㈠ 中葯飲片的生產管理規范
為規范中葯飲片的生產管理,在企業申報中葯飲片認證和核發中葯飲片《葯品GMP證書》時,其認證范圍應註明含毒性飲片、含直接服用飲片及相應的炮製范圍,包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。
㈡ 中葯飲片驗收制度
中葯飲片進、存、銷管理制度
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(1)為加強中葯飲片經營管理,確保科學、合理、安全、准確地經營中葯飲片,杜絕銷售假葯、劣葯,根據《葯品管理法》及《葯品經營質量管理規范》制定本制度。
(2)中葯飲片購進管理:
①所購中葯飲片必須是合法生產企業生產的合法葯品;
②所購中葯飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批准文號管理的中葯飲片還應有葯品批准文號和生產批號;
③購進進口中葯飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口葯材批件》及《進口葯材檢驗報告書》復印件;
④該炮製而未炮製的中葯飲片不得購入。
(3)中葯飲片驗收管理;
①驗收員應按照法定標准和合同規定的質量條款對購進的中葯飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中葯飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批准文號管理的中葯飲片還應記載葯品的批准文號和生產批號;
⑤驗收記錄應保存至超過葯品有效期一年,但不得少於二年;
⑥對特殊管理的中葯飲片,應實行雙人驗收制度。
(4)中葯飲片儲存與陳列管理
①應按照中葯飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存於相應庫中,易串味葯品應單獨存放;
②中葯飲片應按其特性採取乾燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
③中葯飲片慶定期採取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
④中葯飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,並做好記錄;
⑤中葯飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格鬥,飲片前應寫正名、正字,防止混葯;
⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天應校對所有衡,工作完畢整理營業場所,保持櫃內外清潔,無雜物;
⑧中葯飲片代客加工的場所、工具、人員應符俁有關衛生條件;
⑨不合格中葯飲片的處理按有關制度執行處理,嚴禁不合格葯品上櫃銷售;發現質量問題,應立即報告質量管理中,並採取有效措施。
(5)中葯飲片的調配、銷售管理
①嚴把飲片銷售質量關,銷售的中葯飲片應符俁炮製規范,並做到計量准確,配方使用的中葯飲片,必須是經過加工炮製的中葯品種;
②中葯飲片必須憑醫師開具的處方銷售,經處方審核人員審核後方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查;
③中葯處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配葯、銷售,對處方所列葯品不得擅自更改;
④對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售,必要時,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售;
⑤嚴格按配方、發葯操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發葯的程序;
⑥按方配製,稱准分勻,總貼誤差不大於±2%,分貼誤差不大於±5%。處方配完後,應先自行核對,無誤扣簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字後方可發給顧客;
⑦應對先煎、後下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包註明,並向顧客交待清楚,並主動耐心介紹服用方法;
⑧配方營業員不得自帶配方,對鑒別不清、有疑問的處方不配,並向顧客講清楚情況;
