㈠ 醫葯公司質量管理員工作內容是什麼
原料供應商的第二方審核,原料質量抽檢,生產過程質量抽檢、生產過程工藝執行抽查,成品抽檢,質量體系內外審,產品質量狀況分析,質量事故分析,產品質量改進管理,公司年度質量目標、質量工作方案的制定、執行、檢查、驗證等等。
㈡ 質量經理的工作內容是什麼
我們公司質量經理的工作是這些:
1、 在分管總經理領導下,負責主持本部的全面工作,組織並督促部門人員全面完成本部職責范圍內的各項工作任務。
2、 貫徹落實本部崗位責任制和工作標准,密切與市場、技術、財務、生產等部門的工作聯系,加強與有關部門的協作配合工作;
3、 負責組織事業部各部門管理制度的擬訂、修改、檢查、監督、控制及實施執行;
4、 負責組織編制年、季、月度工作計劃。定期組織召開本部日、周、月度本部相關會議,及時組織實施、檢查、協調、考核;
5、 負責組織采購物資、顧客提供財產、半成品檢驗實驗工作,對公司的最終產品的質量符合性負責;
6、 負責組織公司計量管理活動,例如檢驗試驗計量器具的檢定、調整、管理,對它們的准確度負責;
7、 負責參予顧客要求的評審、設計評審、設計驗證、供方評價、文件控制、數據分析、改進等質量要求的活動;
8、 負責組織產品可追溯性標識的活動,監督檢驗和試驗狀態的標識工作;
9、 負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調整、維修記錄的控制並對其正確性負責的工作;
10、 負責組織不合格品評審,不合格品的控制,有權制止不合格品的流轉;
11、 負責測量監控、內部審核工作、過程與產品的測量和監控、組織處理質量事故及仲裁、進行糾正和預防措施;
12、 在分管總經理的領導下,具體負責組織質量管理體系文件的編寫、報批和更改,維護事業部品質體系有效運行;
13、 根據公司程序文件指引指定切實可行的二、三級支持文件;
14、 配合公司內部審核及管理評審計劃,推動各部門人員執行ISO9000之要素;
15、 協調及督導各部門對品質體系中出現不符合項目的改善和追蹤是否有效,並記錄存檔;
16、 分配及安排外部評審前准備工作;
17、 督導各部門正式文件之排版及校正,並進行統一編號的標准化管理;
14、 督導內部文件之文件分發、回收、保存、更改作業;
15、 質量培訓:依據質量管理體系的要求與培訓需求,制定培訓計劃,編制培訓教材,組織全公司員工對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓,組織對生產操作人員進行標准操作等培訓,並做好日常宣傳和貫徹,提高企業整體質量管理水平;
16、部門行政人事管理:根據部門整體規劃,進行部門工作策劃,開展組織和人員建設,並進行日常監督、檢查指導績效考核等工作。組織本部下屬管理人員及員工的業務指導和培訓工作,並對其工作定期檢查、考核和評比;
17.有權向分管總經理提議下屬主管人選,並對其工作考核評價;形成階梯式的管理儲備,保證所屬部門人才的及時供給;
18.按時完成公司領導交辦的其他工作任務。
究竟要過哪些檢查和上報哪些資料給國家哪些部門呢,這個要看了,一般的要看你們的產品屬於CCC還是生產許可證的范圍內,CCC的話向CQC等單位申報,許可證一般是當地技術監督局申報,另每年要送當地檢測機構檢驗,還有一些客戶要求的實驗機構檢測,如果公司還通過什麼體系認證的話,還應該保持。如果公司有實驗室的話,可以做實驗室認證等,其他的要具體問題具體分析。還有計量設備當然也要送檢了,等等
㈢ 有誰在葯品批發企業質管部工作,質管員的工作。請各位哥哥姐姐教教我,傳授一下工作經驗。
這個就有點多了,這樣在網上問是很難學到東西的。
你可以先把GSP的全部內容學學,然後在好好看看你們自己公司的質量管理制度、規程
在學習下你們公司所使用的經營軟體
結合起來學慣用處也很大,你們公司沒質管部長嗎,可以像前輩們學習經驗。
你的工作性質主要是學好質量管理,但是要學深入就還要懂點經營和業務,學點財務基本知識。
就質量管理的話要注意以下幾點:
第一要熟悉你們公司的質量體系文件,要多看制度和規程
第二要學會你們公司供貨方和產品還有客戶進行資質的審核。
