葯品批發公司辦公室主任職責

『壹』 關於葯監局的職責范圍

受管轄，根據國家葯品監督管理局主要職責：

1、負責葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃，組織起草法律法規草案，擬訂部門規章，並監督實施。研究擬訂鼓勵葯品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。

2、負責葯品、醫療器械和化妝品標准管理。組織制定、公布國家葯典等葯品、醫療器械標准，組織擬訂化妝品標准，組織制定分類管理制度，並監督實施。參與制定國家基本葯物目錄，配合實施國家基本葯物制度。

3、負責葯品、醫療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度，嚴格上市審評審批，完善審評審批服務便利化措施，並組織實施。

4、負責葯品、醫療器械和化妝品質量管理。制定研製質量管理規范並監督實施。制定生產質量管理規范並依職責監督實施。制定經營、使用質量管理規范並指導實施。

5、負責葯品、醫療器械和化妝品上市後風險管理。組織開展葯品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔葯品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。

6、負責執業葯師資格准入管理。制定執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。

7、負責組織指導葯品、醫療器械和化妝品監督檢查。制定檢查制度，依法查處葯品、醫療器械和化妝品注冊環節的違法行為，依職責組織指導查處生產環節的違法行為。

8、負責葯品、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作，參與相關國際監管規則和標準的制定。

9、負責指導省、自治區、直轄市葯品監督管理部門工作。

10、完成黨中央、國務院交辦的其他任務。

(1)葯品批發公司辦公室主任職責擴展閱讀：

根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第三十三條 國務院葯品監督管理部門根據保護公眾健康的要求，可以對葯品生產企業生產的新葯品種設立不超過5年的監測期；在監測期內，不得批准其他企業生產和進口。

第三十四條 國家對獲得生產或者銷售含有新型化學成份葯品許可的生產者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數據和其他數據實施保護，任何人不得對該未披露的試驗數據和其他數據進行不正當的商業利用。

自葯品生產者或者銷售者獲得生產、銷售新型化學成份葯品的許可證明文件之日起6年內，對其他申請人未經已獲得許可的申請人同意，使用前款數據申請生產、銷售新型化學成份葯品許可的，葯品監督管理部門不予許可；但是，其他申請人提交自行取得數據的除外。

除下列情形外，葯品監督管理部門不得披露本條第一款規定的數據：

（一）公共利益需要；

（二）已採取措施確保該類數據不會被不正當地進行商業利用。

『貳』 求一篇醫葯公司銷售內勤工作總結

葯品營銷公司2005年上半年總結暨培訓會議

2005年7月4日至9日，葯品營銷公司隆重舉行了2005年上半年工作總結及培訓會議，集團總裁、營銷總監、各總經理助理、各辦事處經理、新員工和公司內勤部門經理及相關人員60餘人出席了會議。

在葯品營銷公司半年工作總結報告會中，黃總指出，上半年葯品營銷公司健全了內部組織與制度，運作越來越獨立，部門職責更清楚，下一步運營更加規范。截止6月30日，葯品營銷公司成立了28個辦事處，銷售隊伍擴大到58人，但是目前銷售隊伍較年輕，整體經驗不足，銷售人員的業務知識、技能、社會閱歷等都有待提高，公司將會給予支持，加強教育、培訓，以提高銷售隊伍的整體水平。黃總還明確指出公司下一步的發展戰略方向，強調辦事處管理模式、職能與辦事處經理職責的轉變，保證團隊發展。

會上，內勤各部門以幻燈片形式匯報六月工作總結及上半年工作總結，以黃總的要求「以數字為導向、以市場為中心、以客戶為中心、以銷售為中心」為宗旨，從銷售、客戶以及市場「四率」幾個方面，用數據的方式分析各省區的工作情況，指出優勢與不足。外勤匯報半年以來的銷售工作情況、進展以及下一步的工作開展計劃，並且採取「問答」方式，外勤人員提出存在的問題，楊總逐一給予明確答復。通過總結報告，充分達到內、外勤工作透明化、程序化的效果，同時使內、外勤之間的工作得以互相理解，為今後的溝通、協作奠定良好的基礎。

