醫療器械批發公司食葯局下去怎麼查

⑴ 怎樣在國家食品葯品監督管理局網上查詢葯品及醫療器

進入國家葯監局數據查詢網址： http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
點擊國產葯品 ，輸入葯品名稱或批准文號 ，點擊查詢。

如果查詢醫療器械，進入國家葯監局數據查詢網址然後點擊醫療器械，再輸入批准文號或器械名稱，查詢即可。

⑵ 我們是醫療器械公司，葯監局要來檢查，需要准備些什麼東西

是什麼企業？生產企業還是經營企業？新企業還是老企業？
什麼類型產品，是有源？無菌？植入？義齒？
管理類別？二類？三類？
檢查的類型？日常監督檢查？飛行檢查？產品注冊檢查？生產許可證檢查？

⑶ 醫療器械經營企業備案幾個月有關部門去現場核查

您好，根據一般情況來說會在30個工作日內有關部門就會上門到現場檢查，不過由於地區等各種因素的問題。不同的地區會存在不同的標准，所以建議您應該到當地的葯監局詳細咨詢，才是最正確的。

申報材料：

申請第二類醫療器械經營企業應書面填寫《第二類醫療器械經營備案表》（一式三份）（此表可在市政府政務服務中心葯監局窗口領取），並提交以下申報材料（一式二份）。

1）第二類醫療器械經營備案表；

2）企業營業執照復印件；

3）企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

4）企業組織機構與部門設置說明；

5）企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（註明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租憑協議（附房屋產權證明文件）復印件；

6）企業經營設施和設備目錄；

7）企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8）經辦人授權證明；

9）其他證明材料；

10）所提交材料真實性的自我保證聲明：應當包括所提交材料的清單、經營企業承擔法律責任的承諾。

辦理程序：

1、申請企業將申報資料和第二類醫療器械經營備案表交到市政務服務大廳市食葯監局窗口，窗口工作人員對企業所提交的經所在地縣區食品葯品監管局在《辦理醫療器械備案登記表》上簽具意見後的資料進行審查,審查符合規定的，出具受理通知書。

2、窗口工作人員將審查通過的第二類醫療器械經營備案表送回市食品葯品監督管理局醫療器械監管科，由醫療器械監管科對其第二類醫療器械經營備案表進行審核並在《辦理醫療器械備案登記表》上簽署意見後，送至行政審批科登記備案。

3、窗口工作人員憑《辦理醫療器械備案登記表》審核意見列印《第二類醫療器械經營備案憑證》。

申請→審查→批准→製作備案憑證

⑷ 葯監局網站經營企業查詢，醫療器械的經營企業如何查詢，請給一個鏈接，只能看到生產企業

http://www.jsfda.gov.cn/mole/col/col4667/index.jsp

這是江蘇省局的查詢網址，我在國家局的網站找了半天，沒有器械的

⑸ 醫療器械注冊證已經拿到證好幾個月但是在食葯監管局網站上查不到怎麼辦

您好，對於您的問題，在CFDA的上能查到進口和國產的醫療器械注冊證，在地方食品葯品監督管理局的網站上只能查到當地葯監局批準的醫療器械注冊證。因為信息量大，國家局的網站更新會比批准時間滯後一點。
有什麼疑問也可以咨詢CFDA的工作人員。

⑹ 醫療器械在國家食品葯品監督管理總局能查到，但是在廣東省食品葯品監督管理局查不到。

廣東省葯監局網站查詢信息

企業名稱 廣州市康正經濟技術發展有限公司
法定代表人 鄭榮獅
企業負責人 鄭榮獅
生產范圍 Ⅱ類6824醫用激光儀器設備，Ⅱ類6826物理治療及康復設備
許可證編號 粵食葯監械生產許20010260號
注冊地址 廣州市天河區橫嶺二路5號三樓
生產地址 廣州市天河區橫嶺二路5號三樓
許可形式 許可事項變更
發證日期 2013-8-28
有效截止日期 2016-8-8
證書狀態 正常

注冊證號 粵食葯監械（准）字2013第2261407號
企業名稱 廣州市康正經濟技術發展有限公司
產品名稱 微電腦脈沖治療儀
標准備案號 YZB/粵0659-2013《微電腦脈沖治療儀》
規格型號 EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-873、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895
產品性能、結構及組成 EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883型由主機、皮膚電極、超聲波頭、激光頭和熱效應帶組成；EK-873、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895型由主機、電池、皮膚電極和激光頭組成。輸出頻率1HZ--8000HZ,輸出負載為500Ω±10%時，輸出幅度，頻率脈寬對應500Ω時的變化不超過±10%。電刺激，脈沖頻率應在1HZ--8000HZ范圍內，輸出脈沖電壓應在0Vp-p——180 Vp-p范圍內。激光波長為650nm±10%、激光模式為連續輸出、終端功率應在0.1mw——5mw范圍內。終端輸出激光功率不穩定度S應優於±10%。終端輸出激光功率復現性Rp應優於±10%。
產品適用范圍/預期用途 適用於關節炎、坐骨神經痛、軟組織損傷、肌肉勞損的輔助治療及頸肩腰腿疼痛的緩解。
企業地址 廣州市天河區橫嶺二路5號三樓
發證日期 2014-12-9
有效截止日期 2017-12-30
商品名稱 數碼治療儀
性能指標
備注

注冊證號 粵食葯監械（准）字2014第2240064號
企業名稱 廣州市康正經濟技術發展有限公司
產品名稱 半導體激光治療儀
標准備案號 YZB/粵0692-2013《半導體激光治療儀》
規格型號 JG-801、JG-803、JG-805、JG-806
產品性能、結構及組成 由主機、內置3個7號電池電池或外接USB 5V供電線、鼻塞激光頭組成」，激光波長為650nm±10%、激光模式為連續輸出、內部電源電壓d.c.4.5V,終端輸出激光功率不穩定度St應優於±10%。終端輸出激光功率復現性Rp應優於±10%。光斑直徑：手腕式光斑頭應為4nm±10%，鼻腔式光斑頭應為2nm±10%。
產品適用范圍/預期用途 經鼻腔照射，用於輔助降低血液粘稠度。
企業地址 廣州市天河區橫嶺二路5號三樓
發證日期 2014-1-14
有效截止日期 2018-1-13
商品名稱
性能指標
備注

⑺ 如何查看《醫療器械經營許可證》

查詢方法如下：

一、打開網路搜索，在搜索欄輸入」葯監局「，搜索後找到國家葯品監督管理局官網並點擊進入。

⑻ 一類醫療器械的生產企業在國家局網站上能查到嗎

可以查詢。國家總局沒有查詢醫療器械生產企業的專欄，只能是點擊「國產器械」或者「進口器械」，然後把該企業的關鍵字輸入進去，點擊查詢。

在該企業所在的省級食品葯監監督管理局查，更加方便。

⑼ 在葯品監督管理局網站上，怎麼樣查詢一個公司的醫療器械具體經營的產品有哪些

具體經營的產品沒有，只有大致的經營類別。
國家局網站：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=42&tableName=TABLE42&title=醫療器械經營企業&bcId=