① 葯品批發企業質量管理部門都應當履行哪些職責有知道的請及時告訴我 謝謝!
(一)督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范;
(二)組織制訂質量管理體系文件,並指導、監督文件的執行;
(三)負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進葯品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,並根據審核內容的變化進行動態管理;
(四)負責質量信息的收集和管理,並建立葯品質量檔案;
(五)負責葯品的驗收,指導並監督葯品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;
(六)負責不合格葯品的確認,對不合格葯品的處理過程實施監督;
(七)負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
(八)負責假劣葯品的報告;
(九)負責葯品質量查詢;
(十)負責指導設定計算機系統質量控制功能;
(十一)負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;
(十二)組織驗證、校準相關設施設備;
(十三)負責葯品召回的管理;
(十四)負責葯品不良反應的報告;
(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;
(十六)組織對葯品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;
(十七)組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;
(十八)協助開展質量管理教育和培訓;
(十九)其他應當由質量管理部門履行的職責。
② 葯品經營企業里的質量管理員都幹啥工作
當然是與質量相關的了。
我們這里是醫葯公司,主要工作就是平時葯品的驗收,養護,過期葯品的銷毀,最重要的是企業葯品質量文檔的管理,包括有業務往來的企業的營業執照,許可證,委託書,協議書等。
還有的大事就GSp的申報工作。這個可是個大事。沒有經驗做不來的。
③ 醫葯公司質管員
你要收集你們廠家經銷產品的生產企業的資質材料,包括營業執照,GMP證,
葯品生產許可證
.還要各個品種各個
生產批號
的檢驗合格報告書.
④ 在醫葯公司質管員需要會做什麼
你好!看了你的描述後
在醫葯公司質管員需要會做什麼?
這個問題的回答是
請參考貴公司ISO三層次文件里的《質量管理員職責》文件。質管員的崗位不因行業而變,有通用性,關鍵是要了解本行業工作特點。
如果沒有相關文件,請參考下面:
質量管理員崗位職責
1.負責制定質量管理工作計劃和總結,協助部門領導開展內審和年度外審工作。
2.負責協助部門領導組織、實施體系文件學習、培訓工作。
3.負責協助部門領導對質量管理體系文件進行修訂。
4.負責對部門體系運行的有效性實時進行監控。
5.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋。
6.負責對不合格項的跟蹤驗證工作。
質量檢查員崗位職責
1. 做好質量檢查工作,認真處理質量缺陷,限期整修。
2. 做好交接檢查工作。
3. 參加季度工程質量檢查,對工程質量提出建設性意見。
4. 執行首件檢查,確保產品加工或製作質量,防止出現批量事故。
5. 參加工程質量評定,提供工程質量檢測數據及觀察項目檢驗結果。
6. 對檢查中確定的質量事故,做到及時上報,提出處理意見。
7. 嚴格執行質量保證法。
⑤ 葯品經營企業質管人員職責及葯品經營企業的內部工作流程
首先得有執業葯師證,這個最重要,沒有證,一般人家是不會要你的
⑥ 請問:醫葯公司質管員的工作內容是什麼謝謝
請參考貴公司ISO三層次文件里的《質量管理員職責》文件。質管員的崗位不因行業而變,有通用性,關鍵是要了解本行業工作特點。
如果沒有相關文件,請參考下面:
質量管理員崗位職責
1.負責制定質量管理工作計劃和總結,協助部門領導開展內審和年度外審工作。
2.負責協助部門領導組織、實施體系文件學習、培訓工作。
3.負責協助部門領導對質量管理體系文件進行修訂。
4.負責對部門體系運行的有效性實時進行監控。
5.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋。
6.負責對不合格項的跟蹤驗證工作。
質量檢查員崗位職責
1. 做好質量檢查工作,認真處理質量缺陷,限期整修。
2. 做好交接檢查工作。
3. 參加季度工程質量檢查,對工程質量提出建設性意見。
4. 執行首件檢查,確保產品加工或製作質量,防止出現批量事故。
5. 參加工程質量評定,提供工程質量檢測數據及觀察項目檢驗結果。
6. 對檢查中確定的質量事故,做到及時上報,提出處理意見。
7. 嚴格執行質量保證法。
⑦ 醫葯公司質量管理員工作內容是什麼
原料供應商的第二方審核,原料質量抽檢,生產過程質量抽檢、生產過程工藝執行抽查,成品抽檢,質量體系內外審,產品質量狀況分析,質量事故分析,產品質量改進管理,公司年度質量目標、質量工作方案的制定、執行、檢查、驗證等等。
⑧ 有誰在葯品批發企業質管部工作,質管員的工作。請各位哥哥姐姐教教我,傳授一下工作經驗。
這個就有點多了,這樣在網上問是很難學到東西的。
你可以先把GSP的全部內容學學,然後在好好看看你們自己公司的質量管理制度、規程
在學習下你們公司所使用的經營軟體
結合起來學慣用處也很大,你們公司沒質管部長嗎,可以像前輩們學習經驗。
你的工作性質主要是學好質量管理,但是要學深入就還要懂點經營和業務,學點財務基本知識。
就質量管理的話要注意以下幾點:
第一要熟悉你們公司的質量體系文件,要多看制度和規程
第二要學會你們公司供貨方和產品還有客戶進行資質的審核。
第三要學習收集網路上的質量信息,比如新的政策法規,違規違法,質量公告之類的,省葯監局網的一些動態也要經常關注
第四 質管部要對公司經營的每個環節都要懂,從采購 收貨 驗收 保管 養護 銷售 出庫復核 運輸等,不管是軟體上的,還是他們的崗位要求和工作流程,還是實際的現場操作
第五 要學會對出現不合格葯品的處理,不光是電腦上的操作還是實際的操作
第六 要基本懂質量投訴的處理和質量事故的處理過程
第七 學會對葯品不良反應的上報
第八 要懂葯品召回追回應該怎麼處理
第九 要了解和會質量體系進行內審是怎麼做的
第十 要了解公司溫濕度監控系統冷鏈設備使用和驗證是怎麼回事
第十一 要了解委託第三方運輸有什麼要求
把這十一條弄清楚了,其他旁枝末節的基本問題不大。但是你平時的工作最多的可能還是審核供貨方、產品和客戶資質,學會這個是很關鍵的,包括對紙質檔案的維護和管理。