員工培訓通過自組和外聘老師相結合的培訓方式，特聘請北京凱文金管理顧問公司講師周誠忠老師進行培訓。整個培訓圍繞著提升辦事處經理管理能力、執行力、營銷技巧、產品知識等方面內容進行培訓和交流，全面提高公司各辦事處經理的營銷能力，完善各辦事處的管理模式。

會議最後，經全體參會人員公開投票選舉的方式，評選出半年度優秀員工，並對評選出的優秀員工以及第一季度、第二季度綜合考核第一名至第五名的員工進行了表彰。

黃總對葯品營銷公司下一步工作提出要求：要深度營銷，根據公司產品特點，向二級、三級市場推進。對產品合理定位，組成產品群，同時細分市場、細分產品，銷售不走單一路線，慢慢滲透到終端，更貼近終端市場，下半年將啟動OTC市場。加強團隊建設，使我們的員工隊伍更有戰鬥力、凝聚力，員工要適應企業文化，與公司共同發展，共同進步！

http://www.hishen.com/News_Detail.asp?id=171
回答者：onlylose - 總監 八級 2-6 15:48
其他回答
共 2 條
把你工作職責和你所做的情況結何在一起，相比較一下，那些完成的很好，那些沒有完成的。。。
回答者：dai9521 - 見習魔法師 二級 2-6 14:39
2006年上半年，在市委、市政府和省局的正確領導下，我局始終堅持以科學發展觀統攬全市食品葯品監管工作，全面貫徹落實省食品葯品監管工作會議和市委五屆十一次全會精神，圍繞我市「爭先進位、率先崛起」的目標，把保障群眾飲食用葯安全作為中心任務，深入開展食品葯品安全專項整治工作，繼續強化葯品市場監管，大力推進機關效能建設，確保了廣大人民群眾飲食用葯安全有效。
一、趁勢而上，切實發揮食品安全「抓手」作用
半年來，我們繼續認真貫徹《關於進一步加強食品安全工作的決定》，抓住重點工作任務，落實工作措施，務求實際效果，不斷提高綜合監管能力，提升組織協調水平，使我市的食品安全狀況出現持續好轉局面。
一是組織召開食品安全協調委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協調委員會會議，總結回顧了2005年全市食品安全工作，並就2006年全市食品安全工作作了分析部署。公務員之家版權所有
二是出台各項工作制度並扎實開展市場整治。我們先後制定了《##市食品安全監管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》，先後牽頭組織農業、質監、工商、衛生等職能部門開展了元旦、春節、「五一」等一系列食品安全專項檢查和整治，尤其突出了對農村兒童食品的整治，根據##市長的批示精神，結合我局、工商、衛生、教育等九個單位專題調研結果，制定了《##市農村兒童食品安全專項整治方案》，從6月1日開始，對農村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動，取得了較好的成效。6月初，根據省局《關於組織開展劣質奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發各相關部門，並組織協調工商、衛生等部門，緊急核查「東方牌」劣質奶粉。
三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果，市食品安全協調委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標准，對各部門實施公務員之家版權所有食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價，為迎評工作打下堅實基礎。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對市食品安全協調委員會成員單位進行考核。3月份，市食品安全協調委員會會同目標辦對全市21家食品安全協調委員會成員單位進行了考核，通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況，並及時將考核結果反饋。各縣區政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核，極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。
二、打假治劣，切實加大葯品市場監管力度
葯品監管是食品葯品監管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規范葯品市場秩序為目的，始終保持打假治劣的高壓態勢，突出「四抓」，取得可喜成效。
一是抓整治。我們先後開展了葯品包裝說明書、疫苗質量、醫療機構用葯用械、「齊二葯」、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項專項檢查。「齊二葯」假葯事件發生後，我們高度重視，認真做好核查工作，並堅決做到「三個不準」：一是對「齊二葯」生產葯品進行全面清查，不準有疏漏；二是對「齊二葯」生產葯品進行有效控制，不準再使用；三是對一旦確定是假葯的，要進行徹底處理，不準出現傷害事故。在一個多月的核查中，共查封扣押9個品種、共計13169支「齊二葯」生產葯品，未發現國家局公布的12個批次、5個品種的「齊二葯」假葯。除此之外，我們對葯品生產企業和醫院制劑室開展了從原輔料到產成品的全面檢查。進一步加強與公安聯合打假的工作機制，制定了《聯合開展打擊制售假劣葯品醫療器械違法犯罪活動的若干工作規范》。上半年，共出動執法人員400餘人次，車輛近 100台次，檢查涉葯單位139家，立案94起，端掉4個地下葯械窩點。
二是抓規范。根據《葯品管理法》對從事葯品生產、經營、使用的准入要求，我局配合「百城萬店無假貨活動」，開展「百城萬店無假葯」活動，規范企業的購進、驗收、儲存、養護、銷售等重點環節。實行葯械安全信用分類管理，將企業葯品安全信用等級分為a、b、c、d四個等級，對於守信企業給予表揚、鼓勵和政策支持；對於嚴重失信企業，將列為重點檢查的對象。加強特殊葯品監管，指導市醫葯公司對麻精葯品臨時庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發揮快檢車的作用，做好快檢車的運行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全葯品不良反應監測網路，上半年共上報adr病例報告152份，報表的質量和數量明顯提高。推動規范葯房建設工作，召開了醫療機構規范葯房建設現場會，力爭到年底所有縣級以上醫院葯房、70%的鄉鎮衛生院葯房和40%的村衛生室、個體診所葯房都達標。強化對葯品廣告的監測，堅持本局監管與有關部門聯合監管、專人監管與全局人員監管、廣告監管與稽查工作相結合，先後發現了12起違法葯品廣告，均已及時移送工商部門。對全市40餘家醫療器械經營企業全部建立監管檔案，開展了多次專項檢查，日常監管率達100%。加強認證後企業監管，對##葯業等生產企業進行飛行檢查，確保已通過認證企業持續規范化管理和標准化運作。

