『壹』 葯品GSP認證需要哪些材料
《葯品經營質量管理規范》是葯品經營企業統一的質量管理准則。經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,並通過認證取得認證證書。
GSP認證申請材料應包括:(具體資料以各省標准為准)
葯店GSP認證內容中葯店現場檢查是重點檢查部分。檢查內容主要集中在對葯店的經營范圍、經營形式,是否符合規定的要求,相應的人員配備、軟硬體設施的設置、經營的標准化規范化程度等內容進行嚴格詳細的檢查。
同時認證過程中還有非常多的注意事項,如:是否具有依法經過資格認定的葯學技術人員;具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境等等,這方面還有不明白的地方歡迎再進一步交流。
『貳』 辦理GSP認證需要什麼流程一般需要多少時間
葯品批發企業GSP認證是企業所在地 省級食品葯品監督管理局組織認證。
葯品零售企業GSP認證是企業所在地 市級食品葯品監督管理局組織認證。
而且各地的申報流程不一樣,有的是網上申請,有的是書面申請,一般是先到 企業所在地的市級食品葯品監督管理局 葯械監管科 咨詢如何辦理申請, 回去做准備工作,根據企業性質 完善GSP認證需要的 軟、硬體資料和設施設備條件極其對人員的要求。都准備好了就可以申請GSP認證,提交申請時連同GSP認證需要提供的一部分資料一起提供 並裝訂成冊,編寫目錄和頁碼。等待通知檢查就可以了。
講起來容易,做起來可就難了,需要填寫的表格太多,需要收集的資料也很多 比如:葯品管理分類,葯品進貨、驗收、銷售,處方葯銷售登記(零售葯店)、近效期葯品催銷,到期葯品處理,葯品不良反應、首營企業、首營品種、葯品質量信息、葯品養護,人員培訓、溫濕度記錄、設施設備養護,等等,真的太多了,最好是請專業的 GSP認證公司幫你做,自己做可能半年也做不到位。 所以你應該先到你企業所在地的 市級食品葯品監督管理局葯械監管科咨詢如何辦理GSP認證的准備工作和流程。
『叄』 葯品批發企業怎樣通過gsp認證
可以通過逐級報批的方式通過GSP認證的。
但是這樣做的缺點是速度有點慢,要是通過其他渠道做快速認證的話,容易被查到,一旦查到了就直接取消認證且永不認證的。
『肆』 詳細介紹醫葯零售企業GSP流程以及「GSP」的定義
倍特力《GSP葯品經營管理信息系統》是一套融合了GSP規范和GSP認證要求企業管理信息系統。系統涵蓋客戶關系、GSP認證管理、葯品采購、葯品銷售、葯品庫存和應收款/應付款管理等業務環節,內置了科學的管理流程,集成了客戶關系管理思想。
系統將GSP的要求完全滲透到軟體的業務流程中,企業在運用軟體處理日常業務的同時,就可以自動完成GSP所需的各種記錄和表格,從而能有效地幫助葯品流通企業貫徹GSP管理規范,為順利通過GSP達標認證打下良好的基礎
系統構建於倍特力CareBusiness平台,作為倍特力應用軟體的通用基礎,CareBusiness平台在多個行業軟體中不斷被重用,其穩定性得到持續的驗證,所以系統的性能得到有效保證,是一套適合醫葯行業管理需求的行業個性化管理軟體,能夠滿足醫葯行業獨立的零售店、全國范圍的連鎖企業、獨立的葯品批發企業、批零兼營的葯品企業和大規模的綜合性葯品經營集團的管理需求
GSP管理:包括醫葯經營企業所有GSP管理模塊中與K/3基本業模塊相對獨立的功能,建立在醫葯屬性包的基礎上,主要包括首營審批,質量檔案,質量驗收,在庫檢驗,養護設備,停銷效期,質量反饋及有關報表記錄等幾部分,體現了完善的GSP管理要求。
『伍』 葯品GSP認證的GSP認證申請程序
材料要求:
申請GSP認證的,應當填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》(式樣見附件1),同時報送以下資料:
(一)《葯品經營許可證》和營業執照復印件;
(二)企業實施GSP情況的自查報告;
(三)企業負責人員和質量管理人員情況表(式樣見附件2);企業葯品驗收、養護人員情況表(式樣見附件3);
(四)企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施設備情況表(式樣見附件4);
