『壹』 葯品批發企業還需要對葯品進行檢驗么
葯品批發企業還需要對葯品進行檢驗么？
我國的《葯品管理法》並沒有強制性地將設立葯品質量檢驗機構作為葯品批發企業的市場准入條件。理由是：《葯品管理法》規定葯品生產企業必須對生產的葯品進行質量檢查，不符合國家葯品標準的，不得出廠。
考慮到葯品批發環節批發量大，經營環境的復雜性，因此《葯品經營質量管理規范》針對葯品批發企業又作出如下規定：第二章，第六條 「企業應設置專門的質量管理機構，行使質量管理職能，在企業內部對葯品質量具有裁決權」。第七條 「企業應設置與經營規模相適應的葯品檢驗部門和驗收、養護等組織。葯品檢驗部門和驗收組織應隸屬於質量管理機構」。第二章，第三十七條規定「企業的葯品檢驗部門承擔本企業葯品質量的檢驗任務，提供准確、可靠的檢驗數據」。第三十八條 規定「 葯品檢驗部門抽樣檢驗批數應達到總進貨批數的規定比例。」註：這里所指的「葯品檢驗部門」應是「葯品批發企業內部的檢驗部門」。
同時《葯品經營質量管理規范實施細則》更詳細的規定：第二章，第十九條 「葯品批發和零售連鎖企業設置的葯品檢驗室應有用於儀器分析、化學分析、滴定液標定的專門場所，並有用於易燃易爆、有毒等環境下操作的安全設施和溫、濕度調控的設備。葯品檢驗室的面積，大型企業不小於150平方米；中型企業不小於100平方米；小型企業不小於50平方米」。第二十條 「葯品檢驗室應開展化學測定、儀器分析(大中型企業還應增加衛生學檢查、效價測定)等檢測項目，並配備與企業規模和經營品種相適應的儀器設備」。
（一)小型企業：配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恆溫乾燥箱、恆溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經營中葯材和中葯飲片的，還應配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。
（二)中型企業：在小型企業配置基礎上，增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作台、高倍顯微鏡。經營中葯材、中葯飲片的還應配置生物顯微鏡。
（三)大型企業：在中小型企業配置基礎上，增加片劑溶出度測定儀、真空乾燥箱、恆溫濕培養箱。
由此可見，葯品批發企業也需要設立檢驗室，開展對葯品質量的檢驗工作。
有廠家的合格檢驗報告書，我還用檢驗么？
《葯品經營質量管理規范》中講的非常明確，葯品批發企業應對進庫存的葯品進行驗收與檢驗。請注意這里的「驗收與檢驗」是兩個概念。「驗收」既對葯品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。但第三十五條，第五項規定：「驗收首營品種，還應進行葯品內在質量的檢驗」。
第三十七條 「 企業的葯品檢驗部門承擔本企業葯品質量的檢驗任務，提供准確、可靠的檢驗數據」。第三十八條 「 葯品檢驗部門抽樣檢驗批數應達到總進貨批數的規定比例」。
這些規定都明確說明：葯品是一種特殊商品，因存貯與運輸時的溫度、濕度及存貯時間的不同，都有可能影響葯品內在質量，因此有廠家的合格檢驗報告書，還是要檢驗的。
『貳』 葯品驗收流程圖
1．目的:規范葯品驗收過程，保證入店葯品的質量合格、數量准確。
2．范圍：葯品購進及售出退回驗收工作
3．責任人：驗收員
4．內容
4．1 所有葯品必須經過驗收合格方可入庫、葯店陳列與銷售，購進葯品驗收工作由葯店驗收員負責。
4．2購進葯品的驗收：
4．2．1驗收員應根據「隨貨同行單」內容和購進記錄，對到貨葯品進行逐批驗收。
4．2．2驗收葯品應在待驗區內進行，在規定的時限內及時驗收。一般葯品應在到貨後半個工作日內驗收完畢，需冷藏葯品應在到貨後2小時內驗收完畢。
4．2．3驗收時應根據有關法律、法規規定，對葯品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查；
① 葯品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有葯品的通用名稱、規格、批准文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有葯品的成份、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；
② 驗收整件葯品包裝中應有產品合格證；
③ 驗收外用葯品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的警示說明。處方葯和非處方葯按分類管理要求，標簽、說明書有相應警示語或忠告語；非處方葯的包裝有國家規定的專有標識「OTC」字樣；
④ 驗收中葯飲片應有包裝，並附有質量合格的標志。每件包裝上，中葯飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容，實施批准文號管理的中葯飲片還應註明葯品批准文號；
⑤ 驗收進口葯品，其內外包裝的標簽應以中文註明葯品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口葯品應憑《進口葯品注冊證》及《進口葯品檢驗報告書》或《進口葯品通關單》驗收；進口預防性生物製品、血液製品應有《生物製品進口批件》復印件；進口葯材應有《進口葯材批件》復印件；