眼下，正值辭舊迎新之際，一年一度的「工作總結」又開始粉墨登場了。於是各單位各部門拿出「渾身解術」，通過「秀才」們的濃墨重彩，總結一年來所乾的工作，這本無可厚非，實屬正常。但筆者認為，「年終總結」切勿脫離實際，唱高調，揀好聽的說，必須有一說一，有二說二，客觀地評說，總的來說，這「年終總結」一定要杜絕「三忌」。
一忌誇誇其談，誇大其詞。這一年來幹了哪些工作，上級部門知曉，老百姓的心裡也有數，自己也應如實匯報。幹得好，群體心裡有桿秤，自然能秤出其分量，幹得好，要總結經驗話得失。總之「有則改之，無則加勉」，切不要誇大政績，欺上瞞下。

二忌避重就輕。一些部門、單位在年終總結時往往「好大喜功」，對成績大肆渲染，小事說成大事，芝麻說成了西瓜，擺功臣，講苦功，好事說了一大堆，好話說了一大籮。而在總結過失和不足時，總是輕描淡寫，幾句話一帶而過，有的甚至「大事化小，小事化了」，片面地多講客觀，而少講主觀。因此「年終總結」應多講工作中的不足和存在的實際問題。

三忌長篇大作。一些部門單位在「年終總結」時認為，總結寫得好，說明工作幹得多、幹得好，有「水平」，否則相反。於是一些單位的「年終總結」中廢話、大話、瞎話和「牛頭不對馬嘴」的話充斥於總結中，令人有華而不實的感覺。同時內容空洞，東拼西湊的總結還嚴重地浪費了人力、物力和財力，助長了不正之風的滋生。

