管理局
年
月
日
補充材料通知書
編號
:______________________
經對你提供的開辦葯品經營企業材料進行審
查
,
需補正以下材料
:
自收到本通知書
5
日內補充完畢交回我局
.
特此通知
.
收件人
(
簽字
)
年
月
日
________
食品葯品監督管理局
年
月
日
④ 葯品經營企業變更許可事項書面申請 怎麼寫
gsp認證
⑤ 如何申請《葯品經營許可證》
互聯網葯品信息許可證是指通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。分為經營性和非經營性兩類:經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供葯品信息等服務的活動;非經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性葯品信息等服務的活動。
企業要申請互聯網葯品信息許可證,需要到企業所在省份的葯監局進行申請。有效期為5年,且不就行年檢。
企業要申請互聯網葯品信息許可證的話,需:
1、進入 國家食品葯品監管理局網站,在許可服務,互聯網葯品信息服務上申請;
2、填報相關資料,保存審核後,進行列印;
3、整理材料和相關人員資質、公司資質、域名證書等資料交到所在的省監管局受理大廳進行審核,材料不符合會當面拒收或提出補充。
企業想要申請互聯網葯品信息許可證的話,需要具備有以下條件:
1、互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
2、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
3、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員;
4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。
⑥ 企業換發《葯品經營許可證》書面申請報告怎麼寫
XX市食品葯品監督管理局:
我店與XXXX年X月取得葯品經營許可證,位於XXX路。一直執行GSP管理工作並進行了考核檢查因XXXXXX原因現提出換發,經門店按照XXXXXX要求進行自查符合GSP要求。提出申請,請與審批同意
XXXXX店
年月日
⑦ 《葯品經營許可證》怎麼申請
開辦葯品批發企業的申辦人首先向擬辦企業所在地的葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業葯師執業證書原件、復印件;
3.擬經營葯品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:
1.葯品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3.擬辦企業組織機構情況;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
開辦葯品零售企業的申辦人首先向擬辦企業所在地葯品監督管理機構提出籌建申請,並提交材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營葯品的范圍;
3.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理機構提出驗收申請,並提交材料:
1.葯品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
⑧ 葯品經營企業變更許可事項書面申請怎麼寫
變更項目不同寫的不一樣,變更法人或企業負責人需寫明原因,且變更雙方無買賣行為,單體變公司填寫表格遞交材料給市食葯監局,質量負責人變更就寫原負責人某某因身體原因不適合擔任職務,變更為誰誰,諸如此類
⑨ 變更《葯品經營許可證》企業負責人的書面申請
變更企業負責人申請書
XXXX食品葯品監督管理局:
XXX葯房因人員變動,原企業負責人離開,現申請變更為XXX人,望貴局批准。
申請企業:XXXXX葯房
年 月 日
⑩ 葯監局申請葯品經營許可證需要些什麼
辦葯品經營許可證:先遞交籌建申請,籌建完成後,再提交驗收申請,驗收合格才給發葯品經營許可證。
申請書其他的表格及申請資料的要求,你可以去當地的食品葯品監督管理局網站的辦事指南去下載。
開辦葯品經營企業(葯品批發),首先;申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市的葯品監督管理局提出申請,
省級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批,申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收,
原審批部門在30個工作日內組織驗收,符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。
到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊,領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》
開辦葯品經營企業(葯品零售),首先;申辦人應當向擬辦企業所在地的市級葯品監督管理局提出申請,
市級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批,申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收,
原審批部門在15個工作日內組織驗收,符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。
到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊,領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》。
(10)葯品批發公司申請書擴展閱讀
《葯品經營許可證》的有效期及變更
變更《葯品經營許可證》許可事項的:應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。
《葯品經營許可證》有效期:為5年。屆滿前6個月,申請換發。
葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的:《葯品經營許可證》由原發證機關繳銷。
葯品經營企業GSP認證
認證機構:省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門。
新開辦葯品批發企業和葯品零售企業申請GSP認證的時間:應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內,
向發給其《葯品經營許可證》的葯品監督管理部門或者葯品監督管理機構申請《葯品經營質量管理規范》認證。