❶ 針灸針是不是在葯店能買到還有哪有賣的
買醫療器械的店 我初學時用的是1。5寸的毫針。 一板20根針,沈陽大概是4元一板,具體的以你所在城市的為准。 穴位沒有特殊要求的用我說的針就行
❷ 針灸針屬哪一類醫療器械
乙肝的傳染源為肝炎病人及病毒攜帶者.其傳染性主要與病毒復制標志是否陽性有關.傳染途徑主要是經過血液、母嬰和密切接觸而傳播,故輸血及血製品、預防注射、葯物注射、針刺、手術及接觸血液均可受染。母嬰傳播的意義也很大,在我國約有1/3的攜帶者由此引起。密切接觸乃指家庭之間、托幼機構兒童之間的接觸。一般性的接觸意義不大。由於乙肝疫苗的預防效果較好,故預防乙肝的原則是以疫苗接種為中心的綜合措施。1.乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的應用:這是預防乙肝的最重要的措施。有人預測,如果我國全部新生兒都能得到乙肝疫苗接種,則在1-2代之後,我國就可以基本上控制乙肝的流行。關於預防方法,應根據具體情況而定。對於母親為HBsAg及HBeAg雙陽性的預防,以乙肝免疫球蛋白(HBIG)合用乙肝疫苗效果最好。對於HBsAg單陽性(HBeAg陰性)的母親單用乙肝疫苗即可取得比較滿意的效果。對於HBsAg陰性的母親的新生兒單用乙肝疫苗也可取得較好的結果。對於注射乙肝疫苗後仍不產生抗-HBs或產生抗-HBs太低者(應當用最靈敏的方法,如放免法來檢測,因為如果檢測方法不靈敏則可能抗-HBs已經產生了但檢測不出來),可加大乙肝疫苗的劑量進行多次免疫,也可合用豬苓多糖一類的免疫調節葯物。如仍不產生抗-HBs,則可應用PCR方法檢測血清中的HBV-DNA。因為有一些病人,實際上已經感染了乙肝病毒,但其HBsAg產生量很少,故因普通方法不能檢測出HBsAg,或HBsAg已發生變異,用普通檢也測不出來,也可能還有其他原因。這部分人雖已感染了乙肝病毒但不產生免疫反應,再注射乙肝疫苗當然也不會再產生抗-HBs了。對於成人中的危險職業者,如血液製品的工作人員,醫療衛生單位的人員等以及HBsAg陽性者的配偶及其他與之密切接觸人員中的易感人群也應進行接種。由於成人中多數已經感染過乙肝病毒,因此對這部分人員應當先進行HBsAg及抗-HBs的檢測,對於兩者均陰性者再接種乙肝疫苗。對於意外受乙肝病毒感染者,如被HBsAg陽性血液污染的針頭刺傷或被HBsAg陽性血液濺於眼結膜或口腔黏膜,甚至輸入HBsAg陽性的血液時,除非已知該受染者原為HBsAg陽性或抗-HBs陽性,一般應立即(24小時內)肌注乙肝免疫球蛋白(HBIG),其劑量以使血中抗-HBs濃度能達到10mIU/ml以上為宜。這是因為抗-滴度》10mIU/ml即可有保護作用。2.預防血源性,特別是醫源性傳播.3.其他:凡能夠見血的情況,如刷牙、刮臉、月經、外傷等:也應注意,因此牙具應單用,刮臉器具應消毒,月經紙應燒掉,外傷出血應避免污染他人等。唾液中含有HBsAg是肯定的,而且其濃度隨血中HBsAg的濃度而波動,但唾液中含丹氏顆粒者較少見,因此通過口腔傳播的可能性較少,但還是提倡分餐制。吸血昆蟲,如蚊、臭蟲在乙肝傳播上的意義尚未完全肯定。但在蚊體和臭蟲體內確曾查出過HBsAg,故至少這些吸血昆蟲可以一過性的機械帶毒比較肯定。因此預防蚊蟲叮咬也應當重視。精液中含有乙肝病毒而且可以傳播配偶是肯定的、配偶之間的密切接觸也是肯定的;因此新婚檢查中進行HBsAg和抗-HBs檢查是必要的,對於一方陽性,而對方HBsAg與抗-HBs均陰性者應注射乙肝疫苗。
❸ 我要開一個批發醫療器械3類的公司,在哪裡進貨
你好, 這個要看你需要哪方面的貨了,很多供貨商都招商廣告的,我也是做醫療器械的!多去參加醫療器械展會吧!
