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批發公司可以經營注射劑

發布時間:2021-08-09 21:45:02

❶ 葯品批發企業能否經營避孕葯之類的計生用品是否需要在營業執照經營范圍上加項如果需要,怎麼辦理

可以直接到當地工商行政管理局加項,不需要審批手續。 國食葯監市239號第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄 類代碼名稱 產品名稱 普通診察器械 體溫計、血壓計 物理治療設備 磁療器具 醫用衛生材料及敷料 醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩 臨床檢驗分析儀器 家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢側試紙) 醫用高分子材料及製品 避孕套、避孕帽 病房護理設備及器具 輪椅 敷料 醫用無菌紗布

❷ 醫葯批發公司經營資質需要哪些

1.生產企業資質:營業執照、生產許可證、gmp證書、組織機構代碼證、稅務登記證
、委託書(受託人的身份證復印件及上崗證)。
2.產品資質:生產批件(或再注冊批件)、葯品質量標准、說明書、包裝盒及包裝備案、質檢報告、商標注冊證等。
3.辦理首營資料時,每個單位都有大體相同的要求,請按要求准備。

❸ 經營等醫療器械需要哪些資質

醫療器械經營企業在開展經營的過程,可能會涉及到以下幾個資質證書的辦理:醫療器械經營備案憑證、 醫療器械經營許可證、 醫療器械網路銷售備案憑證、 互聯網葯品交易服務資格證書、醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證,但有人對這些資質證書難以區別,下面將簡單說一下各個證書的內容及其辦理要求。

1、醫療器械經營備案憑證

辦理對象:從事第二類醫療器械經營的企業。

所需核心材料:

(一)第二類醫療器械經營備案表;

(二)企業營業執照復印件;

(三)企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷、職稱證明復印件,質量管理人簡歷表;

(四)企業組織機構與部門設置說明;

(五)企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖(註明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附租賃登記備案證明文件)復印件;

(六)企業經營設施和設備目錄;

(七)企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

2、醫療器械經營許可證

辦理對象:從事第三類醫療器械經營的企業。

所需核心材料:

(一)《醫療器械經營許可證申請表》;

(二)《營業執照》(許可經營范圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理);

(三) 經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明與租賃協議、場地使用證明與租賃協議或租賃備案憑證與租賃協議;

(四)經營場所、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖(須標明實際尺寸);

(五)法定代表人、企業負責人、質量負責人(管理人)的身份證明復印件,質量負責人(管理人)學歷或職稱證明的復印件、相關工作經歷的證明文件復印件及個人簡歷 ;

(六)《技術人員一覽表》及身份證、學歷、職稱證書復印件 ;

(七)經營質量管理制度、質量管理記錄制度等文件目錄,包括采購、驗收、入庫、出庫、售後、不合格醫療器械管理的規定、不良事件監測和報告規定等文件(按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相關要求);

(八) 企業已安裝的產品購、銷、存的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明,列印信息管理系統首頁;

(九)經營、倉儲設施設備目錄 ;

(十)質量負責人(管理人)在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

(十一)凡申請企業申報材料時,辦理人員如不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委託書》和受託人身份證復印件;

(十二)申請《醫療器械經營許可證》;

(十三)質量管理人員的身份證原件及復印件、學歷證書原件及復印件、從事質量管理負責人相關工作3年以上工作經歷的證明原件等;

(十四)企業具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表(需提供冷鏈及其相關硬體設施證明材料如發電機、備用製冷機、冷藏車、車載冰箱等發票、冷庫安裝合同、運行合格證明等

3、醫療器械網路銷售企業備案

辦理對象:需要通過網路進行醫療器械銷售的企業。

所需核心資料:

(一)《醫療器械網路銷售信息表》;

(二)與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂的入駐協議;

(三)與網路經營活動和質量管理相適應的組織機構、人員崗位職責或許可權設置的文件;

(四)與醫療器械網路銷售相關的質量管理制度;

(五)自建網站銷售的還需提供《互聯網葯品信息服務資格證書》和辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件的相關資料。

4、互聯網葯品交易服務資格證書

辦理對象:通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息服務活動的企業,醫療器械經營企業自建網路銷售平台也是必須辦理此證書的。

所需核心資料:

(一)網站域名注冊的相關證書或者證明文件、廣東葯監數字證書;

(二)營業執照副復印件;

(三)健全的網路與信息安全保障措施;

(四)中華人民共和國增值電信業務經營許可;

(五)二名葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書;

(六)5名專業編輯人員(含2名或2名以上中級編輯)專業職稱證明和身份證明復印件(部分省份);

(七)保證葯品信息來源合法、真實、安全的 管理措施、情況說明及相關證明;

(八)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

5、《醫療器械網路交易服務第三方平台首次備案》

辦理對象:在醫療器械網路交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫療器械銷售的企業,比如:天貓、京東、淘寶。

所需核心資料:

(一)營業執照原件、復印件;

(二)法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明原件、復印件;

