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葯品批發公司的質量管理機構是

發布時間:2021-07-22 17:42:12

A. 葯品批發經營企業質量管理負責人的具體工作是什麼

一,建立質量管理體系
二,建立起你的質量管理團隊,並進行專業培訓。
三,帶領你的專業團隊對葯品流通的各個過程進行有效制。
四,日常檢驗,記錄,報告。

B. 葯品經營質量管理規范(GSP)中質量管理機構設置的要求是什麼

葯品批發企業質量管理機構設置的要求是:葯品批發公司設立質量管理領導小組,組長由公司老總或質量副總擔任,組員包括 各個部門經理。質量管理領導小組下設質量部。質量部下設 1、質量管理組、2、驗收組。

葯品零售企業質量管理機構設置的要求是:門店設立質量管理領導小組,組長由一般經理或質量負責人擔任,組員由執業葯師(或駐店葯師)、質量管理員、驗收員擔任。質量管理領導小組下設質量管理員、驗收員、養護員。

C. 請問北京市葯品批發企業至少需配備幾名執業葯師質量負責人和質量管理機構負責人可以兼任嗎

根據2015年版《葯品經營質量管理規范(CFDA2015年第13號令)》(簡稱GSP)規定,批發企業至少配備2名執業葯師:企業質量負責人及質量管理機構負責人(GSP第20條及第21條)。
按照GSP第23條規定:從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。一般地,質量管理崗位是不得兼任。如果有特殊情況,可以在省、直轄市食品葯品監督管理局進行咨詢。比如廣東省規定葯品生產企業的質量受權人和質量負責人必須兼任。
各省市或許情況不一,但質量負責人和質量管理機構負責人都是需要去備案的,如果備案同一個人他們應該會告訴你是否可行。

D. 葯品批發企業質量管理部門都應當履行哪些職責有知道的請及時告訴我 謝謝!

(一)督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范;
(二)組織制訂質量管理體系文件,並指導、監督文件的執行;
(三)負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進葯品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,並根據審核內容的變化進行動態管理;
(四)負責質量信息的收集和管理,並建立葯品質量檔案;
(五)負責葯品的驗收,指導並監督葯品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;
(六)負責不合格葯品的確認,對不合格葯品的處理過程實施監督;
(七)負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
(八)負責假劣葯品的報告;
(九)負責葯品質量查詢;
(十)負責指導設定計算機系統質量控制功能;
(十一)負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;
(十二)組織驗證、校準相關設施設備;
(十三)負責葯品召回的管理;
(十四)負責葯品不良反應的報告;
(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;
(十六)組織對葯品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;
(十七)組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;
(十八)協助開展質量管理教育和培訓;
(十九)其他應當由質量管理部門履行的職責。

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