⑨配方用毒性中葯飲片按特殊管理葯品制度執行。
⑩嚴格執行物價政策,按規定價格計價,嚴禁串規、串級,開具合法的銷售發票,發票項目填寫全面,字跡清晰。
(6)中葯飲片代客加工
①代客煎葯、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料,按劑型加工;
②加工客料,要按營業員交來的重量逐筆復秤登記編號,加工成品必須符合各種劑型的質量標准;
③接到代客加工葯料後,嚴格按照醫師處方要求和葯品特性,並按交貨日期保質保量完成任務,加工完畢後,立即將處方、發、發成品、訂單一並送交營業員,以利顧客及時取葯;
④其他零葯加工按照處方或顧客需要處理;
⑤凡需特殊處理的飲片應按規定處理,需另包的飲片應在小包上註明煮煎服用方法。
(7)顧客反饋的葯品質量問題應認真對待,詳細記錄,及時解決
㈢ 想注冊一個中葯飲片批發的公司,不是生產的,經營范圍:中葯材,中葯飲片等,需要多少錢
經營中葯飲片,需要先在工商局企業名稱預核准,之後到葯監局GSP認證。需要按GSP要求進行准備軟體和硬體,如符合GSP要求的庫房等硬體,符合GSP要求的人員等。建議先下載一份GSP葯品經營質量管理規范,認真研究。會有最低的運營成本如房租、財務人員、執業葯師、業務人員、庫管人員等。最基本的人員要求,再怎麼節省都沒有用,關鍵是銷售。
㈣ 誰可以提供醫葯公司倉庫管理制度方案
倉庫主管工作職責內容
每日工作內容:
1. 主管倉庫管理工作,協調處理倉庫工作事項
2. 簽署審核倉庫工作記錄,有異常處理之或報上級解決
3. 巡視倉庫管理區域,發現解決倉庫各項管理工作
4. 查詢倉庫5S管理工作
5. 督促倉管員做好帳務管理工作和倉務管理工作
6. 督促帳務員做好電腦帳務管理工作。
7. 如有進料工作在進行,督促倉管員及時點收;如有收料工作在進行,督促倉管員抽查一定數量點收;如有發貨工作在進行,督促倉管員按單備貨,及時准備好出貨工作。
8. 督促倉管員每月進行盤點工作
9. 與外界或司機聯系,負責公司貨車的調度
10. 如有倉庫報廢事項,與品質部門聯系處理之
11. 其他工作事項:
完成上級交辦工作任務
完成其他部門交辦的工作配合事項
主持參加部門內部會議
每周月工作內容:
督促倉管員每月進行盤點工作
每周參加公司部門會議
每月完成部門目標管理工作
所用表格:
1.負責所有物品的保管工作,必須做出出入庫詳細的明細,對物品的出入庫要及時驗收、登記帳簿,做到帳物相符。
2.負責倉庫各類材料的入庫登記審查復核工作。
3.負責各類材料按計劃發放及控制工作。負責各類材料的定置管理及安全工作。
4.勤檢查庫存物品,保持庫房乾燥,注意防火、防盜、防潮,離開倉庫時斷電。
5.及時向采購員報告物品庫存情況,提出物品采購計劃,對采購回來的物品進行驗質檢量。保管員簽字驗收合格後的物品的數量和質量由保管員負責。
6.負責倉庫帳物卡相符、進出庫手續明確工作。
7.負責倉庫每月盤點的順利進行、實物的盤存工作順利進行
8.配合各部門做好協調工作,完成公司交辦的各項臨時性工作。
1. 負責所有物品的保管工作,必須做出出入庫詳細的明細,對物品的出入庫要及時驗收、登記帳簿,做到帳物相符。
2.負責倉庫各類材料的入庫登記審查復核工作。
3.負責各類材料按計劃發放及控制工作。負責各類材料的定置管理及安全工作。
4.勤檢查庫存物品,保持庫房乾燥,注意防火、防盜、防潮,離開倉庫時斷電。
5.及時向采購員報告物品庫存情況,提出物品采購計劃,對采購回來的物品進行驗質檢量。保管員簽字驗收合格後的物品的數量和質量由保管員負責。
6.負責倉庫帳物卡相符、進出庫手續明確工作。
7.負責倉庫每月盤點的順利進行、實物的盤存工作順利進行
8.配合各部門做好協調工作,完成公司交辦的各項臨時性工作。
專業培養目標:培養有較強實際操作能力,在市場經濟條件下能從事醫葯商品的購銷、調儲、檢測、養護及質量控制的技術應用型專門人才。
專業核心能力:葯品經營理念與管理技能技巧和動手操作能力。
專業核心課程與主要實踐環節:葯材商品學、方劑與中成葯、葯物商品學、葯理學、葯品GSP技術、中葯飲片鑒定技術、方劑與中成葯、醫療器械常識、貿易學概論、市場調查與預測、推銷與談判、葯事管理與法、葯物制劑實習、中葯材炮製實習、中葯材GAP種植、養殖、採收加工實習、畢業實習、畢業設計等,以及各校的主要特色課程和實踐環節。
可設置的專業方向:中葯商業企業、醫葯商業企業及醫葯工業企業和醫葯外貿企業等。
就業面向:中葯經營、醫葯經營、醫葯工業、醫葯外貿等企業部門。
葯品倉庫管理制度
