A. 請簡述新版gsp對質保協議有哪些要求
新版GSP第六十五條規定,企業與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容:
(一)明確雙方質量責任;
(二)供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;
(三)供貨單位應當按照國家規定開具發票;
(四)葯品質量符合葯品標准等有關要求;
(五)葯品包裝、標簽、說明書符合有關規定;
(六)葯品運輸的質量保證及責任;
(七)質量保證協議的有效期限。
B. 葯品質量保證協議書蓋什麼章子是公章還是質保協議章子有法律條文的支持沒有
蓋公司的公章。這個是受法律保護的
C. 葯品經營企業與供貨單位簽訂的質量保證協議包括的內容有哪些
明確雙方質量責任;
供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;
供貨單位應當按照國家規定開具發票;
葯品質量符合葯品標准等有關規定;
葯品包裝、標簽、說明書符合有關規定;
葯品運輸的質量保證及責任;
質量保證協議的有效期限。
D. 質保協議書
采購合同的質保金沒有明確規定,看你所采購產品的性質及金額大小以及公司的資金狀況。一般實踐中,公司規模大,所需產品對自己生產廠家是非常特需的,影響生產計劃及出貨計劃的,那麼質保金比例可高。一般是在5%-20%之間。反之,在5%以下。
質保金一般是保證產品質量,在合理的使用期間內不出現重大質量問題。如果需要返修,則采購方在通知銷售方維修未果時,可自行維修,其費用從質保金中扣除。質保金一般留置期限為1以上,2年以下,特殊產品3-5年。
希望採納
E. 葯品供應商質量協議怎麼寫啊
什麼怎麼寫,該簽字的地方簽字,該蓋章的地方蓋章就行了,其他沒有了,我們都是那樣簽的,條款都是醫葯公司提前弄好的, 後附:甲方:_________
乙方:_________
為了執行《葯品經營質量管理規范》,明確質量責任,保證葯品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。
(一)甲方義務:
一、甲方應向乙方提供葯品生產(經營)許可證、營業執照復印件,並加蓋甲方單位公章(紅印)。
二、甲方銷售的葯品必須符合下列要求:
1、符合法定的質量標准;
2、應有法定的批准文號和生產批號;(國家規定的例外)
3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;
4、一般應發出三個月內的葯品,並附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;
5、同一品種每次發貨的批號,10件以內不能超過1個批號,100件以內不能超過2個批號;
6、中葯材要標明產地。
三、甲方如提供進口葯品時,必須每次將該批號口岸葯檢所的檢驗報告單、進口葯品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。
四、甲方對提供的葯品承擔全部責任,如果葯品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
(二)乙方義務:
一、乙方也應向甲方提供葯品經營企業許可證、營業執照復印件,並加蓋乙方單位公章(紅印)。
(三)協議說明:
一、本協議適用於書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
二、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。
三、本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。
四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________
代表(簽字):_________代表(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
F. 質量保證協議的主要內容GSP
GSP是英文Good Supply Practice縮寫,在中國稱為《葯品經營質量管理規范》。1998年,在1992版GSP的基礎上重新修訂了《葯品經營質量管理規范》,並於2000年4月30日以國家葯品監督管理局令第20號頒布,2000年7月1日起正式施行。2013版《葯品經營質量管理規范》已於2012年11月6日經衛生部部務會審議通過,自2013年6月1日起施行。《葯品經營質量管理規范》(國家食品葯品監督管理總局令第13號)已於2015年5月18日經國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日2015-07-01起施行。[1]
G. 葯品質量保證協議
葯品質量保證協議書
甲方:(供貨方)
法定代表人:
住所地:
乙方:(購貨方)深圳一致葯業股份有限公司
法定代表人:施金明
住所地:深圳市福田區八卦四路15號一致葯業大廈
為保證葯品質量,維護企業形象,根據《中華人民共和國葯品管理法》. 《中華人民共和國產品質量法》等法律法規和上級有關要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則,經協商一致,簽訂以下葯品質量保證協議:
一、甲方負責向乙方提供其合法的《葯品生產(經營)許可證》和營業執照和GSP(GMP)證書復印件並加蓋原印章。
二、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業務人員變換時,甲方須向乙方提供有其公司法人代表簽章的葯品銷售業務人員「授權委託書」原件及身份證復印件。
三、甲方向乙方提供符合質量標準的合格葯品,葯品的包裝、標識、說明書等應符合國家和行業的有關規定,其包裝能確保商品質量和貨物運輸要求。並在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行,確保葯品質量。
四、甲方所供整件葯品內必須附葯品合格證明。
五、甲方供應葯品的同時,須提供相應的生產批件、質量標准及出廠檢驗報告書,供應進口葯品時,須提供《進口葯品注冊證》及同批號《進口葯品檢驗報告書》復印件。進口血液製品應提供《生物製品進口批件》和同批號的《進口葯品檢驗報告書》復印件。中國香港、澳門和台灣地區企業生產的葯品須提供《醫葯產品注冊證》及同批號《進口葯品檢驗報告書》復印件。以上批准文件應加蓋甲方質量管理機構原印章。
六、甲方向乙方提供中葯材須標明品名、產地、供貨單位、供貨日期,中葯飲片須標明品名、生產企業、生產日期、實行批准文號管理的中葯材和中葯飲片的品種還需標明批准文號。
七、甲方提供的葯品質量問題(包括包裝質量)而造成乙方的一切損失,由甲方負責,如雙方對葯品質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗報告為准。
八、乙方在經營甲方提供的葯品時,若發生質量問題,應及時通知甲方並提供詳細、確定的質量信息。配合甲方做好調查取證和善後處理工作。
九、乙方在向甲方購進葯品時,應向甲方提供合法、有效的企業資格證書(證照復印件、加蓋乙方原印章)
十 、在銷售過程中,因市場原因造成葯品批號陳舊或滯銷,甲方承諾給予退換貨。執行有效協議過程中,乙方未銷葯品的有效期小於三個月(含三個月),甲方經乙方催告(乙方採用EMS特快專遞的方式通知甲方,按照甲方住所地地址郵寄),負有處理剩餘庫存的義務,其因此造成的損失由甲方自行負責。葯品有效期小於一個月(含一個月),甲方仍未處理,該葯品由乙方自行處理,一切損失由甲方負責。
十一、甲方通過鐵路運輸或委託運輸公司送貨;葯品在運輸途中所造成的一切損失或損壞,由甲方負責。
十二、本協議所涉及的條款,如不違反法律法規的強制性規定,以雙方合議為准。
十三、本協議履行地為廣東深圳市 區;本協議發生糾紛解決方式,向協議履行地法院提起訴訟。
十四、上述條款經雙方確認無異,本協議未盡事宜之處,由雙方協商解決。
十五、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份,自簽定之日起生效,有效期一年。
甲方: 乙方:深圳一致葯業股份有限公司
( 蓋章) ( 蓋章)
代表: 代表:
簽定日期: 年 月 日 簽定日期: 年 月 日
H. 葯品質量保證協議必須每年一簽訂嗎
個人理解,涉及上游原料供應商與生產商之間,葯品質量保證協議應屬於兩者供需合同中的一種。涉及葯品質量,簽字人應是企業法定質量負責人,無論從民事還是gmp角度,都是如此。