審批醫葯批發公司的標准

Ⅰ 注冊醫葯公司的條件和流程

注冊醫葯公司的條件是滿足營業執照和《葯品經營許可證》的要求，具體辦理在下面有介紹。

有限責任公司營業執照辦理流程：
一、辦理依據
《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國公司登記管理條例》
二、辦理需提交材料
1、公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》；
2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委託代理人的證明》及指定代表或委託代理人的身份證件復印件；
應標明指定代表或者共同委託代理人的辦理事項、許可權、授權期限。
3、全體股東簽署的公司章程；
4、股東的主體資格證明或者自然人身份證件復印件；
股東為企業的，提交營業執照副本復印件；股東為事業法人的，提交事業法人登記證書復印件；股東為社團法人的，提交社團法人登記證復印件；股東為民辦非企業單位的，提交民辦非企業單位證書復印件；股東為自然人的，提交身份證件復印件；其他股東提交有關法律法規規定的資格證明。
5、股東首次出資是非貨幣財產的，提交已辦理財產權轉移手續的證明文件；
6、董事、監事和經理的任職文件及身份證件復印件；
依據《公司法》和公司章程的有關規定，提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署，董事會決議由董事簽字。
7、法定代表人任職文件及身份證件復印件；
根據《公司法》和公司章程的有關規定，提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署，董事會決議由董事簽字。
8、住所使用證明；
自有房產提交房屋產權證復印件；租賃房屋提交租賃協議復印件以及出租方的房屋產權證復印件。有關房屋未取得房屋產權證的，屬城鎮房屋的，提交房地產管理部門的證明或者竣工驗收證明、購房合同及房屋銷售許可證復印件；屬非城鎮房屋的，提交當地政府規定的相關證明。出租方為賓館、飯店的，提交賓館、飯店的營業執照復印件。使用軍隊房產作為住所的，提交《軍隊房地產租賃許可證》復印件。
將住宅改變為經營性用房的，屬城鎮房屋的，還應提交《登記附表－住所（經營場所）登記表》及所在地居民委員會（或業主委員會）出具的有利害關系的業主同意將住宅改變為經營性用房的證明文件；屬非城鎮房屋的，提交當地政府規定的相關證明。
9、《企業名稱預先核准通知書》；
10、法律、行政法規和國務院決定規定設立有限責任公司必須報經批準的，提交有關的批准文件或者許可證書復印件；
11、公司申請登記的經營范圍中有食品生產項目，提交市質量監督管理局核發《食品生產許可證》復印件。
註：
1、提交的申請書與其它申請材料應當使用A4型紙。
2、以上各項未註明提交復印件的，應當提交原件；提交復印件的，應當註明「與原件一致」並由股東簽署，或者由其指定的代表或委託的代理人加蓋公章或簽字。
3、以上涉及股東簽署的，自然人股東由本人簽字；自然人以外的股東加蓋公章。
4、根據法定條件和程序，需要對申請材料的實質內容進行核實的，依法進行核實。
三、辦理程序
申請——受理——審核——決定
四、辦理期限
對申請材料齊全，符合法定形式的，自收到《受理通知書》之日起三個工作日領取營業執照。
五、收費
免收費


申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度；
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形；
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件；
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2.執業葯師執業證書原件、復印件；
3.擬經營葯品的范圍；
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

Ⅱ 申辦葯品批發企業所需的材料

開辦醫葯公司，必須具備以下條件：

1、 兩名執業葯師，其中一名本科以上；還一名副主任醫師.

2、 注冊資金不少於500萬元；

3、 法人必須為大專以上學歷；

4、 有驗收員、養護員、保管員各一人，並持GSP上崗證；

5、 業務人員需持購銷員證；

6、 倉庫1000平方米，其中冷庫不小於10平方米，陰涼庫不少於200平方米；

7、 有必要的養護室儀器，包括成葯和中葯養護儀器；

申辦程序和時間如下：

1、 籌建（配齊人員、硬體條件等）：約30個工作日；

2、 申請葯品經營許可證：約30個工作日；

3、 申請營業執照：約20個工作日（可正常經營1-3個月）；

4、 GSP認證：一個月的工作日。

Ⅲ 開辦葯品經營企業必須具備哪些條件

開辦葯品經營企業必須具備以下條件：

1、具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

2、具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

3、具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

4、具有保證所經營葯品質量的規章制度。

第十六條 葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。

第十七條 葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條 葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。

對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量，葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

