❶ 葯品批發企業gsp 認證都需要准備哪些記錄
1企業情況0401
2企業質量領導組織0501 0502
3企業質管機構
4首營企業審核
5首營品種審核
6葯品質量檔案
7葯品質量查詢
8葯品質量投訴
9葯品質量事故調查處理
10指導監督記錄
11不合格葯品審核處理
12葯品質量信息
13質量管理制度
14制度定期檢查與考核
15GSP實施情況內部評審等。。。
❷ 葯品經營企業培訓檔案應記錄哪些內容
要記錄所有有關培訓的關鍵內容，葯品的產地、名稱、臨床試驗結果，葯監局的合格及審批批文等。
❸ 葯品經營企業gsp認證所需要建立的檔案有哪些
自己公司的制度，對貨物進銷存以及日常工作的記錄，如溫濕度，清潔，防蟲滅鼠等等
❹ 企業葯品經營質量管理制度目錄
序號 編號 制度名稱 頁
1 QZD--001--01 質量方針和目標管理制度
2 QZD--002--01 質量體系審核制度
3 QZD--003--01 文件的管理和使用管理制度
4 QZD--004--01 質量記錄和憑證管理制度
5 QZD--005--01 人員培訓教育管理制度
6 QZD--006--01 人員健康狀況管理制度
7 QZD--007--01 葯品質量信息管理制度
8 QZD--008--01 質量否決制度
9 QZD--009--01 質量事故報告制度
10 QZD--010--01 葯品質量檔案管理制度
11 QZD--011--01 葯品質量標准管理制度
12 QZD--012--01 業務經營質量管理制度
13 QZD--013--01 合同管理制度
14 QZD--014--01 首營企業審核制度
15 QZD--015--01 首營品種質量審核制度
16 QZD--016--01 進貨質量評審制度
17 QZD--017--01 退貨葯品質量管理制度
18 QZD--018--01 葯品質量驗收管理制度
19 QZD--019--01 商品編碼管理制度
21 QZD--021--01 計量管理制度
22 QZD--022--01 葯品儲存保管制度
23 QZD--023--01 貴細葯品管理制度
24 QZD--024--01 效期葯品質量管理制度
25 QZD--025--01 中葯飲片質量管理制度
26 QZD--026--01 葯品出庫復核管理制度
27 QZD--027--01 葯品拆零及拼箱質量管理制度
28 QZD--028--01 葯品配送質量管理制度
29 QZD--029--01 質量投訴管理制度
30 QZD--030--01 葯品質量查詢管理制度
31 QZD--031--01 不合格葯品管理制度
32 QZD--032--01 不良反應報告制度
33 QZD--033--01 安全管理制度
34 QZD--034--01 中葯炮製管理制度
35 QZD--035--01 衛生管理制度
36 QZD--036--01 中葯標本室管理制度
37 QZD--037--01 葯品運輸質量管理制度
38 QZD--038--01 報廢葯品銷毀管理制度
39 QZD--039--01 質量責任獎懲制度
40 QZD--040--01 各級質量責任制度
41 QZD--041--01 質量管理制度執行情況檢查考核辦法
這是葯品連鎖企業制度目錄
❺ 葯品注冊申報資料的檔案袋上的目錄清單的格式及內容
檔案袋上的目錄清單？一般情況下，檔案袋上的封面紙，不用列出檔案袋中所裝資料的項目，相應檔案袋中的資料目錄情況可參照：關於印發化學葯葯學資料CTD格式電子文檔標准（試行）和葯品注冊申報資料的體例與整理規范的通知中附件2中附件1的表格名列。
❻ 葯品采購管理檔案內容，具體些
不知道你指的檔案內容是什麼?是指的各種葯品采購數據,下面這個軟體可以進行葯品采購計劃編制,並保存所有采購計劃的數據,可供日後查詢:
我有一個專門用於葯品采購計劃編制和下轄各醫療機構采購計劃匯總的專用軟體，放在163郵箱，[email protected]，密碼SYZWSY，裡面有軟體和軟體操作視頻，歡迎下載試用，並提出改進意見。
❼ 葯品批發企業收取下遊客戶哪些資料
葯品生產（經營）許可證、gmp（gsp）、營業執照正副本、稅務登記證、組織機構代碼證、法人委託書、業務員身份證、中葯飲片檢驗報告書
❽ 葯品批發gsp內部評審檔案包括什麼內容
首次、末次會議記錄，內審計劃，內審檢查表，內審報告，問題改進和措施跟蹤記錄，gsp實施情況報告