㈠ 醫療器械貿易公司要哪些證件手續
醫療器械貿易公司需要的證件手續：
（一）醫療器械注冊申請表；
（二）醫療器械生產企業資格證明：包括生產企業許可證、營業執照副本；所申報產品應在許可證核定生產范圍之內；
（三）產品技術報告；至少應包括技術指標或主要性能要求的確定依據等內容；
（四）安全風險管理報告；按照YY0316《醫療器械風險管理》標準的要求編制。應有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析及相應的防範措施。
（五）國家標准、行業標准或注冊產品標准及說明；採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的，應提供所申請產品符合國家標准、行業標准，並承擔產品上市後的質量責任的聲明及有關產品型號、規格劃分的說明，提交所採納的國家標准或行業標準的文本。注冊產品標准應由生產企業或生產企業委託起草標準的單位簽章。生產企業委託起草標準的委託書中應註明「產品質量由生產企業負責」。
（六）產品性能自測報告；產品性能自測項目為注冊產品標准中規定的出廠檢測項目，應有主檢、審核人簽字。如企業執行國家標准和行業標准，應補充自定的出廠檢測項目。
（七）國家食品葯品監督管理局認可的醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告；需要進行臨床試驗的醫療器械，應提交臨床試驗開始前半年內出具的檢測報告。不需進行臨床試驗的醫療器械，應提交注冊受理前一年內出具的檢測報告。執行本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定的，應提供相應的說明文件。
（八）兩家以上臨床試驗基地的臨床試驗資料；
（九）產品使用說明書；
（十）產品生產質量體系考核（認證）的有效證明文件。
㈡ 要想自己公司的醫療器械產品進入政府采購渠道，有什麼好辦法
首先，我們得了解一下政府采購：政府采購的方式包括：公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購、詢價、國務院政府采購監督管理部門認定的其他采購方式。《中華人民共和國政府采購法》第二十六條：政府采購採用以下方式： （一）公開招標； （二）邀請招標； （三）競爭性談判； （四）單一來源采購； （五）詢價； （六）國務院政府采購監督管理部門認定的其他采購方式。 公開招標應當作為政府采購的主要采購方式。
但對於很多公司來說，很少能接觸到政府采購的。
不過，醫械*服務平台目前是針對五類客戶：公司、醫院、行業組織、政府采購、高校。
有時間你也可以上去發一些公司的產品信息，或者瀏覽一些招標采購的信息。
㈢ 醫保部規定不讓賣醫療器械嗎
這怎麼可能呢？只能說醫保部對醫療器械的管理越來越規范。
㈣ 專業人士回答，醫療器械供應商和醫管局結算，醫保中心收取專用資金管理費，合規么
既然存在就是河谷規定
㈤ 醫療機構從合法的醫葯公司采購到假的醫療器械如何處理
簽采購合同時不是明確退換貨賠償損失嗎？沒有合同可以保留證據商議。商議不能解決只好投訴。再不行走法律程序。
㈥ 醫療器械耗材，如何進入醫保，歸哪個部門管
建議你去借個出院病人在醫院列印的住院清單。上面寫著收費項目、收費額，等等，最後一列寫著甲類、乙類、丙類等，甲類為醫保全報項目，乙類部分自費，丙類全自費。「此規定為哪個部門管」建議咨詢各地市社保辦
㈦ 醫療設備耗材的醫保如何辦理具體流程
醫保辦理流程：
醫療保險卡：是醫療保險個人帳戶專用卡,參保單位繳費後,醫療保險事業處在月底將個人帳戶金部分委託銀行撥付到參保職工個人醫保卡上.以個人身份證為識別碼,儲存記載著個人身份證號碼,姓名,性別以及帳戶金的撥付,消費情況等詳細資料信息.醫保卡由當地指定代理銀行承辦，是銀行多功能借計卡的一種.
1、領表和填表參保登記後，參保單位經辦人將《社會保障(市民)卡申領表》雙面復印後發給每位新參保人，並指導新參保人按照申領規則的要求填寫申領表。
2、照相參保單位經辦人於參保登記次月3日前，安排新參保人攜帶身份證(或軍官證、護照)前往社保(市民)卡定點照相館，拍攝社保(市民)卡數碼照片，並將照片回執粘貼在申領表相應的位置。拍攝社保(市民)卡照片費用為4元/人次。
3、代收申領表和工本費請參保單位經辦人於參保登記次月19日前，將新參保人已填寫完整的《社會保障(市民)卡申領表》收齊，同時代收社保(市民)卡工本費20元/人。
4、交表、繳費並領卡醫保開戶銀行將通知參保單位於參保登記次月19日後，前往廣州市醫保中心辦理交表、繳費及領卡手續。交表、繳費和領卡流程：可集中在醫保中心服務大廳各指定窗口辦理。
5、發卡參保單位經辦人須在領卡後一周內將社保(市民)卡發放給參保人。
㈧ 醫院采購醫療器械是什麼程序啊 錢是醫院自己出還是市政府給出
采購醫療器械注意事項：
1、要從有資質的企業購進醫療器械，首先要查驗並索取醫療器械生產企業《醫療器械生產企業許可證》或者醫療器械經營企業的《醫療器械經營企業許可證》，並且留存建檔
2、要查驗並索取相關企業營業執照，並留存建檔
3、要索取相關企業人員的身份證明和企業負責人委託銷售授權書原件
4、要查驗你所購買的醫療器械的產品注冊證書和產品合格證明
5、而且當場你要驗明所購器械完好無缺
6、不要采購未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。
進口作業通常的操作流程：
1、國外供應商發貨（整櫃或散貨；進口海運多由國外直接負責至國內口岸）
2、海運至國內碼頭（到港後，船公司會有到貨通知書給到客戶）
3、到船公司換單（憑到貨通知書，提貨委託書）
4、做報檢、報關資料（憑海運提單、裝箱單、形式發票、產品說明書等其他所需資料）
5、報檢（根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫）
6、商檢查櫃（如申報產品檢驗檢疫不符，可能導致重新做檢，續刪單重報）
7、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件）
8、海關受理（如海關所需文件不齊，不受理退回補齊資料）
9、海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況）
10、出稅單（關稅稅票、增值稅票）
11、交稅（客戶公對公網上轉賬、客戶到指定銀行交稅、客戶委託我司代理交稅）
12、碼頭提櫃（交清船公司費用，提櫃）
13、海關查櫃（如申報產品不符差等，可能導致退單、刪單重報等）
14、順利通關、放行、運輸至指定地點，客戶卸貨，還吉櫃到碼頭
15、後續單證整理、管理、郵寄
我司做醫療設備一般貿易進口報關的 用戶名就是我的手機號碼
㈨ 醫保局對醫療器械經營公司有處罰的權利嗎
沒有，醫保局只負責社會醫保檢查，醫療器戒不屬於它的管轄范圍