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葯品批發公司質量部做的檔案

發布時間:2021-07-10 19:26:35

❶ 醫葯公司的質檢工作一般都做些什麼的詳細些,謝謝。

要根據醫葯公司質量管理部來定,一般來說只可以做養護員、驗收員

❷ 葯品零售企業如何建立葯品質量檔案

首先,葯品零售企業要明確哪些品種需要建立葯品質量檔案,這是GSP具有規范性要求的。①首營品種,②主營品種,③除首營品種之外的其他新經營品種,④發生過質量問題的品種,⑤葯品監督管理部門重點監控的品種,⑥葯品效期較短的品種,⑦葯品質量不穩定的品種,⑧消費者投訴比較集中的品種,⑨其他有必要建立質量檔案的品種。
其次,葯品零售企業要明確葯品質量檔案應收集哪些相關資料,這一點十分重要,也是部分葯品零售經營企業質量管理人員比較模糊的地方。這里我們可以簡單的理解為:所謂葯品就是要查看葯品是否具有準字型大小(應注意未實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片),所謂質量就是收集葯品的包裝、標簽、說明書、檢驗報告書(進口葯品檢驗報告書)、進口葯品注冊證,還應該收集供貨單位(葯品生產企業)的資質證明等,所謂檔案就是將收集的各種資料按先後順序集中裝訂成冊,要求美觀大方等。
葯品包裝應該收集最小包裝(可以使用復印件),比較簡短收集;葯品標簽如果進貨時不向供貨方索取,葯品零售經營企業收集葯品標簽就會有些困難;說明書留存有困難時也可以採用復印件;檢驗報告書(進口葯品檢驗報告書)、進口葯品注冊證、供貨單位(葯品生產企業)的資質證明等不僅要在簽定供貨合同時作為合同的必要條款,還要在進貨時向供貨方索取,否則,收集是比較困難的。
最後就是填寫《葯品質量檔案表》,並給予認真分析和評價,確定是否列為合格經營品種。確定為合格經營品種的,再製作葯品質量檔案目錄,將收集的相關資料按葯品質量檔案目錄順序號編輯、裝訂成冊。

❸ 葯品零售企業 的葯品質量檔案需要每年做一次嗎

你指餓是單個葯品的檔案嗎?我個人認為不需要,但如果這個葯品出質量問題了,你要寫入檔案並聯系廠家做相應調查~!

❹ 葯品經營企業質量信息收集具體做哪些工作

質量信息的收集應當按照零售葯店質量管理制度的要求進行。當中,質量信息的來源包括外部質量信息和內部質量信息。

外部信息包括


內部信息包括

❺ 葯品批發企業質量管理部門都應當履行哪些職責有知道的請及時告訴我 謝謝!

(一)督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范;
(二)組織制訂質量管理體系文件,並指導、監督文件的執行;
(三)負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進葯品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,並根據審核內容的變化進行動態管理;
(四)負責質量信息的收集和管理,並建立葯品質量檔案;
(五)負責葯品的驗收,指導並監督葯品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;
(六)負責不合格葯品的確認,對不合格葯品的處理過程實施監督;
(七)負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
(八)負責假劣葯品的報告;
(九)負責葯品質量查詢;
(十)負責指導設定計算機系統質量控制功能;
(十一)負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;
(十二)組織驗證、校準相關設施設備;
(十三)負責葯品召回的管理;
(十四)負責葯品不良反應的報告;
(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;
(十六)組織對葯品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;
(十七)組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;
(十八)協助開展質量管理教育和培訓;
(十九)其他應當由質量管理部門履行的職責。

❻ 醫葯經營企業職工的健康檔案請問怎麼建立GSP和葯監局檢查人員方面是哪些作為葯品經營企業應該怎麼做

建立健康檔案要點:1、可分為企業檔案和個人檔案,也可合二為一建立。2、檔案主要內容:檢索目錄、員工姓名、性別、任職崗位、體檢時間、體檢結果、處理意見等。附件主要有體檢表、化驗單、健康證等。3、體檢要求:直接接觸葯品的人員。批發企業主要有質量管理人員、驗收員、養護員、倉庫保管員、出庫復核員、送貨員等崗位,零售企業主要有質量管理人員、驗收員、養護員、倉庫保管員、出庫復核員、駐店葯師、營業員、廠方促銷員等崗位。每年體檢一次。4、體檢內容:血液檢驗(是否有傳染性疾病)、胸透(是否有傳染性疾病)、皮膚病、精神病、色盲等檢查,具體體檢內容按當地主管葯監局的要求去做,體檢機構也要到當地主管葯監局指定的機構去做。

❼ 有誰在葯品批發企業質管部工作,質管員的工作。請各位哥哥姐姐教教我,傳授一下工作經驗。

這個就有點多了,這樣在網上問是很難學到東西的。

你可以先把GSP的全部內容學學,然後在好好看看你們自己公司的質量管理制度、規程
在學習下你們公司所使用的經營軟體
結合起來學慣用處也很大,你們公司沒質管部長嗎,可以像前輩們學習經驗。
你的工作性質主要是學好質量管理,但是要學深入就還要懂點經營和業務,學點財務基本知識。

就質量管理的話要注意以下幾點:
第一要熟悉你們公司的質量體系文件,要多看制度和規程
第二要學會你們公司供貨方和產品還有客戶進行資質的審核。
第三要學習收集網路上的質量信息,比如新的政策法規,違規違法,質量公告之類的,省葯監局網的一些動態也要經常關注
第四 質管部要對公司經營的每個環節都要懂,從采購 收貨 驗收 保管 養護 銷售 出庫復核 運輸等,不管是軟體上的,還是他們的崗位要求和工作流程,還是實際的現場操作
第五 要學會對出現不合格葯品的處理,不光是電腦上的操作還是實際的操作
第六 要基本懂質量投訴的處理和質量事故的處理過程
第七 學會對葯品不良反應的上報
第八 要懂葯品召回追回應該怎麼處理
第九 要了解和會質量體系進行內審是怎麼做的
第十 要了解公司溫濕度監控系統冷鏈設備使用和驗證是怎麼回事
第十一 要了解委託第三方運輸有什麼要求

把這十一條弄清楚了,其他旁枝末節的基本問題不大。但是你平時的工作最多的可能還是審核供貨方、產品和客戶資質,學會這個是很關鍵的,包括對紙質檔案的維護和管理。

❽ 葯品質量檔案包括什麼

處方葯 和非處方葯

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