❶ 葯品gsp12802怎麼寫整改報告
如果是因為葯品驗收記錄不完整，應該你驗收記錄應該記錄的內容不夠全，GSP要求按批發企業的要求，即：驗收記錄包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。中葯飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中葯飲片還應當記錄批准文號。你核對一下自己的驗收記錄少了哪個內容，整改報告就說修改驗收記錄的格式，格式內容包括了葯品通用名稱……（按格式內容照填，但必須包括上述規定的內容），符合GSP的規定。零售葯店Gsp過證，有一般缺陷3項，代碼12607、13201怎麼寫
❷ GSP整改報告怎麼寫
GSP認證不合格項目整改報告
***省食品葯品監督管理局GSP辦公室：
***市食品葯品監督管理局GSP辦公室：
***大葯房有限公司**店組織全體員工認真學習了《葯品經營質量管理規范》。並對本店存在的問題逐一進行了深入認真的整改，現將整改結果匯報如下：
1、生活區與店堂未有效隔離（6073）；
2、葯品銷售櫃組標志不醒目（6704）
.......
6、無醫師開具的處方銷售處方葯（8107）。
然後每張A4紙上寫上：
生活區與店堂已經有效隔離（照片）整改前與整改後的都要有，共六項。基本上就可以了（其中，企業銷售人員不能正確介紹葯品性能、用途禁忌及注意事項一項，標明經過質量負責人培訓考核後，企業銷售人員已經能夠准確介紹葯品性能、用途禁忌及注意事項了）
❸ 葯品批發企業庫房溫濕度監測超標的整改報告怎麼寫
大 道 廢 ， 有 仁 義 ； 智 慧 出 ， 有 大 偽 ；六 親 不 和 ， 有 孝 慈 ； 國 家 昏 亂 ， 有 忠 臣 。
❹ 葯店整改報告！
我曾擔任過GSP的認證員，談談我自己的看法，希望對你有幫助：
看得出來這是一份剛剛進行GSP認證後，認證組給你們葯店的一份「不合格項目表」，其中有嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。你要進行整改後，當地葯監部門還要進行復查，經復查合格後，才認證通過。
個人理解如下：
1、6066，認證組肯定查到你們有些經營的葯品未建立質量檔案，你要回想一下，當時認證小組是查的哪個葯品，你讓質量管理人把這個葯品的質量檔案補好就是了。至於質量檔案的內容是哪些，我想你們的質量管理人員應該知道；
2、6011，這說明了你們葯店平時沒有從各種渠道收集一些有關葯品經營、葯品真假、法律法規等信息。你弄一個專門的本子，可以採取剪報、手抄等方式，根據你的質量管理制度的制訂，定期要對一些葯品信息進行收集，做好記載與記錄，並加以分析，比如哪些網上發布的假葯，我們店經查沒有這樣的葯，再比如葯監部門發的通知，你們店排查的過程做好記錄，這就是分析；
3、7055，這說明了你們經營的有些葯品沒有與供貨方簽訂購貨合同，補上就是了，或者在整改報告中，說已對沒有簽訂質量條款的購貨合同進行簽訂，如果當時查出是哪個品種從哪個單位進的，那就最好就是查的那家。如果在不合格項里沒有寫明，你就說已簽訂就行了；
4、8105，處方要保存兩年備查，整改報告你就說已將現有處方按規定保存備查就是了；
5、8107，肯定是你有處方被查到沒有醫師簽字，整改時說，已整改，處方葯必須憑醫師開具的處方進行銷售；
6、8112，這一條可能是認證組沒有看到你們葯店有「葯品不良反應的收集」的表格吧，你把這個表格做好，內容可以填上一個，不填也沒關系，總不能說沒有不良反應硬要填吧，相信你帶上這個表格，葯監部門會認可的。
以上只是個人在認證過程中的一點體會，希望對你有幫助，如不當之處，請多見諒。呵呵，祝你葯店生意興隆，財源茂盛！
❺ GSP整改報告怎麼寫
××××××有限公司
關於GSP認證現場檢查一般缺陷的整改報告
××省葯品審評認證中心：
2009年7月10日至7月11日，省葯品食品監督管理局認證中心GSP認證檢查組對××××××有限公司進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在一般缺陷項目8項，其中有的一般缺陷項目在現場檢查中被發現後就已整改完成，對其他一般缺陷項目的整改在地方食品葯品監督管理局的監督下也已整改完成，現重點匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束後，公司召集全體員工，立即組織再學習、再自查，並聘請××縣食品葯品監督管理局的專業人士針對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，並逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況
一、0605 企業質量管理機構對所經營葯品的質量檔案建立不規范。
1、責任人員：質量副總經理××× 質量管理員×××
2、整改措施：
針對所經營的品種質量檔案的數量較少，規范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯系，收集資料，按葯品類別重新分類，並整理建檔。
3、完成時間：2009年7月13日
二、0610 企業質量管理機構收集質量信息不夠。
1、責任人員：質量管理員×××執行 質管部長×××審核
2、整改措施：
（1）、登陸國家食品葯品監督管理局和××省食品葯品監督管理局的網站瀏覽並下載列印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息，同時對《中國醫葯報》、《醫葯經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯，然後分類存檔，同時下發相關部門學習。
（2）、要求質量管理員×××每日定時瀏覽網上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。
3、完成時間：2009年7月13日
三、1701 企業對各類人員進行葯品法律法規和專業知識培訓效果不佳。
