❶ 醫葯批發庫房需要哪些配置
以下是GSP中有關倉庫要求的檢查條款
37 1902 庫區地面平整,無積水和雜草,無污染源。
38 1903 企業葯品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定距離或有隔離措施,裝卸作業場所有頂棚。
39 *1904 企業有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0~30℃,陰涼庫溫度不高於20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。
40 1905 庫房內牆壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。
41 1906 庫區有符合規定要求的消防、安全設施。
42 *2001 倉庫應劃分待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合格品庫(區)、退貨庫(區)等專用場所,經營中葯飲片還應劃分零貨稱取專庫(區)。以上各庫(區)均應設有明顯標志。
43 2101 倉庫應保持葯品與地面之間有一定距離的設備。
44 2102 倉庫應有避光、通風的設備。
45 2103 倉庫應有檢測和調節溫、濕度的設備。
46 2104 倉庫應有防潮、防塵、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。
47 2105 倉庫應有符合安全用電要求的照明設備。
48 2106 倉庫應有適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。
49 *2201 企業儲存特殊管理的葯品的專用倉庫應具有相應的安全措施。
50 2301 經營中葯材及中葯飲片的應設置中葯標本室(櫃)
51 2401 企業應在倉庫設置與企業規模相適應、符合衛生要求的驗收養護室,其面積大型企業不小於50平方米;中型企業不小於40平方米;小型企業不小於20平方米。
52 2402 企業的驗收養護室應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標准比色液等;企業經營中葯材、中葯飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
53 2403 企業的驗收養護室應有必要的防潮、防塵設備。
54 2501 企業對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養並建立檔案。
55 2601 企業分裝中葯飲片應有符合規定的專門場所,其面積和設備應與分裝要求相適應。
56 2602 企業分裝中葯飲片的固定分裝室,其環境應整潔,牆壁、頂棚無脫落物。
直接去做一個變更就行了啊,,,,,,
❸ 四川省食品葯品監督管理局 葯品批發企業可否異地設置倉庫
國家的文件規定是可以異地設置倉庫的。但必須取得葯品批發企業注冊地食品葯品監督管理局的同意,由他們發函給異地設庫的所在地省食品葯品監督管理局,對方同意後方可才可以設庫。具體做法是:企業先大致選好地點,然後向注冊地省食品葯品監督管理局申請,該局批准後,會向異地設庫的省食品葯品監督管理局發函。企業持函(復印件也可以)向異地設庫的省食品葯品監督管理局申請在當地設庫。當地局批准後,企業要對所選地址的倉庫進行GSP改造,當地局按GSP標准進行檢查,符合標準的會向企業注冊地省食品葯品監督管理局發函。最後,企業憑此函向注冊地省食品葯品監督管理局申請變更倉庫地址(即在原倉庫地址的基礎上增加新地址)
❹ 葯品批發企業,國家的文件規定是可以異地設置倉庫的。你有這方面的文件么,請發我QQ郵箱[email protected]
《葯品經營許可證管理辦法》(局令第6號) 中的第十三條規定
《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更;
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
從這條可知葯品批發企業可以異地設置倉庫的。走許可事項中的變更倉庫地址。
❺ 葯品批發企業申請增加庫房面積後,需要重新申請GSP認證嗎
原地址上增加倉庫面積不需要重新認證。
❻ 葯品批發企業倉庫可以借出葯品嗎
不可以,這樣做的後果將面臨監管部門的處罰。如果監管部門請你提供這批葯的來歷證明,一沒有隨貨同行單,二沒有發票,三沒有采購記錄,四沒有驗收入庫記錄,五沒有質量檢測報告單。面臨的處罰很嚴重。前四條是必須具備的,缺一不可,監管部門可按來歷不明葯品論處,罰個幾千塊到一萬四千塊實屬正常。如果非要借葯,最好在當地監管備案申請。
❼ 葯品批發企業如何申辦異地倉庫
1、符合當地政府的規劃和葯監部門的規定,按照標准建好倉庫
2、向省級葯監部門提交異地設立倉庫申請,按照葯品經營許可證增加倉庫地址製作材料
3、具體提交材料按照當地葯監部門辦事指南准備,重點准備下述材料:
(1)擬新增異地倉庫地址地理位置圖、倉庫總平面圖(註明面積,長、寬)、庫內分布平面圖,房屋產權或使用權證明復印件;
(2)企業質量負責人執業葯師執業資格證復印件、在本企業注冊的注冊證復印件及大學本科以上(含大學本科)畢業證書復印件;
(3)企業質量管理機構負責人執業葯師執業資格證復印件、在葯品經營企業注冊的注冊證復印件;
(4)企業新增異地葯品倉庫購置計算機和組建伺服器中央數據處理系統的發票復印件。
法定辦理時限:15個工作日(三周)。
❽ 葯品經營企業的倉庫,想要增加面積,都需要哪些材料。
貨架可以提供立體擺放,自然就增加了物料存放面積,膠箱便於堆放,可以節約場地面積.