(五)企業所屬葯品經營單位情況表(式樣見附件5);
(六)企業葯品經營質量管理文件系統目錄;
(七)企業管理組織機構的設置與職能框圖。
(5)葯品批發公司gsp流程擴展閱讀:
申請人按規定要求備齊資料後送當地地級市葯品監督管理局初審。市葯品監督管理局對初步審查只限於對認證申請書及申報資料的審查。但有下列情況的,應對申請人進行現場核查並根據核查結果作出相應處理:
(一)對認證申請書及申報資料有疑問需要現場核實的;
(二)申請人在提出GSP認證申請前1年內出現過經銷假劣葯品的問題且需要現場核查的。
對申請人銷售假劣葯品問題的核查,必須查明企業在經營葯品過程中有無違法違規行為。對於無違法違規行為的,可繼續對其認證申請的審查。
審查後將核查資料與認證申請書、申報資料一並報送省葯品監督管理局。對存在違法違規行為的,應終止對其認證申請的審查。該申請人必須自終止審查之日起1年後方能重新申請GSP認證。
『陸』 關於葯品批發與物流的相關流程,以及一一般的工資是多少
醫葯物流不是簡單的葯品進、銷、存或者是葯品配送,所謂的醫葯物流就是指:依託一定的物流設備、技術和物流管理信息系統,有效整合營銷渠道上下游資源,通過優化葯品供銷配運環節中的驗收、存儲、分揀、配送等作業過程,提高訂單處理能力,降低貨物分揀差錯,縮短庫存及配送時間,減少物流成本,提高服務水平和資金使用效益,實現的自動化、信息化和效益化。
我國目前的醫葯物流正處在起步發展的階段,很多做「醫葯物流」的人還沒有弄清楚到底什麼是物流。這說明從投資或經營的觀念上來看,人們對醫葯物流仍然存在一些誤區。
國內醫葯物流現狀與發展趨勢
縱觀我國醫葯物流業的發展歷程,我國的醫葯物流還剛剛起步,尚未發展成熟,可以用「一個特點、兩個趨勢、三個誤區、四個問題」來概括:
1、一個特點
目前我國醫葯物流業最大的特點就是:尚處在供應鏈單一環節優化的階段。我國的醫葯物流起步較晚,目前大多數已經上馬或即將上馬的醫葯物流項目還停留在企業內部進、銷、存業務整合、流程優化的階段,很少涉及到對上游葯品生產廠、供應商和下游葯品批發零售企業、醫院的整合,從而無法根本性地解決重復運輸、牛鞭效應、庫存積壓等現象,導致供應鏈效率低下,葯品配送成本增加,葯價抬高等不合理等一系列綜合症。
2、兩個趨勢
未來我國醫葯物流行業有兩個顯著的趨勢:一是物流整合上升到企業戰略管理高度;二是物流服務與主營業務分開,實行專業化管理。
(1) 物流整合上升到企業戰略管理高度
現代醫葯物流運作方式將從傳統的批發模式向供應鏈管理模式發展,以物流中心為平台,與製造商及其他供應商(上游企業)和葯品零售商及其他分銷商(下游企業)建立一種面向市場的供應系統,提高葯品分銷效率,並形成相對穩定的產銷聯盟網路。在這一轉變過程中,物流管理在很多企業中已經從作業管理的層面上升到了企業戰略管理高度,被當作發展戰略的重要內容予以重視。形成這一趨勢的原因有兩個:第一是醫葯行業重組、整合的過程中,企業規模不斷擴大,而物流網路是保障企業業務資源能夠有效整合,形成規模優勢的根本;第二是醫葯行業進入「微利時代」後,通過強化物流管理實現減本增效,以期在激烈的競爭中實現自身的成本優勢。
(2) 物流服務與主營業務分開,實行專業化管理
目前國內醫葯物流利潤率僅為0.6%- 0.7%;費用率仍高達10%左右,就其原因就是因為傳統的物流模式運營成本太高,所以國內許多大型醫葯企業,例如上海國葯、上海醫葯、南京醫葯等,都把原有的物流業務、資產人員剝離或託管給第三方物流公司,並與第三方物流公司實行獨立結算、相互考核。形成這一趨勢的主要原因有兩個:第一,第三方物流公司的專業化運作可以有效地提高物流服務水平、降低物流成本,為母體創造可觀的經濟效益;第二,第三方物流公司在為母體提供物流服務的同時還可以利用剩餘資源為社會上其它企業提供相似產品的物流服務。這對於初期投資巨大的醫葯物流項目而言,可以大大提高項目的投資回報率,實現集約化經營。可以預見到的是:在醫葯物流越來越受到重視的將來,我們將會看到越來越多這樣主輔分離、專業化運營的管理模式。
3、三個誤區
(1) 中小規模企業沒有必要也無法整合物流
