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醫葯批發公司需要多少平米

發布時間:2021-07-01 04:54:03

❶ 葯品批發企業需要配備多少執業葯師

這個需要看葯品批發企業的規模,一般情況下,對葯品批發企業的執業葯師,以及負責人的要求有如下:

1、企業負責人:大學專科以上學歷者或者中級以上專業技術職稱,經過基本的葯學專業知識培訓,熟悉有關葯品管理的法律法規及本規范。

2、企業質量負責人:大學本科以上學歷、執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

3、企業質量管理部門負責人:執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。

4、質量管理工作人員:葯學中專或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱。

5、驗收、養護工作人員:葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱。

6、中葯材、中葯飲片驗收工作人員:中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱。

7、中葯材、中葯飲片養護工作人員:中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學初級以上專業技術職稱。

8、中葯材、中葯飲片直接收購地產中葯材驗收人員:中葯學中級以上專業技術職稱。

9、經營疫苗企業負責疫苗質量管理和驗收工作人員:應當的配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作,專業技術人員應當具有預防醫學、葯學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱,並有3年以上從事以免管理或者技術工作經歷。

10、采購者:葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷,從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。

❷ 辦一個醫葯公司需要多少..小型的

醫葯批發公司嗎?現在不好建立了,審批都很嚴格了。你最起碼的硬體:倉庫(立體貨架、冷風機、空調、電動叉車兩台、冷藏車、可能現在要自動調溫系統了),辦公區,人員(財務、質量管理、采購、銷售科、辦公室)、微機、軟體。還包括一些軟制度。 聽說我們河北這邊注冊資金就要1000萬。你們那裡要是還沒有嚴格要求就趕緊辦。以後越來越嚴

❸ GSP認證新規定對葯品批發企業經營場所面積有什麼要求

您好!新修訂葯品GSP正文規范未對營業場所面積有具體數字要求,但營業場所面積要與企業經營能力相匹配。

❹ 中型葯品批發企業的驗收養護室的面積至少要多大面積

根據GSP 規定,中型葯品批發企業的驗收養護室的面積不少於40 m² (平方米)。

驗收養護室的設施與要求
1、葯品批發和零售連鎖企業應在倉庫設置驗收養護室,其面積大型企業不小於50 m² (平方米);中型企業不小於40 m² (平方米);小型企業不小於20 m² (平方米)。
2、驗收養護室應有必要的防潮、防塵設備。如在倉庫未設置葯品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設備的,應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標准比色液等;企業經營中葯材、中葯飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。

註:葯品批發大型企業,指年葯品銷售額在20 000萬元以上者;中型企業指年葯品銷售額在5000萬—20 000萬元以上者;小型企業指年葯品銷售額在5000萬以下者。

❺ 成立一個醫葯公司需要什麼條件

根據《中華人民共和國葯品管理法》:

第十四條 開辦葯品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》;開辦葯品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的,不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;

(二)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;

(三)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)具有保證所經營葯品質量的規章制度。

(5)醫葯批發公司需要多少平米擴展閱讀:

根據《中華人民共和國葯品管理法》:

第二十九條 研製新葯,必須按照國務院葯品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標、葯理及毒理試驗結果等有關資料和樣品,經國務院葯品監督管理部門批准後,方可進行臨床試驗。葯物臨床試驗機構資格的認定辦法,由國務院葯品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。

完成臨床試驗並通過審批的新葯,由國務院葯品監督管理部門批准,發給新葯證書。

第三十條 葯物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執行葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范。

葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范由國務院確定的部門制定。

第三十一條 生產新葯或者已有國家標準的葯品的,須經國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號;但是,生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。

葯品生產企業在取得葯品批准文號後,方可生產該葯品。

❻ GSP認證對葯品批發企業經營場所面積有什麼要求

新開辦葯品批發企業應嚴格執行國家食品葯品監督管理局《葯品經營許可證管理辦法》和《開辦葯品批發企業驗收實施標准(試行)》。企業倉庫設置應適應經營范圍和經營規模的需要,其中在設區的市中心城區設立批發企業,倉庫建築面積應達到3000平方米以上;在其他縣(縣級市、區)開辦批發企業或批發企業設立的批發分支機構,倉庫建築面積應達到1500平方米以上。其中陰涼庫面積不低於總庫房面積的50%。庫房凈高5米以上(二層以上可為4米以上)。冷庫容積不低於100立方米。

專營中葯材、中葯飲片的倉庫面積應達到1000平方米以上;專營生物製品的倉庫容積應達到200立方米以上。

在設區的市中心城區設立批發企業,營業場所和辦公用房面積不低於300平方米,在縣(縣級市、區)開辦批發企業或批發企業設立的批發分支機構,營業場所和辦公用房面積不低於200平方米。居民住宅(含公寓、別墅)不得作為營業和辦公場所。

❼ 開一個葯品銷售公司需要多少資金

輸手續和其它的公司一樣,但多了一個食葯監局的前置審批,投資要看你自己做多大了,一般要二十萬元左右.

❽ 開辦醫葯批發的公司需要辦理哪些手續

需要辦理營業執照和葯品經營許可證,下面就詳細介紹下葯品經營許可證的辦理,營業執照辦理為普通有限責任公司,手續沒有不同。

申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件;
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。

開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業葯師執業證書原件、復印件;
3.擬經營葯品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

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