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葯品批發公司平面圖

發布時間:2021-06-15 03:10:04

㈠ 葯品批發企業如何申辦異地倉庫

1、符合當地政府的規劃和葯監部門的規定,按照標准建好倉庫
2、向省級葯監部門提交異地設立倉庫申請,按照葯品經營許可證增加倉庫地址製作材料
3、具體提交材料按照當地葯監部門辦事指南准備,重點准備下述材料:
(1)擬新增異地倉庫地址地理位置圖、倉庫總平面圖(註明面積,長、寬)、庫內分布平面圖,房屋產權或使用權證明復印件;
(2)企業質量負責人執業葯師執業資格證復印件、在本企業注冊的注冊證復印件及大學本科以上(含大學本科)畢業證書復印件;
(3)企業質量管理機構負責人執業葯師執業資格證復印件、在葯品經營企業注冊的注冊證復印件;
(4)企業新增異地葯品倉庫購置計算機和組建伺服器中央數據處理系統的發票復印件。
法定辦理時限:15個工作日(三周)。

㈡ 辦理葯品經營許可證需要哪些材料

申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理機構提出驗收申請,並提交材料:

1、葯品經營許可證申請表;

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;

3、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

4、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;

5、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。

如何辦理葯品經營許可證:

(一)、申請開辦需提供以下資料:

1、開辦葯店申請書;

2、籌建零售葯品申請表;

3、工商局名稱預先核准通知書原件和復印件。

4、葯店法定代表人、企業負責人(表三)、質量負責人履歷表;

5、葯店法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證復印件;

6、葯店法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件;

7、葯店質量負責人、質量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復印件;

8、擬使用房屋證明原件和復印件(房產證和租房協議);

9、房屋地理位置圖及經營場所、倉庫平面圖;

10、葯店企業負責人、質量負責人無兼職證明;

11、葯店法定代表人、企業負責人、質量負責人無違規證明;

12、法定代表人對質量負責人聘用合同或聘書。

表格需要到葯監局領取,有些地區達到了無紙化辦公,可在官方網站直接下載;

(2)葯品批發公司平面圖擴展閱讀:

【開辦葯品批發企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地的葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

2、執業葯師執業證書原件、復印件;

3、擬經營葯品的范圍;

4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。

申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:

1、葯品經營許可證申請表;

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;

3、擬辦企業組織機構情況;

4、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

5、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;

6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

【開辦葯品零售企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地葯品監督管理機構提出籌建申請,並提交材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;

2、擬經營葯品的范圍;

3、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。

㈢ 如何辦理葯品經營許可證

申請設立葯品經營單位,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請,由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門初審後,報食品葯品監督管理總局審批,提交以下申請材料:

1、葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端「企業籌建申請」(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序並正確填報、導出);

2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;

3、擬經營葯品的類別和范圍;

4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(註明面積),並註明與葯品零售企業之間的最短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(註明面積、長寬高);

5、開辦零售(連鎖)企業,還應提交所屬各門店《葯品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;

6、申請材料真實性的自我保證聲明,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,一並作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;

7、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》2份;

8、按申請材料順序製作目錄。

(3)葯品批發公司平面圖擴展閱讀:

根據《葯品管理法》規定,設立葯品批發企業應當符合省,自治區,直轄市葯品批發企業合理布局的要求,並符合下列設定標准:

1、應當有規章制度,確保所處理葯品的質量。

2、企業及其法定代表人,企業負責人或者質量管理負責人符合《葯品管理法》相關規定。

3、擁有一定數量的適合業務規模的執業葯師。質量管理負責人具有大專以上學歷,必須是持牌葯師。

4、應設有常溫庫,涼庫和冷庫,以保證葯品的儲存質量,並適合其品種和規模。倉庫中設有適合存放葯品及器械設備的專用貨架,實現了葯品倉儲,派送,分揀,上架,派送的現代物流系統。

5、具有獨立的計算機管理信息系統,可以覆蓋企業內部葯品購買,存儲,銷售,管理和質量控制的全過程,能夠記錄業務管理的信息以及《葯品交易質量管理標准》的執行情況,它對葯品交易的所有環節均符合葯品交易質量管理標準的要求,並有條件接受當地(食品)葯品監督部門(機構)的監督。

6、公司對葯品經營場所,輔助辦公場所,倉庫管理,倉庫中葯品的質量安全保證,出入境,保管等,均符合《葯品交易質量管理標准》的要求。和維護倉庫中的葯品。

7、國家對麻醉葯品,精神葯品,醫用有毒葯品和預防性生物製品的銷售另有規定的,從其規定。

㈣ 如何辦理葯品經營許可證

一、 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

2、執業葯師執業證書原件、復印件;

3、擬經營葯品的范圍;

4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

二、開辦葯品零售企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品葯品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門直接設置的縣級食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;

2、擬經營葯品的范圍;

3、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。

三、成都辦理機構:企業所在地的食品葯品監督管理局。

(4)葯品批發公司平面圖擴展閱讀:

申領《葯品經營許可證》的條件

第四條 按照《葯品管理法》第14條規定,開辦葯品批發企業,應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求,並符合以下設置標准:

(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;

(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形;

(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;

(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;

(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件;