據行業統計,目前全國葯品批發企業1.65萬家,零售企業近14萬家,全國零售葯店總數12萬家、葯品生產企業6300多家。這些企業中95%以上都是中小型醫葯企業,與此同時認為中小規模醫葯企業沒有必要也無法開展物流整合是我國目前醫葯物流發展過程中的一大認識誤區。雖然中小型醫葯企業在投入上無法與大型企業相比,無法成為供應鏈整合的領導者,但是作為現行醫葯供應體系中的一部分,任何一個供應鏈的優化項目都離不開這一環節。在中國醫葯供應鏈整合逐步受到重視的將來,任何一個供應鏈中的成員也希望有這樣的戰略合作夥伴參與到項目中來,以共同探索成功之道。事實上,中小型醫葯企業可以在兩個層面上開展物流整合,以提高物流服務水平、降低物流成本。一是在作業層面上,積極優化內部作業流程以提高效率和客戶服務水平,並探索與第三方醫葯物流企業的合作模式以取得成本降低;二是在戰略層面積極參與到大型企業領導的供應鏈整合中去,從上下游環節取得成本降低和服務提高。
(2) 設備和技術決定競爭能力
認為物流設備、技術越先進就越有利於強化企業競爭力,越能吸引客戶和戰略合作夥伴,在物流項目的建設上重技術先進性帶來的宣傳效應,而輕視了系統應用中的協調一致性,是當前國內醫葯物流投資的另一誤區。這一認識誤區的直接後果就是物流系統化、信息化、自動化不是為自己「量體裁衣」,與現有的業務規模和管理水平不匹配。事實上,作為一項系統工程,物流效率和服務水平的高低不是取決於整個系統最強的部分,而是取決於最薄弱的環節。單一技術環節的高要求、高投入並不能顯著改善整個物流系統的表現。從戰略投資者、商業合作夥伴或者是下游的客戶的角度來說,更注重的是整個物流系統的可靠性、完整性和物流整體服務水平的高低,而不是物流設備、技術的先進程度。中國的醫葯物流要由傳統的粗放型向現代化的信息型轉變,存在著政策法規、業態流程、經營模式、觀念、軟體開發和人員這幾大障礙,這幾個主要的問題不解決,設備和技術再先進也無用武之地。
(3) 自動化帶來成本降低
自動化對降低物流成本的作用主要體現在兩個方面:一是工作效率提高後帶來的直接人工成本降低,二是差錯率降低後帶來的間接作業成本降低。目前,各地企業投資自動化物流中心的熱情很高,申報的項目少則投資數千萬元,多則高達數億元。然而國內的現狀是:一方面企業在國營體制下很難裁減人員,進而降低人工成本,另一方面自動化設備上馬後每天要產生數萬元的能耗成本。更有甚者,由於國內電力供應緊張的關系,很多自動化設備只能處於半投產狀態,無法通過規模化經營來降低成本。因此,很多企業面臨的困境是:自動化物流中心上馬後,物流成本不降反升。
導致上述原因的就是我國醫葯企業對自動化的片面認識。一個先進的機械設備運行系統能否有效發揮作用,跟企業本身的信息化程度、信息化管理程度有很大的關聯,可是很多企業盲目的上信息化、物流機械化,沒有考慮是不是真正的適合自己企業的實際需求。事實上,我國的醫葯倉庫完全沒有必要上全自動的倉儲設備,國外之所以實現全自動化一是因為他們的人工成本高,二是因為他們的其它的配套環境:政策、人才、業務流程達到這樣的水平。而這兩大條件目前在我國目前尚不存在,所以這種物流設備的「全副武裝」應該是一個循序漸進的過程,當前只要針對自己的實際情況投入相應的設備就足夠了。
4、四個問題
(1) 配套政策和標准不到位
對於第三方醫葯物流企業的審核制度仍然不明確。國家目前對江蘇、浙江等11個地區的成立醫葯物流中心給予貼息貸款等政策支持。這些整改的一個必然結果就是醫葯的第三方物流企業從原有的醫葯批發企業中剝離出來,一旦剝離就面臨對這些新的第三方物流企業進行資質考核和評估的問題。但是目前國家對這方面沒有一個新的考核和評估體系,而原有的GSP認證只是適合醫葯經銷企業的,對於第三方醫葯物流企業GSP的很多內容都不再適用。一個新的考核、評估體系的制定迫在眉睫。
此外,國家目前還沒有出台統一的葯品編碼。統一編碼可以建立起一套對葯品質量全程跟蹤和追究制度,但是長期以來,由於葯品的品種較多,國家沒有統一編碼,葯品名稱復雜,有中文名、商品名、英文名、拉丁名等。這給生產企業、醫院,尤其給大型連鎖葯店帶來很多的麻煩。這種各家自成體系的編碼,在信息流通中既不能實現信息共享,也不利於對葯品的監管,從而造成了資源的極大浪費。另外物流標準的不統一也成為制約我國醫葯物流向規范化、高效化並與國際接軌的一大障礙。比如葯品物流容器、葯品包裝箱、葯品倉儲托盤等缺乏統一的標准。因此必須加快推進醫葯物流標准化的建設。同時,調整醫葯物流配送中心的許可證制度和經營對象范圍,應與國際接軌,建立配送中心嚴格准入許可證制度,建立配送中心下屬的配送分中心的許可證備案制度。