因此，「年終總結」應實事求是，少講空話，切實轉變工作作風。

『叄』 【信息管理部長】崗位職責

1、認真執行《葯品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則、《葯品流通監督管理辦法》等法律法規，堅持「質量第一」的觀念，依法經營。 2、貫徹落實公司各項技術要求和相關工作安排，服從公司行政管理。3、負責信息部現有軟體系統的管理、網路系統的運行及電子設備的維護工作，確保公司信息系統保持正常高效運轉。4、負責公司各部門信息數據管理及報表文件的有效生成，及時辦理領用手續。5、依公司業務管理需要，組織開展系統分析工作，向公司提出系統改進意見。 6、定期向公司領導匯報數據分析結果，為經營管理決策工作提供依據。 7、做好全系統的安全保密工作，負責設置軟體使用許可權。8、負責公司內各種營運報告的列印、分發及跟進工作。 9、協助公司商品盤點工作的計劃、安排、組織、實施和總結。10、組織開展電腦設備、收銀機、電子秤等設備的維修保養，保證各項設備正常運行。11、監督檢查商品資料的錄入、儲存、更新工作的開展。12、組織部門員工做好信息部辦公室的清潔衛生工作 13、協助相關部門做好顧客服務工作。14、完成公司交付的其他工作。希望能幫到你。

『肆』 醫葯公司銷售內勤的工作總結怎麼寫呀

葯品營銷公司2005年上半年總結暨培訓會議

2005年7月4日至9日，葯品營銷公司隆重舉行了2005年上半年工作總結及培訓會議，集團總裁、營銷總監、各總經理助理、各辦事處經理、新員工和公司內勤部門經理及相關人員60餘人出席了會議。

在葯品營銷公司半年工作總結報告會中，黃總指出，上半年葯品營銷公司健全了內部組織與制度，運作越來越獨立，部門職責更清楚，下一步運營更加規范。截止6月30日，葯品營銷公司成立了28個辦事處，銷售隊伍擴大到58人，但是目前銷售隊伍較年輕，整體經驗不足，銷售人員的業務知識、技能、社會閱歷等都有待提高，公司將會給予支持，加強教育、培訓，以提高銷售隊伍的整體水平。黃總還明確指出公司下一步的發展戰略方向，強調辦事處管理模式、職能與辦事處經理職責的轉變，保證團隊發展。

會上，內勤各部門以幻燈片形式匯報六月工作總結及上半年工作總結，以黃總的要求「以數字為導向、以市場為中心、以客戶為中心、以銷售為中心」為宗旨，從銷售、客戶以及市場「四率」幾個方面，用數據的方式分析各省區的工作情況，指出優勢與不足。外勤匯報半年以來的銷售工作情況、進展以及下一步的工作開展計劃，並且採取「問答」方式，外勤人員提出存在的問題，楊總逐一給予明確答復。通過總結報告，充分達到內、外勤工作透明化、程序化的效果，同時使內、外勤之間的工作得以互相理解，為今後的溝通、協作奠定良好的基礎。

員工培訓通過自組和外聘老師相結合的培訓方式，特聘請北京凱文金管理顧問公司講師周誠忠老師進行培訓。整個培訓圍繞著提升辦事處經理管理能力、執行力、營銷技巧、產品知識等方面內容進行培訓和交流，全面提高公司各辦事處經理的營銷能力，完善各辦事處的管理模式。

會議最後，經全體參會人員公開投票選舉的方式，評選出半年度優秀員工，並對評選出的優秀員工以及第一季度、第二季度綜合考核第一名至第五名的員工進行了表彰。

黃總對葯品營銷公司下一步工作提出要求：要深度營銷，根據公司產品特點，向二級、三級市場推進。對產品合理定位，組成產品群，同時細分市場、細分產品，銷售不走單一路線，慢慢滲透到終端，更貼近終端市場，下半年將啟動OTC市場。加強團隊建設，使我們的員工隊伍更有戰鬥力、凝聚力，員工要適應企業文化，與公司共同發展，共同進步！

