1. 葯店GSP認證里自查報告怎麼寫
GSP的自查報告我有，我分批寫給你吧！！
2. 葯房GSP人證自查報告怎麼寫
xxxx葯房文件
認證字【xx】號
xxxx葯房GSP認證自查報告
xxxx食品葯品監督管理局認證中心：
xxxx葯房成立於xxxx年xx月xx日，葯房性質為xxxx企業，注冊地址為xxxx，注冊資金為xxx萬元。葯房法人代表（企業負責人）xxx，質量負責人xxx。葯房經營范圍為xxx、xxx、……，經營葯品品種xxx種。
葯房於xxxx年xx月按照GSP條款進行多次全面自查後，認為申請認證《葯品經營質量管理規范認證證書》的工作已基本落實到位，現將實施GSP質量體系自查情況報告如下：
一、管理職責
按照GSP認證要求，葯房結合企業實際情況和GSP規定，制訂了xx項質量管理制度和崗位質量職責及操作規程並能夠有效實施。
二、人員與培訓
葯房人員共xx人，其中葯學專業技術人員xx人，質量管理員x人，學歷為xxxx，職稱為xxx；駐店葯師x人，學歷為xx,職稱為xxxx；驗收員x人，學歷為xxx；養護員x人，xx學歷；……。
企業負責人、質量負責人熟悉《葯品管理法》和與葯品經營有關的的法律法規。員工均經葯品監督管理部門培訓考核合格後持證上崗。
以上人員均已參加健康體檢且體檢結果符合規定，持有健康證，葯房已按規定建立了健康體檢檔案。
葯房制定有教育培訓計劃，並按計劃有效實施，自開業至今共組織內部培訓x次，參加葯監部門組織的從業人員培訓x次，
培訓結束後進行總結並將有關培訓的記錄按規定存入教育培訓檔案。
三、設施與設備
葯房葯房營業場所xx㎡，（倉庫xx㎡），辦公及輔助區面積xx㎡。環境整潔。營業場所、（倉庫）、辦公生活區有效隔離（分開）。門窗結構嚴密，貨架、櫃台齊備。配備符合葯品儲存陳列的各項設施設備，主要有xxx台，（地架x個），空調x台，溫濕度計x只，鼠夾x個，避光用窗簾等。
四、進貨與驗收
購進葯品嚴格按照葯品購進管理制度的規定和程序進行。
嚴格審核供貨單位、購入葯品及供貨單位銷售人員的合法性，與供貨單位簽訂質量保證協議，並明確質量條款。購進葯品均有合法票據，建立了購進驗收記錄，做到票、帳、貨相符，完善了進銷存檔案。
驗收員根據購進發票按批次在規定的時間內對購進的葯品的外觀性狀以及葯品內外包裝、標簽、說明書、標識、合格證等內容進行檢查驗收，按規定對驗收記錄歸檔保存。
五、陳列與儲存
陳列葯品按分類擺放，做到了葯品與非葯品分開，處方葯與非處方葯分開，內服葯與外用葯分開，拆零葯品和易串味葯品專櫃陳列，標識標牌顯著。
養護員對陳列葯品按制度規定每xx對陳列儲存葯品檢查養護一次，並建立了養護檢查記錄。對近效期葯品按月填報近效期葯品催銷表。
養護員每天上午、下午定時對葯房溫濕度進行監測並記錄，發現超出規定范圍及時採取調控措施並對設備使用情況予以記錄。
用於養護的儀器設備按規定定期檢查、維護，建立了設施設備檔案。
（倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。並按要求實行了色標管理。）
六、銷售與服務
營業員遵守相關法律、法規和制度的規定，按說明書向顧客正確介紹葯品的使用方法和注意事項，在營業時間內有駐店執業葯師在崗，按規定銷售處方葯。
營業場所設有咨詢台、休息區等便民設施，店堂內明示服務公約，設置了顧客意見簿，公布了監督舉報電話。
根據以上自查結論，我葯房認證的各項准備工作已基本落實到位，現提出GSP認證申請，望認證中心早日委派認證專家審查指導。
xxxx葯房
xxxx年xx月xx日
3. 寫企業GSP自查報告怎麼寫
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4. <葯品經營許可證>換證自查報告怎麼寫
《葯品經營許可證》換證的自查報告 北京**醫葯科技開發有限公司一、企業基本情況：北京**醫葯科技開發有限公司是從事葯品批發業務的有限公司。《葯品經營許可證》證號：，營業執照注冊號：，經營范圍：中成葯、化學葯制劑、、抗生素、生化葯品。《葯品經營質量管理規范》證書編號：*******公司設有四部兩室：質管部、采購部、儲運部、銷售部、財務室、辦公室。現有員工**人，其中執業葯師*人、中葯士*人。員工中具有醫葯相關專業以上學歷的13人，占員工總數65%，從事質量管理、驗收、養護、保管工作的6人，占員工總數30%。二、 管理職責：1、機構設置公司按現代企業制度規范運作，實行董事會領導下的經理負責制。公司質量小組負責貫徹落實國家有關葯品經營的相關法律、法規和規章制度，保障質管人員行使職權，監督、保證企業在依法批準的經營方式和經營范圍內規范從事葯品經營活動。公司成立了以總經理為首，質量負責人、業務負責人、和企業質量管理機構負責人在內的質量管理領導小組，制定了企業年度質量方針目標，並監督執行。2、規范質量管理、定期檢查考核質管部制定了相應的管理制度，根據本公司制定的制度，質管部、儲運部、銷售部、采購部對質量管理制度執行情況每季度進行自查有記錄；質管部在自查的基礎上對各部門崗位執行情況進行監督指導，對存在的問題下達整改通知，進行後續追蹤檢查；落實獎懲措施，保證制度、職責的有效實施。