❶ 有誰在葯品批發企業質管部工作,質管員的工作。請各位哥哥姐姐教教我,傳授一下工作經驗。
這個就有點多了,這樣在網上問是很難學到東西的。
你可以先把GSP的全部內容學學,然後在好好看看你們自己公司的質量管理制度、規程
在學習下你們公司所使用的經營軟體
結合起來學慣用處也很大,你們公司沒質管部長嗎,可以像前輩們學習經驗。
你的工作性質主要是學好質量管理,但是要學深入就還要懂點經營和業務,學點財務基本知識。
就質量管理的話要注意以下幾點:
第一要熟悉你們公司的質量體系文件,要多看制度和規程
第二要學會你們公司供貨方和產品還有客戶進行資質的審核。
第三要學習收集網路上的質量信息,比如新的政策法規,違規違法,質量公告之類的,省葯監局網的一些動態也要經常關注
第四 質管部要對公司經營的每個環節都要懂,從采購 收貨 驗收 保管 養護 銷售 出庫復核 運輸等,不管是軟體上的,還是他們的崗位要求和工作流程,還是實際的現場操作
第五 要學會對出現不合格葯品的處理,不光是電腦上的操作還是實際的操作
第六 要基本懂質量投訴的處理和質量事故的處理過程
第七 學會對葯品不良反應的上報
第八 要懂葯品召回追回應該怎麼處理
第九 要了解和會質量體系進行內審是怎麼做的
第十 要了解公司溫濕度監控系統冷鏈設備使用和驗證是怎麼回事
第十一 要了解委託第三方運輸有什麼要求
把這十一條弄清楚了,其他旁枝末節的基本問題不大。但是你平時的工作最多的可能還是審核供貨方、產品和客戶資質,學會這個是很關鍵的,包括對紙質檔案的維護和管理。
❷ 葯品企業質量管理部門負責人和質量負責人可以是同一個人嗎
您好!質量負責人和質量管理部門負責人可以是同一個人。謝謝閱讀!
❸ 葯品批發企業gsp認證質量負責人職責是什麼
沒這一說,在認證中,檢查員檢查,不關他事。要說認證前准備,他事就多了,如:資料的准備,督促各崗位完成任務,協調等等。不過在GSP認證過程中質量負責人可以做個領檢員,因他熟悉本公司具體情況,也對GSP認證過程中的資料熟悉,對於各種問題和狀況能夠從容應對。在GSP中,有規定企業質量負責人的職責,全面負責葯品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對葯品質量管理具有裁決權。