醫療器械批發公司

⑴ 對於開辦第三類醫療器械批發企業，申報流程是什麼樣的

申請三類醫療器械

一、申請三類醫療器械所需材料清單：

（一）營業執照、組織機構代碼證復印件；

（二）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；

（三）法定代表人、企業負責人身份證明復印件；

（四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

（五）生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；

（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；

（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；

（八）質量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經辦人授權證明；

（十一）其他證明資料。

二、注冊三類醫療器械公司的經營范圍：

銷售醫療器械Ⅲ類：醫用電子儀器設備，醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類：臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟體及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建築材料、機械設備、傢具、儀器儀表;經濟貿易咨詢。

零售注射穿刺器械、醫療高分子材料及製品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具。

三、審批三類醫療器械許可的條件：

1、經營場所使用面積應當不小於40平方米，法人單位 的經營場所使用面積應當不小於25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小於25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小於10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小於30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建築物內，使用面積應當不小於200平方米。

3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業，大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。

四、第三類醫療器械有哪些?

用於植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

詳細信息

生產第二類、第三類醫療器械，應當通過臨床驗證。如說生產第三類醫療器械，由國務院 部門審查批准，並發給產品生產注冊證書。

三類醫療器械，如 、人工關節、血管支架、植入人體體內的止血紗布等等。

注意，現在市場上有很多止血紗布、 ，但是只有三類是可以植入人體體內、被人體吸收，不用取出的，二類止血紗布只能用於體表，雖然二類廠家宣傳可以用於體內，但是是不符合法律的，也容易出問題。

目前，國家對第三類醫療器械安全、有效性採取嚴格控制管理。

醫療器械是人命關天的大事情，也是國家重點監管的領域，但是某些廠家的趨利行為致使這一領域龍蛇混雜，奉勸諸位運營商在趨利的同時更要注重產品的實質作用，絕對不允許誇大某一產品的作用。

第五條 國家對醫療器械實行分類管理。

第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

⑵ 中國的第三類醫療器械企業有多少家排名是怎麼樣的

醫療器械企業利潤總額排名

來源:中國醫葯報

排名 企業名稱

1 深圳邁瑞生物醫療電子有限公司

2 北京京精醫療設備有限公司

3 泰爾茂醫療用品（杭州）有限公司

4 微創醫療器械(上海)有限公司

5 山東淄博山川醫用器材有限公司

6 蘇州碧迪醫療器械有限公司

7 瑞聲達聽力技術（中國）有限公司

8 航衛通用電氣醫療系統有限公司

9 上海德爾格醫療器械有限公司

10 歐姆龍（大連）有限公司

11 優利康聽力技術(蘇州)有限公司

12 沈陽東軟數字醫療系統股份有限公司

13 浙江大學醫學儀器有限公司

14 鴻邦電子（深圳）有限公司

15 雙鴿集團有限公司

16 廣州駿豐醫療器械有限公司

17 通用電氣醫療系統（中國）有限公司

18 克林尼科醫療器械（南昌）有限公司

19 深圳邁迪特儀器有限公司

20 秦皇島康泰醫學系統有限公司

21 上海阿洛卡醫用儀器有限公司

22 山東新華醫療器械集團

23 浙江康德萊醫療器械股份有限公司

24 杭州市桐廬醫療光學儀器總廠

25 北京萬東醫療設備股份有限公司

26 福建梅生醫療科技股份有限公司

27 挪度醫療器械（蘇州）有限公司

28 上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠

29 上海西門子醫療器械有限公司

30 深圳市匹基生物工程股份有限公司

31 無錫祥生醫學影像有限責任公司

32 北京撥暉創新光電技術服務有限公司

33 上海美華醫療器具股份有限公司

34 北京伏爾特醫療器材科技有限公司

35 力斯頓聽力技術(蘇州)有限公司

36 北京周林頻譜科技有限公司

37 大連庫利艾特醫療製品有限公司

38 上海醫療器械廠有限公司

39 汕頭超聲儀器研究所

40 深圳市雷杜生命科學股份有限公司

41 天津哈娜好醫材有限公司

42 北京蒙太因醫療器械有限公司

43 武漢康橋醫學新技術有限公司

44 西安西京醫療用品有限公司

45 上海安亭科學儀器廠

46 戴維醫療器械有限公司

47 深圳市威爾德電子有限公司

48 天津東華醫療系統有限公司

49 河北路德醫療器械有限公司

50 珠海市和佳醫療設備有限公司

⑶ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,很急!

