① 醫葯公司質管員的具體工作到底是哪些
要是醫葯生產企業,分為QA和QC。
一般QA負責現場監督;QC負責質量檢驗。有的公司體制不同,有些工作會有交叉,比如QA會取樣送檢。
② 葯品經營企業里的質量管理員都幹啥工作
當然是與質量相關的了。
我們這里是醫葯公司,主要工作就是平時葯品的驗收,養護,過期葯品的銷毀,最重要的是企業葯品質量文檔的管理,包括有業務往來的企業的營業執照,許可證,委託書,協議書等。
還有的大事就GSp的申報工作。這個可是個大事。沒有經驗做不來的。
③ 請問:醫葯公司質管員的工作內容是什麼謝謝
請參考貴公司ISO三層次文件里的《質量管理員職責》文件。質管員的崗位不因行業而變,有通用性,關鍵是要了解本行業工作特點。
如果沒有相關文件,請參考下面:
質量管理員崗位職責
1.負責制定質量管理工作計劃和總結,協助部門領導開展內審和年度外審工作。
2.負責協助部門領導組織、實施體系文件學習、培訓工作。
3.負責協助部門領導對質量管理體系文件進行修訂。
4.負責對部門體系運行的有效性實時進行監控。
5.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋。
6.負責對不合格項的跟蹤驗證工作。
質量檢查員崗位職責
1. 做好質量檢查工作,認真處理質量缺陷,限期整修。
2. 做好交接檢查工作。
3. 參加季度工程質量檢查,對工程質量提出建設性意見。
4. 執行首件檢查,確保產品加工或製作質量,防止出現批量事故。
5. 參加工程質量評定,提供工程質量檢測數據及觀察項目檢驗結果。
6. 對檢查中確定的質量事故,做到及時上報,提出處理意見。
7. 嚴格執行質量保證法。
④ 問下醫葯企業GSP認證時質管員需要做什麼工作,希望詳細一點,我面試需要的,求救 質管部質管員
質量管理員在認證時要參與和完善:
1.質量檔案補充
2.質量查詢、處理、報告、反饋;
3.質量信息收集、整理、分析、季度匯總分析報告(不良反應、質量公告等內外質量信息);
4.制度執行情況檢查考核、GSP內審、進貨質量評審資料;
5.協助辦公室完善關於質量方面的培訓計劃及提供質量培訓教材;
6.首營品種、首營企業、合格供貨商資料補充收集及資質效期情況自查(包括生產批件)、進口葯品注冊證及檢驗報告書有沒有原印章,質檢報告收集是否全面;
7.質量保證協議、委託書效期、身份證復印件、上崗證效期;
8.參與購貨計劃制定;
9.不合格葯品記錄、分析匯總、台賬;
10.重點養護品種確定表。
二次認證要完善五年內的以上工作。
⑤ 醫葯公司質管員
你要收集你們廠家經銷產品的生產企業的資質材料,包括營業執照,GMP證,
葯品生產許可證
.還要各個品種各個
生產批號
的檢驗合格報告書.
⑥ 有誰在葯品批發企業質管部工作,質管員的工作。請各位哥哥姐姐教教我,傳授一下工作經驗。
這個就有點多了,這樣在網上問是很難學到東西的。
你可以先把GSP的全部內容學學,然後在好好看看你們自己公司的質量管理制度、規程
在學習下你們公司所使用的經營軟體
結合起來學慣用處也很大,你們公司沒質管部長嗎,可以像前輩們學習經驗。
你的工作性質主要是學好質量管理,但是要學深入就還要懂點經營和業務,學點財務基本知識。
就質量管理的話要注意以下幾點:
第一要熟悉你們公司的質量體系文件,要多看制度和規程
第二要學會你們公司供貨方和產品還有客戶進行資質的審核。
第三要學習收集網路上的質量信息,比如新的政策法規,違規違法,質量公告之類的,省葯監局網的一些動態也要經常關注
第四 質管部要對公司經營的每個環節都要懂,從采購 收貨 驗收 保管 養護 銷售 出庫復核 運輸等,不管是軟體上的,還是他們的崗位要求和工作流程,還是實際的現場操作
第五 要學會對出現不合格葯品的處理,不光是電腦上的操作還是實際的操作
第六 要基本懂質量投訴的處理和質量事故的處理過程
第七 學會對葯品不良反應的上報
第八 要懂葯品召回追回應該怎麼處理
第九 要了解和會質量體系進行內審是怎麼做的
第十 要了解公司溫濕度監控系統冷鏈設備使用和驗證是怎麼回事
第十一 要了解委託第三方運輸有什麼要求
把這十一條弄清楚了,其他旁枝末節的基本問題不大。但是你平時的工作最多的可能還是審核供貨方、產品和客戶資質,學會這個是很關鍵的,包括對紙質檔案的維護和管理。
⑦ 醫葯公司質量管理員工作內容是什麼
原料供應商的第二方審核,原料質量抽檢,生產過程質量抽檢、生產過程工藝執行抽查,成品抽檢,質量體系內外審,產品質量狀況分析,質量事故分析,產品質量改進管理,公司年度質量目標、質量工作方案的制定、執行、檢查、驗證等等。
⑧ 在醫葯公司質管員需要會做什麼
你好!看了你的描述後
在醫葯公司質管員需要會做什麼?
這個問題的回答是
請參考貴公司ISO三層次文件里的《質量管理員職責》文件。質管員的崗位不因行業而變,有通用性,關鍵是要了解本行業工作特點。
如果沒有相關文件,請參考下面:
質量管理員崗位職責
1.負責制定質量管理工作計劃和總結,協助部門領導開展內審和年度外審工作。
2.負責協助部門領導組織、實施體系文件學習、培訓工作。
3.負責協助部門領導對質量管理體系文件進行修訂。
4.負責對部門體系運行的有效性實時進行監控。
5.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋。
6.負責對不合格項的跟蹤驗證工作。
質量檢查員崗位職責
1. 做好質量檢查工作,認真處理質量缺陷,限期整修。
2. 做好交接檢查工作。
3. 參加季度工程質量檢查,對工程質量提出建設性意見。
4. 執行首件檢查,確保產品加工或製作質量,防止出現批量事故。
5. 參加工程質量評定,提供工程質量檢測數據及觀察項目檢驗結果。
6. 對檢查中確定的質量事故,做到及時上報,提出處理意見。
7. 嚴格執行質量保證法。