⑥ 驗收首營品種，應有與首批到貨葯品同批號的葯品出廠檢驗報告書。
4．2．4 驗收葯品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件葯品，驗收完成後應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。
4．2．5驗收葯品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的葯品不得入庫。
4．2．6 驗收中發現有質量問題的葯品，驗收員應及時填寫《葯品拒收報告單》，報質量管理員，並退回供貨商。
4．2．7葯品的品名、規格、批號、生產廠家或數量與「隨貨同行單」不符時，葯店驗收員要在「隨貨同行單」上註明並記錄，並通知供貨方。經供貨方核實確認後，予以更正。
4．2．8 驗收合格的葯品，交倉管員入庫或交各櫃組營業員按葯品陳列與儲存要求分類擺放。
4．2．9 驗收員應做好〈葯品購進質量驗收記錄〉並簽名，蓋驗收合格章，註明驗收日期。記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。按月歸檔，集中存放，按規定保存至超過葯品有效期1年，但不得少於2年。
4．3 售出退回葯品的驗收
4．3．1 售出退回葯品必須由營業員查明所退葯品是否由本葯店售出，包括核對發票或電腦小票、購買時間、品名、規格、生產廠家、數量、批號等。經確認是本葯店所售葯品後，則由驗收員進行驗收。如不是，則不予退回。
4．3．1 售出退回葯品必須由驗收員按照購進葯品的驗收標准進行質量驗收。經驗收質量合格的繼續陳列銷售，不合格的不予退回。
4．3．2 驗收員按規定填寫〈售後退貨處理記錄〉，並將記錄保存至超過葯品有效期1年，但不得少於2年
『叄』 2000年gsp對進貨和驗收有什麼規定
(一) 葯品采購 1、 首先確定供貨單位的資質和質量信譽。 是首營企業采購人員按照首營企業審核程序進行審核， 填寫首營企業審批表， 報質管員審核， 質量負責人審批， 負責人同意; 是首營品種由采購人員按照首營品種審核程序進行審核， 填寫首營品種審批表， 報質管員審核， 質量負責人審批， 負責人同意。 采購員負責索取並審核供貨企業合法性的有關資料。 2、 審核購入葯品的合法性。 內容包括: 合法企業所生產或經營的葯品; 法定的質量標准， 即國家葯品標准; 進口葯品應有符合規定的、 加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口葯品注冊證》 和《進口葯品檢驗報告書》 或《進口葯品通關單》 的復印件; 包裝和標識符合有關規定和儲運要求。 3、 對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員， 進行合法 資格的驗證。 審核資料的主要內容: 葯品銷售員身份證及葯事法律法規和專業知識培訓合格證明材料， 供貨企業法定代表人授權委託書; 授權委託書應加蓋供貨企業原印章、 其法定代表人的印章或簽字， 並明確授權經營活動范圍， 標明有效期限; 以上資料審驗後留存。 4、 采購葯品按照按需采購、 勤進快銷的原則進行采購。 5、 簽定購銷合同及質量保證協議書， 購銷合同明確質量條款。 6、 認真做好購進記錄。 7、 對貨單不符、 包裝破損、 封簽不牢， 違反購貨合同的其它規定， 由采購員填寫質量可疑葯品報告、 確認單,上報質管員審核處理。 8、 采購人員做完葯品購進記錄將來貨通知驗收員驗收。
(二) 葯品驗收 1、 驗收員依據采購員提供的葯品購進記錄和原始票據(包括銷售清單及增值稅發票或普通發票) 在待驗區(台) 對購進的葯品進行逐批質量檢查驗收; 2、 質量檢查驗收嚴格按照法定標准和質量條款進行; 3、 包裝檢查: 外包裝檢查包括包裝箱是否牢固、 乾燥; 封簽、 封條有無破損; 包裝箱有無滲液、 污染及破損; 外包裝是否清晰註明葯品名稱、 規格、 生產批號、 生產日期、 有效期、 儲存條件、 批准文號等標識內容; 外用葯品， 非處方葯是否有規定標 識， 包裝上應有特定儲運標志。 內包裝檢查包括容器(葯包材)應符合要求並清潔、 乾燥、 無破損; 封口嚴密; 包裝印字應清晰，瓶簽粘貼牢固。 4、 包裝標簽和說明書檢查: 葯品包裝必須按規定印有或者貼有標簽， 並附有說明書。 標簽和說明書必須註明葯品通用名稱、主要成分、 規格、 儲藏條件、 生產企業、 批准文號、 產品批號、生產日期、 有效期、 適應症或者功能主治、 用法、 用量、 禁忌症、不良反應和注意事項。 對注射劑瓶、 滴眼劑瓶等至少標明品名、規格、 生產批號三項， 中葯蜜丸蠟殼至少標明葯品名稱。 5、 產品合格證: 葯品的每個整件包裝中， 應有產品合格證。 6、 進口葯品: 應有《葯品進口注冊證》 或《醫葯產品注冊證》、《進口葯品檢驗報告書》， 以上文件應加蓋供貨單位質量管理機構的原印章; 包裝和標簽應以中文標明葯品的名稱、 主要成分、 進口葯品注冊證號或醫葯產品注冊證號及生產企業名稱等;進口葯品的每個最小銷售單元包裝應附有中文說明書。 7、 驗收員根據葯品的劑型嚴格按照法定標准對葯品外觀性狀進行質量檢查驗收。 8、 驗收員認真做好驗收記錄， 如實填寫驗收結論並在驗收記錄中逐批簽字或蓋章， 驗收合格的葯品上架進行陳列銷售。 對驗收質量可疑的葯品由驗收員填寫「質量可疑葯品報告、 確認單」， 報質量管理員審核處理。