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把你工作職責和你所做的情況結何在一起，相比較一下，那些完成的很好，那些沒有完成的。。。
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2006年上半年，在市委、市政府和省局的正確領導下，我局始終堅持以科學發展觀統攬全市食品葯品監管工作，全面貫徹落實省食品葯品監管工作會議和市委五屆十一次全會精神，圍繞我市「爭先進位、率先崛起」的目標，把保障群眾飲食用葯安全作為中心任務，深入開展食品葯品安全專項整治工作，繼續強化葯品市場監管，大力推進機關效能建設，確保了廣大人民群眾飲食用葯安全有效。
一、趁勢而上，切實發揮食品安全「抓手」作用
半年來，我們繼續認真貫徹《關於進一步加強食品安全工作的決定》，抓住重點工作任務，落實工作措施，務求實際效果，不斷提高綜合監管能力，提升組織協調水平，使我市的食品安全狀況出現持續好轉局面。
一是組織召開食品安全協調委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協調委員會會議，總結回顧了2005年全市食品安全工作，並就2006年全市食品安全工作作了分析部署。公務員之家版權所有
二是出台各項工作制度並扎實開展市場整治。我們先後制定了《##市食品安全監管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》，先後牽頭組織農業、質監、工商、衛生等職能部門開展了元旦、春節、「五一」等一系列食品安全專項檢查和整治，尤其突出了對農村兒童食品的整治，根據##市長的批示精神，結合我局、工商、衛生、教育等九個單位專題調研結果，制定了《##市農村兒童食品安全專項整治方案》，從6月1日開始，對農村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動，取得了較好的成效。6月初，根據省局《關於組織開展劣質奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發各相關部門，並組織協調工商、衛生等部門，緊急核查「東方牌」劣質奶粉。
三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果，市食品安全協調委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標准，對各部門實施公務員之家版權所有食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價，為迎評工作打下堅實基礎。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對市食品安全協調委員會成員單位進行考核。3月份，市食品安全協調委員會會同目標辦對全市21家食品安全協調委員會成員單位進行了考核，通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況，並及時將考核結果反饋。各縣區政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核，極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。
二、打假治劣，切實加大葯品市場監管力度
葯品監管是食品葯品監管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規范葯品市場秩序為目的，始終保持打假治劣的高壓態勢，突出「四抓」，取得可喜成效。
一是抓整治。我們先後開展了葯品包裝說明書、疫苗質量、醫療機構用葯用械、「齊二葯」、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項專項檢查。「齊二葯」假葯事件發生後，我們高度重視，認真做好核查工作，並堅決做到「三個不準」：一是對「齊二葯」生產葯品進行全面清查，不準有疏漏；二是對「齊二葯」生產葯品進行有效控制，不準再使用；三是對一旦確定是假葯的，要進行徹底處理，不準出現傷害事故。在一個多月的核查中，共查封扣押9個品種、共計13169支「齊二葯」生產葯品，未發現國家局公布的12個批次、5個品種的「齊二葯」假葯。除此之外，我們對葯品生產企業和醫院制劑室開展了從原輔料到產成品的全面檢查。進一步加強與公安聯合打假的工作機制，制定了《聯合開展打擊制售假劣葯品醫療器械違法犯罪活動的若干工作規范》。上半年，共出動執法人員400餘人次，車輛近 100台次，檢查涉葯單位139家，立案94起，端掉4個地下葯械窩點。
二是抓規范。根據《葯品管理法》對從事葯品生產、經營、使用的准入要求，我局配合「百城萬店無假貨活動」，開展「百城萬店無假葯」活動，規范企業的購進、驗收、儲存、養護、銷售等重點環節。實行葯械安全信用分類管理，將企業葯品安全信用等級分為a、b、c、d四個等級，對於守信企業給予表揚、鼓勵和政策支持；對於嚴重失信企業，將列為重點檢查的對象。加強特殊葯品監管，指導市醫葯公司對麻精葯品臨時庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發揮快檢車的作用，做好快檢車的運行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全葯品不良反應監測網路，上半年共上報adr病例報告152份，報表的質量和數量明顯提高。推動規范葯房建設工作，召開了醫療機構規范葯房建設現場會，力爭到年底所有縣級以上醫院葯房、70%的鄉鎮衛生院葯房和40%的村衛生室、個體診所葯房都達標。強化對葯品廣告的監測，堅持本局監管與有關部門聯合監管、專人監管與全局人員監管、廣告監管與稽查工作相結合，先後發現了12起違法葯品廣告，均已及時移送工商部門。對全市40餘家醫療器械經營企業全部建立監管檔案，開展了多次專項檢查，日常監管率達100%。加強認證後企業監管，對##葯業等生產企業進行飛行檢查，確保已通過認證企業持續規范化管理和標准化運作。

