注冊醫療器械批發公司

❶ 注冊醫療器械銷售公司要辦哪些手續

經營醫療器械 按照國家法規 需要辦理 醫療器械經營許可證，你可以到廣東省食品葯品監管管理局網站上進行查詢 或者到我們公司網站上查詢。

我們可以幫助你取得醫療器械經營許可證。

奧咨達醫療器械咨詢機構

❷ 如何注冊醫療器械公司

第一步 工商查名
所需材料：
1.名稱預先核准申請書
2.投資人身份證明
3.注冊資金、出資比例
辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3-5個工作日

第二步 醫療器械經營企業許可證申請
（一）《受理通知書》
所需材料：
（1）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；
（2）《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；
（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件或《營業執照》復印件；
（4）擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
（5）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；
（6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；
（7）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件；
（8）擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄；
（9）擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定；
（10）擬銷售產品的委託銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書；
（10）電子申報材料；(浦東葯檢需要)；
（11）其它需提供的證明文件。
申請材料具體要求：
（1）表格內容不能缺項，字跡清楚
（2）同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份
（3）申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效
（二）《醫療器械經營企業許可證》
（1）核准受理後，25個工作日內葯檢部門實地檢查。
（2）自作出准予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。

第三步 工商注冊
所需材料：
1、全體股東指定代表或者共同委託代理人的證明（委託書）以及被委託人的工作證或身份證復印件；
2、企業名稱預先核准通知書；
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；
4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；
5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；
6、董事會決議（全體董事簽名）；
7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業蓋章）；
8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：
（1）任命書（國有獨資）；
（2）委派書（委派單位蓋章）；
（3）公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；
（4）公司董事、監事、經理身份證復印件；
9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；
10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書（附產權證復印件）；
11、公司經營范圍中，屬於法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門的批准文件；
12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批准文件；
13、本局所發的全套登記表格及其他材料。
第四步 機構代碼
所需材料：1、營業執照正副本（原件、復印件）
2、法人代表身份證明
第五步 稅務登記
所需材料：與工商材料相同
另需：1、稅務登記表4份
2、機構代碼證

❸ 我打算在自己的城市注冊一個專營醫療器械的商貿公司，請問需要准備什麼資料，越詳細越好

按照您的疑問，經營醫療器械首先需要辦理醫療器械經營許可證，其次、需要辦理工商 營業執照。
醫療器械經營許可證對於場地和人員都有一定的規定，所以還是咨詢專業的醫療器械咨詢公司。

1. 按國家局對醫療器械經營企業現場檢查驗收的要求建立健全企業的組織機構，協助企業進行醫療器械法規及實際操作的培訓。
2. 考查企業現有硬體情況，根據《國家醫療器械經營企業現場檢查驗收標准》的要求與企業共同制定硬體整改方案、工程設計方案。
3. 安裝軟體管理系統，協助企業完成質量管理體系文件的編制。
4. 提供申報資料的樣本或模板，指導企業完成申報資料的編制工作。
5. 向葯監部門提出許可證檢查申請並跟進直到取得醫療器械經營許可證證書。
6.工商營業執照辦理工作。

奧咨達醫療器械咨詢機構（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國）是國內唯一專注於醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構,

❹ 注冊一家醫療器械銷售公司需要多少注冊資金

根據《醫療器械監督管理條例》規定，對注冊資金沒有限制，但是對二三類醫療器械的銷售要依據國家食品葯品監督管理局的規定《醫療器械經營企業許可證管理辦法》辦理經營企業許可證。這個證要在當地的葯品監督管理局醫療器械科申請，具體流程和要求一是要查閱這個管理辦法，二是要咨詢當地的葯品監督管理局醫療器械科。

❺ 如何注冊醫療器械經營企業

1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形；
2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員；質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱，具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職
3、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
4、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件（儲存設備、設施）。
5、具有對經營產品進行技術培訓、售後服務的能力。
6、應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的質量管理制度，並嚴格執行。
7、應收集並保存有關醫療器械的國家標准、行業標准及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。
8、按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標准》驗收合格。

