⑴ 醫葯批發企業公司名稱變更、法人變更對GSP有何要求
醫葯批發企業公司名稱變更、法人變更不會影響企業的gsp認證,已認證的不需要重新認證。
變更企業名稱的,需要同時變更gsp認證證書的企業名稱。
⑵ 葯品經營牌照轉讓
這涉及到醫療單位或者醫葯經營企業手續的變更,醫療單位就是醫院或者門診,你說的葯店屬於醫葯經營單位,最好看看她的資質符合要求沒有?葯品經營許可證、機構代碼證、GSP(GMP)證書、稅務登記證、營業執照是否齊全?有沒有執業葯師?你能不能聘到執業葯師(至少是當地能夠允許的能夠擔任駐店葯師的葯師或者中葯師)?這些齊備了,你開店應該是能行了,到當地各個主管部門辦理變更(包括地址和法人等內容變更)。GSP證書是這個葯店能不能繼續存在的重要內容,它證明這個單位符合葯品經營企業管理規范的要求。(如果沒通過GSP認證的應該存在不下去了,所以很重要)具體費用你們自己協商,變更費用各地方不同,這就是你們公關的問題了。
如果因某種原因不能經營需要退還給別人,這個你們雙方簽合同協議確定,最好問律師並且把協議公證一下。
⑶ 葯品批發公司怎樣變更法人代表
現在已不需要前置許可,可以直接到工商局辦理變更,然後再去變更許可證
⑷ 葯品零售連鎖企業可以變更為葯品批發企業嗎
目前我國的法律法規和相關政策沒有明確約定不可以變更。
但是葯品屬於特殊行業,受到國家的重點管控。整個企業的經營模式改變,對上下游產業以及稅收都會有較大的影響,且在執行中需要多方面咨詢和溝通。
請貴公司的行政人員向總機構所在地的工商部門、市場監督管理局、食葯監局等政府主管部門進行溝通和咨詢。溝通取得成效後,需要按政府要求提交資料。
⑸ 葯品經營許可證能否轉讓
根據《葯品經營許可證管理辦法》第十二條規定:《葯品經營許可證》是企業從事葯品經營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
葯品經營企業需要變更的:《葯品經營許可證管理辦法》第十三條規定:《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。未經批准,不得變更許可事項。
(誠心回答你的問題,請採納,謝謝 )
⑹ 葯品經營許可證是否可以轉讓或出租
根據《葯品經營許可證管理辦法》第十二條之規定
《葯品經營許可證》是企業從事葯品經營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
⑺ 一個經營三類醫療器械的公司能轉讓多少錢
第五十二條 有《行政許可法》第六十九條情形之一的,國家食品葯品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門根據利害關系人的請求或者依據職權,可以撤銷《醫療器械生產企業許可證》。
第五十三條 違反本辦法規定,未取得《醫療器械生產企業許可證》生產第二類、第三類醫療器械的,依照《醫療器械監督管理條例》第三十六條 處罰。
未取得醫療器械注冊證書生產醫療器械的,依照《醫療器械監督管理條例》第三十五條處罰。
第五十四條 違反本辦法規定塗改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉讓《醫療器械生產企業許可證》的,由縣級以上(食品)葯品監督管理部門責令其改正,可以並處1萬元以上3萬元以下罰款;對於使用塗改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉讓的《醫療器械生產企業許可證》的,責令其改正,其中屬於未取得《醫療器械生產企業許可證》生產第二類、第三類醫療器
械的,依照《醫療器械監督管理條例》第三十六條處罰。
第五十五條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械生產企業許可證》的,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門不予受理或者不予批准,並給予警告,申請人在一年內不得再次申請《醫療器械生產企業許可證》。
以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械生產企業許可證》的,由原發證機關撤銷《醫療器械生產企業許可證》;已進行生產的,依照《醫療器械監督管理條例》第三十六條處罰;申請人在三年內不得再次申請該行政許可。
第五十六條 生產不符合國家標准、行業標准和注冊產品標準的醫療器械的,依照《醫療器械監督管理條例》第三十七條處罰。
第五十七條 醫療器械生產企業有下列情形之一的,由所在地縣級以上(食品)葯品監督管理部門給予警告,責令限期改正,可以並處3萬元以下罰款:
(一)第一類醫療器械生產企業未按規定向(食品)葯品監督管理部門書面告知的;
(二)未按標准進行檢驗或者產品出廠沒有合格證的;
(三)未按規定辦理《醫療器械生產企業許可證》變更手續的;
(四)違反醫療器械生產質量管理有關要求,擅自降低生產條件的;
(五)未按本辦法規定登記備案擅自委託或者受託生產醫療器械的;
(六)在未經許可的生產場地擅自生產醫療器械的;
(七)生產 第三類醫療器械未按規定建立上市後跟蹤制度的;
(八)未按規定報告所發生的重大醫療器械質量事故的;
(九)上市醫療器械存在重大安全隱患而不予糾正的;
(十)醫療器械生產企業連續停產一年以上,未提前書面告知所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門即恢復生產的;
(十一)向負責監督檢查的(食品)葯品監督管理部門隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的。
醫療器械生產企業有前款所列情形,情節嚴重或者造成危害後果,屬於違反《醫療器械監督管理條例》相關規定的,依照《醫療器械監督管理條例》的規定處罰。
第五十八條 在實施本辦法規定的行政許可中違反相關法律、法規規定的,按照有關法律、法規處理。
第五十九條 (食品)葯品監督管理部門工作人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守,構成犯罪的,依據刑法的有關規定由司法部門追究刑事責任;尚不構成犯罪的,由主管部門依法給予行政處分。
⑻ 批發類,葯品經營許可證怎麼辦理,申請需要什麼條件
批發葯品經營許可證如何辦理中來:
廣東地區2家葯品批發公司轉讓,葯品許可證辦理
彭易經理
申請
開辦葯品經營企業,需要向葯品監督管理局提出申請,講可行性報告及相關材料遞交上去
受理
提交材料上去後,葯品監督管理局會對材料進行審核,如果資料不齊會要求你再補齊其他相關需要的資料。如果材料齊全,那就會下發受理通知書
上門審查
根據葯品管理法、經營許可證管理法對經營場地進行審查,看場地是否符合辦理要求,如果有不符合的地方需要整改的要按照他們的要求進行整改。
發證
經過上述幾個階段,如果都符合的話,葯品監督管理局就會下發葯品經營許可證了。
廣東地區2家葯品批發公司轉讓,葯品許可證辦理
彭易經理
⑼ 葯品經營許可證能不能轉讓
轉讓是個中性詞,買賣、贈與、出借、租賃等都可以叫轉讓,是個含義不清的詞語,根據不同語境,有不同的確定含義。比如房屋轉讓,那就可能實際是房屋買賣。
轉讓葯品經營許可證違法,沒收違法所得、罰款、吊銷許可證,甚至追究刑事責任,法律規定如下:葯品經營許可證管理辦法
第八十二條偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的,沒收違法所得,並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第八十三條違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件,五年內不受理其申請,並處一萬元以上三萬元以下的罰款。