(3)審批醫葯批發公司的標准擴展閱讀

開辦葯品生產企業，必須具備以下條件：

1、具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

2、具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；

3、具有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；

4、具有保證葯品質量的規章制度。

第七條 開辦葯品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品生產許可證》。無《葯品生產許可證》的，不得生產葯品。《葯品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發證。

第九條 葯品生產企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品生產質量管理規范》組織生產。葯品監督管理部門按照規定對葯品生產企業是否符合《葯品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。

第十條 除中葯飲片的炮製外，葯品必須按照國家葯品標准和國務院葯品監督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整准確。葯品生產企業改變影響葯品質量的生產工藝的，必須報原批准部門審核批准。

中葯飲片必須按照國家葯品標准炮製；國家葯品標准沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范炮製。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范應當報國務院葯品監督管理部門備案。

第十一條 生產葯品所需的原料、輔料，必須符合葯用要求。

第十二條 葯品生產企業必須對其生產的葯品進行質量檢驗；不符合國家葯品標准或者不按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的中葯飲片炮製規范炮製的，不得出廠。

第十三條 經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，葯品生產企業可以接受委託生產葯品。

Ⅳ 開辦醫葯批發的公司需要辦理哪些手續

需要辦理營業執照和葯品經營許可證，下面就詳細介紹下葯品經營許可證的辦理，營業執照辦理為普通有限責任公司，手續沒有不同。

申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度；
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形；
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件；
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2.執業葯師執業證書原件、復印件；
3.擬經營葯品的范圍；
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

Ⅳ 開辦葯品經營企業必須具備的法定條件

根據《葯品管理法規定》，開辦葯品經營企業，必須具備以下條件：
（1）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；
（2）具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
（3）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；
（4）具有保證經營葯品質量的規章制度。
申請開辦葯店時，您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。受理申請的葯品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院葯品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。
申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《葯品管理法》的有關規定組織驗收；符合條件的，發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
申請開辦葯品批發企業的過程與上述程序基本一致。
另外，《實施條例》還規定《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品經營許可證》。葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的，《葯品經營許可證》由原發證機關繳銷。
具體辦理申報提交材料：
1、申辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2、執業葯師執業證書原件、復印件；
3、擬經營葯品的范圍；
4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
以上材料一式兩份，統一使用A4紙列印裝訂成冊（下同）。
自治區葯品管理局自受理申請之日起30個工作日內，依據葯品批發企業設置標准對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，書面通知申辦人。
申辦人取得同意籌建的批准文件並完成籌建後，向自治區葯品監督管理局提出驗收申請，並提交以下材料：
1、葯品經營許可證申請表；
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件；
3、擬辦企業組織機構情況；
4、營業場所、倉庫平面布局圖及房屋產權或使用權證明；
5、依法經過資格認定的葯學技術人員資格證書及聘書；
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
自治區葯品監督管理局收到企業驗收申請後，應當在30個工作日內，依據國家食品葯品監督管理局《開辦葯品批發企業驗收實施標准（試行）》組織現場驗收，作出符合或不符合結論。不符合標準的，下達《驗收整改通知書》，企業應當在30日內完成整改，提出復查申請，由自治區葯品監督管理局再次組織驗收。
經現場驗收符合標準的，自治區葯品監督管理局通過自治區葯品監督管理局網站向社會公示，公示期為10天。公示期滿後，未提出異議的，自治區葯品監督管理局發給《葯品經營許可證》，並在自治區葯品監督管理局網站公告；提出異議的，待調查核實後再行處理。

Ⅵ 開辦葯品批發、零售企業需辦理哪些手續

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件：

（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

(6)審批醫葯批發公司的標准擴展閱讀：

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十七條 葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條 葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。

葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。

城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。

Ⅶ 來辦葯品批發企業的審批程序是什麼

1向省級葯品監督管理部門提出籌建申請提交相關材料，2葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內做出是否同意籌建的決定，書面通知申辦人。3完成籌建後，申辦人向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請，並提交材料，4受理申請的葯品監督管理部門在收到驗收申請的30工作日內組織驗收，並根據相關規定做出是否發給《葯品經營許可證》的決定。
我正好在復習資料看到這就給你打下來了

Ⅷ 開辦葯品零售企業需要具備的條件

根據《葯品經營許可證管理辦法》

第五條 開辦葯品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購葯的原則，並符合以下設置規定：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

經營處方葯、甲類非處方葯的葯品零售企業，必須配有執業葯師或者其他依法經過資格認定的葯學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）葯品經營質量管理工作經驗。