1、責任人員：質量副總經理××× 企業所有員工
2、整改措施：
（1）、重新制定葯品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。
（2）、組織再培訓，聘請××縣食品葯品監督管理局長期從事葯品管理的主任葯師×××同志主講，從葯品基本知識、葯品法律法規和崗位職責著手進行培訓，以現場互動提問和實際操作相結合的方式進行考核，同時對學習內容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調離崗位。
3、完成時間：2009年7月15日
四、2501 企業對所用設施設備建立的檔案內容不全。
1、責任人員：養護員×××執行 質管部長×××監督
2、整改措施：
（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。
（2）、按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，並補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規范。
3、完成時間：2009年7月13日
五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊葯品未拒收並報告相關部門處理。
1、責任人員：質量負責人××× 保管員××× 驗收員×××
2、整改措施：
（1）、質量管理部門對檢查中發現的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查，再次開箱檢驗，仔細核對內包裝及裝箱合格證，確認為合格葯品，並在外包裝重新製作醒目的標志並粘貼牢固後重新入庫。
（2）、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發生以上情況，保管員拒收退庫後，驗收員要接受處罰。
3、完成時間：2009年7月13日
六、3701 用於葯品驗收養護的計量器具定期檢定記錄不規范。
1、責任人員：辦公室主任×× 驗收員××× 養護員×××
2、整改措施：
根據檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔於設備檔案內，使計量檢定記錄常態化、規范化。
3、完成時間：2009年7月13日
七、4003 對不合格葯品未分清質量責任並制定預防措施
1、責任人員：質量負責人×× 驗收員××× 保管員×××
2、整改措施：
（1）、對破損污染一瓶復方黃松洗液的質量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨後，驗收員未與貨運公司押運員現場開箱檢驗，事後在驗收入庫過程中發現葯品破損滲漏，現已按相關程序申請報損批准後銷毀。
（2）、預防措施：要求驗收員在每次到貨後都要和貨運押運員現場開箱檢驗，若系運輸不當造成的葯品破損、遺失，要按照葯品進價向貨運公司索賠。
3、完成時間：2009年7月13日
八、4203 中葯養護人員對中葯材和中葯飲片未按其特性採取相應的養護措施。
1、責任人員：質量負責人××× 養護員×××
2、整改措施：
加強對養護員×××的中葯專業知識培訓，對不同季節不同品種的中葯材、中葯飲片的養護根據其特性採用通風、烘烤、晾曬的方法乾燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種採用磷化鋁熏蒸，使其質量達到儲存要求，並加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。
3、 完成時間：2009年7月13日
本整改方案在監利縣食品葯品監督管理局的全程監督下進行，同時整改完成後××市食品葯品監督管理局進行了復查，復查後認為本公司整改動作迅速、方法方式合理有效，已全面完成八項一般缺陷項目的整改工作。
特此報告！
××××××有限公司
二〇〇九年七月十六日
❻ 繼續葯店GSP整改報告，請各位幫幫忙，告訴我怎麼寫呢。
請參考以下格式來寫
不合格項目整改報告
根據2010年1月18日葯監局對我公司進行醫療器械經營許可證換證檢查驗收過程中發現的問題，各部門針對提出的問題做了必要的整改，現將整改情況做如下匯報：
1、年度培訓計劃及記錄中無醫療器械內容。現已在培訓計劃中增加醫療器械法律法規相關培訓內容，並已在新的培訓活動中進行了實施。
2、醫療器械記錄表格和葯品混放。現已將醫療器械相關記錄整理完畢單獨建檔。
3、醫療器械管理制度有缺項。現以按照醫療企業經營企業檢查驗收標准中第十七條的規定將醫療器械質量管理制度修訂完整。
4、內審自查報告中未將葯品與醫療器械分開。現已將葯品與醫療器械內審記錄完全分開，並建檔保存。
5、未建立所經營醫療器械的質量檔案。現已將所經營醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表、國家標准、行業標准或注冊產品標准等相關質量信息資料分類存檔。
6、配送驗收單據醫療器械注冊證信息列印不完整。現我公司信息部已將單據表格進行了調整，能夠將所有信息列印完整。
7、醫療器械制度的執行檢查考核記錄未與葯品分開。現已將醫療器械制度執行檢查記錄與葯品分開，並單獨建檔保存。
以上不合格項目經復查核實已落實改正，符合要求。
希望你能滿意。
❼ 葯品集中采購存在的問題整改報告怎麼寫
如果是因為葯品驗收記錄不完整，應該你驗收記錄應該記錄的內容不夠全，GSP要求按批發企業的要求，即：
驗收記錄包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
中葯飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中葯飲片還應當記錄批准文號。
你核對一下自己的驗收記錄少了哪個內容，整改報告就說修改驗收記錄的格式，格式內容包括了葯品通用名稱……（按格式內容照填，但必須包括上述規定的內容），符合GSP的規定。