葯品批發公司蛋肽類驗收

Ⅰ 特殊葯品在收貨驗收過程中有哪些要求

1、實行雙人驗收、雙人復核，未經驗收合格的不得入庫和銷售。

2、驗收時，除按普通葯品的驗收項目外，還必須對其內、外包裝上印有的特殊標志進行檢查，《到貨驗收記錄單》單獨存檔，保存至超過葯品有效期一年，不得少於三年。

3、應設專櫃、雙人、雙鎖管理。應由責任心強、工作認真負責、業務熟練的保管員擔任。

4、要堅持日動碰、月盤點、賬貨相符率達到100%。發現問題立即逐級匯報，並及時查處。

5、必須憑合法有效出庫憑證出庫，沒有合法有效憑證不得出庫，並做好銷售、出庫復核記錄。

6、必須單裝箱，不得與一般葯品混裝。

7、報損銷毀按《麻醉葯品、一類精神葯品管理制度》執行。

特殊葯品是指國家制定法律制度，實行比其他葯品更加嚴格的管制的葯品。

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《葯品經營質量管理規范》

第七十二條 企業應當按照規定的程序和要求對到貨葯品逐批進行收貨、驗收，防止不合格葯品入庫。

第七十三條 葯品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，並對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對葯品，做到票、賬、貨相符。

隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，並加蓋供貨單位葯品出庫專用章原印章。

第七十四條 冷藏、冷凍葯品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查並記錄。不符合溫度要求的應當拒收。

第七十五條 收貨人員對符合收貨要求的葯品，應當按品種特性要求放於相應待驗區域，或者設置狀態標志，通知驗收。冷藏、冷凍葯品應當在冷庫內待驗。

第七十六條 驗收葯品應當按照葯品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發企業的，檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以採用電子數據形式，但應當保證其合法性和有效性。

第七十七條 企業應當按照驗收規定，對每次到貨葯品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性：

（一）同一批號的葯品應當至少檢查一個最小包裝，但生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響葯品質量的，可不打開最小包裝；

（二）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝；

（三）外包裝及封簽完整的原料葯、實施批簽發管理的生物製品，可不開箱檢查。

第七十八條 驗收人員應當對抽樣葯品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結束後，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封並標示。

第七十九條 特殊管理的葯品應當按照相關規定在專庫或者專區內驗收。

第八十條 驗收葯品應當做好驗收記錄，包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

中葯材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中葯飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中葯飲片還應當記錄批准文號。

驗收不合格的還應當註明不合格事項及處置措施。

第八十一條 企業應當建立庫存記錄，驗收合格的葯品應當及時入庫登記；驗收不合格的，不得入庫，並由質量管理部門處理。

第八十二條 企業按本規范第六十九條規定進行葯品直調的，可委託購貨單位進行葯品驗收。購貨單位應當嚴格按照本規范的要求驗收葯品，並建立專門的直調葯品驗收記錄。驗收當日應當將驗收記錄相關信息傳遞給直調企業。

Ⅱ 對葯品批發企業擅自經營蛋白同化制劑肽類激素的處罰有哪些

我們被罰過，銷售葯品的5倍罰款，停業7天整頓，看和當地葯監局的關系，當時也是正在奧運會期間，現在應該輕一點

Ⅲ 經營蛋白同化制劑、肽類激素的管理依據是什麼

蛋白同化制劑」又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類葯物，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解的特徵，可促進肌肉增生，提高動作力度和增強男性的性特徵。這類葯物在醫療實踐活動中常用於慢性消耗性疾病及大手術、腫瘤化療、嚴重感染等對機體嚴重損傷後的復原治療。但如果出於非醫療目的而使用(濫用)此類葯物則會導致生理、心理的不良後果。在生理方面，濫用蛋白同化制劑會引起人體內分泌系統紊亂、肝臟功能損傷、心血管系統疾患甚至引起惡性腫瘤和免疫功能障礙，等等。在心理方面，濫用這類葯物會引起抑鬱情緒、沖動、攻擊性行為，等等。此外，濫用這類葯物會形成強烈的心理依賴。
肽類激素的作用是通過刺激腎上腺皮質生長、紅細胞生成等實現促進人體的生長、發育，大量攝入會降低自身內分泌水平，損害身體健康，還可能引起心血管疾病、糖尿病等。同樣，濫用肽類激素也會形成較強的心理依賴。

Ⅳ 簡述批發企業的驗收要求

根據GSP 規定，中型葯品批發企業的驗收養護室的面積不少於40 m2 (平方米）。驗收養護室的設施與要求1、葯品批發和零售連鎖企業應在倉庫設置驗收養護室，其面積大型企業不小於50 m2 (平方米）；中型企業不小於40 m2 (平方米）；小型企業不小於20 m2 (平方米）。2、驗收養護室應有必要的防潮、防塵設備。如在倉庫未設置葯品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設備的，應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標准比色液等；企業經營中葯材、中葯飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。註：葯品批發大型企業，指年葯品銷售額在20 000萬元以上者；中型企業指年葯品銷售額在5000萬—20 000萬元以上者；小型企業指年葯品銷售額在5000萬以下者。

Ⅳ 一個合格的批發企業葯品驗收員應具備哪些素質

1. 至少你是個執證葯劑師

2. 考驗的是你的專業素養，也就是說你不光是有證，你的專業知識還得過人

3. 身體健康，葯品行業的從業人員也要健康證，當然你們那要不要我就不知道了
   

Ⅵ 醫葯公司驗收員驗收葯品的主要內容有哪些

從事驗收工作的，應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱；
從事中葯材、中葯飲片驗收工作的，應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱；直接收購地產中葯材的，驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。
從事驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業務工作。

Ⅶ 葯品零售企業能不能經營蛋白同化制劑和太類激素

零售葯店不能經營蛋白同化制劑，肽類激素中也只有胰島素能經營。

Ⅷ 新版gsp葯品驗收入庫應當檢查哪些證明文件

1查檔案。檢查葯店員工的花名冊、學歷職稱的原件、葯店的各類證照、葯店各類制度、任命文、質管訊息及健康、培訓檔案、是否在職在崗、葯店證照是否齊全有效，對於店長及質管員、葯師是否有蓋有公司紅章的任命文。

2查經營。檢查櫃組、冷藏設備、溫控設備等相應的設備有否專人負責，檢查櫃組設置是否合理，有無混放及分存不嚴的情況，分類標識是否清楚正確，有無陽光直射情況。

3查各類記錄及表格。檢查要貨記錄、養護記錄、溫濕度的記錄、不合格葯品的登記及處理記錄、不良反應的報告記錄、效期葯品的催銷表也是檢查的重點項目。

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根據《葯品經營質量管理規范》規定，

第五條 企業應當依據有關法律法規及本規范的要求建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。

第六條 企業制定的質量方針文件應當明確企業總的質量目標和要求，並貫徹到葯品經營活動的全過程。

第七條 企業質量管理體系應當與其經營范圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。

第八條 企業應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，組織開展內審。

第九條 企業應當對內審的情況進行分析，依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。

第十條 企業應當採用前瞻或者回顧的方式，對葯品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。

第十一條 企業應當對葯品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察。