一、庫內嚴禁煙火,非管理人員不準隨便入庫。
二、庫內應備有有效的消防器材,並按照學校有關的安全規定執行。
三、各類葯品庫房根據葯品性質採取有效的降溫通風措施、各庫房應備有溫度計,注意觀察室溫,室溫超出規定時要及時採取措施。
四、不同的葯品要分類存放管理。對毒、麻等管制葯品要存入保險櫃,有專人保管,專人發放。使用劇毒葯品的單位要建立用量登記。
五、進出葯品庫的葯品要進行登記。建立專門賬目,做到日清月結,賬物相符。
六、要保持葯品的密封及標簽的完整,封口開裂及標簽脫落要及時處理。
七、性質不穩定,容易分解、變質、自燃等易引起爆炸危險的葯品和需在特殊條件下存放的葯品應經常檢查,保證其存放條件安全可靠,防止一切事故的發生。
倉儲管理標准化操作手冊
1. 收貨流程
1.1. 正常產品收貨
1.1.1 根據供應商到貨通知在貨物到達後,收貨人員根據司機的隨貨箱單清點收貨。
1.1.2 收貨人員應與司機共同掐鉛封,打開車門檢查貨品狀況,如貨物有嚴重受損狀況,需馬上通知主管和物流經理等候處理,如貨物狀況完好,開始卸貨工作。
1.1.3 卸貨時,收貨人員必須嚴格監督貨物的裝卸狀況(小心裝卸),確認產品的數量,包裝及保質期與箱單嚴格相符。任何破損,短缺必須在收貨單上嚴格註明,並保留一份由司機簽字確認的文件,如事故記錄單,運輸質量跟蹤表,送貨單等。破損,短缺的情況須及時上報主管及生管,以便及時通知客戶。
1.1.4 卸貨時如遇到惡劣天氣(下雨,大風,冰雹等),必須採取各種辦法確保產品不會受損。卸貨人員須監督產品在碼放到托盤上時全部向上,不可倒置,每堆碼放的數量嚴格按照產品碼放示意圖。
1.1.5 收貨人員簽收送貨箱單,並填寫相關所需單據,將有關的收貨資料產品名稱、數量、生產日期(保質期或批號)、貨物狀態等交主管。
1.1.6 接單後必須在當天完成將相關資料通知記入台帳。
1.1.7 破損產品須與正常產品分開單獨存放,等候處理辦法。並存入相關記錄。
1.2. 退貨或換殘產品收貨
1.2.1 各種退貨及換殘產品入庫都須有相應單據,如運輸公司或司機不能提供相應單據,倉庫人員有權拒收貨物。
1.2.2 退貨產品有良品及不良品的區別,如良品退貨,貨物必須保持完好狀態,否則倉庫拒絕收貨;不良品收貨則必須與相應單據相符,並且有完好的包裝。
1.2.3 換殘產品則須與通知單上的型號、編號相符,否則倉庫拒絕收貨。
1.2.4 收貨人員依據單據驗收貨物後,將不同狀態的貨物分開單獨存放,將退貨或換殘單據及收貨入庫單,記錄產品名稱、數量、狀態等交。
1.2.5 依據單據記入台賬。
2. 發貨流程
2.1.1 所有的出庫必須有公司授權的單據(授權簽字,印章)作為發貨依據。
2.1.2 接到公司出庫通知時,倉管進行單據審核(檢查單據的正確性,是否有充足的庫存),審核完畢後,通知運輸部門安排車輛。
2.1.3 倉管嚴格依據發貨單發貨,如發現發貨單上或貨物數量有任何差異,必須及時通知主管,並在發貨單上清楚註明問題情況,以便及時解決。
2.1.4 倉管依據發貨單核對備貨數量,依據派車單核對提貨車輛,並檢查承運車輛的狀況後方可將貨物裝車。
2.1.5 倉管按照派車單順序將每單貨品依次出庫,並與司機共同核對出庫產品編號、數量、狀態等。
2.1.6 裝車後,司機應在出倉單上寫明車號、姓名,同時倉管、司機簽字。
3. 庫存管理
3.1. 貨品存放
3.1.1 入庫產品需掛好庫存卡後入位,貨物的存放不能超過產品的堆碼層數極限。
3.1.2 所有貨物不可以直接放置在地面上,必須按照貨位標准整齊的碼放在木托盤上。貨物必須保持清潔,長期存放的貨物須定期打掃塵土,貨物上不許放置任何與貨物無關的物品,如廢紙,廢代,膠帶等。
3.1.3 破損及不良品單獨放置在擱置區,並保持清潔的狀態,准確的記錄。
3.2. 盤點流程
3.2.1 所有的貨物每半年必須大盤一次。對A類貨物須每月盤一次。B類三個月盤一次,C類半年一次。
3.2.2 針對每天出庫的產品進行盤點,並對其他貨物的一部分進行循環盤點,以保證貨物數量的准確性。
3.2.3 盲盤:針對每次盤點,接單人員列印盤點表,不包括產品數量,交給盤點人員。至少兩名盤點人員進行盤點,將盤點數量填寫在空白處,盤點後由二人共同簽字確認數量。將盤點表交於報表人員,報表人員將盤點數量輸入盤點表,進行數量的匹配,如有數量的差異,需重新列印差異單,進行二次盤點,二次盤點後無差異存檔。如有差異,需進行核查,如發現有收發貨錯誤的,需及時聯系客戶,是否能挽回損失,無法挽回的損失,按照事故處理程序辦理。
4.倉庫日常管理
倉庫日常運作審計表
檢查內容
1、庫區和庫內地面是否無淤泥、雜物等?
