醫葯葯品批發公司流程圖

Ⅰ 企業的質量管理組織機構職能框圖怎麼做

與企業組織機構圖類似，主要是反應質量方面的職能

Ⅱ GSP目的和意義是什麼GSP認證的流程圖

你好，GSP即葯品質量經營管理規范，是針對於零售葯店的一種管理制度，只有做到這個規范所要求的各個內容，才能保障在經營過程中，消費者不會因為葯品質量問題或者因消費者自己買錯葯服錯葯而導致的用葯安全問題的發生。其目的就是安全，合理，有效。對於葯品食品監督管理局來說，GSP認證是做好葯品質量管理監督的重要途徑，只有通過了GSP的零售企業才有能力保障安全，合理，有效。但對於葯品零售企業來說，GSP實際上是一道門檻，因為很多的條款限制著他的經營活動，對於他們來講，更多的是應付。但因為有了GSP，葯品零售企業的經營活動還是越來越規范了，這一切還是要歸功於GSP。希望我的回答對你有所幫助，謝謝。
GSP認證流程圖

Ⅲ 誰知道葯品經營企業質量風險管理制度

《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。
【釋義】 本條是關於葯品經營企業實施《葯品經營質量管理規范》的規定。本條規定，包括以下三層含義：
一、葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。《葯品經營質量管理規范》(英文全稱為「Good Supply Practice"，縮寫為GSP)，是針對葯品經營活動的特點，為在流通環節中確保葯品質量而制定的一套系統的、科學的質量保證措施和管理規范，是葯品經營過程中的質量管理基本准則。GSP的內容包括了對葯品經營場所和設施的要求，對所經營葯品的陳列、儲存和養護的要求，對經營人員的資格、培訓、職責的要求，對企業質量管理和質量驗收制度的要求，對經營記錄和各項文件管理的要求等等。我國於20世紀80年代初引進了GSP概念，原國家醫葯管理局於1984年頒布了《醫葯商品質量管理規范(試行)》，在全國醫葯商業企業范圍內試行，1992年又進行了修訂。國家葯品監督管理局於2000年發布了修訂後的《葯品經營質量管理規范》。在我國葯品經營企業中推行GSP，嚴格按照GSP的要求經營葯品，是在葯品經營環節保證葯品質量並從整體上提高我國葯品經營企業素質的重要措施，監督葯品經營企業實施GSP是葯品監督管理工作的重要內容。為此，本條明確規定，葯品經營企業必須依照國務院葯品監督管理部門依法制定的GSP從事葯品經營活動。
二、由葯品監督管理部門對葯品經營企業依法實施GSP的情況進行認證，是保障GSP制度有效實施的重要措施。本條對實施GSP認證制度作了明確規定，即由葯品監督管理部門按照規定對對葯品批發企業、葯品零售企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的，發給認證證書。
三、《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。考慮到我國實行GSP制度起步較晚，加上現有葯品經營企業數量眾多、情況復雜，目前推行葯品GSP工作的基礎還比較薄弱，一些企業實施GSP改造仍有一定的困難，在葯品經營企業中全面強制推行GSP還需要有一個過程，有關的實施辦法也需要不斷完善，實施的步驟應當積極穩妥。為此，本條第二款規定，《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。據截止2000年底的統計，我國現有葯品批發企業16500多個，葯品零售企業12萬多個，通過《葯品經營質量管理規范》達標驗收的葯品批發企業僅103個，葯品零售企業僅57個，《葯品經營質量管理規范》認證工作2001年開始試點，並逐步全面鋪開，計劃在五年之內完成全國現有葯品經營企業的認證工作。

Ⅳ 開一個制葯公司都需要什麼手續

制葯廠需要辦理葯品生產許可證、營業執照、組織機構代碼、國稅、地稅、精製工序GMP證。

1、開辦葯品生產企業申辦人應當向所在地 省級葯品監督管理部門申請籌建。

省級葯監部門自收到申請30個工作日內作出是否同意籌建的決定 — 申請人完成企業籌建後應當向原審批部門申請驗收 — 原審批部門應當自收到申請30個工作日內依據《葯品管理法》第8條：開辦葯品生產企業必須具備的條件組織驗收。合格的發給《葯品生產許可證》。

2、申辦人憑《葯品生產許可證》，到工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。

3、葯品生產企業生產葯品必須經國家葯監局注冊,發給葯品生產證明文件(即葯品批准文號)方可生產葯品。申請注冊一個葯品的程序非常復雜，這里不能詳細說明了。

(4)醫葯葯品批發公司流程圖擴展閱讀：

技術發展：

生物葯物的陣營很龐大，發展也很快。全世界的醫葯品已有一半是生物合成的，特別是合成分子結構復雜的葯物時，它不僅比化學合成法簡便，而且有更高的經濟效益。

半個世紀以來開發研製的各種生物制葯分析系統和微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」，也就是不僅「種子」要優而且只能是一種，如其它菌種進來即為雜菌。

