⑴ 有哪位好心人幫幫忙,醫葯公司質量管理員的具體工作內容是什麼感激不盡!
監控工藝狀態,對工藝參數的改變對產品的影響進行認定,並論證設定的合理性;
根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監控產品全程質量(索賠、歸還、監控等)
定期評估解決的工藝或控制方案;
制定產品質量檢驗標准、產品信息反饋、統計流程;
處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制;
總結產品質量問題並推動相關部門及時解決;
主持來料檢驗及出貨評審工作;
協助跟蹤產品的使用情況並提供改善意見;
完成上級委派的其他任務。
以上是標准崗位職責說明。各公司情況不同,該崗位職責也會有稍許變化,但核心是不變的。該職位屬於質量管理體系,未來的發展方向是質量工程師。
⑵ 醫葯公司質管員
你要收集你們廠家經銷產品的生產企業的資質材料,包括營業執照,GMP證,
葯品生產許可證
.還要各個品種各個
生產批號
的檢驗合格報告書.
⑶ 在醫葯公司質管員需要會做什麼
你好!看了你的描述後
在醫葯公司質管員需要會做什麼?
這個問題的回答是
請參考貴公司ISO三層次文件里的《質量管理員職責》文件。質管員的崗位不因行業而變,有通用性,關鍵是要了解本行業工作特點。
如果沒有相關文件,請參考下面:
質量管理員崗位職責
1.負責制定質量管理工作計劃和總結,協助部門領導開展內審和年度外審工作。
2.負責協助部門領導組織、實施體系文件學習、培訓工作。
3.負責協助部門領導對質量管理體系文件進行修訂。
4.負責對部門體系運行的有效性實時進行監控。
5.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋。
6.負責對不合格項的跟蹤驗證工作。
質量檢查員崗位職責
1. 做好質量檢查工作,認真處理質量缺陷,限期整修。
2. 做好交接檢查工作。
3. 參加季度工程質量檢查,對工程質量提出建設性意見。
4. 執行首件檢查,確保產品加工或製作質量,防止出現批量事故。
5. 參加工程質量評定,提供工程質量檢測數據及觀察項目檢驗結果。
6. 對檢查中確定的質量事故,做到及時上報,提出處理意見。
7. 嚴格執行質量保證法。
⑷ 請問:醫葯公司質管員的工作內容是什麼謝謝
請參考貴公司ISO三層次文件里的《質量管理員職責》文件。質管員的崗位不因行業而變,有通用性,關鍵是要了解本行業工作特點。
如果沒有相關文件,請參考下面:
質量管理員崗位職責
1.負責制定質量管理工作計劃和總結,協助部門領導開展內審和年度外審工作。
2.負責協助部門領導組織、實施體系文件學習、培訓工作。
3.負責協助部門領導對質量管理體系文件進行修訂。
4.負責對部門體系運行的有效性實時進行監控。
5.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋。
6.負責對不合格項的跟蹤驗證工作。
質量檢查員崗位職責
1. 做好質量檢查工作,認真處理質量缺陷,限期整修。
2. 做好交接檢查工作。
3. 參加季度工程質量檢查,對工程質量提出建設性意見。
4. 執行首件檢查,確保產品加工或製作質量,防止出現批量事故。
5. 參加工程質量評定,提供工程質量檢測數據及觀察項目檢驗結果。
6. 對檢查中確定的質量事故,做到及時上報,提出處理意見。
7. 嚴格執行質量保證法。
⑸ 有誰在葯品批發企業質管部工作,質管員的工作。請各位哥哥姐姐教教我,傳授一下工作經驗。
這個就有點多了,這樣在網上問是很難學到東西的。
你可以先把GSP的全部內容學學,然後在好好看看你們自己公司的質量管理制度、規程
在學習下你們公司所使用的經營軟體
結合起來學慣用處也很大,你們公司沒質管部長嗎,可以像前輩們學習經驗。
你的工作性質主要是學好質量管理,但是要學深入就還要懂點經營和業務,學點財務基本知識。
就質量管理的話要注意以下幾點:
第一要熟悉你們公司的質量體系文件,要多看制度和規程
第二要學會你們公司供貨方和產品還有客戶進行資質的審核。
第三要學習收集網路上的質量信息,比如新的政策法規,違規違法,質量公告之類的,省葯監局網的一些動態也要經常關注
第四 質管部要對公司經營的每個環節都要懂,從采購 收貨 驗收 保管 養護 銷售 出庫復核 運輸等,不管是軟體上的,還是他們的崗位要求和工作流程,還是實際的現場操作
第五 要學會對出現不合格葯品的處理,不光是電腦上的操作還是實際的操作
第六 要基本懂質量投訴的處理和質量事故的處理過程
第七 學會對葯品不良反應的上報
第八 要懂葯品召回追回應該怎麼處理
第九 要了解和會質量體系進行內審是怎麼做的
第十 要了解公司溫濕度監控系統冷鏈設備使用和驗證是怎麼回事
第十一 要了解委託第三方運輸有什麼要求
把這十一條弄清楚了,其他旁枝末節的基本問題不大。但是你平時的工作最多的可能還是審核供貨方、產品和客戶資質,學會這個是很關鍵的,包括對紙質檔案的維護和管理。