葯品批發公司內審工作

㈠ 簡述葯品批發企業對首營品種進行審核的程序。

一、首營企業的審核：對首次發生業務活動的葯品生產或經營企業，除按選擇供貨方的條件進行評價考察外，還應填報「首營企業審批表」 。

（1）首先由采購員向供貨單位索要相關的資料 , 並加蓋其公章原印章：

1、《葯品生產許可證》或者《葯品經營許可證》復印件 ( 帶企業原印章 )；

2、營業執照及其年檢證明復印件 ( 帶企業原印章 ) ；

3、《葯品生產質量管理規范》認證證書或者《葯品經營質量管理規范》認證證書復印件；

4、相關印章、隨貨同行單（票）樣式；

5、開戶戶名、開戶銀行及賬號；

6、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

（2）對與本企業進行業務聯系的供貨方銷售人員，應進行合法資格的驗證，索取以下相關證明資料：

1、加蓋供貨方原印章並有法定代表人印章或簽字的法人授權委託書原件；委託書應明確規定授權范圍及有效期。

2、葯品銷售人員的身份證復印件。

（3）采購員對首營企業的資料初審合格後，報質量部，由質量部負責人進行審核，審核合格的將首營企業的信息錄入系統中 ，並列印出「首營企業審批表」，報質量副總經理批准後，采購員方可與供貨單位簽訂購銷合同和「質量保證協議書」。

二、首營品種的審核：從葯品生產企業首次購進的葯品，應填報「首營品種審批表」。

（1）首先由采購員向葯品生產企業索取首營品種的有關資料，包括：

1、葯品生產批准證明文件復印件（帶企業原印章 )；

2、葯品質量標准復印件 ( 帶企業原印章 )；

3、葯品小包裝，標簽，說明書樣本；

4、葯品檢驗報告書 (帶質量檢驗原印章 )；

5、生物製品批簽發合格證書復印件（帶企業原印章 )

6、供審核用的樣品；

7、葯品的物價批文 (帶企業原印章 ) ；

（2）采購員對首營品種的資料初審合格後，報質量部，由質量部負責人進行審核，審核合格的將首營品種的信息錄入系統中 ，並列印出「首營品種審批表」，報質量副總經理批准後，采購員方可並編制采購計劃，首營品種首次進貨時應附當批出廠檢驗報告。

三、「首營企業審批表」由質量管理員統一存放於供貨方質量檔案中， 「首營品種審批表」由質量管理員與產品的相關資料一起建立產品質量檔案，統一存放於產品質量檔案中。

(1)葯品批發公司內審工作擴展閱讀：

首營企業和首營品種審核程職責分工：

1、采購員負責供貨方選擇、首營企業和首營品種資料的索要及資料的初審；

2、質量管理部負責首營企業和首營品種的審核；

3、財務部負責對首營品種價格和利潤的審核以及核對供貨企業所開票據與首營審核的相關資料相符；

㈡ 葯品經營企業變更公司名稱需要做內審嗎

答：葯品經營企業變更公司名稱事實應該需要做內審。

㈢ 有誰在葯品批發企業質管部工作，質管員的工作。請各位哥哥姐姐教教我，傳授一下工作經驗。

這個就有點多了，這樣在網上問是很難學到東西的。

你可以先把GSP的全部內容學學，然後在好好看看你們自己公司的質量管理制度、規程
在學習下你們公司所使用的經營軟體
結合起來學慣用處也很大，你們公司沒質管部長嗎，可以像前輩們學習經驗。
你的工作性質主要是學好質量管理，但是要學深入就還要懂點經營和業務，學點財務基本知識。

就質量管理的話要注意以下幾點：
第一要熟悉你們公司的質量體系文件，要多看制度和規程
第二要學會你們公司供貨方和產品還有客戶進行資質的審核。
第三要學習收集網路上的質量信息，比如新的政策法規，違規違法，質量公告之類的，省葯監局網的一些動態也要經常關注
第四 質管部要對公司經營的每個環節都要懂，從采購 收貨 驗收 保管 養護 銷售 出庫復核 運輸等，不管是軟體上的，還是他們的崗位要求和工作流程，還是實際的現場操作
第五 要學會對出現不合格葯品的處理，不光是電腦上的操作還是實際的操作
第六 要基本懂質量投訴的處理和質量事故的處理過程
第七 學會對葯品不良反應的上報
第八 要懂葯品召回追回應該怎麼處理
第九 要了解和會質量體系進行內審是怎麼做的
第十 要了解公司溫濕度監控系統冷鏈設備使用和驗證是怎麼回事
第十一 要了解委託第三方運輸有什麼要求

把這十一條弄清楚了，其他旁枝末節的基本問題不大。但是你平時的工作最多的可能還是審核供貨方、產品和客戶資質，學會這個是很關鍵的，包括對紙質檔案的維護和管理。