❹ 賣針灸針需要醫療器械許可證嗎,需要備案嗎經營范圍是一、二類醫療器械,沒有中醫器械,能賣針灸針嗎
您好!一、首先到你所在的城市食品葯品監督管理局,領取申請表和電子文本(也可以到網站下載),然後按照下列的材料准備。
申報材料
(1)《醫療器械生產企業許可證》(開辦)申請表;
(2)法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明,包括身份證明,學歷證明,職稱證明,任命文件的復印件,工作簡歷;
(3)工商行政管理部門出具的企業名稱核准通知書或營業執照原件和復印件;
(4)生產場地證明文件,包括房產證明或租賃協議和被租賃方的房產證明的復印件,廠區總平面圖,主要生產車間布置圖。有潔凈要求的車間,須標明功能間及人物流走向;
(5)企業的生產、技術、質量部門負責人簡歷,學歷和職稱證書的復印件;相關專業技術人員、技術工人登記表、證書復印件,並標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員的比例情況表;內審員證書復印件;
(6)擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介。產品簡介至少包括對產品的結構組成、原理、預期用途的說明及產品標准;
(7)主要生產設備及檢驗儀器清單;
(8)生產質量管理規範文件目錄:
包括采購、驗收、生產過程、產品檢驗、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件、企業組織機構圖;
(9)擬生產產品的工藝流程圖,並註明主要控制項目和控制點。包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數控制的說明;
(10)擬生產無菌醫療器械的,需提供潔凈室的合格檢測報告。由省級食品葯品監督管理部門認可的檢測機構出具的一年內的符合《無菌醫療器具生產管理規范》(YY0033)的合格檢驗報告;
(11)申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
二、其次你的產品需要有一類醫療器械注冊證:
(一)境內醫療器械注冊申請表;
(二)醫療器械生產企業資格證明:營業執照副本;
(三)適用的產品標准及說明:
採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的,應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本;注冊產品標准應當由生產企業簽章。
生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明,生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明。
這里的「簽章」是指:企業蓋章,或者其法定代表人、負責人簽名加企業蓋章(以下涉及境內醫療器械的,含義相同);
(四)產品全性能檢測報告;
(五)企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力(含檢測手段)的說明;
(六)醫療器械說明書;
(七)所提交材料真實性的自我保證聲明:
應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。
三、技術監督局申請檢測
申請材料
(一)產品檢測標准
上述中一和二是在食品葯品監督管理局和醫療器械處辦理,三是在市技術監督管理局辦理
❺ 賣針灸針需要醫療器械經營許可證嗎
一、針灸在《醫療器械分類目錄》6827中醫器械屬於二類的;
二、根據《醫療器械監督管理辦法》
(一)自2014年6月1日起,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表(見附件4),向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案,並提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求(見附件5)的備案材料。
接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品葯品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對,符合規定條件的予以備案,發給第二類醫療器械經營備案憑證(見附件6)。
第二類醫療器械經營備案憑證的備案號編號規則為:XX食葯監械經營備XXXXXXXX號。其中:第一位X代表備案部門所在地省、自治區、直轄市的中文簡稱,第二位X代表所在地設區的市級行政區域的中文簡稱,第三到六位X代表4位數備案年份,第七到十位X代表4位數備案流水號。
三、詳情可參考:http://tieba..com/p/4535310200
❻ 求購在銀川市什麼地方可以買到純銀針灸針
網購就可以了,不然去葯店問問,大的那種