① 葯品批發企業gsp認證質量負責人職責是什麼
沒這一說,在認證中,檢查員檢查,不關他事。要說認證前准備,他事就多了,如:資料的准備,督促各崗位完成任務,協調等等。不過在GSP認證過程中質量負責人可以做個領檢員,因他熟悉本公司具體情況,也對GSP認證過程中的資料熟悉,對於各種問題和狀況能夠從容應對。在GSP中,有規定企業質量負責人的職責,全面負責葯品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對葯品質量管理具有裁決權。
② 葯品經營企業里的質量管理員都幹啥工作
當然是與質量相關的了。
我們這里是醫葯公司,主要工作就是平時葯品的驗收,養護,過期葯品的銷毀,最重要的是企業葯品質量文檔的管理,包括有業務往來的企業的營業執照,許可證,委託書,協議書等。
還有的大事就GSp的申報工作。這個可是個大事。沒有經驗做不來的。
③ 醫葯公司的質量管理員怎麼樣 求給個意見
別聽他忽悠~你自己應該理解下 如果一定要專業對口的工作,可以找關系去醫院里,哪怕是去葯物後勤科 都不錯的。另外就是去醫葯公司謀個職位也不錯啊~現在好多大型的醫葯公司 都還挺火的
④ 有誰在葯品批發企業質管部工作,質管員的工作。請各位哥哥姐姐教教我,傳授一下工作經驗。
這個就有點多了,這樣在網上問是很難學到東西的。
你可以先把GSP的全部內容學學,然後在好好看看你們自己公司的質量管理制度、規程
在學習下你們公司所使用的經營軟體
結合起來學慣用處也很大,你們公司沒質管部長嗎,可以像前輩們學習經驗。
你的工作性質主要是學好質量管理,但是要學深入就還要懂點經營和業務,學點財務基本知識。
就質量管理的話要注意以下幾點:
第一要熟悉你們公司的質量體系文件,要多看制度和規程
第二要學會你們公司供貨方和產品還有客戶進行資質的審核。
第三要學習收集網路上的質量信息,比如新的政策法規,違規違法,質量公告之類的,省葯監局網的一些動態也要經常關注
第四 質管部要對公司經營的每個環節都要懂,從采購 收貨 驗收 保管 養護 銷售 出庫復核 運輸等,不管是軟體上的,還是他們的崗位要求和工作流程,還是實際的現場操作
第五 要學會對出現不合格葯品的處理,不光是電腦上的操作還是實際的操作
第六 要基本懂質量投訴的處理和質量事故的處理過程
第七 學會對葯品不良反應的上報
第八 要懂葯品召回追回應該怎麼處理
第九 要了解和會質量體系進行內審是怎麼做的
第十 要了解公司溫濕度監控系統冷鏈設備使用和驗證是怎麼回事
第十一 要了解委託第三方運輸有什麼要求
把這十一條弄清楚了,其他旁枝末節的基本問題不大。但是你平時的工作最多的可能還是審核供貨方、產品和客戶資質,學會這個是很關鍵的,包括對紙質檔案的維護和管理。
⑤ 招聘葯品經營企業質量管理人員的要求
1.企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
2.企業質量管理部門負責人應當具有執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。
3.從事質量管理工作的,應當具有葯學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱
⑥ 請問北京市葯品批發企業至少需配備幾名執業葯師質量負責人和質量管理機構負責人可以兼任嗎
根據2015年版《葯品經營質量管理規范(CFDA2015年第13號令)》(簡稱GSP)規定,批發企業至少配備2名執業葯師:企業質量負責人及質量管理機構負責人(GSP第20條及第21條)。
按照GSP第23條規定:從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。一般地,質量管理崗位是不得兼任。如果有特殊情況,可以在省、直轄市食品葯品監督管理局進行咨詢。比如廣東省規定葯品生產企業的質量受權人和質量負責人必須兼任。
各省市或許情況不一,但質量負責人和質量管理機構負責人都是需要去備案的,如果備案同一個人他們應該會告訴你是否可行。
⑦ 葯品批發企業質量管理專員都做些什麼工作,適合女生嗎
年你對葯💊品了解嗎,如果了解。肯定適合呀,質量管理專員還是比較辛苦,也需要責任感的職業!沒看前幾天疫苗事件嘛!至於干什麼工作,當然是對葯品的生產質量進行監督啦,可能需要比較專業的技能。至於男生和女生,只要達到技能要求,都可以吧!這個公工作應該不分男女的吧,只要年你文化夠就可以就了
⑧ 葯品公司的 質量管理員,這個職位發展前景怎麼樣呀職位發展方向是怎麼樣的哦
葯學專業 考執業葯師證,發展就是質管員-質量部經理-質量負責人。
⑨ 葯品批發企業的質量管理負責人,質量管理機構負責人應具備哪些條件
作為葯品企業的質量管理負責人
應具備質量管理的基本知識、葯品安全的基本知識、
並熟悉(至少了解)食品葯品相關的法律法規。