眼下，正值辭舊迎新之際，一年一度的「工作總結」又開始粉墨登場了。於是各單位各部門拿出「渾身解術」，通過「秀才」們的濃墨重彩，總結一年來所乾的工作，這本無可厚非，實屬正常。但筆者認為，「年終總結」切勿脫離實際，唱高調，揀好聽的說，必須有一說一，有二說二，客觀地評說，總的來說，這「年終總結」一定要杜絕「三忌」。
一忌誇誇其談，誇大其詞。這一年來幹了哪些工作，上級部門知曉，老百姓的心裡也有數，自己也應如實匯報。幹得好，群體心裡有桿秤，自然能秤出其分量，幹得好，要總結經驗話得失。總之「有則改之，無則加勉」，切不要誇大政績，欺上瞞下。

二忌避重就輕。一些部門、單位在年終總結時往往「好大喜功」，對成績大肆渲染，小事說成大事，芝麻說成了西瓜，擺功臣，講苦功，好事說了一大堆，好話說了一大籮。而在總結過失和不足時，總是輕描淡寫，幾句話一帶而過，有的甚至「大事化小，小事化了」，片面地多講客觀，而少講主觀。因此「年終總結」應多講工作中的不足和存在的實際問題。

三忌長篇大作。一些部門單位在「年終總結」時認為，總結寫得好，說明工作幹得多、幹得好，有「水平」，否則相反。於是一些單位的「年終總結」中廢話、大話、瞎話和「牛頭不對馬嘴」的話充斥於總結中，令人有華而不實的感覺。同時內容空洞，東拼西湊的總結還嚴重地浪費了人力、物力和財力，助長了不正之風的滋生。

因此，「年終總結」應實事求是，少講空話，切實轉變工作作風。

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『伍』 為了保證葯品經營的質量，新gsp規定哪些崗位必須由執業葯師承擔

新版《GSP》對執業葯師、質量負責人、企業負責人的
資質要求
新修訂的《葯品經營質量管理規范》（簡稱GSP)已於2013年6月1日實施了。近月來對照條文，許多執業葯師、質量負責人、企業負責人來電，就新條例中有關人員的資質和配備情況提了很多問題。現采擷十個既有代表性又值得思考的問題，以饗執業葯師。
一問：新版條文里籠統地說，葯品批發企業負責人應具備大學學歷或中級技術職稱。那麼，可否理解其學歷或職稱是不要求相關專業性的？
答：現階段，是這樣理解的。不過《GSP》是與時俱進的，相信補充版或下一版《GSP》出台時，就會對其學歷或中級職稱的專業設置一個對口要求。所以，長遠考慮為好！
二問：批發企業質量負責人具備哪些剛性條件才能擔任此重要工作？
答：1、批發企業質量負責人必須是注冊到位的執業葯師；2、其學歷是大學本科，暫時沒要求其專業必須對口；3、具備三年以上葯品經營質量管理工作的經驗。這句話言猶未盡，話中有話，年輕的執業葯師，沒在質量部工作過三年，又沒在零售葯店或零售連鎖葯店中擔任過三年的質量負責人和質量管理人員的經歷，理論上就不能擔當此職務。
三問：新版《GSP》對零售葯店企業負責人和質量負責人資質有什麼要求？
答：1、企業法人代表或企業負責人應當具備執業葯師資格。2、葯店質量負責人必須是執業葯師，並注冊到店。3、企業負責人和質量負責人必須在職在崗，不得在店外兼職。
四問：新版《GSP》對葯品零售連鎖企業負責人和質量負責人和其門店質量管理人員有什麼具體要求？
答：1、企業負責人應當有大專以上學歷或中級職稱。沒有專業要求。企業質量負責人應當有大學本科學歷，暫沒專業性要求，但必須是執業葯師，注冊到位，具備三年以上葯品經營質量管理工作的經歷。其門店質量管理人員必須是注冊到店的執業葯師。
五問：葯店處方審核人員有何具體要求？從業葯師有沒有轉正政策？
答：執業葯師和葯師及從業葯師，負責處方審核，指導合理用葯。經營中葯飲片的門店，必須配備執業中葯師或中葯師。從業葯師一事暫沒有新的政策。沒有變化，就意味著從業葯師仍等同於葯師一職，不同於葯士。
六問：如何根據葯店營業面積大小而配備執業葯師和葯師人數？
答：

