A. 來辦葯品批發企業的審批程序是什麼
1向省級葯品監督管理部門提出籌建申請提交相關材料,2葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內做出是否同意籌建的決定,書面通知申辦人。3完成籌建後,申辦人向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交材料,4受理申請的葯品監督管理部門在收到驗收申請的30工作日內組織驗收,並根據相關規定做出是否發給《葯品經營許可證》的決定。
我正好在復習資料看到這就給你打下來了
B. 批發類,葯品經營許可證怎麼辦理,申請需要什麼條件
批發葯品經營許可證如何辦理中來:
廣東地區2家葯品批發公司轉讓,葯品許可證辦理
彭易經理
1.
申請
開辦葯品經營企業,需要向葯品監督管理局提出申請,講可行性報告及相關材料遞交上去
2.
受理
提交材料上去後,葯品監督管理局會對材料進行審核,如果資料不齊會要求你再補齊其他相關需要的資料。如果材料齊全,那就會下發受理通知書
3.
上門審查
根據葯品管理法、經營許可證管理法對經營場地進行審查,看場地是否符合辦理要求,如果有不符合的地方需要整改的要按照他們的要求進行整改。
4.
發證
經過上述幾個階段,如果都符合的話,葯品監督管理局就會下發葯品經營許可證了。
廣東地區2家葯品批發公司轉讓,葯品許可證辦理
彭易經理
C. 我是一家醫葯批發公司,現想申辦一個分公司,如何辦理
分公司是公司的分支機構,是不具備獨立的法人資格的,而子公司是由母公司投資設立並由母公司控股的公司,他是具備獨立的法人資格的.
辦理分公司首先要到衛生、葯監部門審批,然後帶上兩個審批的許可證、公司設立分公司的文件、分公司負責人任職文件、負責人身份證明、營業場所證明到工商局辦理登記,辦好營業執照後三十天內到稅務局辦理稅務登記證。
辦理子公司的程序與辦理醫葯公司的程序是一樣的。
D. 如何申辦葯品批發公司
現在新的醫葯批發公司很難審批了。
要有兩名以上執業葯師、執業中葯師,相當規格的倉儲面積,醫葯物流設備(立體貨架、冷風機、空調、電動叉車、冷藏車等等),養護設備、場所,質量管理檢測儀器、記錄,溫度調節設備(空調),濕度調節設施,以及其它的GSP管理資料、設施、軟體等等,還要對供貨商的資質備案,下游商家的營業資質也需要復印備案。還要定期接受國家局的GSP驗收認證。
如果當地有現成的醫葯批發企業收購過來,變更兩證一照應該比較方便。
E. 醫葯公司怎麼申報
第三章 葯品經營企業管理
第十四條 開辦葯品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》;開辦葯品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》,憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品經營許可證》的,不得經營葯品。
《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。
葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。
第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;
(二)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
(三)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)具有保證所經營葯品質量的規章制度。
第十六條 葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。
《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。
第十七條 葯品經營企業購進葯品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明葯品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。
第十八條 葯品經營企業購銷葯品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。
第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
葯品經營企業銷售中葯材,必須標明產地。
第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證葯品質量。
葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。
第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材,國務院另有規定的除外。
城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品,但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。
中華人民共和國葯品管理法
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html
F. 開辦醫葯批發的公司需要辦理哪些手續
需要辦理營業執照和葯品經營許可證,下面就詳細介紹下葯品經營許可證的辦理,營業執照辦理為普通有限責任公司,手續沒有不同。
申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件;
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。
開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業葯師執業證書原件、復印件;
3.擬經營葯品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
G. 辦理OTC葯品批發工商營業執照需要哪些部門審批
開辦葯品經營企業(葯品批發),首先;申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市的葯品監督管理局提出申請,省級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批,申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收,原審批部門在30個工作日內組織驗收,符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊,領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》
開辦葯品經營企業(葯品零售),首先;申辦人應當向擬辦企業所在地的市級葯品監督管理局提出申請,市級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批,申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收,原審批部門在15個工作日內組織驗收,符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊,領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》。
新開辦葯品批發企業和葯品零售企業,應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內,向發給其《葯品經營許可證》的食品葯品監督管理局申請《葯品經營質量管理規范》(GSP)認證。受理葯品零售企業認證申請的市葯監局,應當自收到申請的7個工作日內將申請移送到省級葯監局,(批發企業可以直接將申請送到省局)省級葯監局應當自收到申請3個月內,組織對申請認證的葯品批發或葯品零售企業進行《葯品經營質量管理規范》的認證,認證合格的,發給認證證書。
H. 如何申請《葯品經營許可證》
互聯網葯品信息許可證是指通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。分為經營性和非經營性兩類:經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供葯品信息等服務的活動;非經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性葯品信息等服務的活動。
企業要申請互聯網葯品信息許可證,需要到企業所在省份的葯監局進行申請。有效期為5年,且不就行年檢。
企業要申請互聯網葯品信息許可證的話,需:
1、進入 國家食品葯品監管理局網站,在許可服務,互聯網葯品信息服務上申請;
2、填報相關資料,保存審核後,進行列印;
3、整理材料和相關人員資質、公司資質、域名證書等資料交到所在的省監管局受理大廳進行審核,材料不符合會當面拒收或提出補充。
企業想要申請互聯網葯品信息許可證的話,需要具備有以下條件:
1、互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
2、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
3、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員;
4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。