沒區別，辦的證照都一樣。就是銷售價格、銷售量不一樣。

⑷ 營業執照的經營范圍是＂三類醫療器械（批發）＂這家公司能否把產品賣給個人批發與零售的區別是什麼

三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。那種東西是不會在市面上流通的。批發是指批發給其他有資質的零售商的，零售是指有資質的零售代理商賣給醫院等醫療單位的。個人買了你也用不了啊。

⑸ 請問開醫療器械公司進貨是公司還是廠家直接進呀利潤空間到底多大。請教經驗的行業大師。謝謝！

這要看你的醫療器械公司的定位了！如果你的業務量夠大的話就找廠家啊！估計要月銷售100萬以上吧。
如果業務量較小就找大的醫療器械批發商和醫療器械公司，這樣就沒有問題！

醫療器械批發商和醫療器械公司可以在網路搜索下 醫療器械批發 排在第一第二的就是專門的大額和小額的醫療器械批發公司。可以聯系一下的！ http://www..com/s?bs=%BD%A1%BF%B5%CB%AF%C3%DF&f=8&wd=%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%C5%FA%B7%A2

⑹ 鄭州地區醫療器械批發的公司有哪些

可以利用口碑或大眾點評手機app,定位至鄭州，搜索醫療器械關鍵詞，可搜到如下圖所示的結果，你自己可以動手嘗試一下，僅供參考。

⑺ 醫療器械公司經營范圍

主要經營范圍：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ類醫療器械的銷售，醫療器械生產，醫療器械技術的開發。

III，II類：醫用超聲儀器及有關設備，醫用激光儀器設備，醫用X射線設備，手術室，急救室，診療室設備及器具，口腔科材料，醫用X射線附屬設備及部件。

II類：醫用光學器具，儀器及內窺鏡設備，口腔科設備及器具，消毒和滅菌設備及器具批發零售，醫療器械領域內的技術開發，咨詢。從事貨物及技術的進出口業務。

(7)醫療器械批發公司擴展閱讀：

注意事項：

擬擔任法定代表和企業負責人的身份證，戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明。

擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明復印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明。

擬辦企業人員花名冊，以及健康證明。花名冊內容包括：姓名，性別，年齡，專業技術職務/學歷，職務/崗位。

⑻ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,急!

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司在銷售對象、工商注冊、經營范圍、經營地址、經營場地、經營范圍和方式許可權的法律規定等是有區別的：

1.銷售對象不同

醫療器械批發公司（以下簡稱批發公司）的銷售對象是具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位；醫療器械零售公司（以下簡稱零售公司）的銷售對象是普通大眾消費者。

2.工商注冊不同

批發公司設在店面、寫字樓、倉儲式廠房、工廠企業園區內都可以，零售公司多數以店面為主

5.經營場地要求不同

批發公司對於銷售不同類別的產品，有相應的場地要求，如：經營二類醫療器械的企業，倉庫面積不低於40平方米；經營第Ⅲ類醫療器械的企業，倉庫面積不低於80平方米；經營一次性無菌醫療器械的企業，倉庫面積不低於200平方米

6.經營范圍和經營方式的法律規定不同

批發公司參與零售行為，沒有明顯法律限制；零售企業的銷售超出經營方式的許可權，涉及批發的商業行為，可追究法律責任。

⑼ 河北都有哪些好的醫療器械批發企業

我知道保定有個河北中百發，哪個公司是京津冀大型的公司