醫葯批發公司飛行檢查整改報告

A. GSP整改報告怎麼寫

××××××有限公司
關於GSP認證現場檢查一般缺陷的整改報告

××省葯品審評認證中心：
2009年7月10日至7月11日，省葯品食品監督管理局認證中心GSP認證檢查組對××××××有限公司進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在一般缺陷項目8項，其中有的一般缺陷項目在現場檢查中被發現後就已整改完成，對其他一般缺陷項目的整改在地方食品葯品監督管理局的監督下也已整改完成，現重點匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束後，公司召集全體員工，立即組織再學習、再自查，並聘請××縣食品葯品監督管理局的專業人士針對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，並逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況
一、0605 企業質量管理機構對所經營葯品的質量檔案建立不規范。
1、責任人員：質量副總經理××× 質量管理員×××
2、整改措施：
針對所經營的品種質量檔案的數量較少，規范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯系，收集資料，按葯品類別重新分類，並整理建檔。
3、完成時間：2009年7月13日
二、0610 企業質量管理機構收集質量信息不夠。
1、責任人員：質量管理員×××執行 質管部長×××審核
2、整改措施：
（1）、登陸國家食品葯品監督管理局和××省食品葯品監督管理局的網站瀏覽並下載列印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息，同時對《中國醫葯報》、《醫葯經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯，然後分類存檔，同時下發相關部門學習。
（2）、要求質量管理員×××每日定時瀏覽網上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。
3、完成時間：2009年7月13日
三、1701 企業對各類人員進行葯品法律法規和專業知識培訓效果不佳。
1、責任人員：質量副總經理××× 企業所有員工
2、整改措施：
（1）、重新制定葯品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。
（2）、組織再培訓，聘請××縣食品葯品監督管理局長期從事葯品管理的主任葯師×××同志主講，從葯品基本知識、葯品法律法規和崗位職責著手進行培訓，以現場互動提問和實際操作相結合的方式進行考核，同時對學習內容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調離崗位。
3、完成時間：2009年7月15日
四、2501 企業對所用設施設備建立的檔案內容不全。
1、責任人員：養護員×××執行 質管部長×××監督
2、整改措施：
（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。
（2）、按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，並補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規范。
3、完成時間：2009年7月13日
五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊葯品未拒收並報告相關部門處理。
1、責任人員：質量負責人××× 保管員××× 驗收員×××
2、整改措施：
（1）、質量管理部門對檢查中發現的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查，再次開箱檢驗，仔細核對內包裝及裝箱合格證，確認為合格葯品，並在外包裝重新製作醒目的標志並粘貼牢固後重新入庫。
（2）、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發生以上情況，保管員拒收退庫後，驗收員要接受處罰。
3、完成時間：2009年7月13日
六、3701 用於葯品驗收養護的計量器具定期檢定記錄不規范。
1、責任人員：辦公室主任×× 驗收員××× 養護員×××
2、整改措施：
根據檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔於設備檔案內，使計量檢定記錄常態化、規范化。
3、完成時間：2009年7月13日
七、4003 對不合格葯品未分清質量責任並制定預防措施
1、責任人員：質量負責人×× 驗收員××× 保管員×××
2、整改措施：
（1）、對破損污染一瓶復方黃松洗液的質量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨後，驗收員未與貨運公司押運員現場開箱檢驗，事後在驗收入庫過程中發現葯品破損滲漏，現已按相關程序申請報損批准後銷毀。
（2）、預防措施：要求驗收員在每次到貨後都要和貨運押運員現場開箱檢驗，若系運輸不當造成的葯品破損、遺失，要按照葯品進價向貨運公司索賠。
3、完成時間：2009年7月13日
八、4203 中葯養護人員對中葯材和中葯飲片未按其特性採取相應的養護措施。
1、責任人員：質量負責人××× 養護員×××
2、整改措施：
加強對養護員×××的中葯專業知識培訓，對不同季節不同品種的中葯材、中葯飲片的養護根據其特性採用通風、烘烤、晾曬的方法乾燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種採用磷化鋁熏蒸，使其質量達到儲存要求，並加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。
3、 完成時間：2009年7月13日

本整改方案在監利縣食品葯品監督管理局的全程監督下進行，同時整改完成後××市食品葯品監督管理局進行了復查，復查後認為本公司整改動作迅速、方法方式合理有效，已全面完成八項一般缺陷項目的整改工作。
特此報告！

××××××有限公司
二〇〇九年七月十六日

B. 葯品經營企業 飛行檢查是什麼意思

飛行檢查（Unannounced Inspection），簡稱飛檢，是跟蹤檢查的一種形式，指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查。飛行檢查是國際上產品認證機構對獲證後的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法，也是提高工廠檢查有效性的重要手段。