(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。

參考資料:葯品經營許可證管理辦法--國家食品葯品監督管理總局

㈤ 辦理食品經營許可證的平面圖可以自己用手畫嗎

辦理食品經營許可證的平面圖並沒有限制不可以用手畫,但平面圖必須明確、清楚。

以黃岡市為例,辦理食品經營許可證所需材料如下:

1、食品經營許可申請書;

2、營業執照或者其他主體資格證明文件復印件;

3、法定代表人(負責人)身份證明復印件;

4、申請人委託他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件;

5、設置專職或者兼職食品安全管理崗位及人員的證明材料,專(兼)職食品安全管理人員培訓證明復印件;

6、從事接觸直接入口食品工作從業人員的健康證明復印件;

7、經營場所、設備布局、加工流程、衛生設施等平面示意圖及說明和經營設備或者設施清單;

8、食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度;

9、申請單位食堂還需提供關鍵環節食品加工操作規程;

10、申請自製生鮮乳飲品的,還需提供加工消毒等關鍵環節操作規程、加工設備、包裝材料(容器)的生產合格證明、成品安全性檢驗合格報告和奶源供貨合同及供貨商資質等文件;

11、申請通過網路經營的,還需提供符合食品安全要求的產品包裝材料證明,以及與經營規模相適應、符合配送要求的設施設備等有關資料(運輸車輛、容器等);

12、申請建立中央廚房、從事集體用餐配送的,還需提供關鍵環節食品加工操作規程、符合食品安全要求的產品包裝材料證明、與實際產品內容相符合的標識說明樣張、與經營規模相適應、符合配送要求的設施設備等有關資料(運輸車輛、容器等)和開展食品及環節表面菌落總數、致病菌檢驗設施設備清單。

(5)葯品批發公司平面圖擴展閱讀

食品經營許可證的申請條件:

1、具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;

2、具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施;

3、有專職或者兼職的食品安全受權人(含食品安全管理人員),食品安全受權人應具備食品相關專業知識、熟悉食品安全法律法規,並通過省局組織的食品安全受權人食品安全知識考核;

4、建立健全食品安全管理制度,包括但不僅限於以下制度:從業人員健康管理制度、食品原料(含食品添加劑、食品相關產品)進貨查驗記錄制度、生產過程(關鍵點)控制管理制度、出廠檢驗記錄制度、消費者投訴處理制度、食品安全自查制度、食品安全追溯制度、食品安全召回制度、食品安全事件應急處置制度等;

5、具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。

㈥ 葯品經營許可證中有哪些經營范圍

根據《葯品經營許可證管理辦法》第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。

葯品經營許可證經營范圍:

1、麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品;

2、生物製品;

3、中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

4、從事葯品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格,並在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。

5、醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

(6)葯品批發公司平面圖擴展閱讀:

(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;

(二)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;

經營處方葯、甲類非處方葯的葯品零售企業,必須配有執業葯師或者其他依法經過資格認定的葯學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)葯品經營質量管理工作經驗。

經營乙類非處方葯的葯品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立葯品零售企業的,應當按照《葯品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業葯師。企業營業時間,以上人員應當在崗。

(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定情形的;

(四)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售葯店的,必須具有獨立的區域;

(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力,並能保證24小時供應。葯品零售企業應備有的國家基本葯物品種數量由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門結合當地具體情況確定。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。

第六條 開辦葯品批發企業驗收實施標准由國家食品葯品監督管理總局制定。開辦葯品零售企業驗收實施標准,由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門依據本辦法和《葯品經營質量管理規范》的有關內容組織制定,並報國家食品葯品監督管理總局備案。

㈦ 葯品批發企業變更企業負責人需要什麼材料

《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更。未經批准,不得變更許可事項。
葯品經營企業申請變更《葯品經營許可證》許可事項時應提交以下材料:
1、變更申請書
2、變更的原因和理由及有關證明;
3、變更注冊地址、倉庫地址應遵循合理布局的原則,並提交新注冊地址、倉庫地址的地理位置圖和平面布局圖,質量管理機構、人員、設施設備情況。
4、變更企業經營范圍的應提交與增加經營范圍相關的葯學專業技術人員職稱證書、學歷證書原件和復印件;倉庫總平面圖、庫內分區平面圖;與增加經營范圍相適應的規章制度和質量管理機構、人員、設施設備情況。
5、變更法定代表人、企業負責人及質量負責人的應提交企業所在地設區市食品葯品監督管理部門出具的擬變更法定代表人和企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定情形的書面證明;依照《公司法》作出的決議或者決定;國有獨資企業應提交上級主管部門對法定代表人的任命文件;變更企業負責人或質量負責人應提交企業或上級主管部門的任命文件,執業葯師資格證書和注冊證、學歷證書原件和復印件,個人簡歷。除遇有充分證據證明的不可抗拒的原因外,不予變更法定代表人。
《葯品經營許可證》、《葯品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》原件和復印件。

原發證機關收到企業變更申請和變更申請資料後,對申請材料進行審核。
申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申請人當場更正;
申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申請人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按要求提交全部補正材料的,發給申請人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。

原發證機關自受理之日起15個工作日內作出准予變更或不予變更的決定。

葯品經營企業依法變更《葯品經營許可證》的許可事項後,應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。

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