營業面積（使用面積）

執業葯師數
（不少於）

葯師數
（不少於）

其他相關葯學專業技術人員
（不少於）

40－100m2（含100m2）

1人

1人

－－

100－250m2（含250m2）

1人

3人

4人

250－500m2（含500m2）

2人

4人

6人

500－750m2（含750m2）

3人

5人

8人

750－1000m2（含1000m2）

4人

6人

10人

七問：上海絕大多數零售葯店一年收不到幾張處方，是否可成為執業葯師不參加繼續教育的理由？
答：絕對不可以。一年收不到幾張處方，那是頂層設計時的偏差造成的。我相信醫葯分流是大勢所趨，症結以後一定會解決，而且學習永遠是對的。退一萬步說，哪怕你現在有太多、太多繼續教育無用論的理由，但只要執業葯師注冊條例不修改，沒繼續教育學分，執業葯師就不能注冊，而不能注冊勢必影響所在企業GSP的認證。
八問：從全國范圍來看，執業葯師注冊人數遠遠跟不上實際需要的人數，這是不是意味著執業葯師報考將放低門檻？或者有其他打算？
答：我國有13000個葯品批發企業，有42萬個葯品零售企業，而我國注冊執業葯師只有8萬多人，葯企發展和執業葯師數量相比還有很大的差距。我們據實向國家局有關部門提出來，總局有關領導明確說了，絕對不會犧牲質量而照顧數量。相反，執業葯師以後報考條件將愈來愈嚴，考試題目也將愈來愈難。至於能否在GSP條例實施的三年過渡期內，解決這個缺口數，我看很難。沿海地區可以做到，老少邊區絕對做不到。我們上海局，未雨綢繆，10年前就強調了執業葯師在職在崗，所以，十年前上海就不存在這個執業葯師缺口數。解決全國執業葯師缺口數的辦法有三：一是把高薪把其他領域里的執業葯師請到批發或零售行業中來；二是盡可能鼓勵符合條件的人報考執業葯師；三是對不符合新版《GSP》條例的批發企業、零售企業採取嚴厲的關停並轉等措施。國家局葯品安全監管司李國慶司長今年3月份說了，美國葯品批發企業僅有八家，我們的批發企業有13000家，去掉一萬家仍太多；至於沒有執業葯師的葯店，絕對不允許開！我們王龍興局長說得還要透徹，上海若關停1000家不符合GSP要求的葯店，絕不會影響葯品市場正常的供應。結論是什麼，仁者見仁，智者見智。不過，我還是要說說我的意見，在相當長的時段里，執業葯師的自然增長，將遠遠跟不上零距離開葯店的速度，好在上海局沒有零距離開葯店的政策，自然沒嘗到遠遠不夠注冊數的惡果。至於只會搬搬「磚頭」的二級批、三級批，要適時敲打；而對大型批發企業，有特色的批發企業，政策上應該有個大的傾斜。
九問：上海局執業葯師注冊年齡上限能否會松動？
答：上海局成立之初，根據勞動法，制訂了上海市執業葯師注冊年齡上限：男，70足歲；女，65足歲。不過，隨著人類期望壽命的延長，我們正在考慮適當延長的方案，有一點是肯定的，女同胞平均壽命要比男同胞長5、6年，所以，女執業葯師注冊上限微調是大概率事件。
十問：上海執業葯師空掛注冊數為什麼遠遠低於其他省市空掛注冊數？
答：上海執業葯師空掛注冊現象也存在，主要發生在零售門店，但不嚴重。我們辦公室一有疑點，或一接舉報，立即嚴查，一旦確認則自動進入黑名單。再者，GSP認證時，一旦發現執業葯師空掛注冊，一票否決。強大的舉報威懾力以及空掛被查後的代價，是上海執業葯師空掛注冊人數遠遠低於兄弟省市的主要原因。最近青浦分局首創，通過QQ視頻,把轄區內的所有葯店的QQ視頻，連到了業務科的視頻上，一下子把執業葯師在職在崗的抽查難題解決了。我們執業葯師辦公室，非常希望其他分局亦能同樣跟進這個好方法。

