第一類醫療器械物流批發公司

㈠ 一類醫療器械銷售都要什麼手續步驟都怎麼辦理

現在賣一類醫療器械不需要去葯監局辦證，只要普通的開店程序就可以了。
如果你要賣二類的醫療器械，要去當地市葯監局辦理備案

㈡ 第一類醫療器械生產企業不需辦理生產許可證有正式公告嗎

有公告，但是生產一類醫療器械的 需要在當地食品葯品監督管理局 進行登記備案。

㈢ 醫療器械第三方物流目前的有什麼企業

這個可能得分地區，我所知道的比較全的服務品類的企業有建發鑫創有限公司，這個是北京的一家企業

㈣ 現在辦理「第一類醫療器械」公司是否跟其他普通公司一樣

經營器械不需要備案，可以直接經營銷售，但是不代表不和葯監局打交道，你經營的畢竟是醫療器械，產品不良事件，召回等都還是相關的，雖然發生的概率很小。

㈤ 第一類醫療器械批發.零售的公司需要醫療器械許可證嘛

不需要經營許可證（注意區別生產許可證），需要醫療器械經營企業許可證的是：第三類醫療器械和部分第二類醫療器械。
參考資料：醫療器械經營企業許可證管理辦法（局令15號）

㈥ 一類醫療器械超市可以銷售嗎

不可以。只有具有醫療器械經營許可證的企業才可以銷售。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類、第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

㈦ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,急!

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司在銷售對象、工商注冊、經營范圍、經營地址、經營場地、經營范圍和方式許可權的法律規定等是有區別的：

1.銷售對象不同

醫療器械批發公司（以下簡稱批發公司）的銷售對象是具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位；醫療器械零售公司（以下簡稱零售公司）的銷售對象是普通大眾消費者。

2.工商注冊不同

批發公司設在店面、寫字樓、倉儲式廠房、工廠企業園區內都可以，零售公司多數以店面為主

5.經營場地要求不同

批發公司對於銷售不同類別的產品，有相應的場地要求，如：經營二類醫療器械的企業，倉庫面積不低於40平方米；經營第Ⅲ類醫療器械的企業，倉庫面積不低於80平方米；經營一次性無菌醫療器械的企業，倉庫面積不低於200平方米

6.經營范圍和經營方式的法律規定不同

批發公司參與零售行為，沒有明顯法律限制；零售企業的銷售超出經營方式的許可權，涉及批發的商業行為，可追究法律責任。

㈧ 我的營業執照經營范圍是一類醫療器械的銷售（是不需要在當地葯監局前置審批的），現在公司打算銷售第一類

一類醫療器械的銷售不需要取得當地葯監局的審批的。

根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第四第二款規定，「經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。」

如果需要銷售第二類和第三類的醫療器械，必須取得《醫療器械經營企業許可證》。
其中，從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門提出申請。從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案。

㈨ 經營第一類醫療器械是否需要備案

不需要。

根據新的醫療器械經營監督管理辦法，

第三條「第一類醫療器械的經營不需許可和備案；第二類醫療器械的經營實行備案管理；第三類醫療器械的經營實行許可管理。」所以只經營地一類醫療器械是無需備案的；

生產第一類醫療器械是需要備案的。

(9)第一類醫療器械物流批發公司擴展閱讀：

第一類醫療器械是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。根據國家發布的《醫療器械監督管理條例》 第五條的規定，國家將對醫療器械實行分類管理。

第一類醫療器械備案

（一）醫療器械備案是指食品葯品監督管理部門對醫療器械備案人（以下簡稱備案人）提交的第一類醫療器械備案資料存檔備查。

（二）實行備案的醫療器械為第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。

參考資料：《醫療器械監督管理條例》——網路