A. 注冊一個專賣飲片的公司需要什麼條件
1.首先你要先注冊一下,把你的廠址、規模、制劑類型等一系列的陳述報告交到葯監局審批。
2.各種設施必須健全,包括凈料庫、暫存庫、成品庫、炮製車間、炮製設備,化驗室等等,這些都會有詳細的針對性的編號並也要進行審批。
3.潔凈區的菌檢要符合制劑要求,你是做飲片的30萬級的潔凈區就行了,而你的化驗室至少要1萬級的標准。如果無菌區佔地面積在500平米左右的話,費用大概會在100萬左右。
4.以上內容合格以後,還要進行審核,也就是所說的GMP驗證,一般驗證都在2天左右,第1天審核硬體設施,第2天審核軟體設施其中包括生產規程、生產工藝、檢驗流程等相關文件。
5.如果合格的話,會頒發GMP證書,你就能合法的生產並銷售了。
B. 請問我想開個中葯飲片公司,都需要辦理什麼證件,先辦什麼證後辦什麼證,
葯品經營許可證管理辦法
第八條 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷。
2、執業葯師執業證書原件、復印件。
3、擬經營葯品的范圍。
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
(2)飲片批發公司的手續擴展閱讀:
第三十二條 《葯品經營許可證》應當載明企業名稱、法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《葯品經營許可證》證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項目。
《葯品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品葯品監督管理總局統一制定。
第三十三條 《葯品經營許可證》由國家食品葯品監督管理總局統一印製。
第三十四條 食品葯品監督管理部門製作的葯品經營許可電子證書與印製的葯品經營許可證書具有同等法律效力。
第三十五條 本辦法自2004年4月1日起施行。
C. 你好,新開一個醫葯批發企業要什麼條件只經營中葯材中葯飲片的批發企業。能給介紹一下嗎
做中葯材飲片批發得企業,你最好就近中葯材市場,那就會省去好多環節!除非你的企業是非常的大,可以遠離市場,那就太麻煩了!第一要有品種鑒定師!必須是一流的!在市場每個品種都有人供應,每個人都要有他們的電話,,編號入座。要多少來多少,每個品種鑒定師親自驗貨,再組織一組人員進行篩選去雜,再進行炒,制,煅!打箱子裝貨!運到批發站!以後根據用戶要求送至各個用戶!簡單的就是這么個環節吧!
D. 想注冊一個中葯飲片批發的公司,不是生產的,經營范圍:中葯材,中葯飲片等,需要多少錢
經營中葯飲片,需要先在工商局企業名稱預核准,之後到葯監局GSP認證。需要按GSP要求進行准備軟體和硬體,如符合GSP要求的庫房等硬體,符合GSP要求的人員等。建議先下載一份GSP葯品經營質量管理規范,認真研究。會有最低的運營成本如房租、財務人員、執業葯師、業務人員、庫管人員等。最基本的人員要求,再怎麼節省都沒有用,關鍵是銷售。
E. 批發零售中葯飲片的資質都有什麼
需要有經營許可權,具有葯品經營許可證及GSP證書的公司。其它問題請站內發消息。
F. 怎樣代理中葯飲片,需要辦理什麼手續
只要你有合法的經營資質 ,就可以經營中葯飲片。至於 代理 就是和生產廠家協商的事了。只要談好就行了
G. 請問中葯批發需要什麼資質和證件比如說給中醫院供葯材!
如您是中葯飲片生產企業可以銷售自家生產的中葯,但需要葯品生產許可證和GMP證書;
中葯飲片批發企業可以銷售從其它合法企業購進的中葯,需要葯品經營許可證和GSP證書。
H. 醫葯批發企業可以經營毒性飲片嗎需要辦什麼手續(葯品經營許可證經營范圍里有中葯飲片)
不可以。葯品經營許可證經營范圍需要有 :毒性葯品(中葯)
毒性中葯品種
砒石(紅砒、白砒)砒霜水銀生馬前子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘蟲生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧陽花雪上一枝蒿紅升丹白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃
I. 開辦葯品批發、零售企業需辦理哪些手續
根據《中華人民共和國葯品管理法》:
第十四條 開辦葯品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》;開辦葯品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的,不得經營葯品。
《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。
葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。
第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;
(二)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
(三)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)具有保證所經營葯品質量的規章制度。
(9)飲片批發公司的手續擴展閱讀:
根據《中華人民共和國葯品管理法》:
第十七條 葯品經營企業購進葯品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明葯品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。
第十八條 葯品經營企業購銷葯品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。
第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
葯品經營企業銷售中葯材,必須標明產地。
第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證葯品質量。
葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。
第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材,國務院另有規定的除外。
城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品,但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。