(2) 投資過熱、過散,缺乏有效整合
從2002年7月北京醫葯股份與國際著名物流設計生產製造企業西門子德馬泰克正式簽約,合作建立現代化醫葯物流配送中心之後,全國各地廣泛掀起了興建大型醫葯物流中心的熱潮。目前國內銷售額最大的中國醫葯集團、上海醫葯股份公司、九州通集團有限公司也分別僅占醫葯市場銷售總額的3%~5%左右,與此同時這些醫葯物流企業在物流建設中均以單個企業為主體,呈現點多、規模大、投資大的狀況。設計規模要求往往是企業現有業務規模的3到5倍,動輒要求能夠支持上百億元的銷售。然而,由於國內醫葯行業供應鏈整合的環境還沒有形成,第三方醫葯物流也不成熟,各搞一塊、重復投資的結果就是各家都吃不飽、很難形成規模效應。
與美國相比,平均每個配送中心能夠支撐的消費額,我國只是美國的11.75%;配送中心內每平方米能夠支持的銷售額,我國只是美國的40%;平均每個配送中心能夠支持的SKU品種規格,我國也只是美國的24%;而平均處理單行訂單的運作成本,我國卻是美國的2.78倍。由於銷售額小、效率低,所以經營會處於困難境地。前一段時間在九省通衢的武漢,有四家已建和在建的醫葯物流中心,其中一家物流中心已明顯業務不足,陷入虧損的困境。
(3) 第三方物流不成熟
由於剝離出來的醫葯物流企業沒有經歷一個第三方物流企業的一般發展過程,存在很多的第三方物流能力的不足。第一,配送網路單一,配送網路主要從以前的葯品進、銷的路線和節點演化,分布不合理,沒有從第三方物流系統規劃配送網路的角度設計。第二,信息化能力低下,醫葯物流信息化建設落後,目前還沒有一個適應國內市場的成熟的信息化方案。許多企業還沒有能力利用信息化來提高效率。第三,醫葯物流企業採用的是倉庫、車輛和人員的堆積方式,實現以人工為主的商品儲運,人員素質不高,當面對更大的商品吞吐,效率、速度、准確與成本等因素對發展造成影響。據有關統計,目前國內醫葯商業的平均物流成本占銷售額的比重達10%以上,而美國醫葯批發商的該項指標僅為2.6%;醫葯商業純利潤率僅有0.72%,全美醫葯批發商利潤率為1.55%。因此物流手段與發達國家相比還有不小的差距。
(4) 專業管理人才缺乏
目前有業內專家估計,能夠真正稱得上醫葯高級物流人才的僅超過百人。當前全國急需高級醫葯物流人才2,000人左右,這也就是說目前社會上醫葯物流人才的比例不足總需求量的1/20,並且隨著醫葯物流的持續升溫,這個差距還會懸殊。造成醫葯物流專業人才的缺乏主要原因有三個方面:第一,由於很多的醫葯企業對物流的認識還只停留在淺層次的模糊概念上,以至於很多管理都認為醫葯物流不過是醫葯運輸與倉儲的簡單相加。在這種觀念指導下,使這些對物流認識本身就一知半解的高層管理者們錯誤地認為: 高薪聘請醫葯人才還不如多找些倉庫保管員和貨物運輸員,因此許多所謂的物流人才實際上只是些操作工而已。這就導致人才供給被假性擴大,從而真正意義上的,對復合型物流人才、戰略型人才的需求就不像原本那麼強烈,這是不利於醫葯物流復合型人才培養的。第二,由於在整個物流人才管理過程中還存在著種種疏漏,從而導致物流人才存在直接或間接的流失,比如傳統的醫葯物流薪酬激勵作用不大,員工的培養計劃根本沒有或者有但是不成熟等等。第三,部門整合不徹底。物流部門作為一個協調生產與銷售的服務部門,往往其成員所做出的戰略決策是針對企業若干職能部門的,所以物流人員的積極性就很大程度上取決於整個組織間的協調合作。
醫葯物流全攻略
醫葯物流作為一個復雜的系統工程,決不是一蹴而就的。
首先它取決於先進的信息、網路系統。在傳統企業內,由於信息化管理的要求,還需對之進行企業內流程再造以及組織結構創新,因為信息化追求的是整體最優,而非局部最優。其次它還受到社會公共基礎設施、政策法規等宏觀因素的制約,也有賴於企業人才、資金、管理等微觀因素的支持。因而需要醫葯行業端正觀念,從傳統的「運輸加倉儲」思維模式中解放出來,深刻理解物流運作的內涵及面臨的潛在問題,實施戰略性物流系統。
實施積極的醫葯物流發展政策
