醫葯批發公司需要什麼證

Ⅰ 開辦葯品批發、零售企業需辦理哪些手續

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件：

（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

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根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十七條 葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條 葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。

葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。

城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。

Ⅱ 成立一個醫葯公司需要什麼條件

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件：

(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

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根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第二十九條 研製新葯，必須按照國務院葯品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標、葯理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經國務院葯品監督管理部門批准後，方可進行臨床試驗。葯物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院葯品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。

完成臨床試驗並通過審批的新葯，由國務院葯品監督管理部門批准，發給新葯證書。

第三十條 葯物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執行葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范。

葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范由國務院確定的部門制定。

第三十一條 生產新葯或者已有國家標準的葯品的，須經國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號；但是，生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。

葯品生產企業在取得葯品批准文號後，方可生產該葯品。

Ⅲ 我想開一個葯品批發部想知道葯品從那裡來和需要什麼證書和用什麼樣的員工

首先，你需要辦理「葯品經營許可證」和「營業執照」；
其次，可以到省一級公司或直接和葯品生產企業聯系進購葯品；
第三，你的員工最好有執業葯師證書，懂管理、熟法律、會經營；
最後，祝你生意興隆。

Ⅳ 開醫葯公司需要辦理什麼證件

依據《葯品經營許可證管理辦法》第四條 按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

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依據《葯品經營許可證管理辦法》

第六條 開辦葯品批發企業驗收實施標准由國家食品葯品監督管理總局制定。開辦葯品零售企業驗收實施標准，由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門依據本辦法和《葯品經營質量管理規范》的有關內容組織制定，並報國家食品葯品監督管理總局備案。

第七條

葯品經營企業經營范圍：

麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品；

生物製品；

中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

從事葯品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格，並在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

Ⅳ 新辦醫葯公司需要哪些證書

一、需要葯品經營許可證、營業執照、 GSP認證。
二、開辦醫葯公司，必須具備以下條件：
1、 兩名執業葯師，其中一名本科以上;

2、 注冊資金不少於50萬元;
3、 法人必須為大專以上學歷;
4、 有驗收員、養護員、保管員各一人，並持GSP上崗證;

5、 業務人員需持購銷員證;

6、 倉庫500平方米，其中冷庫不小於3平方米，陰涼庫不少於110平方米;

7、 有必要的養護室儀器，包括成葯和中葯養護儀器;

三、申辦程序和時間如下：

1、 籌建(配齊人員、硬體條件等)：約30個工作日;

2、 申請葯品經營許可證：約30個工作日;

3、 申請營業執照：約20個工作日(可正常經營1-3個月);

4、 GSP認證：30個工作日。

Ⅵ 開辦葯品經營企業都得辦什麼證到哪辦

開辦葯品經營企業（葯品批發），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市的葯品監督管理局提出申請，省級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在30個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》

開辦葯品經營企業（葯品零售），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地的市級葯品監督管理局提出申請，市級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在15個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》。

新開辦葯品批發企業和葯品零售企業，應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內，向發給其《葯品經營許可證》的食品葯品監督管理局申請《葯品經營質量管理規范》（GSP)認證。受理葯品零售企業認證申請的市葯監局，應當自收到申請的7個工作日內將申請移送到省級葯監局，（批發企業可以直接將申請送到省局）省級葯監局應當自收到申請3個月內，組織對申請認證的葯品批發或葯品零售企業進行《葯品經營質量管理規范》的認證，認證合格的，發給認證證書。

Ⅶ 開辦葯品經營企業必須取得什麼證件

《中華人民共和國葯品管理法》第十五條開辦葯品經營企業必須具備以下條件：

（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

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《中華人民共和國葯品管理法》

第一條為了加強葯品管理，保證葯品質量，保障公眾用葯安全和合法權益，保護和促進公眾健康，制定本法。

第二條在中華人民共和國境內從事葯品研製、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。

本法所稱葯品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯、化學葯和生物製品等。

第三條葯品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監督管理制度，全面提升葯品質量，保障葯品的安全、有效、可及。

第四條國家發展現代葯和傳統葯，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。

國家保護野生葯材資源和中葯品種，鼓勵培育道地中葯材。

第五條國家鼓勵研究和創制新葯，保護公民、法人和其他組織研究、開發新葯的合法權益。

Ⅷ 開葯品批發店的話,都需要什麼證件

葯品批發企業，是指將購進的葯品銷售給葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構的葯品經營企業。葯品批發企業所購進的葯品不能直接銷售給消費者，這是由葯品零售企業和醫療機構來承擔的。沒有葯品批發店之說，如要開店，那就開葯店，只能零售，不能批發。開批發公司或葯店，都需要申領《葯品經營許可證》，只是經營方式不同，一個是批發，一個是零售。

Ⅸ 想要開個葯品批發公司需要什麼手續

得有葯品經營許可證，這是最基本的，還有營業執照，工商稅務登記證，組織機構代碼

Ⅹ 醫葯批發公司經營資質需要哪些

1.生產企業資質：營業執照、生產許可證、gmp證書、組織機構代碼證、稅務登記證
、委託書（受託人的身份證復印件及上崗證）。
2.產品資質：生產批件（或再注冊批件）、葯品質量標准、說明書、包裝盒及包裝備案、質檢報告、商標注冊證等。
3.辦理首營資料時，每個單位都有大體相同的要求，請按要求准備。