❶ 貿易公司可以經營醫療器械嗎
想要經營醫療器械,必須取得經營許可證才可以。
❷ 商貿公司經營范圍有醫療器械門頭可以掛醫療器械嗎
現在國家對「醫療器械」這四個字管控很嚴格,建議直接咨詢當地的葯監局,如果可以懸掛,要不要給開相關證明等。別到時候被查了,就麻煩了。
❸ 哪些商貿公司能賣醫療器械啊
醫療公司。醫療設備公司。醫葯公司。...........
❹ 現在還能注冊能經營二三類醫療器械的商貿公司嗎
可以,根據《醫療器械經營管理辦法》:經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門提出申請,並提交以下資料:
(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;
(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經營范圍、經營方式說明;
(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
(六)經營設施、設備目錄;
(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
(九)經辦人授權證明;
(十)其他證明材料。
二類的第八項可不用遞交,具體資料要求可登入所在地設區的市級官方網站查看。按要求准備資料並遞交。
❺ 醫療器械經營許可證能辦批發兼零售嘛
首先我告訴你,能。樓下回答的不錯,醫療器械批發,就是直接把醫療器械銷售給具有資質(經營許可,不是單純的指許可證)的醫療器械經營企業或者使用單(醫院,門診等);醫療器械零售,是指將醫療器械直接銷售給消費者。這樣子說,醫療器械經營許可證可以辦批發兼零售。成都地區就行,但是部分地方葯監局強行規定只能辦批發或者零售,這樣子是不合理的。
❻ 商貿公司可以做一,二,三類醫療器械的流通嗎
您好,只要您合法申請到了醫療器械經營許可證(或醫療器械經營備案)等相關證件,就可以從事醫療器械的流通了。
行政許可條件具體事項
1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形;
2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職
3、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
4、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。
5、具有對經營產品進行技術培訓、售後服務的能力。
6、應根據國家及地方有關規定,建立健全必備的質量管理制度,並嚴格執行。
7、應收集並保存有關醫療器械的國家標准、行業標准及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。
8、按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標准》驗收合格。
申請人提交材料目錄
資料編號1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》。
資料編號2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》。
資料編號3、申請報告。
資料編號4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
資料編號5、經營場所、倉庫布局平面圖。
資料編號6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
資料編號7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
資料編號8、經營質量管理規範文件目錄。
資料編號9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,列印信息管理系統首頁。
資料編號10、倉儲設施設備目錄。
資料編號11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
資料編號12、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》。
資料編號13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書
對申請材料的要求
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、准確,填寫內容應符合以下要求。
A、「企業名稱」、「注冊地址」與《工商營業執照》或《企業名稱預先核准通知書》相同。
B、擬申請的經營范圍按2002年國家葯品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫。
C、「注冊地址」、「倉庫地址」的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。
3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;
4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;
5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;
6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。
8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。
9、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。
10、申請材料應完整、清晰、簽字,並逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙列印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
法律責任
1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》
的,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可
證》,並給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的,(食品)葯品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》,給予警告,並處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
❼ 普通的葯品批發企業允許經營哪類醫療器械
辦理《醫療器械經營企業許可證》時,你一、二、三類醫療器械都可以申請,一般審批部門會根據你的經營條件,審查批准你的經營范圍。在發給你的《醫療器械經營企業許可證》上面的 經營范圍中,就明確了你可以經營醫療器械的具體種類。你只有按照給你的經營范圍,經營醫療器械的品種,不可以超范圍經營。
❽ 營業執照的經營范圍是"三類醫療器械(批發)"這家公司能否把產品賣給個人批發與零售的區別是什麼
三類醫療器械是最高級別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用於支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。那種東西是不會在市面上流通的。批發是指批發給其他有資質的零售商的,零售是指有資質的零售代理商賣給醫院等醫療單位的。個人買了你也用不了啊。
❾ 醫療器械批發企業可以從醫療器械零售企業進貨嗎
可以,只要你認為價格沒問題。貨物的質量沒問題。
❿ 現經營貿易公司,想在執照上添加經營銷售醫療用品和醫療器械,應該怎麼辦辦理需要多長時間和多少費用
可以做,需要去工商變更經營范圍,獲取醫療器械經營許可證,但是醫療器械經營許可證的申請對公司的人員學歷狀況要求比較高,一般需要醫學或生物相關學科大專或以上學歷的人員,對辦公面積和倉庫面積都有嚴格的要求(倉庫環境也有要求)。一共分三類醫療證,三類的最為嚴格,每類的范圍都不同,要求也都不同。每個省市的具體申請要求也有所不同。