對固定產品來說，一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基，來供它生長。培養基的成分不能隨意更改，一個菌種在同樣的發酵培養基中。

因為只少了或多了某個成分，發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素，而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質，就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產。

Ⅳ 開葯店如何才能開起來，要哪些手續，懂行的告

開葯店，最基本的要有三證，即葯品經營許可證，GS；開葯店總流程圖：；葯店名報葯監局→開始裝修,找兩個執業葯師.葯監局；根據《葯品管理法》規定，開辦葯品經營企業，必須具；（1）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；；（2）具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、；（3）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；（4）具有保證經營葯品質量的規章制度；
申請開辦葯開葯店，最基本的要有三證，即葯品經營許可證，GSP和營業執照，一般許可證最先發下來，然後是營業執照，最後才是GSP,一般三個月內GSP就會發下來了。
開葯店總流程圖：
葯店名報葯監局 → 開始裝修,找兩個執業葯師.葯監局驗收 → 合格發<<葯品經營許可證>>（記著驗收的時候兩個葯師必須在場） → 拿《葯品經營許可證》辦《營業執照》,<<衛生許可證>>,<<稅務登記記>>,<<代碼證>>，申報GSP檢查.GSP麻煩,光各種資料就要裝十幾個文件夾，最好買. → 進葯 （3萬—15萬的資金）
根據《葯品管理法》規定，開辦葯品經營企業，必須具備以下條件：
（1）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；
（2）具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
（3）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；
（4）具有保證經營葯品質量的規章制度。
申請開辦葯店時，應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。申領到《葯品經營許可證》後，再到工商行政管理部門辦理登記注冊。
《葯品經營許可證》（零售）申辦程序指引
一、許可內容《葯品經營許可證》（零售）
二、設定許可的法律法規依據
（一）《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
（二）《葯品經營質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范實施細則》
（三）《葯品經營許可證管理辦法》
三、許可條件
（一）企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形；
（二）具有依法經過認定的葯學技術人員；其中，在城區設置零售葯店，必須配有2名葯師職稱以上的葯 學技術人員，其中1人擔任質量負責人；在鎮、村設置零售葯店必須配有1的葯學技術人員。註： 考一本<<醫用商品營業員資格證書>>,也就是醫葯從業人員上崗證
（三）具有與經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；其中，城區的零售葯店營業場所 面積不得少於40平方米。鎮的零售葯店營業場所面積不得少於30平方米，村的零售葯店營業場所面 積不得少於20平方米。
（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度；
（五）具有保證所經營葯品質量的規章制度；
（六）符合GSP的要求。
四、許可程序
（一）申請籌建 申請人到受理窗口提交籌建申請材料----受理----市食品葯品監督管理局審查並出具意見----窗口領取審批結果
（二）申請驗收 申請人籌建完畢，到受理窗口提交驗收申請材料----受理----市食品葯品監督管理局組織檢查-----市食品葯品監督管理局審查----窗口領取審批結果
五、申請材料
（一）籌建申請 申辦人向市食品葯品監督管理局提出籌建申請，並提交如下材料：（一式一份）
1、開辦企業申請報告。說明申辦人的基本情況，開辦原因，企業性質，經營地址、范圍，配備人員、設備、設施等情況。
2、工商行政管理部門出具的新企業名稱預先登記核准通知書。
3、法定代表人（企業負責人）：A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知（國有、集體、股份企業）。
4、葯學技術人員：A、身份證、暫住證或戶口簿； B、執業資格、職稱證書；C、勞動合同、聘書；D、在職在崗不兼職證明材料。
5、經營、倉庫場地產權證及租賃協議，或自有產權證明。
6、質量管理制度目錄。註：上述材料中的證件交復印件，原件核驗後退回申辦人。
（二）驗收申請
（三）申辦人完成籌建後，向市食品葯品監督管理局提出驗收申請，並提交下列資料（一式二份）：1、驗收發證的申請；2、《葯品經營企業許可證》（零售）申請表；3、企業自查報告；4、法定代表人（企業負責人）身份證、戶口簿或暫住證、葯品有關法律法規培訓合格證書、個人簡歷。5、與經營相適應的在冊葯學專業技術人員職稱證書、待業證、身份證等復印件，葯學專業技術人員的聘請書、勞動合同；6、營業場所、倉庫的使用證明材料；7、各種管理規章制度（特別是葯品質量管理制度）；8、經營場所葯品分類陳列平面示意圖。9、與經營葯品相適應的設施、設備目錄。10、應提供的其他資料。 （註：申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名） 市葯監局接到申請後，組織有關人員到現場進行檢查驗收，對檢查驗收不合格的要限期進行整改，重新申請驗收。
六、材料要求 申報材料應真實、完整，統一用A4紙列印或復印，標明目錄及頁碼並裝訂成冊。