(三)組織機構與部門設置說明;

(四)辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)原件、復印件;

(五)電信業務經營許可證原件、復印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明;

(六)《互聯網葯品信息服務資格證書》原件、復印件;

(七)醫療器械網路交易服務質量管理制度等文件目錄;

(八)網站或者網路客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明;

(九)其他相關證明材料。

希望可以幫到你,有不明白的可以隨時咨詢我。

❹ 醫葯公司都可以經營什麼項目 需要什麼手續

葯品的代理和批發。需要工商注冊證,葯品批發企業營業執照,國稅,地稅,機構代碼證,gsp認證證書,機構代碼證。

❺ 營業執照的經營范圍是"三類醫療器械(批發)"這家公司能否把產品賣給個人批發與零售的區別是什麼

不能,批發企業賣出的醫療器械的對象也必須是有證的企業,且你我雙方都沒有超經營范圍的品種,要給對方開正規的發票,零售就差別大了,可以買給個人的。

❻ 經營醫療器械需要哪方面的資質

我國醫療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別,其生產銷售所需的行政許可許可權不同:

一、醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。

其產品和生產活動由所在地設區的市級食品葯品監管部門實行備案管理,經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。

二、醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。

其產品和生產活動由省級食品葯品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品葯品監管部門實行備案管理;

三、醫療器械是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品葯品監管部門和設區的市食品葯品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

(6)批發公司可以經營注射劑擴展閱讀:

《醫療器械網路銷售監督管理辦法》已於自2018年3月1日起施行。《辦法》對從事醫療器械網路銷售的企業進行了一系列規定。

結合《管理辦法》,網售醫療器械應當通過自建網站或者醫療器械網路交易服務第三方平台開展醫療器械網路銷售活動。通過自建網站開展醫療器械網路銷售的企業,應當依法取得《互聯網葯品信息服務資格證書》。

從事醫療器械網路銷售的企業,應當在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證,產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。

相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。其中,醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。相關信息發生變更的,應當及時更新展示內容。

根據《醫療器械網路銷售監督管理辦法》從事醫療器械網路銷售的企業在網上發布的醫療器械名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產許可證或者備案憑證編號、產品技術要求編號、禁忌症等信息,應當與經注冊或者備案的相關內容保持一致。

參考資料來源:中華人民共和國中央人民政府—國務院關於修改《醫療器械監督管理條例》的決定

❼ 貿易公司經營范圍有哪些

1、百貨(日用百貨、服裝服飾、鞋帽、皮革製品、玩具、洗滌用品、化妝品、護膚用品、攝影器材、音響設備及器材、體育用品、成人用品等);
2、文化辦公用品(紙製品、紙張、辦公設備、辦公耗材)等經營范圍;
3、包裝材料等;
4、工藝品(工藝禮品、金銀首飾、白銀、銀製品、珠寶)等;
5、化工原料及產品(除危險品)、化學試劑、化工百貨等;
6、五金交電(家用電器、自行車、電動車、汽車用品、汽車飾品、汽配、汽摩配件、鋼絲繩、閥門、管道配件、軸承等);
7、電子產品、通信設備、通訊器材(除衛星天線)、電訊器材、電訊電材、儀器儀表、電線電纜等;
8、機電設備及配件(電動工具、製冷設備、壓縮機及配件、工量刀具)、機械設備及配件等;
9、電腦、計算機軟體及配件、印刷製品等;
10、預包裝食品等;
11、塑料製品(橡膠製品、塑料製品)、金屬製品、玻璃儀器等;
12、建築材料(金屬材料、鋼材、石材、黃沙、木材)、有色金屬、黑色金屬等;
13、裝潢材料(水暖器材、衛生潔具、陶瓷製品)、建築五金等;
14、傢具(辦公傢具、傢具用品等);
15、紡織品(紡織原料、紡織裝飾面料、針紡織品等);
16、酒店設備、酒店用品等;
17、化肥等;
18、初級農產品銷售等;
19、戶外用品等;
20、運動器材、健身器材等;
21、醫療器械(1類、2類、3類)。

❽ 開辦一個經營消毒劑和清洗劑的銷售公司,需要辦理什麼證件嗎

需要班的,在經營范圍內有消毒產品就可以了。你要向廠家索取他的生產資質(衛生許可證),產品資質(衛生許可批件),如果是抗抑菌產品和其他不需要取得衛生許可證的產品,需要索取該產品的衛生安全評價報告。以備衛生監督所和醫院客戶檢查索取,證件要加蓋生產企業公章。消毒產品衛生安全評價報告,中科院廣州化學研究所可以做!

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❾ 我公司是貿易公司,原來的經營范圍是批發零售,現在經營范圍可以加多個咨詢服務嗎

一般 貿易公司 很少做咨詢類的業務

一定 增加 咨詢的業務 也可以! 比如經營范圍 可以寫 批發和零售貿易 商品信息咨詢!

都是可以的!兼營!

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與批發公司可以經營注射劑相關的資料

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