三、 人員與培訓1、 人員條件企業法人代表具有中醫師職稱，本科學歷，從事葯品經營管理11年；企業負責人為主任醫師，碩士研究生畢業，從事葯品經營管理11年；企業質量負責人為執業中葯師，本科學歷，從事葯品經營質量管理19年；質管部主管為執業葯師，具有大專學歷，從事葯品經營管理8年；質管員為執業葯師，具有大專學歷，從事葯品經營質量管理16年；驗收員1人為相關專業大專畢業，3年從葯經歷；養護員為相關專業大專畢業；從事質量管理、驗收、養護、保管人員全部符合崗位規定條件要求，持有相應崗位資格證書。2、健康體檢公司每年安排直接接觸葯品崗位的人員進行健康體檢，建有企業員工健康管理檔案；直接接觸葯品的人員健康檢查全部合格，沒有發現患有精神病、傳染病或其它可能污染葯品的疾病人員。3、培訓教育公司每年制定培訓計劃，其內容包括：有關葯品經營的法律法規、專業知識、職業道德等，按季度組織員工進行培訓，並建有檔案。四、 設施設備1、 營業、倉儲用房公司辦公地址位於朝陽區華威北里30號樓一層一號，面積66m2。倉庫用房位於豐台區**，面積**，高**，按用途分為常溫庫590m2，陰涼庫94.5m2，驗收養護室26.6m2，輔助用房88.9m2，儲運辦公室30m2。儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區獨立分開，裝卸作業場所有頂棚，庫內「三色」「五區」標志明顯。庫內牆壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密，拆零拼箱台和包裝物料儲存有固定區域並有標識。2、 設備齊全為葯品規范管理提供物質基礎保證常溫庫：地架、貨架、3塊溫濕度計、換氣扇；陰涼庫：地架、2塊溫濕度計、2台冷暖空調、3台冰箱；驗收養護室：1台冷暖空調、1塊溫濕度計、千分之一分析天平、澄明度檢測儀、標准比色液、遮光窗簾；庫區有整體換氣設備、防爆燈、滅火器、滅蠅燈、粘鼠膠、擋鼠板等。公司目前擁有運輸車輛3輛，並備有冷藏運輸箱以備低溫葯品的運輸。3、 業務經營實行計算機化管理按照GSP要求，對業務計算機系統中的控制性管理許可權進行界定。目前有業務操作系統計算機4台，從事葯品采購計劃制定、葯品驗收入庫、庫存管理、葯品銷售出庫納入計算機控制管理范疇，可實行聯網操作。設立網管員負責業務系統資料庫的管理、維護、備份，以確保其安全。五、 小結為了通過《葯品經營許可證》重新換證工作，公司根據GSP的要求，公司領導對各項工作進行了嚴格規范管理，不斷的總結學習，圍繞葯品流通過程的特點，從購進驗收、儲存養護、銷售三個重要環節入手，建立健全質量管理機構，完善質量管理職責程序，改善葯品經營質量管理硬體設施，並將質量管理體系的各要素有機地結合在一起，進行了一系列有效、協調的GSP工作，控制了不合格葯品通過公司進入流通領域，保證了供應葯品的質量，確保人民用葯安全，符合《葯品管理法》的宗旨和《葯品經營管理規范》的要求。並通過自查基本達到《葯品經營許可證》換證的標准，現我《公司葯品經營許可證》將於2010年1月30日到期，現鄭重地向北京市葯品監督管理局朝陽分局提出換證申請，請分局領導對我公司換證工作進行檢查驗收。 北京**醫葯科技開發有限公司2009年10月28日
5. 葯店申請gsp認證中自查報告怎樣寫
1基本情況 2自查總結，有些比必要的可以刪除了，我的找不到了只能找到這個底稿了，講究用吧，下面的格式根據自己的實際情況改一下問題不大
GSP 認 證 自 查 報 告
一、企業概況
*****隸屬於*****，屬股份制性質的葯品**企業，成立於2002年8月，注冊地址為***；法人代表：***；企業負責人：***；葯房營業室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2；葯房擁有員工* 人，其中:中等專業以上的學歷的* 人，佔全體員工的**％。執業葯師*人，檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人；
葯房經營范圍包括：中成葯、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、中葯飲片；經營品種***余個，上年銷售額**萬元，利稅*萬元。由於開業時是按GSP標准配備的軟、硬體，最近用於改造的費用***余元。
二、GSP質量體系自查總結
近幾個月來，我企業對照「GSP及其實施細則」和「GSP認證現場檢查項目」各條款，多次檢查企業GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及葯品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由於我店規模小、人員少、業務少，鑒於此種情況只是設立質量管理組，由3名同志組成：分別是質量管理負責人（兼駐店葯師）、質量管理員、質量驗收員。
開業伊始，我葯房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的葯品經營質量管理文件，經營過程中，我葯房嚴格按照GSP要求去做。在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓。