2、作業工具在不用時,停放在指定區域。
3、門、窗、天窗及其它開口在不用時保持關閉,狀況良好,能有效阻止鳥及其它飛行類昆蟲進入。
4、倉庫照明設備是否完好、安全。(檢查方法:將庫內的燈全部打開,檢查是否有不亮的燈和亮 度夠否)
5、倉庫辦單處是否整潔。(要求:a、所有單據擺放整齊;b、有清晰的分類)
6、倉庫地面是否清楚標明堆碼區和理貨區。
7、空托盤在指定區域堆放整齊。
8、貨物堆碼無倒置和無超高現象。
9、貨物堆放整齊、無破損、或變形貨物。(破損、擱置區存放的貨物除外)
10、倉庫的活動貨位連貫,沒有不必要的活動貨位。(活動貨位:用活動的標識表示的貨位,根據 需要,可以在倉庫里靈活移動)
11、各類警示標識(包括安全線路的箭頭指示、禁止吸煙等)是否有效、整潔、張貼規范?
12、每次收貨,是否正確、清晰填寫並張貼「庫存卡」?
13、破損、擱置、禁發貨物是否分開存放並張貼相應標簽?
14、破損、擱置貨物是否在3個月內處理完畢?
15、可發貨物中是否有滲漏、破損、污染貨物未報狀態及位置轉移?
16、所有退貨的處理必須在2天內完成,並且退貨上必須貼有「退貨通知單」。
17、倉庫無「四害」侵襲痕跡。
18、台賬庫存和實際庫存是否一致?
19、倉庫是否完全按「發貨單」備貨發貨。
20、同庫、同品種的貨物必須堆放於同區域或相近區域;同品種的貨物應該存放於同一倉庫。
21、同一客戶的產品,如果可以共存於一個倉庫,且一個倉庫能夠存放的下,那麼該客戶的產品 必須存放於同一倉庫。
22、收貨時,是否按規定仔細分揀貨物。(檢查方法:如果有收貨,請檢查現場按批號分揀情況;如果無收貨,請檢查倉庫里同一位置是否有不同日期、批號、品種的貨物)
倉庫的保管原則
1.面向通道進行保管。為使物品出入庫方便,容易在倉庫內移動,基本條件是將物品面向通道保管。
2.盡可能地向高處碼放,提高保管效率。有效利用庫內容積應盡量向高處碼放。
3.根據出庫頻率選定位置。出貨和進貨頻率高的物品應放在靠近出入口,易於作業的地方;流動性差的物品放在距離出入口稍遠的地方;季節性物品則依其季節特性來選定放置的場所。
4.同一品種在同一地方保管。為提高作業效率和保管效率同一物品或類似物品應放在同一地方保管,員工對庫內物品放置位置的熟悉程度直接影響著出入庫的時間,將類似的物品放在鄰近的地方也是提高效率的重要方法。
5.根據物品重量安排保管的位置。安排放置場所時,當然要把重的東西放在下邊,把輕的東西放在上邊。這對於提高效率、保證安全是一項重要的原則。
6.依據先進先出的原則。保管的重要一條是對於易變質、易破損、易腐敗的物品;對於機能易退化、老化的物品,應盡可能按先入先出的原則,加快周轉。由於商品的多樣化、個性化、使用壽命普遍縮短這一原則是十分重要的。
倉庫安全防火責任制
1、 要認真執行《消防法》關於倉庫防火安全管理的有關規定。
2、 倉庫管理人員必須熟悉本庫儲存物資的性質、數量、分布情況等問題。
3、 不準在倉庫周圍堆放易燃可燃物,並要經常清理雜物。
4、 要根據儲存物的性質,按規定安裝所需要的照明設備,不準隨便亂拉線,安裝電氣設備、電加熱器。
5、 電閘要設總閘、分閘,並應將電閘安裝在室內,工作結束應立即拉掉電閘。
6、 禁止在庫內動用明火,如需要用火,必須經有部門批准,並採取安全措施。
7、 不準在庫內住人,無關人員禁止入庫。