第三要學習收集網路上的質量信息,比如新的政策法規,違規違法,質量公告之類的,省葯監局網的一些動態也要經常關注
第四 質管部要對公司經營的每個環節都要懂,從采購 收貨 驗收 保管 養護 銷售 出庫復核 運輸等,不管是軟體上的,還是他們的崗位要求和工作流程,還是實際的現場操作
第五 要學會對出現不合格葯品的處理,不光是電腦上的操作還是實際的操作
第六 要基本懂質量投訴的處理和質量事故的處理過程
第七 學會對葯品不良反應的上報
第八 要懂葯品召回追回應該怎麼處理
第九 要了解和會質量體系進行內審是怎麼做的
第十 要了解公司溫濕度監控系統冷鏈設備使用和驗證是怎麼回事
第十一 要了解委託第三方運輸有什麼要求
把這十一條弄清楚了,其他旁枝末節的基本問題不大。但是你平時的工作最多的可能還是審核供貨方、產品和客戶資質,學會這個是很關鍵的,包括對紙質檔案的維護和管理。
㈣ 葯品批發經營企業質量管理負責人的具體工作是什麼
一,建立質量管理體系
二,建立起你的質量管理團隊,並進行專業培訓。
三,帶領你的專業團隊對葯品流通的各個過程進行有效制。
四,日常檢驗,記錄,報告。
㈤ 葯品批發企業gsp認證質量負責人職責是什麼
沒這一說,在認證中,檢查員檢查,不關他事。要說認證前准備,他事就多了,如:資料的准備,督促各崗位完成任務,協調等等。不過在GSP認證過程中質量負責人可以做個領檢員,因他熟悉本公司具體情況,也對GSP認證過程中的資料熟悉,對於各種問題和狀況能夠從容應對。在GSP中,有規定企業質量負責人的職責,全面負責葯品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對葯品質量管理具有裁決權。
㈥ 醫葯公司質管部經理具體需要做哪些方面的工作
不光要熟悉法律法規熟知GSP,還要有豐富的工作經驗
㈦ 葯品經營企業里的質量管理員都幹啥工作
當然是與質量相關的了。
我們這里是醫葯公司,主要工作就是平時葯品的驗收,養護,過期葯品的銷毀,最重要的是企業葯品質量文檔的管理,包括有業務往來的企業的營業執照,許可證,委託書,協議書等。
還有的大事就GSp的申報工作。這個可是個大事。沒有經驗做不來的。
㈧ 新版gsp標准中質量負責人的職責是什麼
新版gsp標准中質量負責人的職責有以下十條:
一、督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范。
二、組織制訂質量管理文件,並指導、監督文件的執行。
三、負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核。
四、負責對所采購葯品合法性的審核。
五、負責葯品的驗收,指導並監督葯品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作。
六、負責葯品質量查詢及質量信息管理。
七、負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
八、負責對不合格葯品的確認及處理。
九、負責假劣葯品的報告。
十、負責葯品不良反應的報告。
(8)醫葯批發公司質量經理的工作是什麼意思擴展閱讀:
GSP對質量負責人的要求:
企業從事葯品經營和質量管理工作的人員,應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。
質量管理、驗收、采購人員應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有葯學專業技術職稱。從事中葯飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中葯學中專以上學歷或者具有中葯學專業初級以上專業技術職稱。
企業應當對直接接觸葯品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的,不得從事直接接觸葯品的工作。
企業各崗位人員應當接受相關法律法規及葯品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合本規范要求。