『陸』 食品葯品監管局的職能是什麼

食品葯品監管局指葯品監督管理的行政主體，依照法定職權，對行政相對方是否遵守法律，法規，行政命令，決定和措施所進行的監督檢查活動。主要職能有：

（一）貫徹執行國家和省有關食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、法規和行政規章，組織有關部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。

（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作。

（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據市政府授權，組織協調開展全市食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；承擔保健用品監督及市場管理等相關職能；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。

（四）綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。

（五）貫徹執行國家和省有關葯品管理的法律、法規；依法監督實施葯品研究、生產、流通和使用方面的質量管理規范；組織開展葯品生產、經營質量管理規范認證工作。

（六）貫徹執行國家和省有關醫療器械管理的法律、法規；負責核發第一類醫療器械產品注冊證書；監督實施醫療器械行業標准和生產質量管理規范。

（七）組織實施國家有關處方葯和非處方葯分類管理制度；負責葯品不良反應監測工作。

（八）監督實施國家葯品標准，監督檢驗葯品生產、經營企業和醫療機構的葯品質量，發布本市葯品質量公報；依法查處制、售假劣葯品、醫療器械等違法行為；依法核發零售企業的葯品經營許可證；負責葯品生產企業、葯品批發經營企業、醫療器械生產企業、醫療器械經營企業和醫療機構制劑許可的初審工作。

（九）依法監管放射性葯品、麻醉葯品、醫療用毒性葯品、精神葯品及特種葯械。

（十）負責進口葯品通關備案工作。

（十一）實施執業葯師資格准入制度，組織執業葯師（含執業中葯師）資格考試及注冊工作。

（十二）監督管理中葯材專業市場。

（十三）會同有關部門監督檢查葯品、醫療器械廣告。

（十四）負責本系統的機構編制、幹部人事、勞動工資、教育培訓和精神文明建設工作。

(6)葯品批發公司辦公室主任職責擴展閱讀：

1、我國葯品監管的主體是葯品監督管理部門，包括國家食品葯品監督管理局和省、自治區、直轄市級葯品監督管理部門。

2、《中華人民共和國葯品管理法》規定國務院衛生行政部門主管全國葯品監督管理工作，其監督保證體系主要是由衛生行政部門的"葯政"、"葯監"和"葯檢"三個系統組成，葯品管理技術性較強的工作落在"葯檢"部門的肩上。

3、隨著社會的發展，開始創建具有我國社會主義初級階段特色的市、縣、鄉三級葯品監督管理體系，現形成了從國家到省、地市、縣四級葯品監督機構和較系統的葯品檢驗工作程序。2009年食品葯品監管系統各級行政機構共計2713個、事業單位1035個;2010年食品葯品監管系統各級行政機構共計2898個、事業單位1076個。葯品監管系統機構和事業單位數量呈逐年增長態勢，葯品監管得到了有力的組織保障。

4、截至2010年底，全國葯品經營企業中持有《葯品經營許可證》的企業(葯店)共有414840家，其中法人批發企業10875家、非法人批發企業2586家;零售連鎖企業2310家，零售連鎖企業葯店137073家;零售單體葯店261996家。

5、隨著人民生活水平的不斷提高，零售葯店不斷增加，已極大地方便了廣大公眾的用葯需求，人均葯品消費水平穩步增長，對保證人民心身健康產生了積極的作用，同時大大增加了葯監機構的監督任務和監管工作難度。新葯審批不斷增多，據報道，2004年，我國國家食品葯品監管局共受理了10009種新葯申請，使諸多學者均極為關注並深入研究我國葯品監督管理工作。