8、 管理人員對消防用水地點,必須十分清楚,要經常保持道路暢通,要會報警、會使用、保養滅火器
倉庫值班室管理制度
(一)堅守工作崗位,不得擅離職守,不做與值班無關的事項。
(二)熟悉業務,認真鑽研,提高業務水平。文明值班。積極妥善地處理好職責范圍內的一切業務。
(三)重大、緊急和超出職責范圍內的業務,應及時地向上級業務指揮部門、公司領導匯報和請示,以便把工作做好。
(四)加強安全責任,保守機密,不得向無關人員泄露有關公司內部的情況。
(五)維護好室內秩序。做到整潔衛生。禁止在工作時間大聲喧華。無關人員不得隨便進入該室。愛護公物,杜絕浪費。
(六)堅持批評與自我批評。團結互助,互相尊重。
(七)遇有特殊情況需換班或代班者必須主管同意,否則責任自負。
(八)按規定時間交接班,不得遲到早退,並在交班前寫好值班記錄,以便分清責任。
配送倉儲的管理人員應注意哪些事項?
倉庫作業管理是指連鎖企業門店商品儲存空間的管理作業。為了加強庫存商品的管理,及時了解所儲商品的數量動態,防止差錯,必須建立商品保管帳卡和卡片。最低庫存定額=(進貨在途天數+銷售准備天數-+商品陳列天數+保險機動天數)×平均日銷售量
1.倉庫作業管理規范
倉庫作業管理是指連鎖企業門店商品儲存空間的管理作業。
倉庫管理作業應注意以下問題:
(1)庫存商品要進行定位管理
其含義與商品配置表的設計相似,即將不同的商品按分類、分區域管理的原則來存放,並用貨架放置。倉庫內至少要分為三個區域:
①大量存儲區,以整箱或棧板方式儲存;
②小量存儲區,即將拆零商品放置在陳列架上;
③退貨區,即將准備退換的商品放置在專門的貨架上。
(2)製作區位配置圖
區位確定後應製作一張配置圖,張貼在倉庫入口處,以便利存取。
(3)商品存入不可直接接觸地面
一是為了避免潮濕;二是為了堆放整齊;三是由於某些商品(如生鮮食品)還有衛生規定。
(4)要注意倉儲區的溫度和濕度控制
應保持倉儲區通風良好、乾燥、不潮濕。
(5)倉庫內要設有防水、防火、防盜等設施,以保證儲存商品的安全。
(6)為了加強庫存商品的管理,及時了解所儲商品的數量動態,防止差錯,必須建立商品保管帳卡和卡片。
商品保管帳卡內容包括:收發貨日期、品名、憑單號碼、入庫數、出庫數、結存數、商品堆存貨位等。由於商品保管帳卡是用於記錄所儲商品的數量動態,它必須真實反映庫存商品情況,便於倉庫清查、盤點。商品保管卡片內容包括:品名、編號、規格、等級、出入庫日期、數量、結存數等。商品保管卡片通常一貨一卡,懸掛在貨垛或貨架明顯處。
(7)倉庫管理人員要與訂貨人員進行及時地溝通,以便保證到貨商品的存放。此外,倉庫管理人員還要適時提出存貨不足的預警通知,以防商品缺貨。
(8)倉庫儲存取貨原則上應配合賣場銷售的實際需要,因而要做到隨到隨存、隨需隨取,但考慮到效率與安全,有必要制定作業時間規定。
(9)商品進出庫要做好登記工作,以便明確保管責任。
(10)倉庫要注意門禁管理,不得隨便入內逗留,且倉庫人員下班後倉庫須上鎖。
2.庫存控制方法
制定庫存定額,以控制周轉量。
最低庫存定額=(進貨在途天數+銷售准備天數-+商品陳列天數+保險機動天數)×平均日銷售量
最高庫存定額=(最低周轉天數+進貨間隔天數)×平均日銷量
平均庫存定額=(最低庫存額+最高庫存定額)/2
3.配送收貨應該按規定的質量標准和驗收項目驗收,確保沒有假冒偽劣、過保質期的或不符合要求的商品,從而保證售出商品的品質和數量。