人員組成：本葯房經理：***，男、**歲，中葯學專業大專畢業，工程師；質管負責人（兼葯師）：***，女、**歲，**畢業，從事醫葯工作10多年，有豐富的工作經驗，經考試取得了質量管理員合格證；葯品驗收員（兼營業員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了驗收員合格證；葯品養護員（兼保管員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了養護員合格證；采購員：***（兼營業員），男、中專學歷，***生學校畢業；營業員：***，男、中專學歷，***學校畢業。
培訓情況。我葯房在每年年初下發文件制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本葯房自己集中培訓和葯監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規（詳見年度培訓計劃），並對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要葯監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。
直接接觸葯品的工作人員有*人，每年按時進行了體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標准符合要求（見附件）。
3.設施設備情況。本葯房營業室面積** m2 、倉庫面積*** m2，營業環境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列櫃** 組，兩台大功率空調機（營業室與庫房各一個），冷藏用的冰箱一台，風扇二台，暖氣一套，溫濕度計兩個（營業室與庫房各一個），拆零用天平一台、葯匙若干，經營中葯飲片用的貨架一組、鐵研船一個、葯戥一個、葯鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。
設備、設施的管理、檢修由專人（王新旺）負責，能達到出現問題及時妥善解決。
4．葯品進貨管理。
在葯品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨（目前還沒有從生產企業直接進貨），首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
5．葯品檢查驗收的管理。
我葯房的葯品檢驗驗收工作由經過市葯監局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責，在工作中對購進的每個批號的葯品都要從葯品包裝至葯品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的葯品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近二年來驗收葯品一萬余批次，入庫葯品合格率達100%。
6．葯品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我葯房在始建時是依省會某連鎖葯店的樣式，高標准地營造了儲存及陳列環境，櫃台與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有櫃式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的「葯品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理，如葯品與非葯品分開陳列、OTC葯品與處方葯分開陳列、內服葯與外用葯分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標准。另外每天測量營業室及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列葯品進行養護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保葯品的儲存質量。
7．銷售與售後服務。
在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方葯（水、粉針、抗菌葯物）嚴格執行憑處方銷售；葯品銷售記錄准確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。
在銷售工作中，營業員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我店成立自查組，由經理帶隊、質管負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進行清除；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽重新規范填寫；四是對店面及庫房的衛生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
我店於***年***月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項准備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家蒞臨檢查指導並對我們的工作進行核查。