醫葯批發公司審批流程

① 開辦葯品批發、零售企業需辦理哪些手續

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件：

（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

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根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十七條 葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條 葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。

葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。

城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。

② 簡述葯品批發企業對首營品種進行審核的程序。

首營品種審核程序 分發部門：葯品購進部門、質量管理部門
l、目的：建立首營品種審核工作程序，規范首營品種購進工作，保證購進葯品質量。
2、依據：《葯品經營質量管理規范》(2000年修訂)第三十條。
3、范圍：本程序規定了首營品種審核工作的內容、方法和要求，明確了相關部門或人員的職責，適用於本公司向某一葯品生產公司首次購進的葯品審核工作。
4、職責：公司主管負責人、葯品購進人員、質量管理人員和相關部門對本程序的實施負責。
5、程序：
5．1、葯品購進人員購進首營品種時，應執行以上下程序和要求：
5．1．1、向生產單位索取下列各項資料並進行驗證。
5．1．1．1、加蓋有葯品生產公司原印章的葯品生產批件及附件，包括葯品質量標准和說明書的復印件。
5．1．1．2、葯品包裝(最小包裝)、標簽、說明書的樣板。
5．1．1．3、該品種生產企業如已進行GMP認證，則需索取加蓋有葯品生產公司原印章的GMP證書復印件。
5．1．1．4、國家的葯品價格批文復印件或省級物價部門的登記證明資料。
5．1．2，填寫「首營葯品審批表」並附上述資料，經本部門主管加具意見後，依次送銷售、質量管理、財務等部門和公司主管負責人進行審批。
5．1．3、有關部門如對資料有其它要求的，由葯品購進人員負責向廠家索取，資料完備後再送相應部門審批。
5．2、各門店審查程序和要求：根據市場對該首營品種的接受程度、
銷售能力及資料審核情況，決定是否同意銷售(或試銷)，並在「首營葯品審批表」上簽署具體的意見。
5．3、質量管理部門審查程序和要求：
5 3 1、檢查資料是否齊全。
5．3．2、驗證資料的真實性。
5．3．3、審查資料的合法性：
5．3．3．1、證明文件是否有效。
5．3．3．2、葯品包裝、標簽和說明書是否符合法律、法規要求。
5．3．3．3、葯品說明書的內容是否與國家葯品監督管理部門批準的內容一致。
5．3．3．4、首營品種是否超出生產公司的生產范圍和本公司經營范圍。
5．3．4、資料審查符合規定的，在「首營葯品審批表」上簽署「符合規定，准予購進」的具體意見；凡首營品種超出生產公司的生產范圍或本公司的經營范圍、沒有有效的證明文件或證明文件超出有效期限的，應簽署「不符合規定，不得購進」的具體意見。
5．3．5、資料不齊全的，應另紙以文字形式寫上原因和要求，隨資料和審批表退回葯品購進部門補充完備後，再行審批。
5．4、財務部門審查程序和要求：財務部門按照國家有關物價管理法規對首營品種的定價是否符合國家和地方物價管理部門的有關規定進行審核。符合規定的，在「首營葯品審批表」簽署意見後退回葯品購進部門；如不符合規定的，按5．3．5處理。
5．5、主管經理的審批程序和要求：
5．5．1、審核上述各部門的簽署意見，如有部門不同意銷售的，召集有關人員進行研究分析，確定是否接納；如為質量管理部不同意購進的，可對原因進行核實後，簽署不同意購進的意見。
5．5．2、各部門均同意購進和銷售的，主管經理可根據公司實際情況及資料審核情況，在「首營葯品審批表」上簽署明確的同竟購進的具體意見後，轉葯品購進部門辦理具體購進手續。
5．6、葯品購進和資料歸檔：
5．6．1、葯品購進人員根據有關部門及主管經理審批同意購進銷售的意見，辦理具體購進手續，並對第一批來貨向該公司索取該批號葯品出廠質量檢驗合格報告書。
5．6．2、葯品購進人員將有關資料文檔案管理人員存檔。
5．6．3、葯品購進人員對不同意購進的，應向生產公司說明原因。
5．7、所有意見的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。

③ 我是一家醫葯批發公司，現想申辦一個分公司，如何辦理

分公司是公司的分支機構,是不具備獨立的法人資格的,而子公司是由母公司投資設立並由母公司控股的公司,他是具備獨立的法人資格的.
辦理分公司首先要到衛生、葯監部門審批，然後帶上兩個審批的許可證、公司設立分公司的文件、分公司負責人任職文件、負責人身份證明、營業場所證明到工商局辦理登記，辦好營業執照後三十天內到稅務局辦理稅務登記證。
辦理子公司的程序與辦理醫葯公司的程序是一樣的。

④ 開葯品批發公司的流程

我見意你掛靠吧，有幾個人能開得了醫葯批發的，現在的證很難批，連葯店都很難別說批發公司了。有些醫葯公司下面有很多掛靠，賺的就是稅點。不過你得認識人他們才會給你開怕出事，要擔責任的。想法去打聽你的同行朋友，找個掛靠的公司，這是最簡單的。有80％的葯品商都是這樣。

⑤ 懂醫葯批發公司工作流程的人請進

第一由本人去醫葯公司洽談進貨
關鍵是進的葯品怎麼才能讓葯店進
1,
可以在醫葯公司設立海報
2
有返利活動
十返一
或者送禮品
3
有專門的業務員去葯店推銷
切記
必須與醫葯公司的銷售人員
搞好關系
想辦法讓他銷你的葯

