葯品批發公司審批手續

⑴ 開辦葯品批發、零售企業需辦理哪些手續

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件：

（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

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根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十七條 葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條 葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。

葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。

城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。

⑵ 如何申辦葯品批發公司

現在新的醫葯批發公司很難審批了。

要有兩名以上執業葯師、執業中葯師，相當規格的倉儲面積，醫葯物流設備（立體貨架、冷風機、空調、電動叉車、冷藏車等等），養護設備、場所，質量管理檢測儀器、記錄，溫度調節設備（空調），濕度調節設施，以及其它的GSP管理資料、設施、軟體等等，還要對供貨商的資質備案，下游商家的營業資質也需要復印備案。還要定期接受國家局的GSP驗收認證。
如果當地有現成的醫葯批發企業收購過來，變更兩證一照應該比較方便。

⑶ 辦理葯品經營許可證需要什麼條件

一、具有保證所經營葯品質量的規章制度；

二、企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形；

三、具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

四、具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

五、具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地（食品）葯品監管部門（機構）監管的條件；

六、具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

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《葯品經營許可證管理辦法》中規定：

第十九條 《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。

第二十一條 監督檢查的內容主要包括：

（一）企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人（企業負責人）、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況；

（二）企業經營設施設備及倉儲條件變動情況；

（三）企業實施《葯品經營質量管理規范》情況；

（四）發證機關需要審查的其它有關事項。

《中華人民共和國葯品管理法》中規定：

第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第七十四條生產、銷售假葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有葯品批准證明文件的予以撤銷，並責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

⑷ 開葯品批發和零售店需要辦哪些手續和自己必須應有哪些證件求大神幫助

目前全國各省都有個人經營的葯店。但是，各地對於個人投資開葯店的政策傾向差別很大，您最好向當地的葯品監督管理機構進行咨詢。開葯店投資額比較大，以80平方米的店堂為例，啟動資金應在20-30萬元，個人投資開葯店還應該根據自己的資金狀況考慮經營規模。 根據《葯品管理法規定，開辦葯品經營企業，必須具備以下條件：（1）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；（2）具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；（3）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；（4）具有保證經營葯品質量的規章制度。 申請開辦葯店時，您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。受理申請的葯品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院葯品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。 申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《葯品管理法》的有關規定組織驗收；符合條件的，發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。 申請開辦葯品批發企業的過程與上述程序基本一致。 另外，《實施條例》還規定《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品經營許可證》。葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的，《葯品經營許可證》由原發證機關繳銷。 自治區的審批機構：自治區葯品監督管理局；受理地點與時間：自治區葯品監督管理局市場監督處；地址：烏魯木齊市新民路9號；電話：0991－2629949；監督電話：0991－2660453； 具體辦理申報提交材料： 1、申辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷； 2、執業葯師執業證書原件、復印件； 3、擬經營葯品的范圍； 4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。 以上材料一式兩份，統一使用A4紙列印裝訂成冊（下同）。 自治區葯品管理局自受理申請之日起30個工作日內，依據葯品批發企業設置標准對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，書面通知申辦人。 申辦人取得同意籌建的批准文件並完成籌建後，向自治區葯品監督管理局提出驗收申請，並提交以下材料： 1、葯品經營許可證申請表； 2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件； 3、擬辦企業組織機構情況； 4、營業場所、倉庫平面布局圖及房屋產權或使用權證明； 5、依法經過資格認定的葯學技術人員資格證書及聘書； 6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。 自治區葯品監督管理局收到企業驗收申請後，應當在30個工作日內，依據國家食品葯品監督管理局《開辦葯品批發企業驗收實施標准（試行）》組織現場驗收，作出符合或不符合結論。不符合標準的，下達《驗收整改通知書》，企業應當在30日內完成整改，提出復查申請，由自治區葯品監督管理局再次組織驗收。 經現場驗收符合標準的，自治區葯品監督管理局通過自治區葯品監督管理局網站向社會公示，公示期為10天。公示期滿後，未提出異議的，自治區葯品監督管理局發給《葯品經營許可證》，並在自治區葯品監督管理局網站公告；提出異議的，待調查核實後再行處理。不符合條件的，自治區葯品監督管理局製作《開辦葯品經營企業不予發證通知書》，並在5個工作日內通知申辦人。 收費標准：510元，包括資格審查費（500元）；證書費（10元）