『肆』 企業應當按照驗收規定，對每次到貨葯品進行什麼抽樣驗收
1 所有葯品必須經過驗收合格方可入庫、葯店陳列與銷售，購進葯品驗收工作由葯店驗收員負責。
2 購進葯品的驗收：
2．1驗收員應根據「隨貨同行單」內容和購進記錄，對到貨葯品進行逐批驗收。
2．2驗收葯品應在待驗區內進行，在規定的時限內及時驗收。一般葯品應在到貨後半個工作日內驗收完畢，需冷藏葯品應在到貨後2小時內驗收完畢。
2．3驗收時應根據有關法律、法規規定，對葯品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查；
① 葯品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有葯品的通用名稱、規格、批准文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有葯品的成份、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；
② 驗收整件葯品包裝中應有產品合格證；
③ 驗收外用葯品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的警示說明。處方葯和非處方葯按分類管理要求，標簽、說明書有相應警示語或忠告語；非處方葯的包裝有國家規定的專有標識「OTC」字樣；
④ 驗收中葯飲片應有包裝，並附有質量合格的標志。每件包裝上，中葯飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容，實施批准文號管理的中葯飲片還應註明葯品批准文號；
⑤ 驗收進口葯品，其內外包裝的標簽應以中文註明葯品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口葯品應憑《進口葯品注冊證》及《進口葯品檢驗報告書》或《進口葯品通關單》驗收；進口預防性生物製品、血液製品應有《生物製品進口批件》復印件；進口葯材應有《進口葯材批件》復印件；
⑥ 驗收首營品種，應有與首批到貨葯品同批號的葯品出廠檢驗報告書。
2．4 驗收葯品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件葯品，驗收完成後應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。
2．5驗收葯品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的葯品不得入庫。
2．6 驗收中發現有質量問題的葯品，驗收員應及時填寫《葯品拒收報告單》，報質量管理員，並退回供貨商。
2．7葯品的品名、規格、批號、生產廠家或數量與「隨貨同行單」不符時，葯店驗收員要在「隨貨同行單」上註明並記錄，並通知供貨方。經供貨方核實確認後，予以更正。
2．8 驗收合格的葯品，交倉管員入庫或交各櫃組營業員按葯品陳列與儲存要求分類擺放。
2．9 驗收員應做好〈葯品購進質量驗收記錄〉並簽名，蓋驗收合格章，註明驗收日期。記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。按月歸檔，集中存放，按規定保存至超過葯品有效期1年，但不得少於2年。
3 售出退回葯品的驗收
3．1 售出退回葯品必須由營業員查明所退葯品是否由本葯店售出，包括核對發票或電腦小票、購買時間、品名、規格、生產廠家、數量、批號等。經確認是本葯店所售葯品後，則由驗收員進行驗收。如不是，則不予退回。
3．1 售出退回葯品必須由驗收員按照購進葯品的驗收標准進行質量驗收。經驗收質量合格的繼續陳列銷售，不合格的不予退回。3．2 驗收員按規定填寫〈售後退貨處理記錄〉，並將記錄保存至超過葯品有效期1年，但不得少於2年
『伍』 開辦葯品批發企業驗收實施標准 怎麼表達
按照各省市的葯品經營許可證管理辦法和開辦標准，逐項按要求准備完畢，申請驗收。
『陸』 一個合格的批發企業葯品驗收員應具備哪些素質
至少你是個執證葯劑師
考驗的是你的專業素養，也就是說你不光是有證，你的專業知識還得過人
身體健康，葯品行業的從業人員也要健康證，當然你們那要不要我就不知道了
『柒』 怎樣進行葯品驗收
成品：廠家三證，檢驗結果報告單！
半成品，需檢驗他的成分含量！
『捌』 簡述批發企業的驗收要求
根據GSP 規定，中型葯品批發企業的驗收養護室的面積不少於40 m2 (平方米）。驗收養護室的設施與要求1、葯品批發和零售連鎖企業應在倉庫設置驗收養護室，其面積大型企業不小於50 m2 (平方米）；中型企業不小於40 m2 (平方米）；小型企業不小於20 m2 (平方米）。2、驗收養護室應有必要的防潮、防塵設備。如在倉庫未設置葯品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設備的，應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標准比色液等；企業經營中葯材、中葯飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。註：葯品批發大型企業，指年葯品銷售額在20 000萬元以上者；中型企業指年葯品銷售額在5000萬—20 000萬元以上者；小型企業指年葯品銷售額在5000萬以下者。