⑥ 開醫葯公司需要辦理什麼證件

依據《葯品經營許可證管理辦法》第四條 按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

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依據《葯品經營許可證管理辦法》

第六條 開辦葯品批發企業驗收實施標准由國家食品葯品監督管理總局制定。開辦葯品零售企業驗收實施標准，由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門依據本辦法和《葯品經營質量管理規范》的有關內容組織制定，並報國家食品葯品監督管理總局備案。

第七條

葯品經營企業經營范圍：

麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品；

生物製品；

中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

從事葯品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格，並在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

⑦ 注冊醫葯公司的條件和流程

注冊醫葯公司的條件是滿足營業執照和《葯品經營許可證》的要求，具體辦理在下面有介紹。

有限責任公司營業執照辦理流程：
一、辦理依據
《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國公司登記管理條例》
二、辦理需提交材料
1、公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》；
2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委託代理人的證明》及指定代表或委託代理人的身份證件復印件；
應標明指定代表或者共同委託代理人的辦理事項、許可權、授權期限。
3、全體股東簽署的公司章程；
4、股東的主體資格證明或者自然人身份證件復印件；
股東為企業的，提交營業執照副本復印件；股東為事業法人的，提交事業法人登記證書復印件；股東為社團法人的，提交社團法人登記證復印件；股東為民辦非企業單位的，提交民辦非企業單位證書復印件；股東為自然人的，提交身份證件復印件；其他股東提交有關法律法規規定的資格證明。
5、股東首次出資是非貨幣財產的，提交已辦理財產權轉移手續的證明文件；
6、董事、監事和經理的任職文件及身份證件復印件；
依據《公司法》和公司章程的有關規定，提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署，董事會決議由董事簽字。
7、法定代表人任職文件及身份證件復印件；
根據《公司法》和公司章程的有關規定，提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署，董事會決議由董事簽字。
8、住所使用證明；
自有房產提交房屋產權證復印件；租賃房屋提交租賃協議復印件以及出租方的房屋產權證復印件。有關房屋未取得房屋產權證的，屬城鎮房屋的，提交房地產管理部門的證明或者竣工驗收證明、購房合同及房屋銷售許可證復印件；屬非城鎮房屋的，提交當地政府規定的相關證明。出租方為賓館、飯店的，提交賓館、飯店的營業執照復印件。使用軍隊房產作為住所的，提交《軍隊房地產租賃許可證》復印件。
將住宅改變為經營性用房的，屬城鎮房屋的，還應提交《登記附表－住所（經營場所）登記表》及所在地居民委員會（或業主委員會）出具的有利害關系的業主同意將住宅改變為經營性用房的證明文件；屬非城鎮房屋的，提交當地政府規定的相關證明。
9、《企業名稱預先核准通知書》；
10、法律、行政法規和國務院決定規定設立有限責任公司必須報經批準的，提交有關的批准文件或者許可證書復印件；
11、公司申請登記的經營范圍中有食品生產項目，提交市質量監督管理局核發《食品生產許可證》復印件。
註：
1、提交的申請書與其它申請材料應當使用A4型紙。
2、以上各項未註明提交復印件的，應當提交原件；提交復印件的，應當註明「與原件一致」並由股東簽署，或者由其指定的代表或委託的代理人加蓋公章或簽字。
3、以上涉及股東簽署的，自然人股東由本人簽字；自然人以外的股東加蓋公章。
4、根據法定條件和程序，需要對申請材料的實質內容進行核實的，依法進行核實。
三、辦理程序
申請——受理——審核——決定
四、辦理期限
對申請材料齊全，符合法定形式的，自收到《受理通知書》之日起三個工作日領取營業執照。
五、收費
免收費


申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度；
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形；
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件；
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2.執業葯師執業證書原件、復印件；
3.擬經營葯品的范圍；
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

⑧ 想要開個葯品批發公司需要什麼手續

得有葯品經營許可證，這是最基本的，還有營業執照，工商稅務登記證，組織機構代碼

⑨ 開辦醫葯批發的公司需要辦理哪些手續

需要辦理營業執照和葯品經營許可證，下面就詳細介紹下葯品經營許可證的辦理，營業執照辦理為普通有限責任公司，手續沒有不同。

申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度；
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形；
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件；
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2.執業葯師執業證書原件、復印件；
3.擬經營葯品的范圍；
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

⑩ 辦理OTC葯品批發工商營業執照需要哪些部門審批

開辦葯品經營企業（葯品批發），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市的葯品監督管理局提出申請,省級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在30個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》

開辦葯品經營企業（葯品零售），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地的市級葯品監督管理局提出申請，市級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在15個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》。

新開辦葯品批發企業和葯品零售企業，應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內，向發給其《葯品經營許可證》的食品葯品監督管理局申請《葯品經營質量管理規范》（GSP)認證。受理葯品零售企業認證申請的市葯監局，應當自收到申請的7個工作日內將申請移送到省級葯監局，（批發企業可以直接將申請送到省局）省級葯監局應當自收到申請3個月內，組織對申請認證的葯品批發或葯品零售企業進行《葯品經營質量管理規范》的認證，認證合格的，發給認證證書。