要發展中國醫葯物流,必須首先從宏觀上建設與培育醫葯物流市場,並使這一市場逐步規范化、法制化。為此,應著力於打破地方保護主義,使醫葯物流市場在競爭環境中形成,同時政府應出台相應的法律進行保護,出台醫葯物流的發展政策。
根據葯品管理法制訂醫葯物流各項實施細則,堵塞葯品在流通過程中的管理漏洞,進一步提高宏觀調控能力。醫葯市場必須是一個有序、有效的市場,而無序的、無效的競爭,都將影響醫葯市場的規范經營。
擴大監控力度,剝離低效的醫葯物流部門,逐步實現企業物流活動的社會化,為醫葯物流市場發展培育廣泛而堅實的市場需求。建立嚴格的醫葯物流市場的准入制度,限制不合格者進入醫葯物流市場,控制惡性競爭。
加大投資進行醫葯物流基礎設施的改造和新建,充分利用好國債資金、國外資金發展醫葯物流;調整醫葯物流服務配送中心的許可證制度和經營對象范圍,應與國際接軌,建立配送中心嚴格准入的許可證制度,建立配送中心下屬的配送中心的許可證備案制度,應允許配送中心既可以向自己品牌的網路終端配送,也允許向社會葯店、診所、醫院配送,以提高配送中心的效益;加快縣級醫葯公司改造成醫葯配送中心的建設。
積極發揮政府在推動醫葯物流中的作用。首先,政府各部門間的政策應該相互銜接;其次,需要政府制訂相應的行業標准及行業法規,協助行業制訂物流標准化工作。葯品編碼的標准化,物流作業中使用的設備、包裝、運輸、裝卸工具、使用的托盤等標准化,這些都需要政府加以引導與督促;再次,需要政府提供資金、稅收方面的扶持。如政府批准了11個由國債貼息的醫葯物流中心建設項目,國葯物流、重慶和平葯房、廣州醫葯公司等企業籌建的物流中心都位列其中。
科學規劃醫葯物流基礎建設
我們要把國外的先進技術與中國醫葯企業的實際情況相結合,把醫葯企業的「小物流」與社會「大物流」的規劃與發展相結合,積極推動深化醫葯生產流通的改革工作。
現代物流體系建設是當務之急,要轉變傳統管理方式和經營理念,把已被證明了的一切先進技術引入到生產流通企業中來,再通過實踐來完善並發展有自己特色的物流體系。在倡導加快醫葯現代物流建設的時候,仍要堅持積極而穩妥的方針,千萬不要一哄而上,不能重蹈分散投資、重復建設的老路,每個企業或每一個連鎖店都建立一個物流中心是十分不妥的。
醫葯現代物流的重點是將供應商、物流中心、終端銷售網路,進行合理的分工、整合,供應商重點抓產品的研發、生產和終端消費者的服務,物流中心重點抓上游供應商、下遊客戶的服務,通過物流進行規模化配送,把物流效率提高從而降低流通成本;終端銷售網路重點抓好葯品的銷售,提供專業的健康咨詢服務。政府要總體規劃,制定規范的醫葯物流發展政策,抓好物流中心建設的合理布局,用政策引導企業走專業化分工、合作的發展之路。
醫葯現代物流具有社會化、系統化、網路化的特點,對物流功能、要素進行整合是發展醫葯現代物流的關鍵問題。要用政策引導資產重組、管理重組、技術重組等各種方式形成聯合,向集約化協同發展,新組成的醫葯物流企業要充分發揮互聯網的優勢,及時准確地掌握物流動態信息,協調物流網點,構築起全國一體化的物流網路,最大限度地節省時間和費用,以贏得競爭優勢,為供應商提供優質的服務。
建立醫葯物流配送中心
有一些現代的醫葯商業企業在建立現代物流方面有很好的條件,關鍵是要按照現代物流的條件將現有的資源進行整合,並使其功能逐步發揮,分步到位,逐步佔領市場。
建立物流配送中心,首先以自身配送為主,面對醫院、零售葯店和其他商業;二是吸引主要供應商並與他們建立網路夥伴關系,使物流中心成為其他葯品的配送中心或中轉倉庫,擴大物流中心的功能;三是從配送葯品擴大到醫院、葯店需要的相關產品的儲存、配送。
與此同時,物流中心不僅自身實現管理信息化,而且要幫助上游、下遊客戶實現物流管理現代化,建立網路,實現網上交易、計算機定貨、制單、配貨、核算、管理、信息處理等,形成大物流,形成區域性物流中心。
物流中心的工作人員可以由以上三方的人員共同組成,醫葯流通企業的人員負責管理。這些物流中心主要包括對醫葯商品的在庫管理、周轉、分揀以及配送等作業。通過共同組建物流中心對葯品進行整體的物流作業管理,不僅可以加快葯品的流通速度,提高醫葯流通效率,更重要的是通過整合物流管理,可以降低醫葯物流成本。
