葯品批發公司管理評審

1. 簡述葯品批發企業對首營品種進行審核的程序。

一、首營企業的審核：對首次發生業務活動的葯品生產或經營企業，除按選擇供貨方的條件進行評價考察外，還應填報「首營企業審批表」 。

（1）首先由采購員向供貨單位索要相關的資料 , 並加蓋其公章原印章：

1、《葯品生產許可證》或者《葯品經營許可證》復印件 ( 帶企業原印章 )；

2、營業執照及其年檢證明復印件 ( 帶企業原印章 ) ；

3、《葯品生產質量管理規范》認證證書或者《葯品經營質量管理規范》認證證書復印件；

4、相關印章、隨貨同行單（票）樣式；

5、開戶戶名、開戶銀行及賬號；

6、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

（2）對與本企業進行業務聯系的供貨方銷售人員，應進行合法資格的驗證，索取以下相關證明資料：

1、加蓋供貨方原印章並有法定代表人印章或簽字的法人授權委託書原件；委託書應明確規定授權范圍及有效期。

2、葯品銷售人員的身份證復印件。

（3）采購員對首營企業的資料初審合格後，報質量部，由質量部負責人進行審核，審核合格的將首營企業的信息錄入系統中 ，並列印出「首營企業審批表」，報質量副總經理批准後，采購員方可與供貨單位簽訂購銷合同和「質量保證協議書」。

二、首營品種的審核：從葯品生產企業首次購進的葯品，應填報「首營品種審批表」。

（1）首先由采購員向葯品生產企業索取首營品種的有關資料，包括：

1、葯品生產批准證明文件復印件（帶企業原印章 )；

2、葯品質量標准復印件 ( 帶企業原印章 )；

3、葯品小包裝，標簽，說明書樣本；

4、葯品檢驗報告書 (帶質量檢驗原印章 )；

5、生物製品批簽發合格證書復印件（帶企業原印章 )

6、供審核用的樣品；

7、葯品的物價批文 (帶企業原印章 ) ；

（2）采購員對首營品種的資料初審合格後，報質量部，由質量部負責人進行審核，審核合格的將首營品種的信息錄入系統中 ，並列印出「首營品種審批表」，報質量副總經理批准後，采購員方可並編制采購計劃，首營品種首次進貨時應附當批出廠檢驗報告。

三、「首營企業審批表」由質量管理員統一存放於供貨方質量檔案中， 「首營品種審批表」由質量管理員與產品的相關資料一起建立產品質量檔案，統一存放於產品質量檔案中。

(1)葯品批發公司管理評審擴展閱讀：

首營企業和首營品種審核程職責分工：

1、采購員負責供貨方選擇、首營企業和首營品種資料的索要及資料的初審；

2、質量管理部負責首營企業和首營品種的審核；

3、財務部負責對首營品種價格和利潤的審核以及核對供貨企業所開票據與首營審核的相關資料相符；

2. 來辦葯品批發企業的審批程序是什麼

1向省級葯品監督管理部門提出籌建申請提交相關材料，2葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內做出是否同意籌建的決定，書面通知申辦人。3完成籌建後，申辦人向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請，並提交材料，4受理申請的葯品監督管理部門在收到驗收申請的30工作日內組織驗收，並根據相關規定做出是否發給《葯品經營許可證》的決定。
我正好在復習資料看到這就給你打下來了

3. 求：葯品批發企業質量管理體系文件 葯品批發企業質量管理體系文件2017版(委託第三方醫

質量風險管理跟質量體系管理中的制度，程序 ，職責不同，但目的是一致的。
質量體系管理中的制度、程序 、職責是體現質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進的主要方式，也是避免和最大程度降低葯品質量風險的保障。
質量風險管理是指對葯品經營各個環節可能存在的質量風險進行評估、控制、溝通和審核的系統過程。是對在葯品經營質量管理過程中制度、程序、崗位職責的制定是否完善，是否有效執行等管理行為所引起質量風險因素以及缺陷原因、缺陷後果、風險分析和風險評估和為控制風險採取的管理措施，以對可能發生的質量風險採取或達到：風險迴避、損失控制、風險轉移、風險自留的目的。
如何做——主要從：采購環節、質量檢查驗收環節、儲存養護環節、銷售環節、出庫運輸環節、葯品退貨環節、售後服務環節等可能存在的：風險因素、缺陷原因、缺陷後果加以分析做出風險評估並提出管理措施。

4. 葯品批發企業質量管理部門都應當履行哪些職責有知道的請及時告訴我 謝謝！

（一）督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范；
（二）組織制訂質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行；
（三）負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進葯品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理；
（四）負責質量信息的收集和管理，並建立葯品質量檔案；
（五）負責葯品的驗收，指導並監督葯品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；
（六）負責不合格葯品的確認，對不合格葯品的處理過程實施監督；
（七）負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
（八）負責假劣葯品的報告；
（九）負責葯品質量查詢；
（十）負責指導設定計算機系統質量控制功能；
（十一）負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；
（十二）組織驗證、校準相關設施設備；
（十三）負責葯品召回的管理；
（十四）負責葯品不良反應的報告；
（十五）組織質量管理體系的內審和風險評估；
（十六）組織對葯品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；
（十七）組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；
（十八）協助開展質量管理教育和培訓；
（十九）其他應當由質量管理部門履行的職責。

5. 葯品批發企業年度客戶評審醫療機構評審什麼內容

非營利性醫療機構只要提供：醫療機構執業許可證復印件 如果是營利性醫療機構，則需要提供：醫療機構執業許可證復印件、營業執照復印件二項 上述都要在有效期內，並加蓋公章

6. 葯品批發企業質量部年度總結範文

強調產品質量、檢查與管理的重要。
沒有範文。
以下供參考，
主要寫一下主要的工作內容，如何努力工作，取得的成績，最後提出一些合理化的建議或者新的努力方向。。。。。。。
工作總結就是讓上級知道你有什麼貢獻，體現你的工作價值所在。
所以應該寫好幾點：
1、你對崗位和工作上的認識2、具體你做了什麼事
3、你如何用心工作，哪些事情是你動腦子去解決的。就算沒什麼，也要寫一些有難度的問題，你如何通過努力解決了
4、以後工作中你還需提高哪些能力或充實哪些知識
5、上級喜歡主動工作的人。你分內的事情都要有所准備，即事前准備工作以下供你參考：
總結，就是把一個時間段的情況進行一次全面系統的總評價、總分析，分析成績、不足、經驗等。總結是應用寫作的一種，是對已經做過的工作進行理性的思考。
總結的基本要求
1．總結必須有情況的概述和敘述，有的比較簡單，有的比較詳細。
2．成績和缺點。這是總結的主要內容。總結的目的就是要肯定成績，找出缺點。成績有哪些，有多大，表現在哪些方面，是怎樣取得的；缺點有多少，表現在哪些方面，是怎樣產生的，都應寫清楚。
3．經驗和教訓。為了便於今後工作，必須對以前的工作經驗和教訓進行分析、研究、概括，並形成理論知識。
總結的注意事項：
1．一定要實事求是，成績基本不誇大，缺點基本不縮小。這是分析、得出教訓的基礎。
2．條理要清楚。語句通順，容易理解。
3．要詳略適宜。有重要的，有次要的，寫作時要突出重點。總結中的問題要有主次、詳略之分。
總結的基本格式：
1、標題
2、正文
開頭：概述情況，總體評價；提綱挈領，總括全文。
主體：分析成績缺憾，總結經驗教訓。
結尾：分析問題，明確方向。
3、落款
署名與日期。