浙江省新版葯品批發公司倉庫

① 新版GSP對葯品庫房的要求有哪些

第四十三條 企業應當具有與其葯品經營范圍、經營規模相適應的經營場所和庫房。
第四十四條 庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合葯品儲存的要求，防止葯品的污染、交叉污染、混淆和差錯。
第四十五條 葯品儲存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條 庫房的規模及條件應當滿足葯品的合理、安全儲存，並達到以下要求，便於開展儲存作業：
（一）庫房內外環境整潔，無污染源，庫區地面硬化或者綠化；
（二）庫房內牆、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密；
（三）庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理，防止葯品被盜、替換或者混入假葯；
（四）有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施。
第四十七條 庫房應當配備以下設施設備：
（一）葯品與地面之間有效隔離的設備；
（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；
（三）有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；
（四）自動監測、記錄庫房溫濕度的設備；
（五）符合儲存作業要求的照明設備；
（六）用於零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備；
（七）包裝物料的存放場所；
（八）驗收、發貨、退貨的專用場所；
（九）不合格葯品專用存放場所；
（十）經營特殊管理的葯品有符合國家規定的儲存設施。

② 醫葯批發公司倉庫必須劃哪些區域並且掛標牌

（一）按包裝標示的溫度要求儲存葯品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國葯典》規定的貯藏要求進行儲存；

（二）儲存葯品相對濕度為35%～75%；

（三）在人工作業的庫房儲存葯品，按質量狀態實行色標管理：合格葯品為綠色，不合格葯品為紅色，待確定葯品為黃色；

（四）儲存葯品應當按照要求採取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；

（五）搬運和堆碼葯品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞葯品包裝；

（六）葯品按批號堆碼，不同批號的葯品不得混垛，垛間距不小於5厘米，與庫房內牆、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米，與地面間距不小於10厘米；

（七）葯品與非葯品、外用葯與其他葯品分開存放，中葯材和中葯飲片分庫存放；

（八）特殊管理的葯品應當按照國家有關規定儲存；

（九）拆除外包裝的零貨葯品應當集中存放；

（十）儲存葯品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；

（十一）未經批準的人員不得進入儲存作業區，儲存作業區內的人員不得有影響葯品質量和安全的行為；

（十二）葯品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

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標簽應用

③ 葯品批發企業如何申辦異地倉庫

1、符合當地政府的規劃和葯監部門的規定，按照標准建好倉庫
2、向省級葯監部門提交異地設立倉庫申請，按照葯品經營許可證增加倉庫地址製作材料
3、具體提交材料按照當地葯監部門辦事指南准備，重點准備下述材料：
（1）擬新增異地倉庫地址地理位置圖、倉庫總平面圖（註明面積，長、寬）、庫內分布平面圖，房屋產權或使用權證明復印件；
（2）企業質量負責人執業葯師執業資格證復印件、在本企業注冊的注冊證復印件及大學本科以上（含大學本科）畢業證書復印件；
（3）企業質量管理機構負責人執業葯師執業資格證復印件、在葯品經營企業注冊的注冊證復印件；
（4）企業新增異地葯品倉庫購置計算機和組建伺服器中央數據處理系統的發票復印件。
法定辦理時限：15個工作日（三周）。

④ 新辦葯品經營企業的倉庫和辦公場所與現有醫療器械企業能否一致

葯品經營企業與醫療器械經營企業要求大致相同，只是對辦公場所和倉儲沒有對葯品批發企業要求的那麼大面積，葯品經營企業也可以申請醫療器械經營許可證的，只不過要在原有的倉庫里設一個獨立的器械庫，其面積要求根據你經營的范圍要達到器械經營企業驗收標准，另外經營診斷試劑的，要設獨立的冷藏區，或有獨立的冷庫，冷庫要有自動電力發電組，和攜帶型冷藏設備，至於體系資料要單獨編制，記錄要與葯品分開管理，人員的話質量負責人（中級以上職稱）最好與葯品質量負責人不是同一個人，另外跟葯品有點不同的是，要設立售後保養維修人員，如沒有應該有約定第三方的售後合同，有個別類別對人員要求還需具有檢驗員等職稱。

⑤ 葯品批發企業，國家的文件規定是可以異地設置倉庫的。你有這方面的文件么，請發我QQ郵箱[email protected]

《葯品經營許可證管理辦法》（局令第6號） 中的第十三條規定
《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更；
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

從這條可知葯品批發企業可以異地設置倉庫的。走許可事項中的變更倉庫地址。

⑥ 葯品批發企業倉庫可以借出葯品嗎

不可以，這樣做的後果將面臨監管部門的處罰。如果監管部門請你提供這批葯的來歷證明，一沒有隨貨同行單，二沒有發票，三沒有采購記錄，四沒有驗收入庫記錄，五沒有質量檢測報告單。面臨的處罰很嚴重。前四條是必須具備的，缺一不可，監管部門可按來歷不明葯品論處，罰個幾千塊到一萬四千塊實屬正常。如果非要借葯，最好在當地監管備案申請。

⑦ 新版GSP認證對葯品庫房的要求

一、庫區選址及安全要求：

1、選址要求：葯品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業場所應有頂棚。

2、庫房建築要求：倉庫具有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。庫房內牆壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

3、安全防火要求：庫區應有符合規定要求的消防、安全措施。

4、倉庫有合理的功能分區。倉庫應劃分成待驗庫（區）、合格品庫（區）、發貨庫（區）、不合格品庫（區）、退貨庫（區）等專用場所，經營中葯飲片的還應劃分零貨稱取專庫（區）。各庫區應設立明顯的標志。

二、企業應有與其經營規模相適應的倉庫，其面積（建築面積）應達到下列規定要求：

大型企業不低於1500平方米，中型企業不低於1000平方米，小型企業不低於500平方米。

(7)浙江省新版葯品批發公司倉庫擴展閱讀

庫房應當配備以下設施設備：

1、葯品與地面之間有效隔離的設備；

2、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；

3、有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；

4、自動監測、記錄庫房溫濕度的設備；

5、符合儲存作業要求的照明設備；

6、用於零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備；

7、包裝物料的存放場所；

8、驗收、發貨、退貨的專用場所；

9、不合格葯品專用存放場所；

10、經營特殊管理的葯品有符合國家規定的儲存設施。

企業應當根據葯品的質量特性對葯品進行合理儲存，並符合以下要求：

1、按包裝標示的溫度要求儲存葯品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國葯典》規定的貯藏要求進行儲存；

2、儲存葯品相對濕度為35%—75%；

3、在人工作業的庫房儲存葯品，按質量狀態實行色標管理，合格葯品為綠色，不合格葯品為紅色，待確定葯品為黃色；

4、儲存葯品應當按照要求採取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；

5、搬運和堆碼葯品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞葯品包裝；

6、葯品按批號堆碼，不同批號的葯品不得混垛，垛間距不小於5厘米，與庫房內牆、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米，與地面間距不小於10厘米；

7、葯品與非葯品、外用葯與其他葯品分開存放，中葯材和中葯飲片分庫存放；

8、特殊管理的葯品應當按照國家有關規定儲存；

9、拆除外包裝的零貨葯品應當集中存放；

10、儲存葯品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；

11、未經批準的人員不得進入儲存作業區，儲存作業區內的人員不得有影響葯品質量和安全的行為；

12、葯品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

⑧ 醫葯公司最新標准倉庫面積是多少

葯品批發倉庫使用面積不低於3000平米（或5000平米），縣公司倉庫使用面積不低於1500平米（或3000平米）。