建立戰略聯盟,醫葯批發企業可以將各自獨特的企業資源整合為一體,實現互補和共享,並使領頭企業形成規模化經營,降低營運成本。對相互聯系、分工協作的整個行業鏈進行整合,形成以供應鏈為核心的、社會化的醫葯物流系統,使物流活動逐步從生產、交易、消費過程中分化出來,成為一種專業化的經營活動。
加快物流資源整合步伐
通過醫葯企業的重組聯合,一體化發展,優化內部物流作業過程,提高醫葯流通企業的物流效率和服務水平。
一是將銷售渠道的各個參與者(廠商、批發商、零售商和消費者)結合起來,實行一體化管理,保證醫葯物流行為的合理化。現代物流管理中的銷售物流不僅是單階段的銷售物流(如從廠商到批發商、從批發商到零售商、從零售商到消費者的相對獨立的物流活動),而且是一種整體的銷售物流活動,也就是涵蓋廠商、批發商、零售商和消費者的一體化物流系統。
二是通過市場來形成一批跨地區、跨行業、跨所有制和跨國經營的大型醫葯商業集團公司。通過一體化發展,實現廠商、批發商、零售商的聯合或批發商的強強聯合,降低物流成本,提高物流效率和服務水平。
由於醫葯流通企業的整體物流水平低下,因此,優化醫葯流通企業內部的物流作業也是加快醫葯流通企業發展的重要問題。企業要結合自己的實際情況、對原有的配送體系實施流程再造,有效地利用和管理現有的物流資源,在企業商品運輸合理化、商品出入庫自動化和庫存信息化方面精心優化管理,提高配送中心的運作效率。
實現醫葯流通業的信息化
信息化是醫葯流通企業能否成功擴張,同時又能降低管理成本的關鍵因素。作為聯系醫葯產業上下游的紐帶,醫葯批發企業比其他企業更需要建立現代物流,依靠其強大的信息系統跟醫院、零售網點、供應商建立信息共享,幫助供應商、醫院、零售商供貨、存貨,提供服務,物流信息處理已經成為提高競爭力的重要手段。
現代醫葯物流的發展必須以信息化建設為支撐,引導企業發展先進的信息技術;加強條形碼、GSP的管理和電子數據交換、管理信息系統以及射頻技術、企業資源計劃、全球定位系統和供應鏈管理等物流技術在醫葯現代物流企業中的應用,從而全面提高企業的信息化管理水平。
信息化是現代醫葯物流的基礎,為此需要政府大力支持,加快網路化、信息化建設的進程。在發達國家,網路建設已很完善,支撐物流的信息系統也非常廣泛,主要有利用衛星的全球定位系統GPS,電子數據交換系統EDI,自動連續補貨系統CRP,電子訂貨系統EOS,銷售時點實時控制系統POS,高速道路交通系統ITS,尋車尋貨系統KIT,資金快速支付系統EFI,以及實現信息快速輸入的條形碼技術和網上交易的電子商務技術等。
我國網路基礎設施建設比較落後,傳輸速度慢,使用費用高,致使許多網路應用無法開展,直接阻礙了企業信息化的進程;其次我國信息化建設緩慢,信息資源的開發利用及共享性低,與國外存在著相當大的差距。為此需要政府多渠道地調動各方面的資金,加快信息網路的建設,盡快實現高速信息網與企業的互聯互通。
物流託管在醫葯物流領域的運用
隨著我國醫葯市場客戶需求越來越個性化,為客戶快速、准確地提供葯品配送服務成為醫葯流通企業贏得市場競爭的重要方式。現階段,我國大多數的醫葯流通企業仍然通過採取自營倉庫、車隊的方式為客戶提供葯品物流服務,而這種經營方式最大的難點就在於物流成本居高不下、客戶服務始終處於較低的水平,很難滿足企業在未來市場中的競爭。在這種背景下,選擇一家有實力的第三方物流企業參與企業的物流運做是國內大多數醫葯流通企業的戰略選擇。
您好至於 工資 要看你的本事了 希望我的回答能幫助您 謝謝
『柒』 葯品GSP認證的程序
一、申請GSP認證的葯品零售企業,應符合以下條件: (一)屬於以下情形之一的葯品經營單位: 1.具有企業法人資格的葯品經營企業; 2.非專營葯品的企業法人下屬的葯品經營企業; 3.不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的葯品經營實體。 (二)具有依法領取的《葯品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。 (三)企業經過內部評審,基本符合《葯品經營質量管理規范》及其實施細則規定的條件和要求。 (四)在申請認證前12個月內,企業沒有因違規經營造成的經銷假劣葯品問題(以食品葯品監督管理部門給予行政處罰的日期為准,下同)。 