① 植介入醫療器械經營企業 需要內審員最少是幾名
最少2名
② 醫療器械經營企業的質量負責人一定是內審員嗎
不一定的,這個國家或者說行業沒有要求的。當然了，企業里邊有這個要求更好一些。質量負責人可以當內審員的，但是，不是說所有的質量負責人都一定是內審員。他可以是審核的組織者或者更高領導，這個職位沒有要求必須是內審員。
③ 醫療器械內審員有什麼要求
醫療器械內審員沒有什麼具體要求，最好是相關專業的，然後通過葯監局或國醫械華光組織的培訓，考核合格後發給內審員證書（很少有不合格的）。
內審員的全名是質量（或/和環境、職業健康等）管理體系內部審核員。作為體系審核員，要按照ISO9001（醫療器械行業同時執行ISO13458——YY/T0287）標准以及公司按體系制定的相關文件的要求對公司的體系運行進行檢查，以達到符合標准要求的目的。這是一個一般為兼職的崗位。內審員一般不用考試，醫療器械要有相關認證機構的培訓，完成後一般發證書。有效期一般要等到新標准出台才失效。理論上其實沒有有效期的概念。這個看企業的規定和行業的要求。
國家要求醫療器械生產企業（二類、三類），需要配備兩名及以上的內審員。
④ 醫療器械公司每年都有年度內部審核 是怎麼審核的 2018年審核目的是什麼 2019年也是一樣的嗎
您說的審核是ISO質量管理體系的年度審核還是貴司內部成立的某項制度需要年度審核？
⑤ 醫療器械內審幾年進行一次
醫療器械一般5年要進行一次審核，這是國家質量管理體系的審核，如是本公司醫療器械生產每年內審至少一次。