經營乙類非處方葯的葯品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立葯品零售企業的，應當按照《葯品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業葯師。企業營業時間，以上人員應當在崗。

（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定情形的；

（四）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售葯店的，必須具有獨立的區域；

（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力，並能保證24小時供應。葯品零售企業應備有的國家基本葯物品種數量由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門結合當地具體情況確定。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

(8)審批醫葯批發公司的標准擴展閱讀：

根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》

第三章葯品經營企業管理

第十一條開辦葯品批發企業，申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院葯品監督管理部門規定的設置標准作出是否同意籌建的決定。

申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《葯品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《葯品經營許可證》。

第十二條開辦葯品零售企業，申辦人應當向擬辦企業所在地設區的市級葯品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。

受理申請的葯品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院葯品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。

申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據《葯品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《葯品經營許可證》。

第十三條省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門和設區的市級葯品監督管理機構負責組織葯品經營企業的認證工作。

葯品經營企業應當按照國務院葯品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，通過省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門或者設區的市級葯品監督管理機構組織的《葯品經營質量管理規范》的認證，取得認證證書。《葯品經營質量管理規范》認證證書的格式由國務院葯品監督管理部門統一規定。

新開辦葯品批發企業和葯品零售企業，應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內，向發給其《葯品經營許可證》的葯品監督管理部門或者葯品監督管理機構申請《葯品經營質量管理規范》認證。

受理申請的葯品監督管理部門或者葯品監督管理機構應當自收到申請之日起3個月內，按照國務院葯品監督管理部門的規定，組織對申請認證的葯品批發企業或者葯品零售企業是否符合《葯品經營質量管理規范》進行認證；認證合格的，發給認證證書。

第十四條省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當設立《葯品經營質量管理規范》認證檢查員庫。《葯品經營質量管理規范》認證檢查員必須符合國務院葯品監督管理部門規定的條件。

進行《葯品經營質量管理規范》認證，必須按照國務院葯品監督管理部門的規定，從《葯品經營質量管理規范》認證檢查員庫中隨機抽取認證檢查員組成認證檢查組進行認證檢查。

第十五條國家實行處方葯和非處方葯分類管理制度。國家根據非處方葯品的安全性，將非處方葯分為甲類非處方葯和乙類非處方葯。

經營處方葯、甲類非處方葯的葯品零售企業，應當配備執業葯師或者其他依法經資格認定的葯學技術人員。經營乙類非處方葯的葯品零售企業，應當配備經設區的市級葯品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構組織考核合格的業務人員。

第十六條葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記；未經批准，不得變更許可事項。原發證機關應當自收到企業申請之日起15個工作日內作出決定。

第十七條《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品經營許可證》。

葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的，《葯品經營許可證》由原發證機關繳銷。

第十八條交通不便的邊遠地區城鄉集市貿易市場沒有葯品零售企業的，當地葯品零售企業經所在地縣（市）葯品監督管理機構批准並到工商行政管理部門辦理登記注冊後，可以在該城鄉集市貿易市場內設點並在批准經營的葯品范圍內銷售非處方葯品。

第十九條通過互聯網進行葯品交易的葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構及其交易的葯品，必須符合《葯品管理法》和本條例的規定。互聯網葯品交易服務的管理辦法，由國務院葯品監督管理部門會同國務院有關部門制定。

Ⅸ 我是一家醫葯批發公司，現想申辦一個分公司，如何辦理

分公司是公司的分支機構,是不具備獨立的法人資格的,而子公司是由母公司投資設立並由母公司控股的公司,他是具備獨立的法人資格的.
辦理分公司首先要到衛生、葯監部門審批，然後帶上兩個審批的許可證、公司設立分公司的文件、分公司負責人任職文件、負責人身份證明、營業場所證明到工商局辦理登記，辦好營業執照後三十天內到稅務局辦理稅務登記證。
辦理子公司的程序與辦理醫葯公司的程序是一樣的。

Ⅹ 成立一個醫葯公司需要什麼條件

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件：

(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

(10)審批醫葯批發公司的標准擴展閱讀：

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第二十九條 研製新葯，必須按照國務院葯品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標、葯理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經國務院葯品監督管理部門批准後，方可進行臨床試驗。葯物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院葯品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。

完成臨床試驗並通過審批的新葯，由國務院葯品監督管理部門批准，發給新葯證書。

第三十條 葯物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執行葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范。

葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范由國務院確定的部門制定。

第三十一條 生產新葯或者已有國家標準的葯品的，須經國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號；但是，生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。

葯品生產企業在取得葯品批准文號後，方可生產該葯品。