二、申請GSP認證的葯品零售企業,應填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》,同時報送以下資料: (一)《葯品經營許可證》和營業執照復印件; (二)企業實施《葯品經營質量管理規范》情況的自查報告; (三)企業非違規經銷假劣葯品問題的說明及有效的證明文件; (四)企業負責人員和質量管理人員情況表(式樣見附件2);企業葯品驗收、養護人員情況表(式樣見附件3); (五)企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表(式樣見附表4); (六)企業所屬非法人分支機構情況表(式樣見附件5); (七)企業葯品經營質量管理制度目錄; (八)企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖; (九)企業經營場所和倉庫的平面布局圖。 企業填報的《葯品經營質量管理規范認證申請書》及上述相關資料,應按規定做到詳實和准確。企業不得隱瞞、謊報、漏報,否則將駁回認證申請、中止認證現場檢查或判定其認證不合格。 三、葯品零售企業將認證申請書及資料報當地直屬局進行形式和技術審查。 四、對認證申請的審查,如有下列情況的,應對申請認證企業進行現場核查,並根據核查結果對認證申請予以處理: (一)對申報資料有疑問而需要現場核實的。 (二)企業在提出申請前12個月內發生過經銷假劣葯品的問題,而需要現場核查的。 對經銷假劣葯品問題的核查,必須查明企業在經銷葯品過程中有無違規行為。如無違規行為,可繼續認證申請的審查,審查後將核查資料與認證申請一並報送。對存在違規行為的,應中止其申請的審查,並從發生假劣葯品問題之日起12個月內不受理該企業的認證申請。 申請前12個月內發生過經銷假劣葯品問題,但在認證申請中沒有說明或沒有如實說明的,一經查實,無論是否屬於違規經營,一律中止對其認證申請的審查或認證現場檢查,通過認證的應予以糾正(包括收回證書和公布撤銷),並在發出處理通知的12個月內不受理該企業的認證申請。 五、當地直屬局應在收到認證申請書及資料起5個工作日內完成審查,審查合格的向企業發放受理通知書,並以書面形式通知申請認證企業。材料不齊全或不符合法定形式的,應一次性通知企業補充或更正資料。不同意受理的,應出具不予受理通知書,並說明原因。 六、當地直屬局在發放受理通知書之日起15個工作日內,應組織對企業的現場檢查。檢查前,應將現場檢查通知書提前3日發至被檢查企業。 七、當地直屬局應隨機抽取3名GSP認證檢查員組成現場檢查組。檢查組依照《GSP認證現場檢查工作程序》、《GSP認證現場檢查評定標准》和《GSP認證現場檢查項目》實施現場檢查,檢查結果將作為評定和審核的主要依據。 八、當地直屬局組織現場檢查時,可視需要派員監督檢查工作。 九、現場檢查結束後,檢查組應依據檢查結果對照《GSP認證現場檢查評定標准》作出檢查結論並提交檢查報告。如企業對檢查結論產生異議,可向檢查組作出說明或解釋,直至提出復議。檢查組應對異議內容和復議過程予以記錄。如最終雙方仍未達成一致,應將上述記錄和檢查報告等有關資料一並送交直屬局。 十、通過現場檢查的企業,應針對檢查結論中提出的缺陷項目提交整改報告,並於現場檢查結束後7個工作日內報送當地直屬局。 十一、根據檢查組現場檢查報告並結合有關情況,直屬局在收到報告的10個工作日內進行審查,作出認證是否合格或者限期整改的結論。 十二、被要求限期整改的企業,應在接到通知的3個月內向當地直屬局報送整改報告,提出復查申請。直屬局應在收到復查申請的15個工作日內組織復查。 對超過規定期限未提出復查申請或經過復查仍未通過現場檢查的不再給予復查,應確定為認證不合格。 十三、對通過認證現場檢查的企業,省局在進行審查前應通過省局網站向社會公示。在審查的規定期間內,如果沒有出現針對這一企業的投訴、舉報等問題,省局即可根據審查結果作出認證結論;如果出現問題,省局必須在組織核查後,根據核查結果再作結論。 十四、對認證合格的企業,省局向企業頒發《葯品經營質量管理規范認證證書》;對認證不合格的企業,省局應書面通知企業。企業可在通知下發之日6個月後,重新申請GSP認證。 十五、對認證合格的企業,由省局在省內公布。 十六、《葯品經營質量管理規范認證證書》有效期5年,有效期滿前3個月內,由企業提出重新認證的申請。