葯品批發公司倉庫設置要求

⑴ 開辦葯品批發企業必須符合什麼條件

開辦葯品經營企業必須具備以下條件：
1.具有依法經過資格認定的葯學技術人員
2.具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境
3.具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員
4.具有保證所經營葯品質量的規章制度

⑵ GSP認證對葯品批發企業經營場所面積有什麼要求

新開辦葯品批發企業應嚴格執行國家食品葯品監督管理局《葯品經營許可證管理辦法》和《開辦葯品批發企業驗收實施標准(試行)》。企業倉庫設置應適應經營范圍和經營規模的需要，其中在設區的市中心城區設立批發企業，倉庫建築面積應達到3000平方米以上；在其他縣(縣級市、區)開辦批發企業或批發企業設立的批發分支機構，倉庫建築面積應達到1500平方米以上。其中陰涼庫面積不低於總庫房面積的50%。庫房凈高5米以上(二層以上可為4米以上)。冷庫容積不低於100立方米。

專營中葯材、中葯飲片的倉庫面積應達到1000平方米以上；專營生物製品的倉庫容積應達到200立方米以上。

在設區的市中心城區設立批發企業，營業場所和辦公用房面積不低於300平方米，在縣(縣級市、區)開辦批發企業或批發企業設立的批發分支機構，營業場所和辦公用房面積不低於200平方米。居民住宅(含公寓、別墅)不得作為營業和辦公場所。

⑶ 新版GSP認證對葯品庫房的要求

一、庫區選址及安全要求：

1、選址要求：葯品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業場所應有頂棚。

2、庫房建築要求：倉庫具有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。庫房內牆壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

3、安全防火要求：庫區應有符合規定要求的消防、安全措施。

4、倉庫有合理的功能分區。倉庫應劃分成待驗庫（區）、合格品庫（區）、發貨庫（區）、不合格品庫（區）、退貨庫（區）等專用場所，經營中葯飲片的還應劃分零貨稱取專庫（區）。各庫區應設立明顯的標志。

二、企業應有與其經營規模相適應的倉庫，其面積（建築面積）應達到下列規定要求：

大型企業不低於1500平方米，中型企業不低於1000平方米，小型企業不低於500平方米。

(3)葯品批發公司倉庫設置要求擴展閱讀

庫房應當配備以下設施設備：

1、葯品與地面之間有效隔離的設備；

2、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；

3、有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；

4、自動監測、記錄庫房溫濕度的設備；

5、符合儲存作業要求的照明設備；

6、用於零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備；

7、包裝物料的存放場所；

8、驗收、發貨、退貨的專用場所；

9、不合格葯品專用存放場所；

10、經營特殊管理的葯品有符合國家規定的儲存設施。

企業應當根據葯品的質量特性對葯品進行合理儲存，並符合以下要求：

1、按包裝標示的溫度要求儲存葯品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國葯典》規定的貯藏要求進行儲存；

2、儲存葯品相對濕度為35%—75%；

3、在人工作業的庫房儲存葯品，按質量狀態實行色標管理，合格葯品為綠色，不合格葯品為紅色，待確定葯品為黃色；

4、儲存葯品應當按照要求採取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；

5、搬運和堆碼葯品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞葯品包裝；

6、葯品按批號堆碼，不同批號的葯品不得混垛，垛間距不小於5厘米，與庫房內牆、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米，與地面間距不小於10厘米；

7、葯品與非葯品、外用葯與其他葯品分開存放，中葯材和中葯飲片分庫存放；

8、特殊管理的葯品應當按照國家有關規定儲存；

9、拆除外包裝的零貨葯品應當集中存放；

10、儲存葯品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；

11、未經批準的人員不得進入儲存作業區，儲存作業區內的人員不得有影響葯品質量和安全的行為；

12、葯品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

⑷ 醫葯批發公司倉庫必須劃哪些區域並且掛標牌

（一）按包裝標示的溫度要求儲存葯品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國葯典》規定的貯藏要求進行儲存；

（二）儲存葯品相對濕度為35%～75%；

（三）在人工作業的庫房儲存葯品，按質量狀態實行色標管理：合格葯品為綠色，不合格葯品為紅色，待確定葯品為黃色；

（四）儲存葯品應當按照要求採取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；

（五）搬運和堆碼葯品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞葯品包裝；

（六）葯品按批號堆碼，不同批號的葯品不得混垛，垛間距不小於5厘米，與庫房內牆、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米，與地面間距不小於10厘米；

（七）葯品與非葯品、外用葯與其他葯品分開存放，中葯材和中葯飲片分庫存放；

（八）特殊管理的葯品應當按照國家有關規定儲存；

（九）拆除外包裝的零貨葯品應當集中存放；

（十）儲存葯品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；

（十一）未經批準的人員不得進入儲存作業區，儲存作業區內的人員不得有影響葯品質量和安全的行為；

（十二）葯品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

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⑸ 新版GSP對葯品庫房的要求有哪些

第四十三條 企業應當具有與其葯品經營范圍、經營規模相適應的經營場所和庫房。
第四十四條 庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合葯品儲存的要求，防止葯品的污染、交叉污染、混淆和差錯。
第四十五條 葯品儲存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條 庫房的規模及條件應當滿足葯品的合理、安全儲存，並達到以下要求，便於開展儲存作業：
（一）庫房內外環境整潔，無污染源，庫區地面硬化或者綠化；
（二）庫房內牆、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密；
（三）庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理，防止葯品被盜、替換或者混入假葯；
（四）有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施。
第四十七條 庫房應當配備以下設施設備：
（一）葯品與地面之間有效隔離的設備；
（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；
（三）有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；
（四）自動監測、記錄庫房溫濕度的設備；
（五）符合儲存作業要求的照明設備；
（六）用於零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備；
（七）包裝物料的存放場所；
（八）驗收、發貨、退貨的專用場所；
（九）不合格葯品專用存放場所；
（十）經營特殊管理的葯品有符合國家規定的儲存設施。

⑹ GSP認證新規定對葯品批發企業經營場所面積有什麼要求

您好！新修訂葯品GSP正文規范未對營業場所面積有具體數字要求，但營業場所面積要與企業經營能力相匹配。