飛行檢查是在被檢查單位不知曉的情況下進行的，啟動慎重，行動快，因此可以及時掌握真實情況，做到心中有數。飛行檢查好就好在可以避免某些形式主義的東西，發現被檢查對象的實際情況，及時依法予以查處，避免出現嚴重的社會危害。

(2)醫葯批發公司飛行檢查整改報告擴展閱讀：

行檢查有利於監管部門掌握葯品生產企業葯品生產的真實狀況，克服葯品 GMP認證過程中存在的形式主義和檢查走過場的不足，對葯品 GMP認證檢查也起到了監督促進作用。

以往的跟蹤檢查由於事先通知被檢查企業，檢查組很難掌握葯品生產企業的即時生產狀況，特別是針對舉報實施的檢查，由於企業有所准備，給現場檢查核實問題帶來困難。採取飛行檢查的形式進行監督檢查，對葯品生產企業起到極大的震撼作用，強化了企業的自律意識和守法自覺性。

參考資料來源：網路-飛行檢查

C. gsp飛行檢查發現未對溫濕度進行數據備份怎麼整改

按理來說，你們即便沒有人為備份，只要溫濕度監控系統正常持續開啟著在，那這套系統一般都有自動備份的功能。
你們要整改，很簡單，第一，買移動硬碟，制定專人將溫濕度監控系統自動備份的數據拷貝。
第二，規定責任人和時間，要求每天按規定時間進行備份。
就這樣整改就成。

如果你直接連溫濕度監控系統自動備份的數據也沒有，證明你們沒有按要求正常使用該設備。
這個恐怕要針對為什麼沒正常開啟使用寫一個情況說明，然後在強調以後會正常開啟使用該設備。
這個要報備到你們當地直管你們的葯監部門去。
以後在查到該處時間數據丟失，就說已經報備到當地直管葯監部門了。

D. 通知公司人員飛行組檢查怎麼寫

培訓通知

培訓主題：2017年制葯企業迎接飛行檢查、跟蹤檢查及自檢關鍵點解析專題培訓班

主辦：中國化工企業管理協會醫葯化工專業委員會

一、培訓安排

培訓時間：2017年08月04日至06日 （04日全天報到)

培訓地點：南京市

二、培訓老師介紹

陳博士

現任職省級認證中心副主任

國家資深檢查員

檢查組組長

境外檢查員

經驗豐富

協會特聘講師

陳老師

國家級資深檢查員

近年來參與飛檢數十次、經驗豐富

國家境外檢查員

協會特聘講師。

E. 繼續葯店GSP整改報告，請各位幫幫忙，告訴我怎麼寫呢。

請參考以下格式來寫

不合格項目整改報告
根據2010年1月18日葯監局對我公司進行醫療器械經營許可證換證檢查驗收過程中發現的問題，各部門針對提出的問題做了必要的整改，現將整改情況做如下匯報：
1、年度培訓計劃及記錄中無醫療器械內容。現已在培訓計劃中增加醫療器械法律法規相關培訓內容，並已在新的培訓活動中進行了實施。
2、醫療器械記錄表格和葯品混放。現已將醫療器械相關記錄整理完畢單獨建檔。
3、醫療器械管理制度有缺項。現以按照醫療企業經營企業檢查驗收標准中第十七條的規定將醫療器械質量管理制度修訂完整。
4、內審自查報告中未將葯品與醫療器械分開。現已將葯品與醫療器械內審記錄完全分開，並建檔保存。
5、未建立所經營醫療器械的質量檔案。現已將所經營醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表、國家標准、行業標准或注冊產品標准等相關質量信息資料分類存檔。
6、配送驗收單據醫療器械注冊證信息列印不完整。現我公司信息部已將單據表格進行了調整，能夠將所有信息列印完整。
7、醫療器械制度的執行檢查考核記錄未與葯品分開。現已將醫療器械制度執行檢查記錄與葯品分開，並單獨建檔保存。
以上不合格項目經復查核實已落實改正，符合要求。

希望你能滿意。

F. 關於醫葯連鎖公司GSP認證現場檢查一般缺陷整改的報告及具體整改表！

中葯標本櫃一定要有，櫃里放些瓶瓶，裡面放中葯標本，養護室面積要40個以上，水分測定儀、紫外熒光燈必須有，解剖鏡我這邊不一定，驗收室加裝空調，4601是冷鏈所包含得，有專門做冷鏈的公司，