直屬局依照本認證程序,對申請企業進行檢查和復審,合格的報省局換發證書。審查不合格以及認證證書期滿但未重新申請認證的,省局將收回或撤銷原認證證書,並在省局網站上予以公布。 十七、各直屬局應對認證合格的葯品零售企業進行監督檢查,以確認認證合格企業是否仍然符合認證標准。監督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式。跟蹤檢查按照認證現場檢查的方法和程序進行;日常抽查和專項檢查應將結果記錄在案。 十八、各直屬局應在企業認證合格後24個月內,組織對其認證的葯品零售企業進行一次跟蹤檢查,檢查企業質量管理的運行狀況和認證檢查中出現問題的整改情況。 十九、各直屬局應結合日常監督管理工作,定期對轄區內認證合格的葯品零售企業進行一定比例的抽查,檢查企業是否能按照《葯品經營質量管理規范》的規定從事葯品經營活動。 二十、認證合格的葯品零售企業在認證證書有效期內,如果改變了經營規模和經營范圍,或在經營場所、經營條件等方面發生了變化,各直屬局應組織對其進行專項檢查。 二十一、省局對各地的葯品零售企業GSP認證工作進行監督檢查,必要時可對企業進行實地檢查。 二十二、對監督檢查中發現的不符合《葯品經營質量管理規范》要求的認證合格企業,葯品監督管理部門應按照《葯品管理法》第七十九條的規定,要求限期予以糾正或者給予行政處罰。對其中嚴重違反或屢次違反《葯品經營質量管理規范》規定的企業,省局將依法撤銷其《葯品經營質量管理規范認證證書》,並在省局網站上予以公布。 二十三、對撤銷認證證書以及認證證書過期失效的企業,如再次申請認證,需在撤銷證書和證書失效之日6個月後方可提出。
『捌』 葯品批發企業申請GSP核發,GSP各崗位人員需要帶身份證原件和畢業證原件到檢查現場嗎
普通工作人員不用帶任何證件,公司有聘書即可;技術崗位和部門領導需要資格證書。
『玖』 怎樣按GSP流程管理葯店
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應規范,是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫葯商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規來保證葯品質量,在實驗室階段實行GLP,新葯臨床階段實行GCP,在醫葯商品使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環。
GSP品保系統的建構是依管理者的經營理念,配合客戶需求政府法令及服務標准訂定實施策略,並據以制訂目標。
GSP優良商店的基本條件,商店必需備有營利事業登記證及安全合法經營的賣場,並通過安全、衛生等基本評核標准,才可取得GSP優良商店認證的資格。
一般消費者或是店家對GSP的真正意義為何,尚處在懵懂的階段,甚至將GSP與ISO9002混為一談。其實,這兩者雖同為品保系統,但精神卻大異其趣;目前國內在管理概念中有幾項與業者相關,GSP (Good Supply Practice) 的概念是可以推展到其它的作業環節,如試驗室的管理方面有GLP ( GOOD LABORATORY PRACTICES ) ,在產品的製造方面有GMP ( GOOD MANUFACTURING PRACTICES ) ,而產品使用規范上則有GUP ( GOOD USING PRACTICES ) ,GSP是針業商店、供銷、服務的質量保證系統。
與ISO 9002品保系統相較,相同之處在於GSP與ISO都是業者自願性的申請認證,但不同的是ISO的作業規范是由業者自行依需要而訂定作業規范內容,也就是說,A公司與B公司雖同樣取得ISO 9002認證,但內容會因各公司的條件不同而有所差異;GSP剛好相反,由政府單位明確訂定規范(通則部分),再訂定出15種業別的專則,業者申請不僅要符合通則需要,更要符合專業屬性的規范才可通過。
GSP的精神更重要的是業者本身要依合法性做到制度的建立,制度性可用於商店實施GSP時整個管理架構,標准性則可摘錄直接用於店內各項作業標准或作業方法(程序)之規定中,而ISO 9002則無法做如此的轉換及適用。