申請醫療器械許可證最關鍵的三個部分：房屋、人員、材料，銘喜以下一一闡述申請流程
申請房屋要求：
1、要求必須為「辦公樓」「商業用途」等，不可以為「商住兩用」「民用」「居住」「工業用地」等。
2、辦公面積在35平米以上，倉庫面積在15平米以上。
3、客戶需提供此辦公面積的平面圖。
4、辦公場所有必要的桌椅、傳真等辦公設備。
5、倉庫地面整潔，最好有空調，通風，光線好
申請人員要求：
1、實際檢查時，要求至少3個人在場：公司負責人、質量負責人、質量檢查人員
2、公司負責人：沒有學歷要求，沒有專業要求，要求熟悉本行業，懂得經營管理，說的出公司是怎樣運作管理的。質量負責人：臨床醫學或者相關醫學專業畢業（中醫不行）。質量檢查人員：二類要求中專以上畢業；三類，要求大專以上畢業；實際檢查時需要提供原件，並提供此人個人簡歷。
3、實際檢查時，以上3人必須到場，建議在場人員在5人左右，可以是公司銷售、倉庫負責人等職位。
4、客戶需提供此3-5人的身份證復印件、手機號碼給銘喜。
申請材料要求：
1、欲銷售產品的產品注冊證復印件，每個醫療器械產品都需要拿到產品注冊證復印件。
2、總代提供《醫療器械經營許可證》，廠商提供《生產經營許可證》，同時提供營業執照、稅務登記證等復印件。
3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。
4、總代或廠商給客戶的「經銷合同」或是「授權經銷書」。
5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫療器械產品的培訓證明。
6、經銷產品的企業標准、國家標准、行業標准。
申請《醫療器械經營許可證》，需要客戶與銘喜商務緊密配合，才可以最終順利通過葯檢局的審核，目前銘喜服務過上百家醫療器械公司注冊及醫療器械經營許可證的辦理，辦理的成功率在99%以上。

❻ 注冊一個醫療器械經營企業公司人員方面具體有什麼要求

開辦醫療器械公司的人員要求：除法人代表以外，企業負責人必須為大專以上學歷或中級以上職稱，且不能兼任質量管理負責人或質管員，年齡不得超過65歲；質量負責人應具備本科以上學歷（含本科），專業要求跟經營的產品有相關的專業（臨床醫學、生物技術、物理工程等），兩年以上工作經驗；專職檢員應具備大專以上學歷（最好是本科），專業要求跟經營的產品有相關的專業（臨床醫學、生物技術、物理工程等），兩年以上工作經驗；質量管理小組：經營Ⅲ類醫療器械產品或Ⅱ類醫療器械產品5個類別（含5個）以上的應設置質量管理機構，至少由3人組成，其中1人為質量管理負責人，其餘為專職質檢員。

❼ 我想注冊一個醫療器械公司，請問流程是什麼

醫療器械公司注冊流程如下：

一、倉庫面積大於15㎡，辦公室面積大於30㎡，並按照葯監局的要求布局；

二、帶上名稱預先核准申請書；投資人身份證明；注冊資金、出資比例到工商查名；

三、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；

四、到工商局注冊。

(7)注冊醫療器械批發公司擴展閱讀

《受理通知書》所需材料：

1、商標局收到注冊申請件後，首先進行形式審查。形式審查主要分三個部分：申請書件的審查、對商標圖樣規格、清晰程序及必要的說明的審查、分類審查（對填報的商品/服務項目的審查）。

2、經審查認為審查手續齊備並按照規定填寫申請文件的，予以受理，確認申請日期、申請號，並發給〈受理通知書〉。

3、一般受理通知書下發時間是3—6個月左右，受理通知書下發之後商標局官網就會顯示該商標的詳細信息和流程

工商注冊所需材料：

1、全體股東指定代表或者共同委託代理人的證明（委託書）以及被委託人的工作證或身份證復印件；

2、企業名稱預先核准通知書；

3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；

4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；

5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；

6、董事會決議（全體董事簽名）；

7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業蓋章）；

8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：

（1）任命書（國有獨資）；

（2）委派書（委派單位蓋章）；

（3）公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；

（4）公司董事、監事、經理身份證復印件；

9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；（2014年3月1日新公司法實施後，認繳制企業此文件不再需要）

10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書（附產權證復印件）；

11、公司經營范圍中，屬於法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門的批准文件；

12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批准文件；

13、本局所發的全套登記表格及其他材料。

❽ 想注冊一家經營2類，3類醫療器械的銷售公司

你可注冊醫療器械公司即可，詳細手續你可咨詢當地的有關部門或代理公司（如在珠海辦理可聯系我們，謝謝）。