⑴ 葯廠質量部的風險評估報告
自己做。把所有出過問題、可能會出問題的點列出來,逐一分析、評價不就完了。
⑵ 如何寫葯品風險評估報告
風險評估是10版GMP的精華,風險評估報告一般分為:風險識別、風險分析(數據支撐)、風險預測、