⑸ 開辦葯品經營企業都得辦什麼證到哪辦

開辦葯品經營企業（葯品批發），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市的葯品監督管理局提出申請，省級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在30個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》

開辦葯品經營企業（葯品零售），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地的市級葯品監督管理局提出申請，市級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在15個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》。

新開辦葯品批發企業和葯品零售企業，應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內，向發給其《葯品經營許可證》的食品葯品監督管理局申請《葯品經營質量管理規范》（GSP)認證。受理葯品零售企業認證申請的市葯監局，應當自收到申請的7個工作日內將申請移送到省級葯監局，（批發企業可以直接將申請送到省局）省級葯監局應當自收到申請3個月內，組織對申請認證的葯品批發或葯品零售企業進行《葯品經營質量管理規范》的認證，認證合格的，發給認證證書。

⑹ 辦理OTC葯品批發工商營業執照需要哪些部門審批

開辦葯品經營企業（葯品批發），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市的葯品監督管理局提出申請,省級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在30個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》

開辦葯品經營企業（葯品零售），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地的市級葯品監督管理局提出申請，市級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在15個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》。

新開辦葯品批發企業和葯品零售企業，應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內，向發給其《葯品經營許可證》的食品葯品監督管理局申請《葯品經營質量管理規范》（GSP)認證。受理葯品零售企業認證申請的市葯監局，應當自收到申請的7個工作日內將申請移送到省級葯監局，（批發企業可以直接將申請送到省局）省級葯監局應當自收到申請3個月內，組織對申請認證的葯品批發或葯品零售企業進行《葯品經營質量管理規范》的認證，認證合格的，發給認證證書。

⑺ 辦個葯品批發部要什麼手續些

要有執業葯師！葯品批發企業要省級葯監局核發許可，前提是要軟硬體齊全，再逐級上報，在一定時間內進行籌建與否的答復！
提交的材料包括工商部門的預先名稱核准，提前擬定的公司職能部門及質管部門任命文件，法人和執業葯師及重要崗位人員的學歷、職稱、身份證原件[葯師不得兼職}，經營場所的彩色示意圖及房產證復印件，{庫房不低於五百平米}，抱歉我就想起這些。
軟體：葯師、學歷等~
硬體：經營場所、庫房等~
資金就看你的規模了，想囊括物流配送加臨床葯品儲備沒個幾百萬下不來！
如批准籌建，需按GSP標准准備，一個月內進行驗收！

⑻ 想要開個葯品批發公司需要什麼手續

得有葯品經營許可證，這是最基本的，還有營業執照，工商稅務登記證，組織機構代碼

⑼ 來辦葯品批發企業的審批程序是什麼

1向省級葯品監督管理部門提出籌建申請提交相關材料，2葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內做出是否同意籌建的決定，書面通知申辦人。3完成籌建後，申辦人向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請，並提交材料，4受理申請的葯品監督管理部門在收到驗收申請的30工作日內組織驗收，並根據相關規定做出是否發給《葯品經營許可證》的決定。
我正好在復習資料看到這就給你打下來了

⑽ 簡述開辦葯品經營企業申報審批的程序

辦理流程
（一）申辦人所在地市局依據葯品批發企業設置標准，對申辦人提交的申報材料的真實性和合法性進行初審，填寫《申辦葯品經營許可證材料審查轉呈單》，應當在5個工作日內報省局。
（二）省局收到申報材料及《申辦葯品經營許可證材料初審轉呈單》後，根據下列情況分別作出處理：
（三）省局自受理申請之日起10個工作日內，依據葯品批發企業設置標准對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，...
四）申辦人取得同意籌建的批准文件並完成籌建後，通過擬辦企業所在地市局向省局提出驗收申請，並提交以下材料：...
（五）市局收到企業驗收申請後，應當在5個工作日內按《開辦葯品批發企業驗收實施標准（試行）》進行初驗，並填寫《開辦葯品批發企業驗收實施標准評定表》（式樣見附件十一）報省局。
（六）省局在收到市局初驗材料及申辦人填報的完整驗收申請材料之日起20個工作日內，依據國家局《開辦葯品批發企業驗收實施標准（試行）》組織驗收，填寫《開辦葯品批發企業驗收實施標准評定表》，作出符合或不符合《開辦葯品批發企業驗收實施標准》的結論。