Ⅵ 葯店醫保刷卡流程圖

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開葯店，最基本的要有三證，即葯品經營許可證，GS；開葯店總流程圖：；葯店名報葯監局→開始裝修,找兩個執業葯師.葯監局；根據《葯品管理法》規定，開辦葯品經營企業，必須具；（1）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；；（2）具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、；（3）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；（4）具有保證經營葯品質量的規章制度；
申請開辦葯開葯店，最基本的要有三證，即葯品經營許可證，GSP和營業執照，一般許可證最先發下來，然後是營業執照，最後才是GSP,一般三個月內GSP就會發下來了。
開葯店總流程圖：
葯店名報葯監局→開始裝修,找兩個執業葯師.葯監局驗收→合格發<<葯品經營許可證>>（記著驗收的時候兩個葯師必須在場）→拿《葯品經營許可證》辦《營業執照》,<<衛生許可證>>,<<稅務登記記>>,<<代碼證>>，申報GSP檢查.GSP麻煩,光各種資料就要裝十幾個文件夾，最好買.→進葯（3萬—15萬的資金）
根據《葯品管理法》規定，開辦葯品經營企業，必須具備以下條件：
（1）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；
（2）具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
（3）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；
（4）具有保證經營葯品質量的規章制度。
申請開辦葯店時，應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。申領到《葯品經營許可證》後，再到工商行政管理部門辦理登記注冊。
《葯品經營許可證》（零售）申辦程序指引
一、許可內容《葯品經營許可證》（零售）
二、設定許可的法律法規依據
（一）《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
（二）《葯品經營質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范實施細則》
（三）《葯品經營許可證管理辦法》
三、許可條件
（一）企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形；
（二）具有依法經過認定的葯學技術人員；其中，在城區設置零售葯店，必須配有2名葯師職稱以上的葯學技術人員，其中1人擔任質量負責人；在鎮、村設置零售葯店必須配有1的葯學技術人員。註：考一本<<醫用商品營業員資格證書>>,也就是醫葯從業人員上崗證
（三）具有與經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；其中，城區的零售葯店營業場所面積不得少於40平方米。鎮的零售葯店營業場所面積不得少於30平方米，村的零售葯店營業場所面積不得少於20平方米。
（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度；
（五）具有保證所經營葯品質量的規章制度；
（六）符合GSP的要求。
四、許可程序
（一）申請籌建申請人到受理窗口提交籌建申請材料----受理----市食品葯品監督管理局審查並出具意見----窗口領取審批結果
（二）申請驗收申請人籌建完畢，到受理窗口提交驗收申請材料----受理----市食品葯品監督管理局組織檢查-----市食品葯品監督管理局審查----窗口領取審批結果
五、申請材料
（一）籌建申請申辦人向市食品葯品監督管理局提出籌建申請，並提交如下材料：（一式一份）
1、開辦企業申請報告。說明申辦人的基本情況，開辦原因，企業性質，經營地址、范圍，配備人員、設備、設施等情況。
2、工商行政管理部門出具的新企業名稱預先登記核准通知書。
3、法定代表人（企業負責人）：A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知（國有、集體、股份企業）。
4、葯學技術人員：A、身份證、暫住證或戶口簿；B、執業資格、職稱證書；C、勞動合同、聘書；D、在職在崗不兼職證明材料。
5、經營、倉庫場地產權證及租賃協議，或自有產權證明。
6、質量管理制度目錄。註：上述材料中的證件交復印件，原件核驗後退回申辦人。
（二）驗收申請
（三）申辦人完成籌建後，向市食品葯品監督管理局提出驗收申請，並提交下列資料（一式二份）：1、驗收發證的申請；2、《葯品經營企業許可證》（零售）申請表；3、企業自查報告；4、法定代表人（企業負責人）身份證、戶口簿或暫住證、葯品有關法律法規培訓合格證書、個人簡歷。5、與經營相適應的在冊葯學專業技術人員職稱證書、待業證、身份證等復印件，葯學專業技術人員的聘請書、勞動合同；6、營業場所、倉庫的使用證明材料；7、各種管理規章制度（特別是葯品質量管理制度）；8、經營場所葯品分類陳列平面示意圖。9、與經營葯品相適應的設施、設備目錄。10、應提供的其他資料。（註：申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名）市葯監局接到申請後，組織有關人員到現場進行檢查驗收，對檢查驗收不合格的要限期進行整改，重新申請驗收。
六、材料要求申報材料應真實、完整，統一用A4紙列印或復印，標明目錄及頁碼並裝訂成冊。